- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05485441
공중 보건 결정 요인으로서의 커뮤니티 간호사
공중 보건 결정 요인으로서의 지역 사회 간호사: 학교 인구에서 유두종 바이러스 백신 접종 촉진에 대한 준 실험적 및 중재적 연구
지금까지 PPI 원칙에 따라 간호사, 의사, 간병인, 부모, 아동/청소년 등 모든 이해관계자를 이 과정에 참여시키고 디지털을 활용하여 HPV 백신 접종률을 높이는 것을 목표로 하는 개입 연구는 없었습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 종합 의료 팀이 실시하고 중등학교 남녀 청소년을 대상으로 하는 디지털 교육 개입의 효과를 확인하는 것입니다. 결과 측정은 참여, 지식 및 자기효능감 증가, 예방접종 활용 등이 될 것입니다.
이 프로젝트는 공중 보건 요구를 해결하기 위한 새로운 모델을 식별할 것입니다. 두 번째 목표는 예방 접종 전후 교육에 대한 부모의 태도를 평가하는 것입니다.
Bari(이탈리아 Puglia)의 중등학교에서 채택될 편의 샘플링을 채택하여 준 실험적, 사전 교육 개입 파일럿 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다상 모드에서 수행됩니다. 모든 단계는 아래에 설명되어 있습니다.
- 1단계(T0): IFeC는 이메일을 통해 자녀의 예방 접종 상태, 예방 접종에 대한 망설임, 정보 출처 및 예방 접종에 대한 정보 요구 사항을 조사하기 위한 설문지를 모든 부모에게 보냅니다. 그런 다음 학교장과의 사전 협의에 따라 IFeC는 HPV/HPV 예방 접종에 대한 청소년의 지식, 백신 의사 결정에 대한 참여, 감정 및 인식된 자아를 탐구하기 위해 참여하는 모든 학생에게 설문지를 직접 배포합니다. -효능.
- 두 번째 단계(T1): IFeC는 부모(백신 접종에 대한 망설임을 조사하기 위해)와 학생(학생의 지식, 참여, 감정, 자기 효능감) 모두에게 실시된 설문지의 모든 응답을 분석한 후 교육 교육의 주요 내용을 정의하기 위해 이해 관계자 패널 구성원(학급당 교사 1명, 학급당 학부모 3명 및 학생 자원봉사자 3명 대표, 공중 보건 및 위생 서비스의 의사 및 건강 보조원)이 참여하는 개입, PPI 원칙에 따라
교육 개입에 대한 설명
교육적 개입은 (T1에서) 두 가지 방식으로 제공됩니다.
(I) School Institute의 원격 교육 플랫폼을 사용하고 시청각 시스템과 파워 포인트 형식의 슬라이드 프레젠테이션을 사용하여 청소년을 대상으로 하는 약 1시간 동안 지속되는 e-러닝 모드의 비디오 강의 학습자 상호 작용이 가능합니다. 청소년과 부모 모두가 편리하게 볼 수 있도록 이벤트를 녹화합니다.
교육 콘텐츠는 일반적으로 다음 주제 영역을 고려합니다. a) HPV에 대한 기본 정보, 예방 및 전염 방식, 예방접종 및 성 건강; b) 자궁경부암의 역학, 발병률 및 사망률; c) 예방 조치(백신, 콘돔, 선별 검사) d) 전염을 경험한 특권이 있는 증인과의 토론.
영상강의 중에는 어떠한 형태의 임상상담도 진행되지 않습니다. (II) 임상 전문가(소아과 의사, 위생사, 건강 관리 보조원 및 IFeC)가 학생들이 가장 많이 사용하는 소셜 채널(전용 YouTube 채널/학교 포털)에서 2분짜리 "비디오 알약" 홍보 청소년의 HPV 백신 접종의 중요성, 전염 방식, 예방 및 바이러스의 건강 영향에 대한 간략한 정보 제공.
- 3단계(T2) - 후속 조치 마지막 단계(개입 후 3개월)에서 IFeC는 부모에게 전화로 다시 연락하여 HPV 예방 접종 여부를 평가합니다. 동시에 교육 개입의 효과는 T0에서 사용된 것과 동일한 도구를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pasquale Stefanizzi
- 전화번호: +390805592055
- 이메일: pasquale.stefanizzi@uniba.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giancarlo Cicolini
- 전화번호: +390805478456
- 이메일: giancarlo.cicolini@uniba.it
연구 장소
-
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Puglia
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Bari, Puglia, 이탈리아, 70124
- 모병
- University Aldo Moro of Bari
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연락하다:
- Pasquale Stefanizzi
- 이메일: pasquale.stefanizzi@uniba.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 11-13세 학생 및 학부모.
