- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05485441
Участковая медсестра как детерминант общественного здоровья
Участковая медсестра как детерминант общественного здоровья: квазиэкспериментальное и интервенционное исследование продвижения вакцинации против папилломавируса среди школьников
На сегодняшний день не проводилось интервенционных исследований, направленных на повышение показателей вакцинации против ВПЧ за счет использования цифровых технологий и вовлечения в этот процесс всех заинтересованных сторон: медсестер, врачей, опекунов, родителей и детей/подростков по принципу ИПП.
Основная цель проекта — определить эффективность цифрового образовательного вмешательства, проводимого многопрофильной медицинской командой и ориентированного на подростков обоих полов в средних школах. из показателей результатов будут: вовлеченность, повышение уровня знаний и самоэффективности, а также охват вакцинацией.
Этот проект определит новые модели для удовлетворения потребностей общественного здравоохранения. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить отношение родителей к обучению вакцинации до и после вмешательства.
В средних школах Бари (Апулия, Италия) будет проведено квазиэкспериментальное пилотное исследование до и после образовательного вмешательства путем принятия удобной выборки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в многоэтапном режиме. Все шаги описаны ниже.
- Первая фаза (T0): IFeC разошлет по электронной почте всем родителям анкету, предназначенную для изучения статуса вакцинации их детей, сомнений в отношении вакцинации, источников информации и потребностей в информации о вакцинации. Затем, по предварительной договоренности с директором школы, IFeC лично раздаст всем участвующим учащимся вопросник для изучения знаний подростков о вакцинации против ВПЧ/ВПЧ, их участия в принятии решений о вакцинации, их чувств и восприятия себя. -эффективность.
- Второй этап (T1): IFeC, после анализа всех ответов на анкеты, разосланные как родителям (для изучения сомнений в отношении вакцинации), так и учащимся (по знаниям учащихся, вовлеченности, чувствам, самоэффективности), создаст образовательный интервенция с участием членов группы заинтересованных сторон (один учитель на класс, представитель трех родителей и трех учащихся-добровольцев на класс, врач из службы общественного здравоохранения и гигиены и фельдшер) для определения основного содержания обучения, по принципу ИПП.
Описание образовательного вмешательства
Образовательное вмешательство будет осуществляться (в Т1) двумя способами:
(I) видеолекция в режиме электронного обучения продолжительностью около часа, ориентированная на подростков, с использованием платформы дистанционного обучения School Institute, с использованием аудиовизуальных систем и слайд-презентаций в формате Power Point; будет возможно взаимодействие учащийся-учащийся. Мероприятие будет записано, чтобы подростки и родители могли получить к нему доступ в удобное для них время.
Образовательное содержание, как правило, будет учитывать следующие тематические области: а) базовая информация о ВПЧ, способах профилактики и заражения, вакцинации и сексуальном здоровье; б) эпидемиология рака шейки матки, показатели заболеваемости и смертности; в) меры профилактики (вакцины, презервативы, скрининговые тесты); и d) обсуждение с привилегированными свидетелями, которые испытали заражение.
Во время видеолекций не будет проводиться никаких форм клинического консультирования. (II) продвижение 2-минутных «видеотаблеток» в социальных сетях, наиболее часто используемых учащимися (специальный канал YouTube/школьный портал), в которых клинические эксперты (педиатр, гигиенист, фельдшер и IFeC) будут повышать осведомленность о важность вакцинации против ВПЧ у подростков, предоставляя краткую информацию о путях передачи, профилактике и влиянии вируса на здоровье.
- Третья фаза (T2) - последующее наблюдение На последней фазе (через три месяца после вмешательства) IFeC снова свяжется с родителями по телефону, чтобы оценить, были ли они вакцинированы против ВПЧ. В то же время эффективность образовательного вмешательства будет оцениваться с помощью тех же инструментов, что и в Т0.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pasquale Stefanizzi
- Номер телефона: +390805592055
- Электронная почта: pasquale.stefanizzi@uniba.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giancarlo Cicolini
- Номер телефона: +390805478456
- Электронная почта: giancarlo.cicolini@uniba.it
Места учебы
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Италия, 70124
- Рекрутинг
- University Aldo Moro of Bari
-
Контакт:
- Pasquale Stefanizzi
- Электронная почта: pasquale.stefanizzi@uniba.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 11-13 лет и их родители.
