Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közösségi ápolónő mint közegészségügyi meghatározó tényező

2023. július 6. frissítette: Pasquale Stefanizzi, University of Bari Aldo Moro

A közösségi ápolónő mint közegészségügyi meghatározó tényező: kvázi-kísérleti és intervenciós tanulmány a papillomavírus elleni védőoltás népszerűsítéséről az iskolai lakosság körében

A mai napig nem készültek olyan intervenciós tanulmányok, amelyek a HPV-oltás arányának növelésére irányultak volna a digitális eszközök felhasználásával, és a folyamatba az összes érdekelt fél bevonásával: ápolónők, orvosok, gondozók, szülők és gyermekek/serdülők a PPI-elv szerint.

A projekt elsődleges célja egy multidiszciplináris egészségügyi csapat által végzett digitális oktatási beavatkozás hatékonyságának azonosítása, amely mindkét nemhez tartozó középiskolás serdülőket célozza meg. az eredménymutatók közül a következők lesznek: elkötelezettség, megnövekedett tudás és önhatékonyság, valamint az oltások alkalmazása.

Ez a projekt új modelleket fog azonosítani a közegészségügyi szükségletek kielégítésére. A másodlagos cél a szülők oltás előtti és utáni beavatkozással kapcsolatos attitűdjének értékelése.

Egy kvázi-kísérleti jellegű, az oktatás utáni beavatkozást megelőző kísérleti tanulmányt végeznek úgy, hogy egy kényelmi mintavételt alkalmaznak a bari középiskolákban (Puglia, Olaszország).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat többfázisú módban történik. Az alábbiakban minden lépést ismertetünk.

  • Első fázis (T0): az IFeC e-mailben minden szülőnek elküld egy kérdőívet, amelynek célja gyermekeik oltási állapotának, az oltással kapcsolatos tétovázásnak, információforrásoknak és az oltással kapcsolatos információs igényeknek a vizsgálata. Ezt követően, az iskola igazgatójával történt előzetes egyeztetés alapján, az IFeC személyesen kioszt egy kérdőívet minden résztvevő diáknak, hogy feltárja a serdülők HPV/HPV-oltással kapcsolatos ismereteit, az oltással kapcsolatos döntéshozatalban való részvételüket, érzéseiket és önérzetüket. -hatékonyság.
  • Második fázis (T1): az IFeC a kérdőívek válaszainak elemzése után mind a szülőknek (az oltással kapcsolatos habozások kivizsgálására), mind a tanulóknak (a tanulók tudásáról, érintettségéről, érzéseiről, önhatékonyságáról) felállít egy oktatási rendszert. beavatkozás, az érintetti testület tagjainak (osztályonként egy tanár, osztályonként három szülő és három önkéntes diák képviselete, a népegészségügyi és higiéniai szolgálat orvosa és egy egészségügyi asszisztens) bevonásával a képzés főbb tartalmának meghatározása, a PPI elve alapján.

Az oktatási beavatkozás leírása

Az oktatási beavatkozást (T1-nél) kétféleképpen biztosítják:

(I) e-learning módban, körülbelül egy órás videoelőadás serdülőknek, az Iskola Intézet távoktatási platformjának felhasználásával, audiovizuális rendszerekkel és Power Point formátumú diabemutatókkal; lehetséges lesz a tanuló-tanuló interakció. Az eseményről rögzítésre kerül, hogy a serdülők és a szülők is hozzáférhessenek a számukra megfelelő időpontban.

Az oktatási tartalom általában a következő tématerületeket veszi figyelembe: a) alapvető információk a HPV-ről, a megelőzés és a fertőzés módjairól, a védőoltásról és a szexuális egészségről; b) a méhnyakrák epidemiológiája, előfordulása és halálozási aránya; c) megelőző intézkedések (oltások, óvszerek, szűrővizsgálatok); és d) beszélgetés a fertőzést átélt kiváltságos tanúkkal.

