Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация с биологической обратной связью в неврологии

15 апреля 2024 г. обновлено: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Оценка эффективности реабилитации с помощью биологической обратной связи у пациентов с неврологическими заболеваниями

Исследование будет направлено на оценку реабилитации с биологической обратной связью и оценку оптической оксиметрии у неврологических пациентов, а также влияние параметров крови на эффект проводимой реабилитации.

Дополнительной целью будет оценка компонентов массы тела, образа жизни, пищевых привычек, оценка психического состояния, качества жизни у испытуемых.

Обзор исследования

Подробное описание

Перед исследованием будет проведена оценка надежности, воспроизводимости и валидности устройств среди здоровых людей.

Субъекты будут распределены случайным образом на две группы:

- учебная группа (60 испытуемых) - по традиционной программе реабилитации, дополнительно дополненной тренировками по биологической обратной связи

Предметы изучения:

  • Постинсультное состояние;
  • Черепно-мозговая травма;
  • Рассеянный склероз;
  • церебральный паралич;
  • болезнь Паркинсона
  • Полное или частичное повреждение спинного мозга Группой испытуемых являются пациенты, находящиеся в Санаторно-реабилитационном госпитале в Ивонич-Здруй. Субъектам будет проведена комплексная реабилитация с дополнительными упражнениями/терапиями на современном оборудовании (Biometrics, Luna EMG, HEG, Vectis, Rotor) методом биологической обратной связи (учебная группа). Контрольная группа - стандартная санаторно-курортная программа реабилитации без упражнений биологической обратной связи. Пациенты будут иметь постоянный реабилитационный период в больнице (3 недели). Первое обследование будет проведено в день поступления в стационар, второе обследование в день выписки и, через 3 месяца после выписки из больницы, третье обследование (повторное наблюдение) во время контрольного визита.

Кроме того, у субъектов будут взяты анализы крови, такие как анализ крови, GL, TG, TC, HDL, LDL, CRP, глюкоза в сыворотке, цитокины, миокины, маркеры, обнаруженные при неврологических заболеваниях, и будет измерена оптическая оксиметрия (прибор nIRS). .

Измерения будут проводиться три раза по всем предметам:

  • оценка силы мышц рук
  • объем движений суставов рук
  • анализ состава тела с помощью анализатора Tanita 780 MA (жир тела, тощая ткань, мышечная ткань, содержание воды в организме
  • расчетный индекс массы тела (ИМТ)
  • исследование глубокой чувствительности (зеркальный тест)
  • оценка эффектов реабилитации
  • функциональная работоспособность - индекс Бартеля, ADL
  • Напряжение мышц Эшворта (спастичность)
  • Мануальная ловкость руки с использованием теста Box and Blocks
  • хватательная функция кисти по шкале Франше
  • Двигательные способности кисти по шкале оценки моторики верхней конечности Фугля-Мейера

    • шкала ЭДСС
    • Шкала качества жизни WHOQOL-BREF
    • шкала Берга
    • Шкала GMFCS
    • шкала MACS
    • шкала ПЕДИ
    • шкала GMFM
  • Оценка поведения, связанного со здоровьем, пищевых привычек, образа жизни, качества жизни – стандартизированные анкеты. Кроме того, участники исследования заполнят анкету-опрос, содержащую информацию, в том числе, об образовании, семейном положении, месте жительства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rzeszów, Польша, 35-205
        • University of Rzeszow

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • информированное, добровольное согласие пациента
  • возраст 21-75 лет
  • элементарная (базовая) схватывающая способность
  • степень пареза верхней конечности и кисти 4-5 по шкале Бруннстрема
  • степень инвалидности по шкале Рэнкина 3
  • спастическое напряжение верхней конечности, парез кисти не более 3 баллов по модифицированной шкале Эшворта - текущее состояние здоровья, подтвержденное медицинским осмотром, позволяющее участвовать в тестах и ​​упражнениях

Тестовые лица:

  • после инсульта;
  • Черепно-мозговая травма;
  • Рассеянный склероз;
  • церебральный паралич;
  • болезнь Паркинсона
  • Тотальное или частичное повреждение спинного мозга

