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Rehabilitación con Biofeedback en Neurología

15 de abril de 2024 actualizado por: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Evaluación de la Eficacia de la Rehabilitación con Biofeedback en Pacientes con Enfermedades Neurológicas

La investigación tendrá como objetivo evaluar la rehabilitación con biorretroalimentación y la valoración por oximetría óptica en pacientes neurológicos y la influencia de los parámetros sanguíneos en el efecto de la rehabilitación realizada.

Un objetivo adicional será evaluar componentes de peso corporal, estilo de vida, hábitos dietéticos, evaluación del estado mental, calidad de vida entre los sujetos del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Previamente al estudio, se realizará una evaluación de la fiabilidad, reproducibilidad y validez de los dispositivos entre individuos sanos.

Los sujetos serán asignados, por selección aleatoria, a dos grupos:

- un grupo de estudio (60 sujetos) - siguiendo un programa de rehabilitación convencional complementado adicionalmente con entrenamiento de biorretroalimentación

Materias de estudio:

  • Condición posterior al accidente cerebrovascular;
  • trauma craneoencefálico;
  • Esclerosis múltiple;
  • Parálisis cerebral;
  • enfermedad de Parkinson
  • Lesión total o parcial de la médula espinal El grupo de sujetos son pacientes que se alojan en el Health Resort and Rehabilitation Hospital en Iwonicz Zdrój. Los sujetos tendrán una rehabilitación integral con ejercicios/terapias adicionales utilizando equipos modernos (Biometrics, Luna EMG, HEG, Vectis, Rotor) con el método de biorretroalimentación (el grupo de estudio). Grupo de control: programa estándar de rehabilitación de sanatorio sin ejercicios de biorretroalimentación. Los pacientes tendrán un período de rehabilitación continua en el hospital (3 semanas). El primer examen se realizará el día del ingreso en el hospital, el segundo examen el día del alta y, 3 meses después del alta hospitalaria, el tercer examen (seguimiento) durante la visita de seguimiento.

Además, se realizarán análisis de sangre a los sujetos, como hemograma, GL, TG, TC, HDL, LDL, CRP, glucosa sérica, citocinas, miocinas, marcadores que se encuentran en enfermedades neurológicas y se medirá la oximetría óptica (dispositivo nIRS). .

Las medidas se tomarán tres veces para todos los sujetos:

  • evaluación de la fuerza muscular de la mano
  • rangos de movimiento de las articulaciones de las manos
  • análisis de la composición corporal utilizando el analizador Tanita 780 MA (grasa corporal, tejido magro, tejido muscular, contenido de agua corporal
  • índice de masa corporal (IMC) calculado
  • examen de la sensación profunda (prueba del espejo)
  • evaluación de los efectos de la rehabilitación
  • capacidad funcional - índice de Barthel, AVD
  • Tensión muscular de Ashworth (espasticidad)
  • Destreza manual de la mano mediante el test de Cajas y Bloques
  • función de agarre de la mano según la escala de Franchay
  • Habilidades motoras de la mano según la escala de evaluación motora de Fugl-Meyer para las extremidades superiores

    • Escala EDSS
    • Escala de calidad de vida WHOQOL-BREF
    • escala de Berg
    • escala GMFCS
    • Escala MACS
    • Báscula PEDI
    • escala GMFM
  • Evaluación de comportamientos relacionados con la salud, hábitos alimentarios, estilo de vida, calidad de vida - cuestionarios estandarizados. Además, los participantes en el estudio completarán un cuestionario de encuesta que contiene información sobre, entre otras cosas, educación, estado civil, lugar de residencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rzeszów, Polonia, 35-205
        • University of Rzeszow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado y voluntario del paciente
  • edad 21-75 años
  • capacidad de agarre elemental (básica)
  • grado de paresia del miembro superior y mano 4 -5 en la escala de Brunnström
  • grado de discapacidad en la escala de Rankin 3
  • tensión espástica de la extremidad superior, paresia de la mano no más de 3 en la escala de Ashworth modificada - condición de salud actual confirmada por un examen médico, que permite participar en pruebas y ejercicios