A videó előadások során semmilyen klinikai tanácsadásra nem kerül sor. (II) a diákok által leggyakrabban használt közösségi csatornákon (dedikált youtube csatorna/iskolai portál) 2 perces „videopillák” népszerűsítése, amelyekben klinikai szakértők (gyermekorvos, higiénikus, egészségügyi asszisztens és IFeC) felhívják a figyelmet a a HPV elleni védőoltás fontossága serdülőknél, rövid tájékoztatást adva a vírus terjedésének módjairól, a megelőzésről és a vírus egészségügyi hatásairól.

- Harmadik fázis (T2) - nyomon követés Az utolsó fázisban (a beavatkozás után három hónappal) az IFeC újra felveszi a kapcsolatot a szülőkkel telefonon, hogy felmérjék, megkapták-e a HPV elleni védőoltást. Ezzel egyidejűleg az oktatási beavatkozás hatékonyságát a T0-ban használt eszközök beadásával értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11-13 éves diákok és szüleik.
  • Fogyatékos, látás- és hallássérült tanulók segítő tanáruk támogatásával.

Kizárási kritériumok:

  • Diákok és/vagy szülők, akik nem járulnak hozzá a részvételhez
  • Azok a tanulók és/vagy szülők, akik nem adnak tájékozott beleegyezést
  • Azon tanulók és/vagy szülők, akik nem adnak meg telefonszámot és e-mail címet, felvehetik velük a kapcsolatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diákok
A diákok

Az oktatási beavatkozást (T1-nél) kétféleképpen biztosítják:

(I) e-learning módban körülbelül egy órás videoelőadás, serdülőknek, az Iskola Intézet távoktatási platformjának felhasználásával (II) 2 perces „videopillák” népszerűsítése a hallgatók által leggyakrabban használt közösségi csatornákon ( dedikált youtube csatorna/iskolai portál)

Kísérleti: Szülők
A szülők

Az oktatási beavatkozást (T1-nél) kétféleképpen biztosítják:

(I) e-learning módban körülbelül egy órás videoelőadás, serdülőknek, az Iskola Intézet távoktatási platformjának felhasználásával (II) 2 perces „videopillák” népszerűsítése a hallgatók által leggyakrabban használt közösségi csatornákon ( dedikált youtube csatorna/iskolai portál)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek oltásfelvétele
Időkeret: 90 nap
A szülőkkel folytatott telefonos interjún keresztül mérve az oltási arányok különbsége (% előtte/utána)
90 nap
Gyermekek ismeretei a HPV elleni védőoltásról
Időkeret: 90
Mérése: (1) a kérdőív – HAVIQ serdülő vakcina intervenciós kérdőív; 5 fokozatú Likert skála (1-től=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek). (2) 10 elem dichotóm „igen/nem” válaszokkal. Minden helyes válasz 1 pontot kap, minden meg nem adott vagy helytelen válasz nullát. Az összpontszám 0 (nincs tudás) és 10 (legmagasabb tudásszint) között mozog.
90
A gyermekek önhatékonysága az oltásban
Időkeret: 90
A kérdőíven keresztül mérve - HAVIQ serdülő vakcina intervenciós kérdőív; 100 pontos skála (0="egyáltalán nem magabiztos"; 100="teljesen magabiztos").
90
A gyermekek félelme és szorongása az oltással szemben
Időkeret: 90
A kérdőíven keresztül mérve - HAVIQ serdülő vakcina intervenciós kérdőív; 5 fokozatú Likert skála (1-től = egyáltalán nem értek egyet 5-ig = teljesen egyetértek)
90
A gyermekek bevonása az oltással kapcsolatos döntéshozatalba
Időkeret: 90
A kérdőíven keresztül mérve - HAVIQ serdülő vakcina intervenciós kérdőív; 5 fokozatú Likert skála (1-től = egyáltalán nem értek egyet 5-ig = teljesen egyetértek)
90

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülők tétovázása az oltással kapcsolatban
Időkeret: 90 nap
A kérdőív segítségével mérve – Szülői attitűdök a gyermekkori vakcinákkal kapcsolatban (PACV) – Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed: egy szülő nem tétovázó, ha 50-nél kevesebb pontot ér el, és tétova, ha értéke ≥50
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giancarlo Cicolini, Researcher

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNIBA-HPV-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel