- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05486052
Rehabilitación con Biofeedback en Neurología
Evaluación de la Eficacia de la Rehabilitación con Biofeedback en Pacientes con Enfermedades Neurológicas
La investigación tendrá como objetivo evaluar la rehabilitación con biorretroalimentación y la valoración por oximetría óptica en pacientes neurológicos y la influencia de los parámetros sanguíneos en el efecto de la rehabilitación realizada.
Un objetivo adicional será evaluar componentes de peso corporal, estilo de vida, hábitos dietéticos, evaluación del estado mental, calidad de vida entre los sujetos del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Otro: Evaluación de la fiabilidad, repetibilidad y validez de dispositivos entre sujetos sanos
- Otro: Método de biorretroalimentación y rehabilitación basada en centros de salud Tratamientos basados en centros de salud complementados con capacitación en biorretroalimentación
- Otro: Rehabilitación basada en centros de salud Grupo de control: tratamientos basados en centros de salud, sin capacitación en biorretroalimentación.
Descripción detallada
Previamente al estudio, se realizará una evaluación de la fiabilidad, reproducibilidad y validez de los dispositivos entre individuos sanos.
Los sujetos serán asignados, por selección aleatoria, a dos grupos:
- un grupo de estudio (60 sujetos) - siguiendo un programa de rehabilitación convencional complementado adicionalmente con entrenamiento de biorretroalimentación
Materias de estudio:
- Condición posterior al accidente cerebrovascular;
- trauma craneoencefálico;
- Esclerosis múltiple;
- Parálisis cerebral;
- enfermedad de Parkinson
- Lesión total o parcial de la médula espinal El grupo de sujetos son pacientes que se alojan en el Health Resort and Rehabilitation Hospital en Iwonicz Zdrój. Los sujetos tendrán una rehabilitación integral con ejercicios/terapias adicionales utilizando equipos modernos (Biometrics, Luna EMG, HEG, Vectis, Rotor) con el método de biorretroalimentación (el grupo de estudio). Grupo de control: programa estándar de rehabilitación de sanatorio sin ejercicios de biorretroalimentación. Los pacientes tendrán un período de rehabilitación continua en el hospital (3 semanas). El primer examen se realizará el día del ingreso en el hospital, el segundo examen el día del alta y, 3 meses después del alta hospitalaria, el tercer examen (seguimiento) durante la visita de seguimiento.
Además, se realizarán análisis de sangre a los sujetos, como hemograma, GL, TG, TC, HDL, LDL, CRP, glucosa sérica, citocinas, miocinas, marcadores que se encuentran en enfermedades neurológicas y se medirá la oximetría óptica (dispositivo nIRS). .
Las medidas se tomarán tres veces para todos los sujetos:
- evaluación de la fuerza muscular de la mano
- rangos de movimiento de las articulaciones de las manos
- análisis de la composición corporal utilizando el analizador Tanita 780 MA (grasa corporal, tejido magro, tejido muscular, contenido de agua corporal
- índice de masa corporal (IMC) calculado
- examen de la sensación profunda (prueba del espejo)
- evaluación de los efectos de la rehabilitación
- capacidad funcional - índice de Barthel, AVD
- Tensión muscular de Ashworth (espasticidad)
- Destreza manual de la mano mediante el test de Cajas y Bloques
- función de agarre de la mano según la escala de Franchay
Habilidades motoras de la mano según la escala de evaluación motora de Fugl-Meyer para las extremidades superiores
- Escala EDSS
- Escala de calidad de vida WHOQOL-BREF
- escala de Berg
- escala GMFCS
- Escala MACS
- Báscula PEDI
- escala GMFM
- Evaluación de comportamientos relacionados con la salud, hábitos alimentarios, estilo de vida, calidad de vida - cuestionarios estandarizados. Además, los participantes en el estudio completarán un cuestionario de encuesta que contiene información sobre, entre otras cosas, educación, estado civil, lugar de residencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rzeszów, Polonia, 35-205
- University of Rzeszow
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado y voluntario del paciente
- edad 21-75 años
- capacidad de agarre elemental (básica)