Personas de prueba:

  • después de un derrame cerebral;
  • trauma craneoencefálico;
  • Esclerosis múltiple;
  • Parálisis cerebral;
  • enfermedad de Parkinson
  • Lesión total o parcial de la médula espinal

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento informado y voluntario del paciente

    • segundo accidente cerebrovascular o posterior, accidente cerebrovascular hemorrágico, accidente cerebrovascular del tronco encefálico y el cerebelo
    • trastornos de las funciones mentales superiores que limitan la comprensión y la realización de tareas durante los ejercicios
    • alteraciones del campo visual
    • lesiones mecánicas y térmicas que pueden limitar la función de agarre de la mano
    • enfermedades neurológicas, reumatológicas y ortopédicas concomitantes, incluidas las contracturas permanentes que pueden afectar la capacidad de agarre y la locomoción
    • condición médica inestable
  • implantes metálicos, implantes electrónicos, menstruación en la mujer, epilepsia,
  • no completar una estancia de rehabilitación de 3 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Evaluación de la fiabilidad, repetibilidad y validez de dispositivos entre sujetos sanos
Evaluación de la confiabilidad, repetibilidad y credibilidad de dispositivos basados ​​en biorretroalimentación como Biometrics, Luna EMG, Vectis, Rotor y nIRS entre individuos sanos

Evaluación de la confiabilidad, reproducibilidad y validez de los dispositivos entre sujetos sanos Previo al estudio entre individuos con trastornos neurológicos, se realizará una evaluación de la confiabilidad, repetibilidad y credibilidad de los dispositivos que se incluirán en las mediciones de rehabilitación con biorretroalimentación y oximetría óptica.

La evaluación de los dispositivos la realizarán dos investigadores independientes en dos ocasiones

Otro: Método de biorretroalimentación y rehabilitación basada en centros de salud
Tratamientos basados ​​en centros de salud complementados con capacitación en biorretroalimentación

El programa de rehabilitación tendrá una duración de 3 semanas de lunes a viernes. Los pacientes recibirán: ejercicios grupales e individuales (ejercicios activos y asistidos, ejercicios manipulativos, ejercicios basados ​​en FNP, ejercicios de equilibrio y respiración), masajes manuales, tratamientos físicos como láser, hidromasaje, mud packs, terapia con ácido carbónico, terapia TENS, BIO -Lámpara V, crioterapia local.

Rehabilitación en balnearios El programa de rehabilitación tendrá una duración de 3 semanas de lunes a viernes. Los pacientes recibirán: ejercicios grupales e individuales (ejercicios activos y asistidos, ejercicios manipulativos, ejercicios basados ​​en FNP, ejercicios de equilibrio y respiración), masaje manual, tratamientos físicos como láser, hidromasaje, envolturas de turba, terapia con ácido carbónico, terapia TENS, BIO -Lámpara V, crioterapia local.

