神経学におけるバイオフィードバックによるリハビリテーション
神経疾患患者におけるバイオフィードバックリハビリテーションの有効性の評価
この研究は、神経疾患患者のバイオフィードバックリハビリテーションと光オキシメトリー評価、および実施されたリハビリテーションの効果に対する血液パラメータの影響を評価することを目的としています。
追加の目的は、研究対象者の体重、ライフスタイル、食習慣、精神状態の評価、生活の質の要素を評価することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の前に、健康な個人の間でデバイスの信頼性、再現性、および有効性の評価が行われます。
被験者は無作為に選択され、次の 2 つのグループに割り当てられます。
- 研究グループ (60 人の被験者) - 従来のリハビリテーション プログラムに加えてバイオフィードバック トレーニングを追加
研究対象:
- 脳卒中後の状態;
- 頭蓋脳外傷;
- 多発性硬化症;
- 脳性麻痺;
- パーキンソン病
- 完全または部分的な脊髄損傷 被験者のグループは、イヴォニチ ズドルイのヘルス リゾート アンド リハビリテーション病院に入院している患者です。 被験者は、バイオフィードバック法(研究グループ)を備えた最新の機器(バイオメトリクス、ルナEMG、HEG、Vectis、ローター)を使用した追加のエクササイズ/治療による包括的なリハビリテーションを受けます。 対照群 - バイオフィードバック演習なしの標準的な療養所リハビリテーション プログラム。 患者は病院で継続的なリハビリ期間(3週間)があります。 1回目は入院当日、2回目は退院日、3回目は退院から3ヶ月後の経過観察で行います。
さらに、被験者は、血球数、GL、TG、TC、HDL、LDL、CRP、血清グルコース、サイトカイン、マイオカイン、神経疾患で見つかったマーカーなどの血液検査を受け、光学オキシメトリー(nIRSデバイス)が測定されます.
測定は、すべての被験者に対して 3 回行われます。
- 手の筋力の評価
- 手の関節の可動域
- Tanita 780 MAアナライザーを使用した体組成の分析(体脂肪、除脂肪組織、筋肉組織、体水分量)
- 計算されたボディマス指数 (BMI)
- 深部感覚検査(ミラーテスト)
- リハビリテーションの効果の評価
- 機能的能力 - バーセル指数、ADL
- アシュワース筋の緊張(痙性)
- Box and Blocks テストを使用した手先の器用さ
- フランシェスケールによる手のグリップ機能
上肢のFugl-Meyer Motor Assessment Scaleによる手の運動能力
- EDSSスケール
- WHOQOL-BREF 生活の質の尺度
- バーグスケール
- GMFCSスケール
- MACSスケール
- PEDIスケール
- GMFMスケール
- 健康関連の行動、食習慣、ライフスタイル、生活の質の評価 - 標準化されたアンケート。 さらに、研究の参加者は、特に教育、婚姻状況、居住地に関する情報を含む調査アンケートに記入します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Rzeszów、ポーランド、35-205
- University of Rzeszow
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者のインフォームド、自発的な同意
- 年齢 21 ~ 75 歳
- 初歩的な(基本的な)握力
- ブルンストローム尺度で上肢と手の麻痺の程度 4 -5
- ランキン尺度での障害の程度 3
- 上肢の痙攣性緊張、修正アッシュワーススケールで3以下の手麻痺 - 現在の健康状態は健康診断で確認され、テストやエクササイズへの参加が可能
被験者:
- 脳卒中後;
- 頭蓋脳外傷;
- 多発性硬化症;
- 脳性麻痺;
- パーキンソン病
- 完全または部分的な脊髄損傷
除外基準:
患者のインフォームドで自発的な同意の欠如
- 2回目以降の脳卒中、出血性脳卒中、脳幹および小脳の脳卒中
- 理解を制限し、運動中のタスクを実行する高次精神機能の障害
- 視野障害
- 手の把持機能を制限する可能性のある機械的および熱的損傷
- 神経疾患、リウマチ疾患、整形外科疾患(把持能力や歩行に影響を与える可能性のある永久拘縮を含む)
- 不安定な病状
- 金属インプラント、電子インプラント、女性の月経、てんかん、
- 3週間のリハビリ滞在を完了できなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:健康な被験者におけるデバイスの信頼性、再現性、妥当性の評価
バイオメトリクス、Luna EMG、Vectis、Rotor、nIRS などのバイオフィードバック ベースのデバイスの信頼性、再現性、信頼性の評価
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健康な被験者間のデバイスの信頼性、再現性、および有効性の評価神経障害のある個人を対象とした研究の前に、バイオフィードバックリハビリテーションおよび光オキシメトリー測定に含まれるデバイスの信頼性、再現性、および信頼性の評価が行われます。 デバイスの評価は、2 人の独立した研究者によって 2 回行われます。 |
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他の:バイオフィードバック法とヘルスリゾートベースのリハビリテーション
バイオフィードバックトレーニングを取り入れたヘルスリゾートベースのトリートメント
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リハビリプログラムは、月曜日から金曜日までの 3 週間実施されます。 患者は以下を受け取ります:グループおよび個々のエクササイズ(アクティブおよびアシストエクササイズ、マニピュレーティブエクササイズ、PNFベースのエクササイズ、バランスおよび呼吸エクササイズ)、手動マッサージ、レーザー、ワールプール、泥パック、炭酸療法、TENS療法、BIOなどの理学療法-V ランプ、局所凍結療法。 ヘルス リゾート ベースのリハビリテーション リハビリテーション プログラムは、月曜日から金曜日までの 3 週間続きます。 患者は以下を受け取ります:グループおよび個々のエクササイズ(アクティブおよびアシストエクササイズ、マニピュレーティブエクササイズ、PNFベースのエクササイズ、バランスおよび呼吸エクササイズ)、手動マッサージ、レーザー、ワールプール、ピートラップ、炭酸療法、TENS療法、BIOなどの理学療法-V ランプ、局所凍結療法。
ヘルス リゾート ベースのリハビリテーション リハビリテーション プログラムは、月曜日から金曜日までの 3 週間続きます。
患者は以下を受け取ります:グループおよび個々のエクササイズ(アクティブおよびアシストエクササイズ、マニピュレーティブエクササイズ、PNFベースのエクササイズ、バランスおよび呼吸エクササイズ)、手動マッサージ、レーザー、ワールプール、泥パック、炭酸療法、TENS療法、BIOなどの理学療法-Vランプ、局所凍結療法
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他の:ヘルスリゾート型リハビリテーション
コントロール グループ - バイオフィードバック トレーニングなしのヘルス リゾート ベースの治療。
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ヘルス リゾート ベースのリハビリテーション リハビリテーション プログラムは、月曜日から金曜日までの 3 週間続きます。
患者は以下を受け取ります:グループおよび個々のエクササイズ(アクティブおよびアシストエクササイズ、マニピュレーティブエクササイズ、PNFベースのエクササイズ、バランスおよび呼吸エクササイズ)、手動マッサージ、レーザー、ワールプール、泥パック、炭酸療法、TENS療法、BIOなどの理学療法-Vランプ、局所凍結療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プリオプリオセプション(深部感覚)の評価
時間枠:3年次から5年次在学中の健常者調査
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Luna EMG デバイスで実行された測定、目を閉じて可動域を選択 60 度の肘関節屈曲
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3年次から5年次在学中の健常者調査
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プリオプリオセプション(深部感覚)の評価
時間枠:最初の検査 - リハビリテーションプログラムの開始前;
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Luna EMG デバイスで実行された測定、目を閉じて可動域を選択 60 度の肘関節屈曲
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最初の検査 - リハビリテーションプログラムの開始前;
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プリオプリオセプション(深部感覚)の評価
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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Luna EMG デバイスで実行された測定、目を閉じて可動域を選択 60 度の肘関節屈曲
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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筋緊張の評価(痙性)
時間枠:3年次から5年次在学中の健常者調査
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Luna EMG マシンで測定、肘関節屈曲 0 ~ 90 度の可動域
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3年次から5年次在学中の健常者調査
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筋緊張の評価(痙性)
時間枠:最初の検査 - リハビリテーションプログラムの開始前;
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Luna EMG マシンで測定、肘関節屈曲 0 ~ 90 度の可動域
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最初の検査 - リハビリテーションプログラムの開始前;
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筋緊張の評価(痙性)
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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Luna EMG マシンで測定、肘関節屈曲 0 ~ 90 度の可動域
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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肩関節の可動範囲
時間枠:3年次から5年次在学中の健常者調査
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Vectis で実施された測定値、肩関節可動域: 屈曲 170、伸展 170
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3年次から5年次在学中の健常者調査
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肩関節の可動範囲
時間枠:最初の検査 - リハビリテーションプログラムの開始前;
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Vectis で実施された測定値、肩関節可動域: 屈曲 170、伸展 170
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最初の検査 - リハビリテーションプログラムの開始前;
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肩関節の可動範囲
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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Vectis で実施された測定値、肩関節可動域: 屈曲 170、伸展 170
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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手の握力
時間枠:最初の検査 - リハビリテーションプログラムの開始前;
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ダイナモメーターで実行される測定 ダイナモメーターは、最大 90 kg 未満の強度を記録します。
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最初の検査 - リハビリテーションプログラムの開始前;
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手の握力
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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ダイナモメーターで実行される測定 ダイナモメーターは、最大 90 kg 未満の強度を記録します。
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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指の挟み強さ
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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ピンチメーターで測定します。
ピンチメーターは、最大22kg未満の強度を記録します。
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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指の挟み強さ
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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ピンチメーターで測定します。
ピンチメーターは、最大22kg未満の強度を記録します。
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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手の握力
時間枠:3年次から5年次在学中の健常者調査
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ダイナモメーターで実行される測定 ダイナモメーターは、最大 90 kg 未満の強度を記録します。
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3年次から5年次在学中の健常者調査
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指の挟み強さ
時間枠:3年次から5年次在学中の健常者調査