- grado de paresia del miembro superior y mano 4 -5 en la escala de Brunnström
- grado de discapacidad en la escala de Rankin 3
- tensión espástica de la extremidad superior, paresia de la mano no más de 3 en la escala de Ashworth modificada - condición de salud actual confirmada por un examen médico, que permite participar en pruebas y ejercicios
Personas de prueba:
- después de un derrame cerebral;
- trauma craneoencefálico;
- Esclerosis múltiple;
- Parálisis cerebral;
- enfermedad de Parkinson
- Lesión total o parcial de la médula espinal
Criterio de exclusión:
falta de consentimiento informado y voluntario del paciente
- segundo accidente cerebrovascular o posterior, accidente cerebrovascular hemorrágico, accidente cerebrovascular del tronco encefálico y el cerebelo
- trastornos de las funciones mentales superiores que limitan la comprensión y la realización de tareas durante los ejercicios
- alteraciones del campo visual
- lesiones mecánicas y térmicas que pueden limitar la función de agarre de la mano
- enfermedades neurológicas, reumatológicas y ortopédicas concomitantes, incluidas las contracturas permanentes que pueden afectar la capacidad de agarre y la locomoción
- condición médica inestable
- implantes metálicos, implantes electrónicos, menstruación en la mujer, epilepsia,
- no completar una estancia de rehabilitación de 3 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Evaluación de la fiabilidad, repetibilidad y validez de dispositivos entre sujetos sanos
Evaluación de la confiabilidad, repetibilidad y credibilidad de dispositivos basados en biorretroalimentación como Biometrics, Luna EMG, Vectis, Rotor y nIRS entre individuos sanos
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Evaluación de la confiabilidad, reproducibilidad y validez de los dispositivos entre sujetos sanos Previo al estudio entre individuos con trastornos neurológicos, se realizará una evaluación de la confiabilidad, repetibilidad y credibilidad de los dispositivos que se incluirán en las mediciones de rehabilitación con biorretroalimentación y oximetría óptica. La evaluación de los dispositivos la realizarán dos investigadores independientes en dos ocasiones |
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Otro: Método de biorretroalimentación y rehabilitación basada en centros de salud
Tratamientos basados en centros de salud complementados con capacitación en biorretroalimentación
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El programa de rehabilitación tendrá una duración de 3 semanas de lunes a viernes. Los pacientes recibirán: ejercicios grupales e individuales (ejercicios activos y asistidos, ejercicios manipulativos, ejercicios basados en FNP, ejercicios de equilibrio y respiración), masajes manuales, tratamientos físicos como láser, hidromasaje, mud packs, terapia con ácido carbónico, terapia TENS, BIO -Lámpara V, crioterapia local. Rehabilitación en balnearios El programa de rehabilitación tendrá una duración de 3 semanas de lunes a viernes. Los pacientes recibirán: ejercicios grupales e individuales (ejercicios activos y asistidos, ejercicios manipulativos, ejercicios basados en FNP, ejercicios de equilibrio y respiración), masaje manual, tratamientos físicos como láser, hidromasaje, envolturas de turba, terapia con ácido carbónico, terapia TENS, BIO -Lámpara V, crioterapia local.
Rehabilitación en balnearios El programa de rehabilitación tendrá una duración de 3 semanas de lunes a viernes.
Los pacientes recibirán: ejercicios grupales e individuales (ejercicios activos y asistidos, ejercicios manipulativos, ejercicios basados en FNP, ejercicios de equilibrio y respiración), masaje manual, tratamientos físicos como láser, hidromasaje, mud packs, terapia con ácido carbónico, terapia TENS, BIO -Lámpara V, crioterapia local
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Otro: Rehabilitación basada en centros de salud
Grupo de control: tratamientos basados en centros de salud, sin capacitación en biorretroalimentación.
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Rehabilitación en balnearios El programa de rehabilitación tendrá una duración de 3 semanas de lunes a viernes.