Rehabilitación en balnearios El programa de rehabilitación tendrá una duración de 3 semanas de lunes a viernes. Los pacientes recibirán: ejercicios grupales e individuales (ejercicios activos y asistidos, ejercicios manipulativos, ejercicios basados ​​en FNP, ejercicios de equilibrio y respiración), masaje manual, tratamientos físicos como láser, hidromasaje, mud packs, terapia con ácido carbónico, terapia TENS, BIO -Lámpara V, crioterapia local
Otro: Rehabilitación basada en centros de salud
Grupo de control: tratamientos basados ​​en centros de salud, sin capacitación en biorretroalimentación.
Rehabilitación en balnearios El programa de rehabilitación tendrá una duración de 3 semanas de lunes a viernes. Los pacientes recibirán: ejercicios grupales e individuales (ejercicios activos y asistidos, ejercicios manipulativos, ejercicios basados ​​en FNP, ejercicios de equilibrio y respiración), masaje manual, tratamientos físicos como láser, hidromasaje, mud packs, terapia con ácido carbónico, terapia TENS, BIO -Lámpara V, crioterapia local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la priopriocepción (sensación profunda)
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
Medición realizada en el dispositivo Luna EMG, rango de movimiento seleccionado con los ojos cerrados Flexión de la articulación del codo de 60 grados
investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
evaluación de la priopriocepción (sensación profunda)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
Medición realizada en el dispositivo Luna EMG, rango de movimiento seleccionado con los ojos cerrados Flexión de la articulación del codo de 60 grados
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
evaluación de la priopriocepción (sensación profunda)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Medición realizada en el dispositivo Luna EMG, rango de movimiento seleccionado con los ojos cerrados Flexión de la articulación del codo de 60 grados
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
evaluación del tono muscular (espasticidad)
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
medición realizada en la máquina Luna EMG, rango de movimiento de 0 a 90 grados flexión de la articulación del codo
investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
evaluación del tono muscular (espasticidad)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
medición realizada en la máquina Luna EMG, rango de movimiento de 0 a 90 grados flexión de la articulación del codo
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
evaluación del tono muscular (espasticidad)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
medición realizada en la máquina Luna EMG, rango de movimiento de 0 a 90 grados flexión de la articulación del codo
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
rangos de movimientos en la articulación del hombro
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
mediciones realizadas en el Vectis, rango de movimiento de la articulación del hombro: flexión a 170, extensión a 170
investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
rangos de movimientos en la articulación del hombro
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
mediciones realizadas en el Vectis, rango de movimiento de la articulación del hombro: flexión a 170, extensión a 170
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
rangos de movimientos en la articulación del hombro
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
mediciones realizadas en el Vectis, rango de movimiento de la articulación del hombro: flexión a 170, extensión a 170
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
mediciones a realizar con un dinamómetro El dinamómetro registra una fuerza inferior a 90 kg,
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación;
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
mediciones a realizar con un dinamómetro El dinamómetro registra una fuerza inferior a 90 kg,
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
fuerza de pellizco de los dedos
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
mediciones a realizar con un medidor de pinzas. El medidor de pellizco registra una fuerza inferior a 22 kg.
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
fuerza de pellizco de los dedos
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
mediciones a realizar con un medidor de pinzas. El medidor de pellizco registra una fuerza inferior a 22 kg.
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
mediciones a realizar con un dinamómetro El dinamómetro registra una fuerza inferior a 90 kg,
investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
fuerza de pellizco de los dedos
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
mediciones a realizar con un medidor de pinzas. El medidor de pellizco registra una fuerza inferior a 22 kg.
investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
oximetría óptica
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
medición realizada con dispositivo nIRS, rangos: luz infrarroja cercana (700-1300 nm) para oxihemoglobina (O2Hb) y desoxihemoglobina (HHb)
investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
oximetría óptica
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
medición realizada con dispositivo nIRS, rangos: luz infrarroja cercana (700-1300 nm) para oxihemoglobina (O2Hb) y desoxihemoglobina (HHb)
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
oximetría óptica
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
medición realizada con dispositivo nIRS, rangos: luz infrarroja cercana (700-1300 nm) para oxihemoglobina (O2Hb) y desoxihemoglobina (HHb)
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Cambio Evaluación de la composición corporal (masa grasa, nivel de grasa visceral, tejido muscular, masa libre de grasa, contenido de agua en el cuerpo) sujeto a análisis de impedancia bioeléctrica - Tanita 780.
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Evaluación de la composición corporal (análisis de impedancia bioeléctrica - Tanita 780) Cambio de la composición corporal inicial a las 3 semanas entre el inicio, después del final del tratamiento del protocolo
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Cambio Evaluación de la composición corporal (masa grasa, nivel de grasa visceral, tejido muscular, masa libre de grasa, contenido de agua en el cuerpo) sujeto a análisis de impedancia bioeléctrica - Tanita 780.
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Evaluación de la composición corporal (análisis de impedancia bioeléctrica - Tanita 780)
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Rangos de movimiento en las articulaciones del miembro superior
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
con el uso del goniómetro R 500; el dispositivo funciona con una precisión de hasta un grado.
investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
Rangos de movimiento en las articulaciones del miembro superior
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
con el uso del goniómetro R 500; el dispositivo funciona con una precisión de hasta un grado.
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Rangos de movimiento en las articulaciones del miembro superior
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
con el uso del goniómetro R 500; el dispositivo funciona con una precisión de hasta un grado.
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
EMG de extensores y flexores de las articulaciones del miembro superior
Periodo de tiempo: investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
EMG de los extensores y flexores de las articulaciones del miembro superior - Biometría y dispositivo Luna
investigación entre personas sanas, durante los estudios del 3º al 5º año de estudios
EMG de extensores y flexores de las articulaciones del miembro superior
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
EMG de los extensores y flexores de las articulaciones del miembro superior - Biometría y dispositivo Luna
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
EMG de extensores y flexores de las articulaciones del miembro superior
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
EMG de los extensores y flexores de las articulaciones del miembro superior - Biometría y dispositivo Luna
Segundo examen - al final del programa de tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación del estado funcional se evaluó mediante el índice de Barthel. Los sujetos podían obtener el máximo de 100 puntos.
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