Критерий исключения:

  • отсутствие информированного, добровольного согласия пациента

    • второй или последующий инсульт, геморрагический инсульт, инсульт ствола мозга и мозжечка
    • расстройства высших психических функций, ограничивающие понимание и выполнение заданий во время упражнений
    • нарушения поля зрения
    • механические и термические повреждения, которые могут ограничить хватательную функцию кисти
    • сопутствующие неврологические, ревматологические и ортопедические заболевания, в том числе стойкие контрактуры, которые могут повлиять на хватательную способность и двигательную активность
    • нестабильное состояние здоровья
  • металлические имплантаты, электронные имплантаты, менструация у женщин, эпилепсия,
  • невозможность пройти 3-недельный реабилитационный курс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Оценка надежности, повторяемости и валидности устройств среди здоровых людей
Оценка надежности, воспроизводимости и достоверности устройств на основе биологической обратной связи, таких как Biometrics, Luna EMG, Vectis, Rotor и nIRS, среди здоровых людей.

Оценка надежности, воспроизводимости и валидности устройств среди здоровых субъектов Перед исследованием среди лиц с неврологическими расстройствами будет проведена оценка надежности, воспроизводимости и достоверности устройств, которые будут включены в реабилитацию с биологической обратной связью и измерения оптической оксиметрии.

Дважды оценка устройств будет проводиться двумя независимыми исследователями.

Другой: Метод биологической обратной связи и санаторно-курортная реабилитация
Санаторно-курортное лечение, дополненное обучением биологической обратной связи

Программа реабилитации продлится 3 недели с понедельника по пятницу. Пациенты получат: групповые и индивидуальные упражнения (активные и вспомогательные упражнения, манипулятивные упражнения, упражнения на основе PNF, балансовые и дыхательные упражнения), ручной массаж, физические процедуры, такие как лазер, джакузи, грязевые аппликации, терапия углекислотой, TENS терапия, BIO -V лампа, локальная криотерапия.

Санаторно-курортная реабилитация Программа реабилитации продлится 3 недели с понедельника по пятницу. Пациенты получат: групповые и индивидуальные упражнения (активные и вспомогательные упражнения, манипулятивные упражнения, упражнения на основе PNF, балансовые и дыхательные упражнения), ручной массаж, физические процедуры, такие как лазер, джакузи, торфяные обертывания, терапия углекислотой, TENS терапия, БИО -V лампа, локальная криотерапия.