Los pacientes recibirán: ejercicios grupales e individuales (ejercicios activos y asistidos, ejercicios manipulativos, ejercicios basados en FNP, ejercicios de equilibrio y respiración), masaje manual, tratamientos físicos como láser, hidromasaje, mud packs, terapia con ácido carbónico, terapia TENS, BIO -Lámpara V, crioterapia local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la priopriocepción (sensación profunda)
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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Medición realizada en el dispositivo Luna EMG, rango de movimiento seleccionado con los ojos cerrados Flexión de la articulación del codo de 60 grados
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investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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evaluación de la priopriocepción (sensación profunda)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
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Medición realizada en el dispositivo Luna EMG, rango de movimiento seleccionado con los ojos cerrados Flexión de la articulación del codo de 60 grados
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
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evaluación de la priopriocepción (sensación profunda)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Medición realizada en el dispositivo Luna EMG, rango de movimiento seleccionado con los ojos cerrados Flexión de la articulación del codo de 60 grados
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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evaluación del tono muscular (espasticidad)
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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medición realizada en la máquina Luna EMG, rango de movimiento de 0 a 90 grados flexión de la articulación del codo
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investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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|
evaluación del tono muscular (espasticidad)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
|
medición realizada en la máquina Luna EMG, rango de movimiento de 0 a 90 grados flexión de la articulación del codo
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
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|
evaluación del tono muscular (espasticidad)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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medición realizada en la máquina Luna EMG, rango de movimiento de 0 a 90 grados flexión de la articulación del codo
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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rangos de movimientos en la articulación del hombro
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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mediciones realizadas en el Vectis, rango de movimiento de la articulación del hombro: flexión a 170, extensión a 170
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investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
|
|
rangos de movimientos en la articulación del hombro
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
|
mediciones realizadas en el Vectis, rango de movimiento de la articulación del hombro: flexión a 170, extensión a 170
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
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|
rangos de movimientos en la articulación del hombro
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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mediciones realizadas en el Vectis, rango de movimiento de la articulación del hombro: flexión a 170, extensión a 170
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
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mediciones a realizar con un dinamómetro El dinamómetro registra una fuerza inferior a 90 kg,
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
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|
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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mediciones a realizar con un dinamómetro El dinamómetro registra una fuerza inferior a 90 kg,
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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fuerza de pellizco de los dedos
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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mediciones a realizar con un medidor de pinzas.
El medidor de pellizco registra una fuerza inferior a 22 kg.
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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|
fuerza de pellizco de los dedos
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
|
mediciones a realizar con un medidor de pinzas.
El medidor de pellizco registra una fuerza inferior a 22 kg.
|
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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|
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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mediciones a realizar con un dinamómetro El dinamómetro registra una fuerza inferior a 90 kg,
|
investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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|
fuerza de pellizco de los dedos
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
|
mediciones a realizar con un medidor de pinzas.
El medidor de pellizco registra una fuerza inferior a 22 kg.
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investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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oximetría óptica
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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medición realizada con dispositivo nIRS, rangos: luz infrarroja cercana (700-1300 nm) para oxihemoglobina (O2Hb) y desoxihemoglobina (HHb)
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investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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oximetría óptica
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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medición realizada con dispositivo nIRS, rangos: luz infrarroja cercana (700-1300 nm) para oxihemoglobina (O2Hb) y desoxihemoglobina (HHb)
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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oximetría óptica
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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medición realizada con dispositivo nIRS, rangos: luz infrarroja cercana (700-1300 nm) para oxihemoglobina (O2Hb) y desoxihemoglobina (HHb)
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Cambio Evaluación de la composición corporal (masa grasa, nivel de grasa visceral, tejido muscular, masa libre de grasa, contenido de agua en el cuerpo) sujeto a análisis de impedancia bioeléctrica - Tanita 780.
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación de la composición corporal (análisis de impedancia bioeléctrica - Tanita 780) Cambio de la composición corporal inicial a las 3 semanas entre el inicio, después del final del tratamiento del protocolo
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Cambio Evaluación de la composición corporal (masa grasa, nivel de grasa visceral, tejido muscular, masa libre de grasa, contenido de agua en el cuerpo) sujeto a análisis de impedancia bioeléctrica - Tanita 780.
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Evaluación de la composición corporal (análisis de impedancia bioeléctrica - Tanita 780)
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Rangos de movimiento en las articulaciones del miembro superior
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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con el uso del goniómetro R 500; el dispositivo funciona con una precisión de hasta un grado.
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investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
|
|
Rangos de movimiento en las articulaciones del miembro superior
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
|
con el uso del goniómetro R 500; el dispositivo funciona con una precisión de hasta un grado.
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
|
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Rangos de movimiento en las articulaciones del miembro superior
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
|
con el uso del goniómetro R 500; el dispositivo funciona con una precisión de hasta un grado.