Las actividades de la vida diaria se evaluaron mediante el índice de Barthel. Los sujetos podían obtener el máximo de 100 puntos.

Se puede obtener un máximo de 100 puntos en la escala de Barthel. Hay tres rangos de evaluación: obteniendo de 0 a 20 puntos. significa dependencia total, de 20 a 80 puntos. significa que hasta cierto punto el paciente necesita ayuda de otros, y la evaluación en el borde es de 80 a 100 puntos. significa que con un poco de ayuda el paciente puede funcionar solo.

0-20 puntos estado del paciente "ligero" 21-85 puntos - estado del paciente "medio-pesado" 86-100 puntos - estado del paciente "muy pesado"

Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
La evaluación del estado funcional se evaluó mediante el índice de Barthel. Los sujetos podían obtener el máximo de 100 puntos.
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

Las actividades de la vida diaria se evaluaron mediante el índice de Barthel. Los sujetos podían obtener el máximo de 100 puntos.

Se puede obtener un máximo de 100 puntos en la escala de Barthel. Hay tres rangos de evaluación: obteniendo de 0 a 20 puntos. significa dependencia total, de 20 a 80 puntos. significa que hasta cierto punto el paciente necesita ayuda de otros, y la evaluación en el borde es de 80 a 100 puntos. significa que con un poco de ayuda el paciente puede funcionar solo.

0-20 puntos estado del paciente "ligero" 21-85 puntos - estado del paciente "medio-pesado" 86-100 puntos - estado del paciente "muy pesado"

Segundo examen - al final del programa de tres semanas
El equilibrio se evaluó utilizando la escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

El equilibrio se evaluó utilizando la balanza de Berg (BBS)

Balanza de Berg

Descripción:

Balanza de 14 ítems diseñada para medir el equilibrio

(1. De sentado a parado 2. De pie sin apoyo 3. De sentado sin apoyo 4. De pie a sentado 5. Transferencias 6. De pie con los ojos cerrados 7. De pie con los pies juntos 8. Estirándose hacia adelante con el brazo extendido 9. Recuperando un objeto del piso 10. Volviéndose para mirar hacia atrás 11. Girar 360 grados 12. Colocar un pie alterno en el taburete 13. De pie con un pie delante 14. De pie sobre un pie)

Puntuación: una escala ordinal de cinco puntos, que va de 0 a 4. "0" indica el nivel más bajo de función y "4" el nivel más alto de función. Obtenga el rendimiento MÁS BAJO. Puntuación total = 56

Interpretación: 41-56 = independiente 21-40 = caminar con ayuda 0 -20 = en silla de ruedas

Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
El equilibrio se evaluó utilizando la escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

El equilibrio se evaluó utilizando la balanza de Berg (BBS)

Balanza de Berg

Descripción:

Balanza de 14 ítems diseñada para medir el equilibrio

(1. De sentado a parado 2. De pie sin apoyo 3. De sentado sin apoyo 4. De pie a sentado 5. Transferencias 6. De pie con los ojos cerrados 7. De pie con los pies juntos 8. Estirándose hacia adelante con el brazo extendido 9. Recuperando un objeto del piso 10. Volviéndose para mirar hacia atrás 11. Girar 360 grados 12. Colocar un pie alterno en el taburete 13. De pie con un pie delante 14. De pie sobre un pie)