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ピンチメーターで測定します。
ピンチメーターは、最大22kg未満の強度を記録します。
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3年次から5年次在学中の健常者調査
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光オキシメトリー
時間枠:3年次から5年次在学中の健常者調査
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nIRSデバイスによる測定、レンジ:オキシヘモグロビン(O2Hb)およびデオキシヘモグロビン(HHb)の近赤外光(700~1300 nm)
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3年次から5年次在学中の健常者調査
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光オキシメトリー
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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nIRSデバイスによる測定、レンジ:オキシヘモグロビン(O2Hb)およびデオキシヘモグロビン(HHb)の近赤外光(700~1300 nm)
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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光オキシメトリー
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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nIRSデバイスによる測定、レンジ:オキシヘモグロビン(O2Hb)およびデオキシヘモグロビン(HHb)の近赤外光(700~1300 nm)
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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体組成評価 (体脂肪量、内臓脂肪レベル、筋肉組織、除脂肪量、体内の水分量) を生体電気インピーダンス分析にかけます - タニタ 780。
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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体組成の評価 (生体電気インピーダンス分析 - タニタ 780) プロトコール治療終了後、ベースライン間の 3 週間でのベースライン体組成からの変化
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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体組成評価 (体脂肪量、内臓脂肪レベル、筋肉組織、除脂肪量、体内の水分量) を生体電気インピーダンス分析にかけます - タニタ 780。
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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体組成の評価(生体インピーダンス分析 - Tanita 780)
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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上肢の関節の可動域
時間枠:3年次から5年次在学中の健常者調査
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R 500ゴニオメーターを使用。デバイスは最大 1 度の精度で動作します。
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3年次から5年次在学中の健常者調査
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上肢の関節の可動域
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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R 500ゴニオメーターを使用。デバイスは最大 1 度の精度で動作します。
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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上肢の関節の可動域
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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R 500ゴニオメーターを使用。デバイスは最大 1 度の精度で動作します。
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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上肢の関節の伸筋と屈筋の筋電図
時間枠:3年次から5年次在学中の健常者調査
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上肢関節の伸筋と屈筋の筋電図 - バイオメトリクスと Luna デバイス
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3年次から5年次在学中の健常者調査
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上肢の関節の伸筋と屈筋の筋電図
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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上肢関節の伸筋と屈筋の筋電図 - バイオメトリクスと Luna デバイス
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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上肢の関節の伸筋と屈筋の筋電図
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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上肢関節の伸筋と屈筋の筋電図 - バイオメトリクスと Luna デバイス
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能状態の評価は、バーセル インデックスを使用して評価されました。被験者は最大 100 点を獲得できます。
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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日常生活の活動は、バーセル インデックスを使用して評価されました。 被験者は最大 100 点を獲得できます。 Barthel スケールで最大 100 ポイントを獲得できます。 評価範囲は 0 ~ 20 点の 3 段階です。 は、20 ~ 80 ポイントの合計依存を意味します。 は、患者がある程度他人の助けを必要としていることを意味し、境界での評価は 80 ~ 100 点です。 少しの助けで、患者は一人で機能できることを意味します。 0-20 点 患者の状態「軽い」 21-85 点 - 患者の状態「中程度」 86-100 点 - 患者の状態「非常に重い」 |
