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社区护士作为公共卫生决定因素

2023年7月6日 更新者：Pasquale Stefanizzi、University of Bari Aldo Moro

社区护士作为公共卫生决定因素：在学校人群中促进乳头瘤病毒疫苗接种的准实验和干预研究

迄今为止，还没有旨在通过使用数字技术并让所有利益相关者参与这一过程来提高 HPV 疫苗接种率的干预性研究：根据 PPI 原则，护士、医生、护理人员、父母和儿童/青少年。

该项目的主要目标是确定数字教育干预的有效性，该干预由多学科医疗团队实施，针对中学男女青少年。结果措施的一部分将是：参与、增加知识和自我效能以及接种疫苗。

该项目将确定解决公共卫生需求的新模式。 次要目的是评估父母对疫苗接种干预前和干预后教育的态度。

将在巴里（意大利普利亚）的中学采用便利抽样的方式进行准实验性、事前教育干预试点研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将以多阶段模式进行。 所有步骤如下所述。

  • 第一阶段（T0）：IFeC 将通过电子邮件向所有家长发送一份调查问卷，旨在调查他们孩子的疫苗接种情况、对疫苗接种的犹豫、信息来源和对疫苗接种的信息需求。 然后，在与校长事先安排后，IFeC 将亲自向所有参与的学生分发问卷调查青少年对 HPV/HPV 疫苗接种的知识、他们参与疫苗决策的情况、他们的感受和自我认知-功效。
  • 第二阶段 (T1)：IFeC 在分析了对父母（调查对疫苗接种的犹豫）和学生（关于学生的知识、参与、感受、自我效能）的问卷调查中的所有答复后，将建立一个教育干预，涉及利益相关者小组的成员（每班一名教师，每班三名家长和三名学生志愿者的代表，一名公共卫生和卫生服务医生和一名健康助理）确定培训的主要内容，基于 PPI 的原理。

教育干预的描述

教育干预将以两种方式提供（在 T1）：

(I) 持续约一个小时的在线学习视频讲座，针对青少年，使用学校学院的远程教育平台，使用视听系统和 Power Point 格式的幻灯片演示；学习者之间的互动将成为可能。 该事件将被记录下来，以便青少年和父母都可以在方便时访问它。

教育内容一般会考虑以下主题领域： a) HPV 的基本信息、预防和传染方式、疫苗接种和性健康； b) 宫颈癌的流行病学、发病率和死亡率； c) 预防措施（疫苗、避孕套、筛查试验）； d) 与经历过感染的特权证人进行讨论。

视频讲座期间不会进行任何形式的临床咨询。 (II) 在学生最常使用的社交频道（专门的 youtube 频道/学校门户网站）上推广 2 分钟的“视频丸”，临床专家（儿科医生、卫生师、保健助理和 IFeC）将提高对HPV 疫苗接种在青少年中的重要性，提供有关该病毒的传播方式、预防和健康影响的简要信息。

- 第三阶段 (T2) - 跟进 在最后阶段（干预后三个月），IFeC 将再次通过电话联系家长，以评估他们是否接种了 HPV 疫苗。 同时，将通过管理在 T0 时使用的相同工具来评估教育干预的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 11-13 岁的学生及其父母。
  • 有视力和听力障碍的残疾学生，在他们的支持老师的帮助下。

排除标准：

  • 不同意参加的学生和/或家长
  • 未提供知情同意书的学生和/或家长
  • 未提供联系电话号码和电子邮件地址的学生和/或家长

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：学生
学生们
其他：数字教育干预

教育干预将以两种方式提供（在 T1）：

(I) 一个持续约一个小时的电子学习视频讲座，针对青少年，使用学校学院的远程教育平台 (II) 在学生最常使用的社交渠道上推广 2 分钟的“视频药丸”（专门的 youtube 频道/学校门户网站）
实验性的：父母
家长
其他：数字教育干预

教育干预将以两种方式提供（在 T1）：

(I) 一个持续约一个小时的电子学习视频讲座，针对青少年，使用学校学院的远程教育平台 (II) 在学生最常使用的社交渠道上推广 2 分钟的“视频药丸”（专门的 youtube 频道/学校门户网站）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童疫苗接种情况
大体时间：90天
通过对家长进行电话采访来衡量疫苗接种率的差异（之前/之后的百分比）
90天
儿童HPV疫苗接种知识
大体时间：90
通过以下方式衡量：(1) 问卷——HAVIQ 青少年疫苗干预问卷； 5 点李克特量表（从 1=非常不同意到 5=非常同意）。 (2) 10 个带有“是/否”二分法回答的项目。 每个正确答案将被分配 1 分，每个未给出或不正确的答案将被分配 0 分。 总分范围从 0（无知识）到 10（最高知识水平）。
90
儿童接种疫苗的自我效能感
大体时间：90
通过问卷测量——HAVIQ 青少年疫苗干预问卷； 100 分制（0=完全没有信心；100=完全有信心）。
90
儿童对疫苗接种的恐惧和焦虑
大体时间：90
通过问卷测量——HAVIQ 青少年疫苗干预问卷； 5 点李克特量表（从 1=非常不同意到 5=非常同意）
90
儿童参与疫苗决策
大体时间：90
通过问卷测量——HAVIQ 青少年疫苗干预问卷； 5 点李克特量表（从 1=非常不同意到 5=非常同意）
90

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长对疫苗接种犹豫不决
大体时间：90天
通过问卷进行测量 - 家长对儿童疫苗的态度调查 (PACV) - 总分范围从 0 到 100：如果家长得分 <50，则认为家长不犹豫；如果得分 ≥ 50，则认为家长犹豫。
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Bari Aldo Moro

调查人员

  • 首席研究员：Giancarlo Cicolini、Researcher

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月2日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月2日

首次发布 (实际的)

2022年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月6日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UNIBA-HPV-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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