Санаторно-курортная реабилитация Программа реабилитации продлится 3 недели с понедельника по пятницу. Пациенты получат: групповые и индивидуальные упражнения (активные и вспомогательные упражнения, манипулятивные упражнения, упражнения на основе PNF, балансовые и дыхательные упражнения), ручной массаж, физические процедуры, такие как лазер, джакузи, грязевые аппликации, терапия углекислотой, TENS терапия, BIO -V лампа, локальная криотерапия
Другой: Санаторно-курортная реабилитация
Контрольная группа - санаторно-курортное лечение, без обучения БОС.
Санаторно-курортная реабилитация Программа реабилитации продлится 3 недели с понедельника по пятницу. Пациенты получат: групповые и индивидуальные упражнения (активные и вспомогательные упражнения, манипулятивные упражнения, упражнения на основе PNF, балансовые и дыхательные упражнения), ручной массаж, физические процедуры, такие как лазер, джакузи, грязевые аппликации, терапия углекислотой, TENS терапия, BIO -V лампа, локальная криотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка приоприоцепции (глубокой чувствительности)
Временное ограничение: исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
Измерение на приборе Luna EMG, выбранный диапазон движений с закрытыми глазами, сгибание в локтевом суставе 60 градусов
исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
оценка приоприоцепции (глубокой чувствительности)
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом программы реабилитации;
Измерение на приборе Luna EMG, выбранный диапазон движений с закрытыми глазами, сгибание в локтевом суставе 60 градусов
Первое обследование - перед началом программы реабилитации;
оценка приоприоцепции (глубокой чувствительности)
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Измерение на приборе Luna EMG, выбранный диапазон движений с закрытыми глазами, сгибание в локтевом суставе 60 градусов
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
оценка мышечного тонуса (спастичности)
Временное ограничение: исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
измерение на аппарате Luna EMG, диапазон движений от 0 до 90 градусов сгибания в локтевом суставе
исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
оценка мышечного тонуса (спастичности)
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом программы реабилитации;
измерение на аппарате Luna EMG, диапазон движений от 0 до 90 градусов сгибания в локтевом суставе
Первое обследование - перед началом программы реабилитации;
оценка мышечного тонуса (спастичности)
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
измерение на аппарате Luna EMG, диапазон движений от 0 до 90 градусов сгибания в локтевом суставе
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
объем движений в плечевом суставе
Временное ограничение: исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
измерения на Vectis, объем движений в плечевом суставе: сгибание до 170, разгибание до 170
исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
объем движений в плечевом суставе
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом программы реабилитации;
измерения на Vectis, объем движений в плечевом суставе: сгибание до 170, разгибание до 170
Первое обследование - перед началом программы реабилитации;
объем движений в плечевом суставе
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
измерения на Vectis, объем движений в плечевом суставе: сгибание до 170, разгибание до 170
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Сила захвата рук
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом программы реабилитации;
измерения, выполняемые с помощью динамометра. Динамометр регистрирует силу менее до 90 кг,
Первое обследование - перед началом программы реабилитации;
Сила захвата рук
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
измерения, выполняемые с помощью динамометра. Динамометр регистрирует силу менее до 90 кг,
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
сжимающая сила пальцев
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
измерения проводить пинметром. Измеритель защемления регистрирует силу менее 22 кг.
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
сжимающая сила пальцев
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
измерения проводить пинметром. Измеритель защемления регистрирует силу менее 22 кг.
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Сила захвата рук
Временное ограничение: исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
измерения, выполняемые с помощью динамометра. Динамометр регистрирует силу менее до 90 кг,
исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
сжимающая сила пальцев
Временное ограничение: исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
измерения проводить пинметром. Измеритель защемления регистрирует силу менее 22 кг.
исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
оптическая оксиметрия
Временное ограничение: исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
измерение выполнено с помощью устройства nIRS, диапазоны: ближний инфракрасный свет (700-1300 нм) для оксигемоглобина (O2Hb) и дезоксигемоглобина (HHb)
исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
оптическая оксиметрия
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
измерение выполнено с помощью устройства nIRS, диапазоны: ближний инфракрасный свет (700-1300 нм) для оксигемоглобина (O2Hb) и дезоксигемоглобина (HHb)
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
оптическая оксиметрия
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
измерение выполнено с помощью устройства nIRS, диапазоны: ближний инфракрасный свет (700-1300 нм) для оксигемоглобина (O2Hb) и дезоксигемоглобина (HHb)
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Оценка изменения состава тела (масса жира, уровень висцерального жира, мышечная ткань, безжировая масса, содержание воды в организме) с использованием анализа биоэлектрического импеданса - Tanita 780.
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Оценка состава тела (анализ биоэлектрического импеданса - Tanita 780) Изменение состава тела по сравнению с исходным через 3 недели после окончания лечения по протоколу
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Оценка изменения состава тела (масса жира, уровень висцерального жира, мышечная ткань, безжировая масса, содержание воды в организме) с использованием анализа биоэлектрического импеданса - Tanita 780.
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Оценка состава тела (анализ биоимпеданса - Tanita 780)
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Объем движений в суставах верхней конечности
Временное ограничение: исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
с использованием угломера Р 500; прибор работает с точностью до одного градуса.
исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
Объем движений в суставах верхней конечности
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
с использованием угломера Р 500; прибор работает с точностью до одного градуса.
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Объем движений в суставах верхней конечности
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
с использованием угломера Р 500; прибор работает с точностью до одного градуса.
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
ЭМГ разгибателей и сгибателей суставов верхней конечности
Временное ограничение: исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
ЭМГ разгибателей и сгибателей суставов верхних конечностей - Биометрия и прибор Luna
исследования среди здоровых людей, при обучении с 3 по 5 курс
ЭМГ разгибателей и сгибателей суставов верхней конечности
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
ЭМГ разгибателей и сгибателей суставов верхних конечностей - Биометрия и прибор Luna
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
ЭМГ разгибателей и сгибателей суставов верхней конечности
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
ЭМГ разгибателей и сгибателей суставов верхних конечностей - Биометрия и прибор Luna
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценку функционального состояния проводили с помощью индекса Бартеля. Испытуемые могли набрать максимум 100 баллов.
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Повседневную деятельность оценивали с помощью индекса Бартеля. Испытуемые могли набрать максимум 100 баллов.