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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EMG de extensores y flexores de las articulaciones del miembro superior
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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EMG de los extensores y flexores de las articulaciones del miembro superior - Biometría y dispositivo Luna
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investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
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EMG de extensores y flexores de las articulaciones del miembro superior
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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EMG de los extensores y flexores de las articulaciones del miembro superior - Biometría y dispositivo Luna
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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EMG de extensores y flexores de las articulaciones del miembro superior
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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EMG de los extensores y flexores de las articulaciones del miembro superior - Biometría y dispositivo Luna
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La evaluación del estado funcional se evaluó mediante el índice de Barthel. Los sujetos podían obtener el máximo de 100 puntos.
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
|
Las actividades de la vida diaria se evaluaron mediante el índice de Barthel. Los sujetos podían obtener el máximo de 100 puntos. Se puede obtener un máximo de 100 puntos en la escala de Barthel. Hay tres rangos de evaluación: obteniendo de 0 a 20 puntos. significa dependencia total, de 20 a 80 puntos. significa que hasta cierto punto el paciente necesita ayuda de otros, y la evaluación en el borde es de 80 a 100 puntos. significa que con un poco de ayuda el paciente puede funcionar solo. 0-20 puntos estado del paciente "ligero" 21-85 puntos - estado del paciente "medio-pesado" 86-100 puntos - estado del paciente "muy pesado" |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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La evaluación del estado funcional se evaluó mediante el índice de Barthel. Los sujetos podían obtener el máximo de 100 puntos.
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
|
Las actividades de la vida diaria se evaluaron mediante el índice de Barthel. Los sujetos podían obtener el máximo de 100 puntos. Se puede obtener un máximo de 100 puntos en la escala de Barthel. Hay tres rangos de evaluación: obteniendo de 0 a 20 puntos. significa dependencia total, de 20 a 80 puntos. significa que hasta cierto punto el paciente necesita ayuda de otros, y la evaluación en el borde es de 80 a 100 puntos. significa que con un poco de ayuda el paciente puede funcionar solo. 0-20 puntos estado del paciente "ligero" 21-85 puntos - estado del paciente "medio-pesado" 86-100 puntos - estado del paciente "muy pesado" |
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El equilibrio se evaluó utilizando la escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El equilibrio se evaluó utilizando la balanza de Berg (BBS) Balanza de Berg Descripción: Balanza de 14 ítems diseñada para medir el equilibrio (1. De sentado a parado 2. De pie sin apoyo 3. De sentado sin apoyo 4. De pie a sentado 5. Transferencias 6. De pie con los ojos cerrados 7. De pie con los pies juntos 8. Estirándose hacia adelante con el brazo extendido 9. Recuperando un objeto del piso 10. Volviéndose para mirar hacia atrás 11. Girar 360 grados 12. Colocar un pie alterno en el taburete 13. De pie con un pie delante 14. De pie sobre un pie) Puntuación: una escala ordinal de cinco puntos, que va de 0 a 4. "0" indica el nivel más bajo de función y "4" el nivel más alto de función. Obtenga el rendimiento MÁS BAJO. Puntuación total = 56 Interpretación: 41-56 = independiente 21-40 = caminar con ayuda 0 -20 = en silla de ruedas |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El equilibrio se evaluó utilizando la escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El equilibrio se evaluó utilizando la balanza de Berg (BBS) Balanza de Berg Descripción: Balanza de 14 ítems diseñada para medir el equilibrio (1. De sentado a parado 2. De pie sin apoyo 3. De sentado sin apoyo 4. De pie a sentado 5. Transferencias 6. De pie con los ojos cerrados 7. De pie con los pies juntos 8. Estirándose hacia adelante con el brazo extendido 9. Recuperando un objeto del piso 10. Volviéndose para mirar hacia atrás 11. Girar 360 grados 12. Colocar un pie alterno en el taburete 13. De pie con un pie delante 14. De pie sobre un pie) Puntuación: una escala ordinal de cinco puntos, que va de 0 a 4. "0" indica el nivel más bajo de función y "4" el nivel más alto de función. Obtenga el rendimiento MÁS BAJO. Puntuación total = 56 Interpretación: 41-56 = independiente 21-40 = caminar con ayuda 0 -20 = en silla de ruedas |
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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La evaluación del tono muscular (espasticidad) se examinó con la escala de Ashworth modificada.
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El aumento del tono muscular (espasticidad) se examinó con la escala de Ashworth modificada. Esta es una escala de seis puntos modificada para incluir el grado 1. 0: Sin aumento del tono muscular
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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La evaluación del tono muscular (espasticidad) se examinó con la escala de Ashworth modificada.