最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
|
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機能状態の評価は、バーセル インデックスを使用して評価されました。被験者は最大 100 点を獲得できます。
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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日常生活の活動は、バーセル インデックスを使用して評価されました。 被験者は最大 100 点を獲得できます。 Barthel スケールで最大 100 ポイントを獲得できます。 評価範囲は 0 ~ 20 点の 3 段階です。 は、20 ~ 80 ポイントの合計依存を意味します。 は、患者がある程度他人の助けを必要としていることを意味し、境界での評価は 80 ~ 100 点です。 少しの助けで、患者は一人で機能できることを意味します。 0-20 点 患者の状態「軽い」 21-85 点 - 患者の状態「中程度」 86-100 点 - 患者の状態「非常に重い」 |
2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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バランスは、バーグ バランス スケール (BBS) を使用して評価されました。
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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バランスはバーグバランススケール(BBS)を使用して評価されました ベルク天秤 説明: バランスを測定するために設計された14項目の目盛り (1. 座位から立位へ 2. 支えなしでの立位 3. 支えなしでの座位 4. 立位から座位へ 5. 移乗 6. 目を閉じて立位 7. 両足を揃えて立位 8. 腕を伸ばして前に手を伸ばす 9. 床から物を取り出す 10. 後ろを振り向く 11. 360 度回転 12. スツールに片足を乗せる 13. 片足を前にして立つ 14. 片足立ち) スコアリング: 0 ~ 4 の範囲の 5 段階の序数スケール。 「0」は最低レベルの機能を示し、「4」は最高レベルの機能を示します。 最低のパフォーマンスを記録します。 合計スコア = 56 解釈: 41-56 = 自立 21-40 = 補助付き歩行 0 -20 = 車椅子 |
最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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バランスは、バーグ バランス スケール (BBS) を使用して評価されました。
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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バランスはバーグバランススケール(BBS)を使用して評価されました ベルク天秤 説明: バランスを測定するために設計された14項目の目盛り (1. 座位から立位へ 2. 支えなしでの立位 3. 支えなしでの座位 4. 立位から座位へ 5. 移乗 6. 目を閉じて立位 7. 両足を揃えて立位 8. 腕を伸ばして前に手を伸ばす 9. 床から物を取り出す 10. 後ろを振り向く 11. 360 度回転 12. スツールに片足を乗せる 13. 片足を前にして立つ 14. 片足立ち) スコアリング: 0 ~ 4 の範囲の 5 段階の序数スケール。 「0」は最低レベルの機能を示し、「4」は最高レベルの機能を示します。 最低のパフォーマンスを記録します。 合計スコア = 56 解釈: 41-56 = 自立 21-40 = 補助付き歩行 0 -20 = 車椅子 |
2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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筋緊張 (痙性) の評価は、修正されたアッシュワース スケールで調べられました。
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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筋緊張の増加 (痙性) は、修正されたアッシュワース スケールで調べられました。 これはグレード 1 を含むように修正された 6 段階評価尺度です。 0: 筋緊張の増加なし
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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筋緊張 (痙性) の評価は、修正されたアッシュワース スケールで調べられました。
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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筋緊張の増加 (痙性) は、修正されたアッシュワース スケールで調べられました。 これはグレード 1 を含むように修正された 6 段階評価尺度です。 0: 筋緊張の増加なし
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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麻痺肢機能の評価は、Brunnström スケールを使用して評価されました。
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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四肢の運動性能 (機能) は、ブルンストロム スケールを使用して評価されました。
これは、四肢麻痺のパフォーマンス (機能) を評価するために設計された 6 点尺度です。
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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麻痺肢機能の評価は、Brunnström スケールを使用して評価されました。
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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四肢の運動性能 (機能) は、ブルンストロム スケールを使用して評価されました。
これは、四肢麻痺のパフォーマンス (機能) を評価するために設計された 6 点尺度です。
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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修正ランキン尺度 (MRS) を使用した障害レベルの評価
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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修正ランキン尺度 (MRS) を使用した障害の評価 スコア 説明 0 - 症状がまったくない 1-症状にもかかわらず、重大な障害はありません。すべての通常の義務と活動を実行できる 2 - 軽度の障害。以前のすべての活動を実行することはできませんが、支援なしで自分のことを処理することはできます 3 - 中程度の障害。多少の介助が必要だが、介助なしで歩くことができる 4 - 中程度の重度の障害。介助なしでは歩くことができず、介助なしでは自分の身体的ニーズに対応することができない 5 - 重度の障害。寝たきり、失禁、絶え間ない看護と注意が必要 6 - 死亡 合計 (0-6): _______ |