По шкале Бартеля можно получить максимум 100 баллов. Предусмотрено три диапазона оценки: получение от 0 до 20 баллов. означает полную зависимость, от 20 до 80 баллов. означает, что больной в той или иной степени нуждается в помощи окружающих, и оценка в пограничных пределах составляет от 80 до 100 баллов. означает, что с небольшой помощью пациент может действовать самостоятельно.

0-20 баллов состояние больного «легкое» 21-85 баллов - «среднетяжелое» состояние больного 86-100 баллов - состояние больного «очень тяжелое»

Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Оценку функционального состояния проводили с помощью индекса Бартеля. Испытуемые могли набрать максимум 100 баллов.
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Повседневную деятельность оценивали с помощью индекса Бартеля. Испытуемые могли набрать максимум 100 баллов.

По шкале Бартеля можно получить максимум 100 баллов. Предусмотрено три диапазона оценки: получение от 0 до 20 баллов. означает полную зависимость, от 20 до 80 баллов. означает, что больной в той или иной степени нуждается в помощи окружающих, и оценка в пограничных пределах составляет от 80 до 100 баллов. означает, что с небольшой помощью пациент может действовать самостоятельно.

0-20 баллов состояние больного «легкое» 21-85 баллов - «среднетяжелое» состояние больного 86-100 баллов - состояние больного «очень тяжелое»

Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Баланс оценивали по шкале баланса Берга (BBS).
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Баланс оценивали по шкале баланса Берга (BBS).

Шкала баланса Берга

Описание:

Шкала из 14 пунктов, предназначенная для измерения баланса

(1. Из положения сидя в положение стоя 2. В положении стоя без опоры 3. В положении сидя без поддержки 4. Из положения стоя в положение сидя 5. Перемещения 6. В положении стоя с закрытыми глазами 7. В положении стоя ноги вместе 8. Вытягивание вперед вытянутой руки 9. Подъем предмета с пола 10. Поворачиваясь, чтобы посмотреть назад 11. Поворот на 360 градусов 12. Поочередная постановка ноги на табурет 13. Стоя с одной ногой впереди 14. Стоя на одной ноге)

Оценка: пятибалльная порядковая шкала от 0 до 4. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «4» — на самый высокий уровень функции. Оценка САМАЯ НИЗКАЯ производительность. Общий балл = 56

Интерпретация: 41–56 = самостоятельный 21–40 = ходьба с посторонней помощью 0–20 = прикован к инвалидной коляске

Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Баланс оценивали по шкале баланса Берга (BBS).
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Баланс оценивали по шкале баланса Берга (BBS).

Шкала баланса Берга

Описание:

Шкала из 14 пунктов, предназначенная для измерения баланса

(1. Из положения сидя в положение стоя 2. В положении стоя без опоры 3. В положении сидя без поддержки 4. Из положения стоя в положение сидя 5. Перемещения 6. В положении стоя с закрытыми глазами 7. В положении стоя ноги вместе 8. Вытягивание вперед вытянутой руки 9. Подъем предмета с пола 10. Поворачиваясь, чтобы посмотреть назад 11. Поворот на 360 градусов 12. Поочередная постановка ноги на табурет 13. Стоя с одной ногой впереди 14. Стоя на одной ноге)

Оценка: пятибалльная порядковая шкала от 0 до 4. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «4» — на самый высокий уровень функции. Оценка САМАЯ НИЗКАЯ производительность. Общий балл = 56

Интерпретация: 41–56 = самостоятельный 21–40 = ходьба с посторонней помощью 0–20 = прикован к инвалидной коляске

Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Оценку мышечного тонуса (спастичности) проводили по модифицированной шкале Эшворта.
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Повышенный мышечный тонус (спастичность) оценивали по модифицированной шкале Эшворта. Это шестибалльная шкала, модифицированная для включения оценки 1.

