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La enfermera comunitaria como determinante de la salud pública

6 de julio de 2023 actualizado por: Pasquale Stefanizzi, University of Bari Aldo Moro

La Enfermera Comunitaria como Determinante de la Salud Pública: un Estudio Cuasi-experimental e Intervencionista de Promoción de la Vacunación del Papilomavirus en la Población Escolar

Hasta la fecha, no se han realizado estudios de intervención dirigidos a aumentar las tasas de vacunación contra el VPH haciendo uso de lo digital e involucrando a todos los actores en este proceso: enfermeras, médicos, cuidadores, padres y niños/adolescentes según el principio PPI.

El objetivo principal del proyecto es identificar la efectividad de una intervención educativa digital, realizada por un equipo de salud multidisciplinario y dirigida a adolescentes de ambos sexos en escuelas secundarias. de las medidas de resultado serán: compromiso, mayor conocimiento y autoeficacia, y aceptación de la vacunación.

Este proyecto identificará nuevos modelos para abordar las necesidades de salud pública. El objetivo secundario es evaluar las actitudes de los padres hacia la educación previa y posterior a la vacunación.

Se llevará a cabo un estudio piloto cuasi-experimental de intervención educativa previa y posterior mediante la adopción de un muestreo de conveniencia en las escuelas secundarias de Bari (Puglia, Italia).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en un modo multifásico. Todos los pasos se describen a continuación.

  • Primera Fase (T0): el IFeC enviará por correo electrónico a todos los padres un cuestionario destinado a investigar el estado de vacunación de sus hijos, la duda a la vacunación, las fuentes de información y las necesidades de información sobre la vacunación. Luego, previo acuerdo con el director de la escuela, el IFeC, en persona, distribuirá un cuestionario a todos los estudiantes participantes para explorar el conocimiento de los adolescentes sobre el VPH/vacunación contra el VPH, su participación en la toma de decisiones sobre la vacuna, sus sentimientos y la percepción que tienen de sí mismos. -eficacia.
  • Segunda Fase (T1): el IFeC, después de analizar todas las respuestas de los cuestionarios administrados tanto a los padres (para investigar dudas a la vacunación) como a los alumnos (sobre conocimientos, implicación, sentimientos, autoeficacia de los alumnos), pondrá en marcha un intervención, involucrando a los miembros del panel de partes interesadas (un maestro por clase, una representación de tres padres y tres estudiantes voluntarios por clase, un médico del servicio de salud pública e higiene y un asistente de salud) para definir los principales contenidos de la capacitación, basado en el principio de PPI.

Descripción de la intervención educativa

La intervención educativa se realizará (en T1) de dos formas:

(I) una videoconferencia en modalidad e-learning con una duración aproximada de una hora, dirigida a adolescentes, utilizando la plataforma de educación a distancia del Instituto Escuela, utilizando sistemas audiovisuales y presentaciones de diapositivas en formato Power Point; las interacciones alumno-alumno serán posibles. El evento será grabado para que tanto los adolescentes como los padres puedan acceder a él a su conveniencia.

El contenido educativo generalmente tendrá en cuenta las siguientes áreas temáticas: a) información básica sobre el VPH, modos de prevención y contagio, vacunación y salud sexual; b) epidemiología del cáncer cervicouterino, tasas de incidencia y mortalidad; c) medidas preventivas (vacunas, preservativos, pruebas de detección); yd) discusión con testigos privilegiados que han experimentado el contagio.

No se llevará a cabo ningún tipo de asesoramiento clínico durante las videoconferencias. (II) la promoción de "videopíldoras" de 2 minutos en los canales sociales más utilizados por los estudiantes (canal de youtube/portal escolar dedicado) en las que expertos clínicos (pediatra, higienista, auxiliar de salud e IFeC) concienciarán sobre la importancia de la vacunación contra el VPH en adolescentes, brindando información breve sobre los modos de transmisión, prevención y efectos del virus en la salud.

- Tercera Fase (T2) - seguimiento En la última fase (tres meses después de la intervención), los padres serán contactados nuevamente por el IFeC, por teléfono, para evaluar si han sido vacunados contra el VPH. Al mismo tiempo, se evaluará la efectividad de la intervención educativa mediante la administración de los mismos instrumentos utilizados en T0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de 11 a 13 años y sus padres.
  • Alumnos con discapacidad, con discapacidad visual y auditiva, con el apoyo de su profesor de apoyo.

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes y/o padres que no estén de acuerdo en participar
  • Estudiantes y/o padres que no dan su consentimiento informado
  • Estudiantes y/o padres que no proporcionan un número de teléfono y una dirección de correo electrónico para ser contactados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudiantes
Los estudiantes

La intervención educativa se realizará (en T1) de dos formas:

(I) una videoconferencia en modalidad e-learning de aproximadamente una hora de duración, dirigida a adolescentes, utilizando la plataforma de educación a distancia del Instituto Escuela (II) la promoción de "videopíldoras" de 2 minutos en los canales sociales más utilizados por los estudiantes ( canal de youtube/portal escolar dedicado)

Experimental: Padres
Los padres

La intervención educativa se realizará (en T1) de dos formas:

(I) una videoconferencia en modalidad e-learning de aproximadamente una hora de duración, dirigida a adolescentes, utilizando la plataforma de educación a distancia del Instituto Escuela (II) la promoción de "videopíldoras" de 2 minutos en los canales sociales más utilizados por los estudiantes ( canal de youtube/portal escolar dedicado)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vacunación infantil
Periodo de tiempo: 90 dias
Medido a través de una entrevista telefónica a los padres, diferencia en las tasas de vacunación (% antes/después)
90 dias
Conocimiento de los niños sobre la vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 90
Medido a través de: (1) el Cuestionario - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; Escala tipo Likert de 5 puntos (desde 1=muy en desacuerdo hasta 5=muy de acuerdo). (2) 10 ítems con respuestas dicotómicas "sí/no". A cada respuesta correcta se le asignará una puntuación de 1, a cada respuesta no dada o incorrecta, cero. La puntuación total va de 0 (ningún conocimiento) a 10 (máximo nivel de conocimiento).
90
Autoeficacia de los niños al recibir la vacuna
Periodo de tiempo: 90
Medido a través del Cuestionario - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; Escala de 100 puntos (0="nada seguro"; 100="totalmente seguro").
90
El miedo y la ansiedad de los niños hacia la vacunación
Periodo de tiempo: 90
Medido a través del Cuestionario - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; Escala tipo Likert de 5 puntos (de 1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo)
90
Participación de los niños en la toma de decisiones sobre vacunas
Periodo de tiempo: 90
Medido a través del Cuestionario - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; Escala tipo Likert de 5 puntos (de 1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo)
90

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La vacilación de los padres sobre la vacunación.
Periodo de tiempo: 90 dias
Medido a través del Cuestionario - Parent Attitudes about Childhood Vaccines Survey (PACV) - La puntuación total varía de 0 a 100: se considera que un padre no duda si obtiene una puntuación <50 y duda con un valor de ≥50
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giancarlo Cicolini, Researcher

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UNIBA-HPV-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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