最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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修正ランキン尺度 (MRS) を使用した障害レベルの評価
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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修正ランキン尺度 (MRS) を使用した障害の評価 スコア 説明 0 - 症状がまったくない 1-症状にもかかわらず、重大な障害はありません。すべての通常の義務と活動を実行できる 2 - 軽度の障害。以前のすべての活動を実行することはできませんが、支援なしで自分のことを処理することはできます 3 - 中程度の障害。多少の介助が必要だが、介助なしで歩くことができる 4 - 中程度の重度の障害。介助なしでは歩くことができず、介助なしでは自分の身体的ニーズに対応することができない 5 - 重度の障害。寝たきり、失禁、絶え間ない看護と注意が必要 6 - 死亡 合計 (0-6): _______ |
2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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ボックスとブロックのテストで評価される手作業のスキル。
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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このテストでは、仕切りで 2 等分された木箱と 150 個のブロックを使用します。
被験者は 60 秒間にできるだけ多くのブロックをボックスの 1 つの部分から別の部分に移動します。
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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ボックスとブロックのテストで評価される手作業のスキル。
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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このテストでは、仕切りで 2 等分された木箱と 150 個のブロックを使用します。
被験者は 60 秒間にできるだけ多くのブロックをボックスの 1 つの部分から別の部分に移動します。
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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フランシェ音階によるハンドグリップ機能
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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スケールは 7 つのタスク (合格/不合格の採点) で構成されます。患者は、正常に実行されたアクティビティごとに 1 ポイントが与えられ、実行に失敗した場合は 0 ポイントが与えられます。
タスクのパフォーマンスに対して、最大 7 点のスコアが達成される場合があります。
スコアが高いほど、手作業のスキルが高くなります。
スケールは、上肢の近位制御と手技を測定します。
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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フランシェ音階によるハンドグリップ機能
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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スケールは 7 つのタスク (合格/不合格の採点) で構成されます。患者は、正常に実行されたアクティビティごとに 1 ポイントが与えられ、実行に失敗した場合は 0 ポイントが与えられます。
タスクのパフォーマンスに対して、最大 7 点のスコアが達成される場合があります。
スコアが高いほど、手作業のスキルが高くなります。
スケールは、上肢の近位制御と手技を測定します。
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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Fugl-Meyer Motor Assessment Scale による上肢の運動能力
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity は、運動機能の測定を可能にする包括的なツールです。 33 の運動タスクで構成され、一般的な動き、正確な動き、グリップ、調整、速度を評価するように設計されています。 H サブグループ テスト - 表面的および深部の感性を評価すること、および J サブグループ テスト - 受動的な動きの範囲とそのような動きによって誘発される痛みを実行することも可能です。 個々のタスクは 0 ~ 2 のスケールで評価されます 0 - 不可能なタスク
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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Fugl-Meyer Motor Assessment Scale による上肢の運動能力
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity は、運動機能の測定を可能にする包括的なツールです。 33 の運動タスクで構成され、一般的な動き、正確な動き、グリップ、調整、速度を評価するように設計されています。 H サブグループ テスト - 表面的および深部の感性を評価すること、および J サブグループ テスト - 受動的な動きの範囲とそのような動きによって誘発される痛みを実行することも可能です。 個々のタスクは 0 ~ 2 のスケールで評価されます 0 - 不可能なタスク
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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粗大運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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GMFCS は、日常生活における機能と可動性を評価する 5 段階の評価システムです。
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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粗大運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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GMFCS は、日常生活における機能と可動性を評価する 5 段階の評価システムです。
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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手動能力分類システム (MACS)
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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手動能力分類システム (MACS) は、脳性まひの子供が日常生活で物を扱うときにどのように手を使うかを説明しています。