Puntuación: una escala ordinal de cinco puntos, que va de 0 a 4. "0" indica el nivel más bajo de función y "4" el nivel más alto de función. Obtenga el rendimiento MÁS BAJO. Puntuación total = 56

Interpretación: 41-56 = independiente 21-40 = caminar con ayuda 0 -20 = en silla de ruedas

Segundo examen - al final del programa de tres semanas
La evaluación del tono muscular (espasticidad) se examinó con la escala de Ashworth modificada.
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

El aumento del tono muscular (espasticidad) se examinó con la escala de Ashworth modificada. Esta es una escala de seis puntos modificada para incluir el grado 1.

0: Sin aumento del tono muscular

  1. Ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión 1+: Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura , seguido de una resistencia mínima en el resto (menos de la mitad) de la ROM
  2. Aumento más marcado en el tono muscular a través de la mayor parte del ROM, pero las partes afectadas se mueven fácilmente
  3. Aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo
  4. Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
La evaluación del tono muscular (espasticidad) se examinó con la escala de Ashworth modificada.
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

El aumento del tono muscular (espasticidad) se examinó con la escala de Ashworth modificada. Esta es una escala de seis puntos modificada para incluir el grado 1.

0: Sin aumento del tono muscular

  1. Ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión 1+: Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura , seguido de una resistencia mínima en el resto (menos de la mitad) de la ROM
  2. Aumento más marcado en el tono muscular a través de la mayor parte del ROM, pero las partes afectadas se mueven fácilmente
  3. Aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo
  4. Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
La evaluación de la función parética de las extremidades se evaluó mediante la escala de Brunnström.
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
El rendimiento motor (función) de las extremidades se evaluó mediante la escala de Brunnström. Esta es una escala de seis puntos diseñada para evaluar el desempeño (función) de las extremidades paréticas.
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
La evaluación de la función parética de las extremidades se evaluó mediante la escala de Brunnström.
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
El rendimiento motor (función) de las extremidades se evaluó mediante la escala de Brunnström. Esta es una escala de seis puntos diseñada para evaluar el desempeño (función) de las extremidades paréticas.
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Evaluación del nivel de discapacidad, utilizando la escala de Rankin modificada (MRS)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

Evaluación de la discapacidad mediante la escala de Rankin modificada (MRS)

Puntuación Descripción 0 - Ningún síntoma en absoluto

1- Sin discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de realizar todas las funciones y actividades habituales 2 - Discapacidad leve; incapaz de realizar todas las actividades anteriores, pero capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda 3 - Incapacidad moderada; requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda 4 - Incapacidad moderadamente severa; incapaz de caminar sin ayuda e incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda 5 - Discapacidad severa; postrado en cama, incontinente y que requiere atención y cuidado de enfermería constante 6 - Muerto TOTAL (0-6): _______

Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Evaluación del nivel de discapacidad, utilizando la escala de Rankin modificada (MRS)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

Evaluación de la discapacidad mediante la escala de Rankin modificada (MRS)

Puntuación Descripción 0 - Ningún síntoma en absoluto

1- Sin discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de realizar todas las funciones y actividades habituales 2 - Discapacidad leve; incapaz de realizar todas las actividades anteriores, pero capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda 3 - Incapacidad moderada; requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda 4 - Incapacidad moderadamente severa; incapaz de caminar sin ayuda e incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda 5 - Discapacidad severa; postrado en cama, incontinente y que requiere atención y cuidado de enfermería constante 6 - Muerto TOTAL (0-6): _______

Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Habilidades manuales, evaluadas con la prueba de Cajas y Bloques;
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
La prueba utiliza una caja de madera, dividida en dos partes iguales por un tabique, así como 150 bloques. El sujeto mueve tantos bloques como sea posible de una parte a la otra de la caja durante 60 segundos.
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Habilidades manuales, evaluadas con la prueba de Cajas y Bloques;
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
La prueba utiliza una caja de madera, dividida en dos partes iguales por un tabique, así como 150 bloques. El sujeto mueve tantos bloques como sea posible de una parte a la otra de la caja durante 60 segundos.
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Función de empuñadura, según escala Franchay
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
La escala consta de 7 tareas (calificación de aprobado/reprobado); el paciente recibe 1 punto por cada actividad realizada con éxito, o 0 puntos por no realizarla. Se podrá alcanzar la puntuación máxima de siete puntos por la realización de las tareas. Mayor puntuación corresponde a mejores habilidades manuales. La escala mide el control proximal del miembro superior y las habilidades manuales.
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Función de empuñadura, según escala Franchay
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
La escala consta de 7 tareas (calificación de aprobado/reprobado); el paciente recibe 1 punto por cada actividad realizada con éxito, o 0 puntos por no realizarla. Se podrá alcanzar la puntuación máxima de siete puntos por la realización de las tareas. Mayor puntuación corresponde a mejores habilidades manuales. La escala mide el control proximal del miembro superior y las habilidades manuales.
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Capacidades motoras del miembro superior, según la Escala de Evaluación Motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

La escala de evaluación motora de Fugl-Meyer para las extremidades superiores es una herramienta completa que permite medir la función motora; comprende 33 tareas motrices, diseñadas para evaluar movimientos generales, movimientos de precisión, agarre, coordinación y velocidad. También es posible realizar pruebas de subgrupos H, que evalúan la sensibilidad superficial y profunda, y pruebas de subgrupos J, para el rango de movimiento pasivo y el dolor inducido por tales movimientos.

Las tareas individuales se evalúan en una escala de 0 a 2 0 - tarea imposible

  1. - tarea parcialmente completada,
  2. - tarea completada correctamente Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Capacidades motoras del miembro superior, según la Escala de Evaluación Motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

La escala de evaluación motora de Fugl-Meyer para las extremidades superiores es una herramienta completa que permite medir la función motora; comprende 33 tareas motrices, diseñadas para evaluar movimientos generales, movimientos de precisión, agarre, coordinación y velocidad. También es posible realizar pruebas de subgrupos H, que evalúan la sensibilidad superficial y profunda, y pruebas de subgrupos J, para el rango de movimiento pasivo y el dolor inducido por tales movimientos.

Las tareas individuales se evalúan en una escala de 0 a 2 0 - tarea imposible

  1. - tarea parcialmente completada,
  2. - tarea completada correctamente Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
el GMFCS es un sistema de evaluación de 5 pasos para el funcionamiento y la movilidad en la vida diaria.
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
el GMFCS es un sistema de evaluación de 5 pasos para el funcionamiento y la movilidad en la vida diaria.
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
El Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS) describe cómo los niños con parálisis cerebral usan sus manos cuando manipulan objetos en la vida cotidiana. El MACS incluye cinco niveles. La asignación de un nivel específico a un niño se basa en la actividad iniciada por el niño durante la cual usa objetos, y si el niño necesita la ayuda de otra persona o la adaptación de equipos para poder usarlos en las actividades cotidianas. El folleto MACS también describe las diferencias entre los niveles adyacentes para que sea más fácil determinar qué nivel describe mejor la capacidad del niño para usar objetos.
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
El Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS) describe cómo los niños con parálisis cerebral usan sus manos cuando manipulan objetos en la vida cotidiana. El MACS incluye cinco niveles. La asignación de un nivel específico a un niño se basa en la actividad iniciada por el niño durante la cual usa objetos, y si el niño necesita la ayuda de otra persona o la adaptación de equipos para poder usarlos en las actividades cotidianas. El folleto MACS también describe las diferencias entre los niveles adyacentes para que sea más fácil determinar qué nivel describe mejor la capacidad del niño para usar objetos.
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Cambios en el parámetro de la sangre: HDL
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

Nivel HDL:

Hombres:

Menos de 35 mg/dL (0,9 mmol/L) alto riesgo de enfermedades del corazón.

Mujer:

Menos de 45 mg/dL (1,2 mmol/L) alto riesgo de enfermedad cardiaca. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) y superior. Colesterol HDL alto.

Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Cambios en el parámetro de la sangre: HDL
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

Nivel HDL:

Hombres:

Menos de 35 mg/dL (0,9 mmol/L) alto riesgo de enfermedades del corazón.

Mujer:

Menos de 45 mg/dL (1,2 mmol/L) alto riesgo de enfermedad cardiaca. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) y superior. Colesterol HDL alto.

Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Cambios en el parámetro de la sangre: LDL
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

Nivel de LDL:

Menos de 100 mg/dL (2,6 mmol/L) Norma 100 - 129 mg/dL (2,63,34 mmol/L) Por encima de la norma 130 - 159 mg/dL (3,36 - 4,13 mmol/L) Límite 160 - 189 mg/ dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Alto 190 mg/dL (4,91 mmol/L) y superior Muy alto

Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Cambios en el parámetro de la sangre: LDL
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

Nivel de LDL:

Menos de 100 mg/dL (2,6 mmol/L) Norma 100 - 129 mg/dL (2,63,34 mmol/L) Por encima de la norma 130 - 159 mg/dL (3,36 - 4,13 mmol/L) Límite 160 - 189 mg/ dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Alto 190 mg/dL (4,91 mmol/L) y superior Muy alto

Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Cambios en el parámetro de la sangre: colesterol total
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

Nivel de colesterol total:

Menos de 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Norma 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Nivel elevado 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Alto riesgo de enfermedad cardiaca

Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Cambios en el parámetro de la sangre: colesterol total
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

Nivel de colesterol total:

Menos de 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Norma 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Nivel elevado 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Alto riesgo de enfermedad cardiaca

Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Evaluación de RCC
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
El tipo de obesidad se evalúa con la llamada relación cintura-cadera (WHR), que muestra la proporción de la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera. WHR especifica la ubicación del exceso de grasa y permite identificar dos tipos principales de obesidad: la obesidad visceral (característica de los hombres), relacionada con la acumulación de grasa en la cavidad abdominal y la parte superior del cuerpo, y la obesidad ginoide (glúteo-femoral). ), más frecuente en mujeres.
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Evaluación de RCC
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas
El tipo de obesidad se evalúa con la llamada relación cintura-cadera (WHR), que muestra la proporción de la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera. WHR especifica la ubicación del exceso de grasa y permite identificar dos tipos principales de obesidad: la obesidad visceral (característica de los hombres), relacionada con la acumulación de grasa en la cavidad abdominal y la parte superior del cuerpo, y la obesidad ginoide (glúteo-femoral). ), más frecuente en mujeres.
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Evaluación del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

Síndrome metabólico (síndrome polimetabólico, síndrome X, síndrome de resistencia a la insulina, síndrome de Reaven): un conjunto de factores interrelacionados que aumentan significativamente el riesgo de aterosclerosis y diabetes tipo 2, así como sus complicaciones vasculares.

Obesidad abdominal (central)

Se deben identificar al menos tres de las siguientes cinco anomalías para formular un diagnóstico:

Obesidad abdominal (circunferencia de la cintura en hombres de Europa ≥ 94 cm y en mujeres ≥ 80 cm) y además coexisten dos de las siguientes anomalías: triglicéridos ≥ 150 mg/dl o dislipemia relacionada con el tratamiento Colesterol HDL < 40 mg/dl en hombres < 50 mg/dl en mujeres o tratamiento relacionado con dislipidemia presión arterial ≥ 130/85 mm Hg o tratamiento relacionado con presión arterial glucemia en ayunas ≥ 100 mg/dl o tratamiento para diabetes tipo 2

Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Evaluación del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

Síndrome metabólico (síndrome polimetabólico, síndrome X, síndrome de resistencia a la insulina, síndrome de Reaven): un conjunto de factores interrelacionados que aumentan significativamente el riesgo de aterosclerosis y diabetes tipo 2, así como sus complicaciones vasculares.