- Учащиеся с ограниченными возможностями, с нарушениями зрения и слуха, при поддержке их учителя поддержки.
Критерий исключения:
- Учащиеся и/или родители, не согласные участвовать
- Учащиеся и/или родители, не давшие информированного согласия
- Учащиеся и/или родители, не указавшие номер телефона и адрес электронной почты, с которыми можно связаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Студенты
|
Образовательное вмешательство будет осуществляться (в Т1) двумя способами: (I) видеолекция в режиме электронного обучения продолжительностью около часа, ориентированная на подростков, с использованием платформы дистанционного обучения School Institute (II) продвижение 2-минутных «видеотаблеток» в наиболее часто используемых учащимися социальных каналах ( специальный ютуб-канал/школьный портал) |
|
Экспериментальный: Родители
|
Образовательное вмешательство будет осуществляться (в Т1) двумя способами: (I) видеолекция в режиме электронного обучения продолжительностью около часа, ориентированная на подростков, с использованием платформы дистанционного обучения School Institute (II) продвижение 2-минутных «видеотаблеток» в наиболее часто используемых учащимися социальных каналах ( специальный ютуб-канал/школьный портал) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прививка детям
Временное ограничение: 90 дней
|
Измеряется путем телефонного интервью с родителями, разница в показателях вакцинации (% до/после)
|
90 дней
|
|
Знания детей о вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: 90
|
Измерено с помощью: (1) Анкеты – Анкеты по вакцинации подростков HAVIQ; 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен).
(2) 10 вопросов с дихотомическими ответами «да/нет».
Каждому правильному ответу присваивается 1 балл, каждому неданному или неверному ответу – ноль.
Общий балл варьируется от 0 (нет знаний) до 10 (самый высокий уровень знаний).
|
90
|
|
Самоэффективность детей при получении вакцины
Временное ограничение: 90
|
Измерено с помощью Опросника - Опросник HAVIQ по вакцинации подростков; 100-балльная шкала (0 = «совсем не уверен»; 100 = «полностью уверен»).
|
90
|
|
Детский страх и тревога по поводу вакцинации
Временное ограничение: 90
|
Измерено с помощью Опросника - Опросник HAVIQ по вакцинации подростков; 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен)
|
90
|
|
Участие детей в принятии решений о вакцинах
Временное ограничение: 90
|
Измерено с помощью Опросника - Опросник HAVIQ по вакцинации подростков; 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен)
|
90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нерешительность родителей в отношении вакцинации
Временное ограничение: 90 дней
|
Измеряется с помощью Анкеты - Исследование отношения родителей к вакцинам для детей (PACV) - Общий балл варьируется от 0 до 100: родитель считается не колеблющимся, если он или она набирает <50 баллов, и колеблющимся при значении ≥50.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giancarlo Cicolini, Researcher
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Napolitano F, D'Alessandro A, Angelillo IF. Investigating Italian parents' vaccine hesitancy: A cross-sectional survey. Hum Vaccin Immunother. 2018 Jul 3;14(7):1558-1565. doi: 10.1080/21645515.2018.1463943. Epub 2018 May 14.
- Forster AS, McBride KA, Davies C, Stoney T, Marshall H, McGeechan K, Cooper SC, Skinner SR. Development and validation of measures to evaluate adolescents' knowledge about human papillomavirus (HPV), involvement in HPV vaccine decision-making, self-efficacy to receive the vaccine and fear and anxiety. Public Health. 2017 Jun;147:77-83. doi: 10.1016/j.puhe.2017.02.006. Epub 2017 Mar 18.
- Opel DJ, Taylor JA, Mangione-Smith R, Solomon C, Zhao C, Catz S, Martin D. Validity and reliability of a survey to identify vaccine-hesitant parents. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6598-605. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.115. Epub 2011 Jul 16.
- Gottvall M, Tyden T, Hoglund AT, Larsson M. Knowledge of human papillomavirus among high school students can be increased by an educational intervention. Int J STD AIDS. 2010 Aug;21(8):558-62. doi: 10.1258/ijsa.2010.010063.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UNIBA-HPV-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .