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A Enfermeira Comunitária como Determinante da Saúde Pública

6 de julho de 2023 atualizado por: Pasquale Stefanizzi, University of Bari Aldo Moro

A Enfermeira Comunitária como Determinante de Saúde Pública: um Estudo Quase Experimental e Intervencionista de Promoção da Vacinação contra o Papilomavírus na População Escolar

Até o momento, não existem estudos de intervenção com o objetivo de aumentar as taxas de vacinação contra o HPV por meio digital e envolvendo todas as partes interessadas nesse processo: enfermeiros, médicos, cuidadores, pais e crianças/adolescentes de acordo com o princípio PPI.

O objetivo principal do projeto é identificar a eficácia de uma intervenção educacional digital, conduzida por uma equipe multidisciplinar de saúde e direcionada a adolescentes de ambos os sexos em escolas secundárias. das medidas de resultado serão: engajamento, aumento do conhecimento e autoeficácia e adesão à vacinação.

Este projeto identificará novos modelos para atender às necessidades de saúde pública. O objetivo secundário é avaliar as atitudes dos pais em relação à educação pré e pós-intervenção da vacinação.

Um estudo piloto de intervenção educacional quase experimental, pré-pós, será realizado adotando uma amostragem de conveniência em escolas secundárias em Bari (Puglia, Itália).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo será realizado em modo multifásico. Todas as etapas são descritas abaixo.

  • Primeira Fase (T0): o IFeC enviará, via e-mail a todos os pais, um questionário com o objetivo de investigar a situação vacinal de seus filhos, hesitação em vacinar, fontes de informação e necessidades de informação sobre vacinação. Em seguida, mediante acordo prévio com o diretor da escola, o IFeC distribuirá pessoalmente um questionário a todos os alunos participantes para explorar o conhecimento dos adolescentes sobre a vacinação contra o HPV/HPV, seu envolvimento na tomada de decisões sobre a vacina, seus sentimentos e sua autopercepção. -eficácia.
  • Segunda Fase (T1): o IFeC, após analisar todas as respostas dos questionários aplicados a ambos os pais (para investigar hesitações à vacinação) e alunos (sobre conhecimentos, envolvimento, sentimentos, autoeficácia dos alunos), estabelecerá um intervenção, envolvendo os membros do painel de stakeholders (um professor por turma, uma representação de três pais e três alunos voluntários por turma, um médico do serviço público de saúde e higiene e um auxiliar de saúde) para definir os principais conteúdos da formação, com base no princípio do PPI.

Descrição da intervenção educativa

A intervenção educativa será ministrada (no T1) de duas formas:

(i) uma videoaula na modalidade e-learning com duração aproximada de uma hora, destinada a adolescentes, utilizando a plataforma de educação a distância do Instituto Escolar, utilizando sistemas audiovisuais e apresentações de slides em formato Power Point; interações aluno-aluno serão possíveis. O evento será gravado para que tanto os adolescentes quanto os pais possam acessá-lo conforme sua conveniência.

O conteúdo educativo contemplará, em geral, as seguintes áreas temáticas: a) informações básicas sobre o HPV, formas de prevenção e contágio, vacinação e saúde sexual; b) epidemiologia do câncer do colo do útero, taxas de incidência e mortalidade; c) medidas preventivas (vacinas, preservativos, exames de triagem); e d) discussão com testemunhas privilegiadas que experimentaram o contágio.

Nenhuma forma de aconselhamento clínico será realizada durante as videoaulas. (II) a promoção de "videopílulas" de 2 minutos nos canais sociais mais utilizados pelos alunos (canal dedicado do youtube/portal da escola) em que especialistas clínicos (pediatra, higienista, assistente de saúde e IFeC) irão sensibilizar para a importância da vacinação contra o HPV em adolescentes, fornecendo informações breves sobre os modos de transmissão, prevenção e efeitos do vírus na saúde.

- Terceira Fase (T2) - acompanhamento Na última fase (três meses após a intervenção), os pais serão novamente contatados pelo IFeC, por telefone, para avaliar se foram vacinados contra o HPV. Ao mesmo tempo, a eficácia da intervenção educativa será avaliada pela aplicação dos mesmos instrumentos utilizados em T0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos de 11 a 13 anos e seus pais.
  • Alunos com deficiência, com deficiência visual e auditiva, com o apoio do seu professor de apoio.

Critério de exclusão:

  • Alunos e/ou pais que não concordarem em participar
  • Alunos e/ou pais que não fornecem consentimento informado
  • Alunos e/ou pais que não forneçam telefone e e-mail para contato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alunos
Os estudantes

A intervenção educativa será ministrada (no T1) de duas formas:

(I) uma videoaula em modalidade e-learning com a duração aproximada de uma hora, dirigida a adolescentes, na plataforma de ensino à distância do Instituto Escolar (II) a promoção de “videopílulas” de 2 minutos nos canais sociais mais utilizados pelos alunos ( canal dedicado do youtube/portal da escola)

Experimental: Pais
Os pais

A intervenção educativa será ministrada (no T1) de duas formas:

(I) uma videoaula em modalidade e-learning com a duração aproximada de uma hora, dirigida a adolescentes, na plataforma de ensino à distância do Instituto Escolar (II) a promoção de “videopílulas” de 2 minutos nos canais sociais mais utilizados pelos alunos ( canal dedicado do youtube/portal da escola)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vacinação infantil
Prazo: 90 dias
Medido por meio de entrevista telefônica aos pais, diferença nas taxas de vacinação (% antes/depois)
90 dias
Conhecimento das crianças sobre a vacinação contra o HPV
Prazo: 90
Medido através: (1) do Questionário - Questionário de Intervenção com a Vacina HAVIQ Adolescente; Escala Likert de 5 pontos (de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente). (2) 10 itens com respostas dicotômicas "sim/não". Cada resposta correta receberá uma pontuação de 1, cada resposta não dada ou incorreta, zero. A pontuação total varia de 0 (nenhum conhecimento) a 10 (maior nível de conhecimento).
90
Autoeficácia das crianças em receber a vacina
Prazo: 90
Medido através do Questionário - Questionário de Intervenção com Vacina HAVIQ Adolescente; Escala de 100 pontos (0="nada confiante"; 100="totalmente confiante").
90
Medo e ansiedade das crianças em relação à vacinação
Prazo: 90
Medido através do Questionário - Questionário de Intervenção com Vacina HAVIQ Adolescente; Escala Likert de 5 pontos (de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente)
90
Envolvimento das crianças na tomada de decisão sobre vacinas
Prazo: 90
Medido através do Questionário - Questionário de Intervenção com Vacina HAVIQ Adolescente; Escala Likert de 5 pontos (de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente)
90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dúvidas dos pais sobre a vacinação
Prazo: 90 dias
Medido através do Questionário - Pesquisa de Atitudes dos Pais sobre Vacinas na Infância (PACV) - A pontuação total varia de 0 a 100: um pai é considerado não hesitante se pontuar <50 e hesitante com um valor ≥50
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giancarlo Cicolini, Researcher

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNIBA-HPV-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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