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L'infermiere di comunità come determinante della sanità pubblica

6 luglio 2023 aggiornato da: Pasquale Stefanizzi, University of Bari Aldo Moro

L'infermiere di comunità come determinante della salute pubblica: uno studio quasi sperimentale e interventistico sulla promozione della vaccinazione contro il papillomavirus nella popolazione scolastica

Ad oggi, non sono stati condotti studi interventistici volti ad aumentare i tassi di vaccinazione HPV utilizzando il digitale e coinvolgendo tutte le parti interessate all'interno di questo processo: infermieri, medici, caregiver, genitori e bambini/adolescenti secondo il principio PPI.

L'obiettivo primario del progetto è identificare l'efficacia di un intervento educativo digitale, condotto da un team sanitario multidisciplinare e rivolto agli adolescenti di entrambi i sessi nelle scuole secondarie. delle misure di esito saranno: impegno, maggiore conoscenza e autoefficacia e diffusione della vaccinazione.

Questo progetto identificherà nuovi modelli per affrontare le esigenze di salute pubblica. L'obiettivo secondario è quello di valutare l'atteggiamento dei genitori nei confronti dell'educazione pre e post-intervento vaccinale.

Uno studio pilota di intervento pre-post educativo quasi-sperimentale sarà condotto adottando un campionamento di convenienza nelle scuole secondarie di Bari (Puglia, Italia).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto in modalità multifasica. Tutti i passaggi sono descritti di seguito.

  • Prima Fase (T0): l'IFeC invierà, via e-mail a tutti i genitori, un questionario finalizzato ad indagare lo stato vaccinale dei propri figli, esitazioni alla vaccinazione, fonti di informazione e bisogni informativi sulla vaccinazione. Quindi, previo accordo con il preside della scuola, l'IFeC, di persona, distribuirà un questionario a tutti gli studenti partecipanti per esplorare la conoscenza degli adolescenti sulla vaccinazione HPV/HPV, il loro coinvolgimento nel processo decisionale sui vaccini, i loro sentimenti e la percezione di sé -efficacia.
  • Seconda Fase (T1): l'IFeC, dopo aver analizzato tutte le risposte ai questionari somministrati sia ai genitori (per indagare le esitazioni alla vaccinazione) che agli studenti (sulle conoscenze, il coinvolgimento, i sentimenti, l'autoefficacia degli studenti), istituirà un percorso educativo intervento, coinvolgendo i membri del panel di stakeholder (un docente per classe, una rappresentanza di tre genitori e tre studenti volontari per classe, un medico del servizio di igiene e sanità pubblica e un assistente sanitario) per definire i principali contenuti della formazione, basato sul principio del PPI.

Descrizione dell'intervento educativo

L'intervento educativo sarà erogato (al T1) secondo due modalità:

(I) una videolezione in modalità e-learning della durata di circa un'ora, rivolta agli adolescenti, utilizzando la piattaforma dell'Istituto Scolastico per la formazione a distanza, utilizzando sistemi audiovisivi e presentazioni di diapositive in formato Power Point; saranno possibili interazioni tra discente e discente. L'evento verrà registrato in modo che sia gli adolescenti che i genitori possano accedervi a loro piacimento.

I contenuti formativi terranno generalmente conto delle seguenti aree tematiche: a) informazioni di base su HPV, modalità di prevenzione e contagio, vaccinazione e salute sessuale; b) epidemiologia del cancro cervicale, incidenza e mortalità; c) misure preventive (vaccini, preservativi, test di screening); e d) colloquio con testimoni privilegiati che hanno subito il contagio.

Durante le videolezioni non verrà svolta alcuna forma di consulenza clinica. (II) la promozione di “videopillole” di 2 minuti sui canali social più utilizzati dagli studenti (canale youtube/portale scuola dedicato) in cui esperti clinici (pediatra, igienista, assistente sanitario e IFeC) faranno conoscere il importanza della vaccinazione HPV negli adolescenti, fornendo brevi informazioni sulle modalità di trasmissione, prevenzione ed effetti sulla salute del virus.

- Terza Fase (T2) - follow up Nell'ultima fase (tre mesi dopo l'intervento), i genitori saranno ricontattati dall'IFeC, telefonicamente, per valutare se sono stati vaccinati contro l'HPV. Contestualmente sarà valutata l'efficacia dell'intervento educativo somministrando gli stessi strumenti utilizzati a T0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di età compresa tra 11 e 13 anni e i loro genitori.
  • Studenti con disabilità, con disabilità visiva e uditiva, con il supporto del proprio insegnante di sostegno.

Criteri di esclusione:

  • Studenti e/o genitori che non accettano di partecipare
  • Studenti e/o genitori che non forniscono il consenso informato
  • Studenti e/o genitori che non forniscono un recapito telefonico e un indirizzo e-mail per essere ricontattati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studenti
Gli studenti

L'intervento educativo sarà erogato (al T1) secondo due modalità:

(I) una videolezione in modalità e-learning della durata di circa un'ora, rivolta agli adolescenti, utilizzando la piattaforma per la formazione a distanza dell'Istituto Scolastico (II) la promozione di "videopillole" di 2 minuti sui canali social più utilizzati dagli studenti ( canale youtube dedicato/portale della scuola)

Sperimentale: Genitori
I genitori

L'intervento educativo sarà erogato (al T1) secondo due modalità:

(I) una videolezione in modalità e-learning della durata di circa un'ora, rivolta agli adolescenti, utilizzando la piattaforma per la formazione a distanza dell'Istituto Scolastico (II) la promozione di "videopillole" di 2 minuti sui canali social più utilizzati dagli studenti ( canale youtube dedicato/portale della scuola)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La vaccinazione dei bambini
Lasso di tempo: 90 giorni
Misurata attraverso un'intervista telefonica ai genitori, differenza nei tassi di vaccinazione (% prima/dopo)
90 giorni
Conoscenza dei bambini sulla vaccinazione contro l'HPV
Lasso di tempo: 90
Misurato attraverso: (1) il Questionario - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; Scala Likert a 5 punti (da 1=molto in disaccordo a 5=molto d'accordo). (2) 10 item con risposte dicotomiche "sì/no". Ad ogni risposta corretta verrà assegnato un punteggio di 1, ad ogni risposta non data o errata, zero. Il punteggio totale va da 0 (nessuna conoscenza) a 10 (livello massimo di conoscenza).
90
L'autoefficacia dei bambini nel ricevere il vaccino
Lasso di tempo: 90
Misurato attraverso il questionario - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; Scala a 100 punti (0="per niente sicuro"; 100="completamente sicuro").
90
La paura e l'ansia dei bambini verso la vaccinazione
Lasso di tempo: 90
Misurato attraverso il questionario - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; Scala Likert a 5 punti (da 1=molto in disaccordo a 5=molto d'accordo)
90
Il coinvolgimento dei bambini nel processo decisionale sui vaccini
Lasso di tempo: 90
Misurato attraverso il questionario - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; Scala Likert a 5 punti (da 1=molto in disaccordo a 5=molto d'accordo)
90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esitazione dei genitori sulla vaccinazione
Lasso di tempo: 90 giorni
Misurato attraverso il Questionario - Parent Attitudes about Childhood Vaccines Survey (PACV) - Il punteggio totale va da 0 a 100: un genitore è considerato non esitante se ha un punteggio <50 ed esitante con un valore ≥50
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giancarlo Cicolini, Researcher

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIBA-HPV-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento Educativo Digitale

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