0: нет повышения мышечного тонуса

  1. Небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате и отпускании или минимальном сопротивлении в конце диапазона движения, когда пораженная часть (части) сгибается или разгибается 1+: Незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате , с последующим минимальным сопротивлением на оставшейся части (менее половины) ПЗУ
  2. Более выраженное повышение мышечного тонуса на большей части движений, но пораженные части легко двигаются.
  3. Значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены
  4. Пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Оценку мышечного тонуса (спастичности) проводили по модифицированной шкале Эшворта.
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Повышенный мышечный тонус (спастичность) оценивали по модифицированной шкале Эшворта. Это шестибалльная шкала, модифицированная для включения оценки 1.

0: нет повышения мышечного тонуса

  1. Небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате и отпускании или минимальном сопротивлении в конце диапазона движения, когда пораженная часть (части) сгибается или разгибается 1+: Незначительное повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате , с последующим минимальным сопротивлением на оставшейся части (менее половины) ПЗУ
  2. Более выраженное повышение мышечного тонуса на большей части движений, но пораженные части легко двигаются.
  3. Значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены
  4. Пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Оценку паретичных функций конечностей проводили по шкале Бруннстрема.
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Двигательную активность (функцию) конечностей оценивали по шкале Бруннстрема. Это шестибалльная шкала, предназначенная для оценки работоспособности (функции) паретичных конечностей.
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Оценку паретичных функций конечностей проводили по шкале Бруннстрема.
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Двигательную активность (функцию) конечностей оценивали по шкале Бруннстрема. Это шестибалльная шкала, предназначенная для оценки работоспособности (функции) паретичных конечностей.
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Оценка степени инвалидности по модифицированной шкале Рэнкина (MRS)
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Оценка инвалидности по модифицированной шкале Рэнкина (MRS)

Оценка Описание 0 – Никаких симптомов вообще

1- Нет значительной инвалидности, несмотря на симптомы; в состоянии выполнять все обычные обязанности и деятельность 2 - Легкая инвалидность; не в состоянии выполнять всю предыдущую деятельность, но способен заниматься своими делами без посторонней помощи 3 - Умеренная инвалидность; нуждается в некоторой помощи, но может ходить без посторонней помощи 4 - Инвалидность средней степени тяжести; не может ходить без посторонней помощи и не может без посторонней помощи заниматься своими телесными потребностями 5 - Тяжелая инвалидность; прикован к постели, страдает недержанием мочи и требует постоянного ухода и внимания 6 - Мертвый ВСЕГО (0-6): _______

Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Оценка степени инвалидности по модифицированной шкале Рэнкина (MRS)
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Оценка инвалидности по модифицированной шкале Рэнкина (MRS)

Оценка Описание 0 – Никаких симптомов вообще

1- Нет значительной инвалидности, несмотря на симптомы; в состоянии выполнять все обычные обязанности и деятельность 2 - Легкая инвалидность; не в состоянии выполнять всю предыдущую деятельность, но способен заниматься своими делами без посторонней помощи 3 - Умеренная инвалидность; нуждается в некоторой помощи, но может ходить без посторонней помощи 4 - Инвалидность средней степени тяжести; не может ходить без посторонней помощи и не может без посторонней помощи заниматься своими телесными потребностями 5 - Тяжелая инвалидность; прикован к постели, страдает недержанием мочи и требует постоянного ухода и внимания 6 - Мертвый ВСЕГО (0-6): _______

Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Ручные навыки, оцениваемые с помощью теста Box and Blocks;
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
В тесте используется деревянный ящик, разделенный перегородкой на две равные части, а также 150 блоков. Испытуемый перемещает как можно больше блоков из одной части коробки в другую за 60 секунд.
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Ручные навыки, оцениваемые с помощью теста Box and Blocks;
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
В тесте используется деревянный ящик, разделенный перегородкой на две равные части, а также 150 блоков. Испытуемый перемещает как можно больше блоков из одной части коробки в другую за 60 секунд.
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Функция рукоятки по шкале Франше
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Шкала состоит из 7 заданий (оценка зачет/незачет); пациенту присуждается 1 балл за каждое успешно выполненное действие или 0 баллов за невыполнение. За выполнение заданий может быть получена максимальная оценка в семь баллов. Более высокий балл соответствует лучшему ручному труду. Шкала измеряет проксимальный контроль верхней конечности и мануальные навыки.
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Функция рукоятки по шкале Франше
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Шкала состоит из 7 заданий (оценка зачет/незачет); пациенту присуждается 1 балл за каждое успешно выполненное действие или 0 баллов за невыполнение. За выполнение заданий может быть получена максимальная оценка в семь баллов. Более высокий балл соответствует лучшему ручному труду. Шкала измеряет проксимальный контроль верхней конечности и мануальные навыки.
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Двигательные возможности верхней конечности по шкале моторной оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Шкала оценки моторики верхних конечностей Фугля-Мейера — это комплексный инструмент, позволяющий измерять двигательную функцию; он состоит из 33 двигательных заданий, предназначенных для оценки общих движений, точности движений, хватки, координации и скорости. Также возможно выполнение тестов подгруппы Н - для оценки поверхностной и глубокой чувствительности и тестов подгруппы J - для объема пассивных движений и боли, вызванной такими движениями.

Индивидуальные задания оцениваются по шкале от 0 до 2 0 - невыполнимая задача

  1. - задание частично выполнено,
  2. - задание выполнено правильно Чем выше балл, тем лучше.
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Двигательные возможности верхней конечности по шкале моторной оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Шкала оценки моторики верхних конечностей Фугля-Мейера — это комплексный инструмент, позволяющий измерять двигательную функцию; он состоит из 33 двигательных заданий, предназначенных для оценки общих движений, точности движений, хватки, координации и скорости. Также возможно выполнение тестов подгруппы Н - для оценки поверхностной и глубокой чувствительности и тестов подгруппы J - для объема пассивных движений и боли, вызванной такими движениями.

Индивидуальные задания оцениваются по шкале от 0 до 2 0 - невыполнимая задача

  1. - задание частично выполнено,
  2. - задание выполнено правильно Чем выше балл, тем лучше.
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
GMFCS — это 5-ступенчатая система оценки функционирования и подвижности в повседневной жизни.
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
GMFCS — это 5-ступенчатая система оценки функционирования и подвижности в повседневной жизни.
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Система ручной классификации способностей (MACS)
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Система классификации способностей рук (MACS) описывает, как дети с церебральным параличом используют свои руки при работе с предметами в повседневной жизни. MACS включает пять уровней. Присвоение ребенку определенного уровня основано на инициированной ребенком деятельности, во время которой он использует предметы, а также на том, нуждается ли ребенок в помощи другого человека или адаптации оборудования, чтобы иметь возможность использовать их в повседневной деятельности. Буклет MACS также описывает различия между соседними уровнями, чтобы было легче определить, какой уровень лучше всего описывает способность ребенка использовать предметы.
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Система ручной классификации способностей (MACS)
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Система классификации способностей рук (MACS) описывает, как дети с церебральным параличом используют свои руки при работе с предметами в повседневной жизни. MACS включает пять уровней. Присвоение ребенку определенного уровня основано на инициированной ребенком деятельности, во время которой он использует предметы, а также на том, нуждается ли ребенок в помощи другого человека или адаптации оборудования, чтобы иметь возможность использовать их в повседневной деятельности. Буклет MACS также описывает различия между соседними уровнями, чтобы было легче определить, какой уровень лучше всего описывает способность ребенка использовать предметы.
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Изменения показателя крови: ЛПВП
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень ЛПВП:

Люди:

Менее 35 мг/дл (0,9 ммоль/л) высокий риск сердечных заболеваний.