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El aumento del tono muscular (espasticidad) se examinó con la escala de Ashworth modificada. Esta es una escala de seis puntos modificada para incluir el grado 1. 0: Sin aumento del tono muscular
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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La evaluación de la función parética de las extremidades se evaluó mediante la escala de Brunnström.
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El rendimiento motor (función) de las extremidades se evaluó mediante la escala de Brunnström.
Esta es una escala de seis puntos diseñada para evaluar el desempeño (función) de las extremidades paréticas.
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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La evaluación de la función parética de las extremidades se evaluó mediante la escala de Brunnström.
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El rendimiento motor (función) de las extremidades se evaluó mediante la escala de Brunnström.
Esta es una escala de seis puntos diseñada para evaluar el desempeño (función) de las extremidades paréticas.
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Evaluación del nivel de discapacidad, utilizando la escala de Rankin modificada (MRS)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación de la discapacidad mediante la escala de Rankin modificada (MRS) Puntuación Descripción 0 - Ningún síntoma en absoluto 1- Sin discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de realizar todas las funciones y actividades habituales 2 - Discapacidad leve; incapaz de realizar todas las actividades anteriores, pero capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda 3 - Incapacidad moderada; requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda 4 - Incapacidad moderadamente severa; incapaz de caminar sin ayuda e incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda 5 - Discapacidad severa; postrado en cama, incontinente y que requiere atención y cuidado de enfermería constante 6 - Muerto TOTAL (0-6): _______ |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación del nivel de discapacidad, utilizando la escala de Rankin modificada (MRS)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Evaluación de la discapacidad mediante la escala de Rankin modificada (MRS) Puntuación Descripción 0 - Ningún síntoma en absoluto 1- Sin discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de realizar todas las funciones y actividades habituales 2 - Discapacidad leve; incapaz de realizar todas las actividades anteriores, pero capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda 3 - Incapacidad moderada; requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda 4 - Incapacidad moderadamente severa; incapaz de caminar sin ayuda e incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda 5 - Discapacidad severa; postrado en cama, incontinente y que requiere atención y cuidado de enfermería constante 6 - Muerto TOTAL (0-6): _______ |
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Habilidades manuales, evaluadas con la prueba de Cajas y Bloques;
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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La prueba utiliza una caja de madera, dividida en dos partes iguales por un tabique, así como 150 bloques.
El sujeto mueve tantos bloques como sea posible de una parte a la otra de la caja durante 60 segundos.
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Habilidades manuales, evaluadas con la prueba de Cajas y Bloques;
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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La prueba utiliza una caja de madera, dividida en dos partes iguales por un tabique, así como 150 bloques.
El sujeto mueve tantos bloques como sea posible de una parte a la otra de la caja durante 60 segundos.
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Función de empuñadura, según escala Franchay
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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La escala consta de 7 tareas (calificación de aprobado/reprobado); el paciente recibe 1 punto por cada actividad realizada con éxito, o 0 puntos por no realizarla.
Se podrá alcanzar la puntuación máxima de siete puntos por la realización de las tareas.
Mayor puntuación corresponde a mejores habilidades manuales.
La escala mide el control proximal del miembro superior y las habilidades manuales.
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Función de empuñadura, según escala Franchay
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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La escala consta de 7 tareas (calificación de aprobado/reprobado); el paciente recibe 1 punto por cada actividad realizada con éxito, o 0 puntos por no realizarla.
Se podrá alcanzar la puntuación máxima de siete puntos por la realización de las tareas.
Mayor puntuación corresponde a mejores habilidades manuales.
La escala mide el control proximal del miembro superior y las habilidades manuales.
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Capacidades motoras del miembro superior, según la Escala de Evaluación Motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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La escala de evaluación motora de Fugl-Meyer para las extremidades superiores es una herramienta completa que permite medir la función motora; comprende 33 tareas motrices, diseñadas para evaluar movimientos generales, movimientos de precisión, agarre, coordinación y velocidad. También es posible realizar pruebas de subgrupos H, que evalúan la sensibilidad superficial y profunda, y pruebas de subgrupos J, para el rango de movimiento pasivo y el dolor inducido por tales movimientos. Las tareas individuales se evalúan en una escala de 0 a 2 0 - tarea imposible
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Capacidades motoras del miembro superior, según la Escala de Evaluación Motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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La escala de evaluación motora de Fugl-Meyer para las extremidades superiores es una herramienta completa que permite medir la función motora; comprende 33 tareas motrices, diseñadas para evaluar movimientos generales, movimientos de precisión, agarre, coordinación y velocidad. También es posible realizar pruebas de subgrupos H, que evalúan la sensibilidad superficial y profunda, y pruebas de subgrupos J, para el rango de movimiento pasivo y el dolor inducido por tales movimientos. Las tareas individuales se evalúan en una escala de 0 a 2 0 - tarea imposible
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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el GMFCS es un sistema de evaluación de 5 pasos para el funcionamiento y la movilidad en la vida diaria.