MACS には 5 つのレベルがあります。
子供への特定のレベルの割り当ては、子供が物を使用する際に開始した活動、および子供が日常の活動でそれらを使用できるようにするために他の人の助けまたは機器の適応が必要かどうかに基づいています。
MACS 小冊子には、隣接するレベル間の違いについても説明されており、どのレベルが子供のオブジェクトを使用する能力を最もよく表しているかを判断しやすくなっています。
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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手動能力分類システム (MACS)
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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手動能力分類システム (MACS) は、脳性まひの子供が日常生活で物を扱うときにどのように手を使うかを説明しています。
MACS には 5 つのレベルがあります。
子供への特定のレベルの割り当ては、子供が物を使用する際に開始した活動、および子供が日常の活動でそれらを使用できるようにするために他の人の助けまたは機器の適応が必要かどうかに基づいています。
MACS 小冊子には、隣接するレベル間の違いについても説明されており、どのレベルが子供のオブジェクトを使用する能力を最もよく表しているかを判断しやすくなっています。
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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血液パラメータの変化: HDL
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 HDL レベル: 男性: 35mg/dL(0.9mmol/L)未満は心疾患のリスクが高い。 女性: 45mg/dL(1.2mmol/L)未満は心疾患のリスクが高い。 60mg/dL(1.56mmol/L)以上。 HDLコレステロールが高い。 |
最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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血液パラメータの変化: HDL
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 HDL レベル: 男性: 35mg/dL(0.9mmol/L)未満は心疾患のリスクが高い。 女性: 45mg/dL(1.2mmol/L)未満は心疾患のリスクが高い。 60mg/dL(1.56mmol/L)以上。 HDLコレステロールが高い。 |
2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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血液パラメータの変化:LDL
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 LDL レベル: 100 mg/dL (2.6 mmol/L) 未満 正常値 100 - 129 mg/dL (2.63.34 mmol/L) 正常値を超える 130 - 159 mg/dL (3.36 - 4.13 mmol/L) 限界値 160 - 189 mg / dL (4.14 - 4.90 mmol/L) 高 190 mg/dL (4.91 mmol/L) 以上 非常に高い |
最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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血液パラメータの変化:LDL
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 LDL レベル: 100 mg/dL (2.6 mmol/L) 未満 正常値 100 - 129 mg/dL (2.63.34 mmol/L) 正常値を超える 130 - 159 mg/dL (3.36 - 4.13 mmol/L) 限界値 160 - 189 mg / dL (4.14 - 4.90 mmol/L) 高 190 mg/dL (4.91 mmol/L) 以上 非常に高い |
2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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血液パラメータの変化:総コレステロール
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 総コレステロール値: 200 mg/dL (5.17 mmol/L) 未満 正常値 200 - 239 mg/dL (5.17 - 6.18 mmol/L) 上昇レベル 240 mg/dL (6.21 mmol/L) 心疾患のリスクが高い |
最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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血液パラメータの変化:総コレステロール
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 総コレステロール値: 200 mg/dL (5.17 mmol/L) 未満 正常値 200 - 239 mg/dL (5.17 - 6.18 mmol/L) 上昇レベル 240 mg/dL (6.21 mmol/L) 心疾患のリスクが高い |
2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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WHRの評価
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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肥満のタイプは、ウエストとヒップの比率 (WHR) と呼ばれる、ウエスト周囲径とヒップ周囲径の比率で評価されます。
WHR は、過剰な脂肪の位置を特定し、2 つの主なタイプの肥満を特定することを可能にします: 内臓肥満 (男性に特徴的)、腹腔内および上半身の脂肪の蓄積に関連しています。 )、女性に多い。
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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WHRの評価
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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肥満のタイプは、ウエストとヒップの比率 (WHR) と呼ばれる、ウエスト周囲径とヒップ周囲径の比率で評価されます。
WHR は、過剰な脂肪の位置を特定し、2 つの主なタイプの肥満を特定することを可能にします: 内臓肥満 (男性に特徴的)、腹腔内および上半身の脂肪の蓄積に関連しています。 )、女性に多い。
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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メタボリックシンドロームの評価