Женщины:

Ниже 45 мг/дл (1,2 ммоль/л) высокий риск сердечных заболеваний. 60 мг/дл (1,56 ммоль/л) и выше. Высокий уровень холестерина ЛПВП.

Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Изменения показателя крови: ЛПВП
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень ЛПВП:

Люди:

Менее 35 мг/дл (0,9 ммоль/л) высокий риск сердечных заболеваний.

Женщины:

Ниже 45 мг/дл (1,2 ммоль/л) высокий риск сердечных заболеваний. 60 мг/дл (1,56 ммоль/л) и выше. Высокий уровень холестерина ЛПВП.

Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Изменения показателя крови: ЛПНП
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень ЛПНП:

Менее 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) Норма 100 - 129 мг/дл (2,63,34 ммоль/л) Выше нормы 130 - 159 мг/дл (3,36 - 4,13 ммоль/л) Предел 160 - 189 мг/л дл (4,14 - 4,90 ммоль/л) Высокий 190 мг/дл (4,91 ммоль/л) и выше Очень высокий

Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Изменения показателя крови: ЛПНП
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень ЛПНП:

Менее 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) Норма 100 - 129 мг/дл (2,63,34 ммоль/л) Выше нормы 130 - 159 мг/дл (3,36 - 4,13 ммоль/л) Предел 160 - 189 мг/л дл (4,14 - 4,90 ммоль/л) Высокий 190 мг/дл (4,91 ммоль/л) и выше Очень высокий

Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Изменения показателя крови: общий холестерин
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Общий уровень холестерина:

Менее 200 мг/дл (5,17 ммоль/л) Норма 200 - 239 мг/дл (5,17 - 6,18 ммоль/л) Повышенный уровень 240 мг/дл (6,21 ммоль/л) Высокий риск сердечных заболеваний

Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Изменения показателя крови: общий холестерин
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Общий уровень холестерина:

Менее 200 мг/дл (5,17 ммоль/л) Норма 200 - 239 мг/дл (5,17 - 6,18 ммоль/л) Повышенный уровень 240 мг/дл (6,21 ммоль/л) Высокий риск сердечных заболеваний

Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Оценка WHR
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Тип ожирения оценивается с помощью так называемого отношения окружности талии к бедрам (WHR), которое показывает пропорцию окружности талии и окружности бедер. WHR уточняет локализацию избыточного жира и позволяет выделить два основных типа ожирения: висцеральное ожирение (характерно для мужчин), связанное с накоплением жира в брюшной полости и верхней части тела, и гиноидное ожирение (ягодично-бедренное). ), чаще у женщин.
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Оценка WHR
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Тип ожирения оценивается с помощью так называемого отношения окружности талии к бедрам (WHR), которое показывает пропорцию окружности талии и окружности бедер. WHR уточняет локализацию избыточного жира и позволяет выделить два основных типа ожирения: висцеральное ожирение (характерно для мужчин), связанное с накоплением жира в брюшной полости и верхней части тела, и гиноидное ожирение (ягодично-бедренное). ), чаще у женщин.
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Оценка метаболического синдрома
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Метаболический синдром (полиметаболический синдром, синдром Х, синдром инсулинорезистентности, синдром Ривена) - совокупность взаимосвязанных факторов, значительно повышающих риск развития атеросклероза и сахарного диабета 2 типа, а также их сосудистых осложнений.

Абдоминальное (центральное) ожирение

Для постановки диагноза необходимо выявить не менее трех из следующих пяти аномалий:

абдоминальное ожирение (окружность талии у мужчин из Европы ≥ 94 см и у женщин ≥ 80 см) и, кроме того, одновременное наличие двух из следующих аномалий: триглицериды ≥ 150 мг/дл или лечение, связанное с дислипидемией, холестерин ЛПВП < 40 мг/дл у мужчин < 50 мг/дл у женщин или лечение, связанное с дислипидемией артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст. или лечение, связанное с артериальным давлением гликемия натощак ≥ 100 мг/дл или лечение диабета 2 типа

Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Оценка метаболического синдрома
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Метаболический синдром (полиметаболический синдром, синдром Х, синдром инсулинорезистентности, синдром Ривена) - совокупность взаимосвязанных факторов, значительно повышающих риск развития атеросклероза и сахарного диабета 2 типа, а также их сосудистых осложнений.