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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el GMFCS es un sistema de evaluación de 5 pasos para el funcionamiento y la movilidad en la vida diaria.
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS) describe cómo los niños con parálisis cerebral usan sus manos cuando manipulan objetos en la vida cotidiana.
El MACS incluye cinco niveles.
La asignación de un nivel específico a un niño se basa en la actividad iniciada por el niño durante la cual usa objetos, y si el niño necesita la ayuda de otra persona o la adaptación de equipos para poder usarlos en las actividades cotidianas.
El folleto MACS también describe las diferencias entre los niveles adyacentes para que sea más fácil determinar qué nivel describe mejor la capacidad del niño para usar objetos.
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS) describe cómo los niños con parálisis cerebral usan sus manos cuando manipulan objetos en la vida cotidiana.
El MACS incluye cinco niveles.
La asignación de un nivel específico a un niño se basa en la actividad iniciada por el niño durante la cual usa objetos, y si el niño necesita la ayuda de otra persona o la adaptación de equipos para poder usarlos en las actividades cotidianas.
El folleto MACS también describe las diferencias entre los niveles adyacentes para que sea más fácil determinar qué nivel describe mejor la capacidad del niño para usar objetos.
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Cambios en el parámetro de la sangre: HDL
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. Nivel HDL: Hombres: Menos de 35 mg/dL (0,9 mmol/L) alto riesgo de enfermedades del corazón. Mujer: Menos de 45 mg/dL (1,2 mmol/L) alto riesgo de enfermedad cardiaca. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) y superior. Colesterol HDL alto. |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Cambios en el parámetro de la sangre: HDL
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. Nivel HDL: Hombres: Menos de 35 mg/dL (0,9 mmol/L) alto riesgo de enfermedades del corazón. Mujer: Menos de 45 mg/dL (1,2 mmol/L) alto riesgo de enfermedad cardiaca. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) y superior. Colesterol HDL alto. |
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Cambios en el parámetro de la sangre: LDL
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. Nivel de LDL: Menos de 100 mg/dL (2,6 mmol/L) Norma 100 - 129 mg/dL (2,63,34 mmol/L) Por encima de la norma 130 - 159 mg/dL (3,36 - 4,13 mmol/L) Límite 160 - 189 mg/ dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Alto 190 mg/dL (4,91 mmol/L) y superior Muy alto |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Cambios en el parámetro de la sangre: LDL
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. Nivel de LDL: Menos de 100 mg/dL (2,6 mmol/L) Norma 100 - 129 mg/dL (2,63,34 mmol/L) Por encima de la norma 130 - 159 mg/dL (3,36 - 4,13 mmol/L) Límite 160 - 189 mg/ dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Alto 190 mg/dL (4,91 mmol/L) y superior Muy alto |
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Cambios en el parámetro de la sangre: colesterol total
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. Nivel de colesterol total: Menos de 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Norma 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Nivel elevado 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Alto riesgo de enfermedad cardiaca |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Cambios en el parámetro de la sangre: colesterol total
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. Nivel de colesterol total: Menos de 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Norma 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Nivel elevado 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Alto riesgo de enfermedad cardiaca |
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Evaluación de RCC
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El tipo de obesidad se evalúa con la llamada relación cintura-cadera (WHR), que muestra la proporción de la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera.
WHR especifica la ubicación del exceso de grasa y permite identificar dos tipos principales de obesidad: la obesidad visceral (característica de los hombres), relacionada con la acumulación de grasa en la cavidad abdominal y la parte superior del cuerpo, y la obesidad ginoide (glúteo-femoral). ), más frecuente en mujeres.
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación de RCC
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El tipo de obesidad se evalúa con la llamada relación cintura-cadera (WHR), que muestra la proporción de la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera.