- 시각 및 청각 장애가 있는 장애 학생은 지원 교사의 지원을 받습니다.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않는 학생 및/또는 학부모
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 학생 및/또는 학부모
- 연락할 전화번호와 이메일 주소를 제공하지 않은 학생 및/또는 학부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재학생
학생들
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교육적 개입은 (T1에서) 두 가지 방식으로 제공됩니다. (I) School Institute의 원격 교육 플랫폼을 사용하여 청소년을 대상으로 약 1시간 동안 지속되는 e-러닝 모드의 비디오 강의 (II) 학생들이 가장 자주 사용하는 소셜 채널에서 2분 분량의 "비디오 알약" 홍보( 전용 유튜브 채널/학교 포털) |
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실험적: 부모
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교육적 개입은 (T1에서) 두 가지 방식으로 제공됩니다. (I) School Institute의 원격 교육 플랫폼을 사용하여 청소년을 대상으로 약 1시간 동안 지속되는 e-러닝 모드의 비디오 강의 (II) 학생들이 가장 자주 사용하는 소셜 채널에서 2분 분량의 "비디오 알약" 홍보( 전용 유튜브 채널/학교 포털) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 예방 접종
기간: 90일
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부모와의 전화 인터뷰를 통해 측정, 접종률 차이(전/후 %)
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90일
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HPV 예방 접종에 대한 어린이 지식
기간: 90
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다음을 통해 측정: (1) 설문지 - HAVIQ 청소년 백신 개입 설문지; 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의함).
(2) 이분법적인 "예/아니오" 응답이 있는 10개 항목.
각 정답은 1점, 제공되지 않았거나 오답인 경우 0점이 할당됩니다.
총 점수 범위는 0(지식 없음)에서 10(가장 높은 수준의 지식)까지입니다.
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90
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백신 접종에 대한 아동의 자기효능감
기간: 90
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설문지를 통해 측정됨 - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 100점 척도(0="전혀 자신 없음", 100="전적으로 자신 있음").
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90
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예방접종에 대한 아이들의 두려움과 불안
기간: 90
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설문지를 통해 측정됨 - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 5점 리커트 척도(1=매우 반대 ~ 5=매우 동의)
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90
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백신 의사 결정에 어린이 참여
기간: 90
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설문지를 통해 측정됨 - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 5점 리커트 척도(1=매우 반대 ~ 5=매우 동의)
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90
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 접종에 대한 부모의 망설임
기간: 90일
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설문지를 통해 측정 - PACV(Parent Attitudes about Childhood Vaccines Survey) - 총 점수 범위는 0~100: 부모의 점수가 50점 미만이면 주저하지 않는 것으로 간주되고 50 이상이면 주저하는 부모로 간주됩니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giancarlo Cicolini, Researcher
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Napolitano F, D'Alessandro A, Angelillo IF. Investigating Italian parents' vaccine hesitancy: A cross-sectional survey. Hum Vaccin Immunother. 2018 Jul 3;14(7):1558-1565. doi: 10.1080/21645515.2018.1463943. Epub 2018 May 14.
- Forster AS, McBride KA, Davies C, Stoney T, Marshall H, McGeechan K, Cooper SC, Skinner SR. Development and validation of measures to evaluate adolescents' knowledge about human papillomavirus (HPV), involvement in HPV vaccine decision-making, self-efficacy to receive the vaccine and fear and anxiety. Public Health. 2017 Jun;147:77-83. doi: 10.1016/j.puhe.2017.02.006. Epub 2017 Mar 18.
- Opel DJ, Taylor JA, Mangione-Smith R, Solomon C, Zhao C, Catz S, Martin D. Validity and reliability of a survey to identify vaccine-hesitant parents. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6598-605. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.115. Epub 2011 Jul 16.
- Gottvall M, Tyden T, Hoglund AT, Larsson M. Knowledge of human papillomavirus among high school students can be increased by an educational intervention. Int J STD AIDS. 2010 Aug;21(8):558-62. doi: 10.1258/ijsa.2010.010063.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UNIBA-HPV-001
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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디지털 교육 개입에 대한 임상 시험
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