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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メタボリック シンドローム (ポリメタボリック シンドローム、シンドローム X、インスリン抵抗性シンドローム、リーベン シンドローム) - アテローム性動脈硬化症と 2 型糖尿病、およびそれらの血管合併症のリスクを大幅に増加させる相互に関連する一連の要因。 腹部(中心部)の肥満 診断を下すには、次の 5 つの異常のうち少なくとも 3 つを特定する必要があります。 腹部肥満 (ヨーロッパの男性ではウエスト周囲径が 94 cm 以上、女性では 80 cm 以上) に加えて、次の異常のうちの 2 つが共存している: トリグリセリドが 150 mg/dl 以上または脂質異常症に関連する治療を受けている 男性のコレステロール HDL が 40 mg/dl 未満女性で < 50 mg/dl または脂質異常症関連の治療 動脈圧 ≥ 130/85 mm Hg または動脈圧関連の治療 空腹時血糖 ≥ 100 mg/dl または 2 型糖尿病の治療 |
最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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メタボリックシンドロームの評価
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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メタボリック シンドローム (ポリメタボリック シンドローム、シンドローム X、インスリン抵抗性シンドローム、リーベン シンドローム) - アテローム性動脈硬化症と 2 型糖尿病、およびそれらの血管合併症のリスクを大幅に増加させる相互に関連する一連の要因。 腹部(中心部)の肥満 診断を下すには、次の 5 つの異常のうち少なくとも 3 つを特定する必要があります。 腹部肥満 (ヨーロッパの男性ではウエスト周囲径が 94 cm 以上、女性では 80 cm 以上) に加えて、次の異常のうちの 2 つが共存している: トリグリセリドが 150 mg/dl 以上または脂質異常症に関連する治療を受けている 男性のコレステロール HDL が 40 mg/dl 未満女性で < 50 mg/dl または脂質異常症関連の治療 動脈圧 ≥ 130/85 mm Hg または動脈圧関連の治療 空腹時血糖 ≥ 100 mg/dl または 2 型糖尿病の治療 |
2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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血液パラメータの変化:TG
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 TG レベル: 150mg/dL (1.69mmol/L) 未満 正常 150 - 199 mg/dL (1.69 - 2.25 mmol/L) 限界 200 - 499 mg/dL (2.26 - 5.63 mmol/L) 高 500 mg/dL (5.64 mmol/L) を超えるL) 非常に高い |
最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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血液パラメータの変化:TG
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 TG レベル: 150mg/dL (1.69mmol/L) 未満 正常 150 - 199 mg/dL (1.69 - 2.25 mmol/L) 限界 200 - 499 mg/dL (2.26 - 5.63 mmol/L) 高 500 mg/dL (5.64 mmol/L) を超えるL) 非常に高い |
2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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血液パラメータの変化:アテローム発生指数
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 アテローム発生指数レベル
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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血液パラメータの変化:アテローム発生指数
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 アテローム発生指数レベル
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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血液パラメータの変化:CRP
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 CRPレベル:
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最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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血液パラメータの変化:CRP
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 CRPレベル:
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2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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血液パラメータの変化:血清グルコース
時間枠:最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 血清ブドウ糖レベル: 70 から 99 mg/dL (3.9 から 5.5 mmol/L) 正常なブドウ糖レベル 100 から 125 mg/dL (5.6 から 6.9 mmol/L) 異常な空腹時ブドウ糖 (前糖尿病) 126 mg から/dL(7.0mmol/L) 糖尿病 |
最初の検査 - リハビリテーション プログラムの開始前
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血液パラメータの変化:血清グルコース
時間枠:2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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テスト用の血液は、リハビリテーション クリニックの医療関係者によって脳底静脈から採取されました。 血清ブドウ糖レベル: 70 から 99 mg/dL (3.9 から 5.5 mmol/L) 正常なブドウ糖レベル 100 から 125 mg/dL (5.6 から 6.9 mmol/L) 異常な空腹時ブドウ糖 (前糖尿病) 126 mg から/dL(7.0mmol/L) 糖尿病 |
2次試験 - 3週間のプログラム終了時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Justyna Leszczak, PhD、Univeristy of Rzeszów,
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- neurological rehabilitation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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