WHR especifica la ubicación del exceso de grasa y permite identificar dos tipos principales de obesidad: la obesidad visceral (característica de los hombres), relacionada con la acumulación de grasa en la cavidad abdominal y la parte superior del cuerpo, y la obesidad ginoide (glúteo-femoral). ), más frecuente en mujeres.
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Evaluación del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Síndrome metabólico (síndrome polimetabólico, síndrome X, síndrome de resistencia a la insulina, síndrome de Reaven): un conjunto de factores interrelacionados que aumentan significativamente el riesgo de aterosclerosis y diabetes tipo 2, así como sus complicaciones vasculares. Obesidad abdominal (central) Se deben identificar al menos tres de las siguientes cinco anomalías para formular un diagnóstico: Obesidad abdominal (circunferencia de la cintura en hombres de Europa ≥ 94 cm y en mujeres ≥ 80 cm) y además coexisten dos de las siguientes anomalías: triglicéridos ≥ 150 mg/dl o dislipemia relacionada con el tratamiento Colesterol HDL < 40 mg/dl en hombres < 50 mg/dl en mujeres o tratamiento relacionado con dislipidemia presión arterial ≥ 130/85 mm Hg o tratamiento relacionado con presión arterial glucemia en ayunas ≥ 100 mg/dl o tratamiento para diabetes tipo 2 |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Evaluación del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Síndrome metabólico (síndrome polimetabólico, síndrome X, síndrome de resistencia a la insulina, síndrome de Reaven): un conjunto de factores interrelacionados que aumentan significativamente el riesgo de aterosclerosis y diabetes tipo 2, así como sus complicaciones vasculares. Obesidad abdominal (central) Se deben identificar al menos tres de las siguientes cinco anomalías para formular un diagnóstico: Obesidad abdominal (circunferencia de la cintura en hombres de Europa ≥ 94 cm y en mujeres ≥ 80 cm) y además coexisten dos de las siguientes anomalías: triglicéridos ≥ 150 mg/dl o dislipemia relacionada con el tratamiento Colesterol HDL < 40 mg/dl en hombres < 50 mg/dl en mujeres o tratamiento relacionado con dislipidemia presión arterial ≥ 130/85 mm Hg o tratamiento relacionado con presión arterial glucemia en ayunas ≥ 100 mg/dl o tratamiento para diabetes tipo 2 |
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Cambios en el parámetro de la sangre: TG
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. Nivel TG: Por debajo de 150 mg/dL (1,69 mmol/L) Norma 150 - 199 mg/dL (1,69 - 2,25 mmol/L) Límite 200 - 499 mg/dL (2,26 - 5,63 mmol/L) Alto Por encima de 500 mg/dL (5,64 mmol/L) L) Muy alto |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Cambios en el parámetro de la sangre: TG
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. Nivel TG: Por debajo de 150 mg/dL (1,69 mmol/L) Norma 150 - 199 mg/dL (1,69 - 2,25 mmol/L) Límite 200 - 499 mg/dL (2,26 - 5,63 mmol/L) Alto Por encima de 500 mg/dL (5,64 mmol/L) L) Muy alto |
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Cambios en el parámetro de la sangre: índice aterogénico
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. nivel de índice aterogénico
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Cambios en el parámetro de la sangre: índice aterogénico
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. nivel de índice aterogénico
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Cambios en el parámetro de la sangre: CRP
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. Nivel de PCR:
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Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Cambios en el parámetro de la sangre: CRP
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. Nivel de PCR:
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Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Cambios en el parámetro de la sangre: glucosa sérica
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. nivel de glucosa en suero: De 70 a 99 mg/dL (de 3,9 a 5,5 mmol/L) Nivel de glucosa normal De 100 a 125 mg/dL (de 5,6 a 6,9 mmol/L) Glucosa en ayunas anormal (prediabetes) De 126 mg / dL (7,0 mmol / L) Diabetes |
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
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Cambios en el parámetro de la sangre: glucosa sérica
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica. nivel de glucosa en suero: De 70 a 99 mg/dL (de 3,9 a 5,5 mmol/L) Nivel de glucosa normal De 100 a 125 mg/dL (de 5,6 a 6,9 mmol/L) Glucosa en ayunas anormal (prediabetes) De 126 mg / dL (7,0 mmol / L) Diabetes |
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- neurological rehabilitation
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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