Obesidad abdominal (central)

Se deben identificar al menos tres de las siguientes cinco anomalías para formular un diagnóstico:

Obesidad abdominal (circunferencia de la cintura en hombres de Europa ≥ 94 cm y en mujeres ≥ 80 cm) y además coexisten dos de las siguientes anomalías: triglicéridos ≥ 150 mg/dl o dislipemia relacionada con el tratamiento Colesterol HDL < 40 mg/dl en hombres < 50 mg/dl en mujeres o tratamiento relacionado con dislipidemia presión arterial ≥ 130/85 mm Hg o tratamiento relacionado con presión arterial glucemia en ayunas ≥ 100 mg/dl o tratamiento para diabetes tipo 2

Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Cambios en el parámetro de la sangre: TG
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

Nivel TG:

Por debajo de 150 mg/dL (1,69 mmol/L) Norma 150 - 199 mg/dL (1,69 - 2,25 mmol/L) Límite 200 - 499 mg/dL (2,26 - 5,63 mmol/L) Alto Por encima de 500 mg/dL (5,64 mmol/L) L) Muy alto

Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Cambios en el parámetro de la sangre: TG
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

Nivel TG:

Por debajo de 150 mg/dL (1,69 mmol/L) Norma 150 - 199 mg/dL (1,69 - 2,25 mmol/L) Límite 200 - 499 mg/dL (2,26 - 5,63 mmol/L) Alto Por encima de 500 mg/dL (5,64 mmol/L) L) Muy alto

Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Cambios en el parámetro de la sangre: índice aterogénico
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

nivel de índice aterogénico

  • en hombres por debajo de 4,5 (por debajo de 3,5 después de un infarto de miocardio)
  • en mujeres por debajo de 4,0 (por debajo de 3,0 después de un infarto de miocardio)
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Cambios en el parámetro de la sangre: índice aterogénico
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

nivel de índice aterogénico

  • en hombres por debajo de 4,5 (por debajo de 3,5 después de un infarto de miocardio)
  • en mujeres por debajo de 4,0 (por debajo de 3,0 después de un infarto de miocardio)
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Cambios en el parámetro de la sangre: CRP
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

Nivel de PCR:

  • PCR por debajo de 5 mg / l (hasta 10 mg / l - en personas obesas con hipertensión) norma
  • CRP por encima de 40 mg / l: puede indicar una infección viral leve o un embarazo;
  • PCR por encima de 200 mg / l: se desarrolla inflamación bacteriana en el cuerpo;
  • PCR por encima de 500 mg / l: se produce en situaciones de infecciones muy graves con infecciones y quemaduras básicas y bacterianas.
Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Cambios en el parámetro de la sangre: CRP
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

Nivel de PCR:

  • PCR por debajo de 5 mg / l (hasta 10 mg / l - en personas obesas con hipertensión) norma
  • CRP por encima de 40 mg / l: puede indicar una infección viral leve o un embarazo;
  • PCR por encima de 200 mg / l: se desarrolla inflamación bacteriana en el cuerpo;
  • PCR por encima de 500 mg / l: se produce en situaciones de infecciones muy graves con infecciones y quemaduras básicas y bacterianas.
Segundo examen - al final del programa de tres semanas
Cambios en el parámetro de la sangre: glucosa sérica
Periodo de tiempo: Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

nivel de glucosa en suero: De 70 a 99 mg/dL (de 3,9 a 5,5 mmol/L) Nivel de glucosa normal De 100 a 125 mg/dL (de 5,6 a 6,9 mmol/L) Glucosa en ayunas anormal (prediabetes) De 126 mg / dL (7,0 mmol / L) Diabetes

Primer examen - antes del inicio del programa de rehabilitación
Cambios en el parámetro de la sangre: glucosa sérica
Periodo de tiempo: Segundo examen - al final del programa de tres semanas

El personal médico de la Clínica de Rehabilitación extrajo sangre para las pruebas de una vena basílica.

nivel de glucosa en suero: De 70 a 99 mg/dL (de 3,9 a 5,5 mmol/L) Nivel de glucosa normal De 100 a 125 mg/dL (de 5,6 a 6,9 mmol/L) Glucosa en ayunas anormal (prediabetes) De 126 mg / dL (7,0 mmol / L) Diabetes

Segundo examen - al final del programa de tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • neurological rehabilitation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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