Абдоминальное (центральное) ожирение

Для постановки диагноза необходимо выявить не менее трех из следующих пяти аномалий:

абдоминальное ожирение (окружность талии у мужчин из Европы ≥ 94 см и у женщин ≥ 80 см) и, кроме того, одновременное наличие двух из следующих аномалий: триглицериды ≥ 150 мг/дл или лечение, связанное с дислипидемией, холестерин ЛПВП < 40 мг/дл у мужчин < 50 мг/дл у женщин или лечение, связанное с дислипидемией артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст. или лечение, связанное с артериальным давлением гликемия натощак ≥ 100 мг/дл или лечение диабета 2 типа

Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Изменения показателя крови: ТГ
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень ТГ:

Ниже 150 мг/дл (1,69 ммоль/л) Норма 150–199 мг/дл (1,69–2,25 ммоль/л) Предел 200–499 мг/дл (2,26–5,63 ммоль/л) Высокая Выше 500 мг/дл (5,64 ммоль/л) Л) Очень высокий

Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Изменения показателя крови: ТГ
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень ТГ:

Ниже 150 мг/дл (1,69 ммоль/л) Норма 150–199 мг/дл (1,69–2,25 ммоль/л) Предел 200–499 мг/дл (2,26–5,63 ммоль/л) Высокая Выше 500 мг/дл (5,64 ммоль/л) Л) Очень высокий

Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Изменения показателей крови: индекс атерогенности
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

уровень индекса атерогенности

  • у мужчин ниже 4,5 (ниже 3,5 после инфаркта миокарда)
  • у женщин ниже 4,0 (ниже 3,0 после инфаркта миокарда)
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Изменения показателей крови: индекс атерогенности
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

уровень индекса атерогенности

  • у мужчин ниже 4,5 (ниже 3,5 после инфаркта миокарда)
  • у женщин ниже 4,0 (ниже 3,0 после инфаркта миокарда)
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Изменения показателя крови: СРБ
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень СРБ:

  • СРБ ниже 5 мг/л (до 10 мг/л - у тучных людей с АГ) норма
  • СРБ выше 40 мг/л – может свидетельствовать о легкой вирусной инфекции или беременности;
  • СРБ выше 200 мг/л – в организме развивается бактериальное воспаление;
  • СРБ выше 500 мг/л - имеет место в ситуации очень тяжелых инфекций с основными и бактериальными инфекциями и ожогами.
Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Изменения показателя крови: СРБ
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень СРБ:

  • СРБ ниже 5 мг/л (до 10 мг/л - у тучных людей с АГ) норма
  • СРБ выше 40 мг/л – может свидетельствовать о легкой вирусной инфекции или беременности;
  • СРБ выше 200 мг/л – в организме развивается бактериальное воспаление;
  • СРБ выше 500 мг/л - имеет место в ситуации очень тяжелых инфекций с основными и бактериальными инфекциями и ожогами.
Второй экзамен - в конце трехнедельной программы
Изменения показателя крови: глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Первое обследование - перед началом реабилитационной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень глюкозы в сыворотке: От 70 до 99 мг/дл (от 3,9 до 5,5 ммоль/л) Нормальный уровень глюкозы От 100 до 125 мг/дл (от 5,6 до 6,9 ммоль/л) Аномальный уровень глюкозы натощак (преддиабет) От 126 мг / дл (7,0 ммоль/л) Диабет

Первое обследование - перед началом реабилитационной программы
Изменения показателя крови: глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Кровь для анализов была взята из базиликовой вены медицинским персоналом Реабилитационной клиники.

Уровень глюкозы в сыворотке: От 70 до 99 мг/дл (от 3,9 до 5,5 ммоль/л) Нормальный уровень глюкозы От 100 до 125 мг/дл (от 5,6 до 6,9 ммоль/л) Аномальный уровень глюкозы натощак (преддиабет) От 126 мг / дл (7,0 ммоль/л) Диабет

Второй экзамен - в конце трехнедельной программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • neurological rehabilitation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться