Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace s biofeedbackem v neurologii

15. dubna 2024 aktualizováno: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Hodnocení účinnosti biofeedbackové rehabilitace u pacientů s neurologickým onemocněním

Výzkum bude zaměřen na hodnocení biofeedback rehabilitace a optické oxymetrie u neurologických pacientů a vlivu krevních parametrů na efekt prováděné rehabilitace.

Doplňkovým cílem bude zhodnocení složek tělesné hmotnosti, životního stylu, stravovacích návyků, hodnocení psychického stavu, kvality života u studovaných subjektů.

Přehled studie

Detailní popis

Před studií bude provedeno posouzení spolehlivosti, reprodukovatelnosti a platnosti zařízení mezi zdravými jedinci.

Předměty budou náhodným výběrem rozděleny do dvou skupin:

- studijní skupina (60 subjektů) - po klasickém rehabilitačním programu doplněném navíc o biofeedback trénink

Studijní předměty:

  • Stav po mrtvici;
  • Kraniocerebrální trauma;
  • Roztroušená skleróza;
  • dětská mozková obrna;
  • Parkinsonova choroba
  • Kompletní nebo částečné poranění míchy Skupinu subjektů tvoří pacienti pobývající v Lázeňské a rehabilitační nemocnici Iwonicz Zdrój. Předměty budou mít komplexní rehabilitaci s doplňkovými cvičeními/terapiemi s využitím moderních přístrojů (Biometrics, Luna EMG, HEG, Vectis, Rotor) s metodou biofeedback (studijní skupina). Kontrolní skupina - standardní rehabilitační program sanatoria bez cvičení biofeedbacku. Pacienti budou mít pokračující rehabilitační období v nemocnici (3 týdny). První vyšetření bude provedeno v den přijetí do nemocnice, druhé vyšetření v den propuštění a 3 měsíce po propuštění z nemocnice třetí vyšetření (sledování) při kontrolní návštěvě.

Kromě toho budou subjektům odebrány krevní testy, jako je krevní obraz, GL, TG, TC, HDL, LDL, CRP, sérová glukóza, cytokiny, myokiny, markery nalezené u neurologických onemocnění a bude měřena optická oxymetrie (přístroj nIRS). .

Měření budou provedena třikrát pro všechny předměty:

  • hodnocení síly svalů ruky
  • rozsahy pohybu kloubů rukou
  • analýza složení těla pomocí analyzátoru Tanita 780 MA (tělesný tuk, svalová tkáň, obsah vody v těle
  • vypočítaný index tělesné hmotnosti (BMI)
  • vyšetření hlubokého čití (zrcadlový test)
  • hodnocení účinků rehabilitace
  • funkční kapacita - Barthelův index, ADL
  • Ashworthovo svalové napětí (spasticita)
  • Manuální zručnost ruky pomocí testu Box and Blocks
  • úchopová funkce ruky podle Franchayovy stupnice
  • Motorické schopnosti ruky podle Fugl-Meyerovy škály pro hodnocení motoriky horních končetin

    • EDSS stupnice
    • WHOQOL-BREF měřítko kvality života
    • Bergova stupnice
    • stupnice GMFCS
    • měřítko MACS
    • PEDI stupnice
    • GMFM stupnice
  • Hodnocení chování souvisejícího se zdravím, stravovacích návyků, životního stylu, kvality života - standardizované dotazníky. Účastníci studie navíc vyplní anketní dotazník obsahující informace mimo jiné o vzdělání, rodinném stavu, místě bydliště.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rzeszów, Polsko, 35-205
        • University of Rzeszow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný, dobrovolný souhlas pacienta
  • věk 21-75 let
  • elementární (základní) uchopovací schopnost
  • stupeň parézy horní končetiny a ruky 4 -5 na Brunnströmově stupnici
  • stupeň invalidity na Rankinově škále 3
  • spastické napětí horní končetiny, paréza ruky ne více než 3 na upravené Ashworthově stupnici - aktuální zdravotní stav potvrzený lékařskou prohlídkou umožňující účast na testech a cvičeních

Testovací osoby:

  • po mrtvici;
  • Kraniocerebrální trauma;
  • Roztroušená skleróza;
  • dětská mozková obrna;
  • Parkinsonova choroba
  • Celkové nebo částečné poranění míchy

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek informovaného, ​​dobrovolného souhlasu pacienta

    • druhá nebo následující mrtvice, hemoragická mrtvice, mrtvice mozkového kmene a mozečku
    • poruchy vyšších psychických funkcí omezující porozumění a plnění úkolů při cvičení
    • poruchy zorného pole
    • mechanická a tepelná poranění, která mohou omezit úchopovou funkci ruky
    • doprovodná neurologická, revmatologická a ortopedická onemocnění, včetně trvalých kontraktur, které mohou ovlivnit úchopovou schopnost a lokomoci
    • nestabilní zdravotní stav
  • kovové implantáty, elektronické implantáty, menstruace u žen, epilepsie,
  • neabsolvování 3týdenního rehabilitačního pobytu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hodnocení spolehlivosti, opakovatelnosti a validity zařízení mezi zdravými subjekty
Hodnocení spolehlivosti, opakovatelnosti a důvěryhodnosti zařízení založených na biofeedbacku, jako jsou Biometrics, Luna EMG, Vectis, Rotor a nIRS, mezi zdravými jedinci

Hodnocení spolehlivosti, reprodukovatelnosti a validity přístrojů u zdravých jedinců Před zahájením studie u jedinců s neurologickými poruchami bude provedeno hodnocení spolehlivosti, opakovatelnosti a důvěryhodnosti přístrojů, které mají být zahrnuty do biofeedback rehabilitace a měření optické oxymetrie.

Hodnocení přístrojů provedou dva nezávislí výzkumníci dvakrát

Jiný: Metoda biofeedbacku a rehabilitace na bázi Health-resort
Léčby založené na zdravotních střediscích doplněné školením s biofeedbackem

Rehabilitační program bude probíhat po dobu 3 týdnů od pondělí do pátku. Pacienti dostanou: skupinová a individuální cvičení (aktivní a asistovaná cvičení, manipulační cvičení, cvičení na bázi PNF, balanční a dechová cvičení), manuální masáže, fyzikální procedury jako laser, whirlpool, bahenní zábaly, uhličitá terapie, TENS terapie, BIO -V lampa, lokální kryoterapie.

Rehabilitace v lázních Rehabilitační program bude trvat 3 týdny od pondělí do pátku. Pacienti dostanou: skupinová a individuální cvičení (aktivní a asistovaná cvičení, manipulační cvičení, cvičení na bázi PNF, balanční a dechová cvičení), manuální masáže, fyzikální procedury jako je laser, whirlpool, rašelinové zábaly, uhličitá terapie, TENS terapie, BIO -V lampa, lokální kryoterapie.

Rehabilitace v lázních Rehabilitační program bude trvat 3 týdny od pondělí do pátku. Pacienti dostanou: skupinová a individuální cvičení (aktivní a asistovaná cvičení, manipulační cvičení, cvičení na bázi PNF, balanční a dechová cvičení), manuální masáže, fyzikální procedury jako laser, whirlpool, bahenní zábaly, uhličitá terapie, TENS terapie, BIO -V lampa, lokální kryoterapie
Jiný: Rehabilitace v lázních
Kontrolní skupina - léčebné procedury bez biofeedbacku.
Rehabilitace v lázních Rehabilitační program bude trvat 3 týdny od pondělí do pátku. Pacienti dostanou: skupinová a individuální cvičení (aktivní a asistovaná cvičení, manipulační cvičení, cvičení na bázi PNF, balanční a dechová cvičení), manuální masáže, fyzikální procedury jako laser, whirlpool, bahenní zábaly, uhličitá terapie, TENS terapie, BIO -V lampa, lokální kryoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení priopriorecepce (hlubokého čití)
Časové okno: výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
Měření prováděno na přístroji Luna EMG, zvolený rozsah pohybu se zavřenýma očima 60 stupňů flexe loketního kloubu
výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
posouzení priopriorecepce (hlubokého čití)
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu;
Měření prováděno na přístroji Luna EMG, zvolený rozsah pohybu se zavřenýma očima 60 stupňů flexe loketního kloubu
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu;
posouzení priopriorecepce (hlubokého čití)
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Měření prováděno na přístroji Luna EMG, zvolený rozsah pohybu se zavřenýma očima 60 stupňů flexe loketního kloubu
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
hodnocení svalového tonusu (spasticita)
Časové okno: výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
měření prováděno na přístroji Luna EMG, rozsah pohybu od 0 do 90 stupňů flexe loketního kloubu
výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
hodnocení svalového tonusu (spasticita)
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu;
měření prováděno na přístroji Luna EMG, rozsah pohybu od 0 do 90 stupňů flexe loketního kloubu
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu;
hodnocení svalového tonusu (spasticita)
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
měření prováděno na přístroji Luna EMG, rozsah pohybu od 0 do 90 stupňů flexe loketního kloubu
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
rozsahy pohybů v ramenním kloubu
Časové okno: výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
měření provedená na Vectis , rozsah pohybu ramenního kloubu: flexe do 170, extenze do 170
výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
rozsahy pohybů v ramenním kloubu
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu;
měření provedená na Vectis , rozsah pohybu ramenního kloubu: flexe do 170, extenze do 170
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu;
rozsahy pohybů v ramenním kloubu
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
měření provedená na Vectis , rozsah pohybu ramenního kloubu: flexe do 170, extenze do 170
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Síla úchopu ruky
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu;
měření prováděná dynamometrem Dynamometr zaznamenává sílu nižší než 90 kg,
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu;
Síla úchopu ruky
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
měření prováděná dynamometrem Dynamometr zaznamenává sílu nižší než 90 kg,
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
síla sevření prstů
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
měření, která mají být provedena pomocí pinchmetru. Pinchmetr zaznamená pevnost nižší než 22 kg.
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
síla sevření prstů
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
měření, která mají být provedena pomocí pinchmetru. Pinchmetr zaznamená pevnost nižší než 22 kg.
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Síla úchopu ruky
Časové okno: výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
měření prováděná dynamometrem Dynamometr zaznamenává sílu nižší než 90 kg,
výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
síla sevření prstů
Časové okno: výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
měření, která mají být provedena pomocí pinchmetru. Pinchmetr zaznamená pevnost nižší než 22 kg.
výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
optická oxymetrie
Časové okno: výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
měření provedeno přístrojem nIRS, rozsahy: blízké infračervené světlo (700-1300 nm) pro oxyhemoglobin (O2Hb) a deoxyhemoglobin (HHb)
výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
optická oxymetrie
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
měření provedeno přístrojem nIRS, rozsahy: blízké infračervené světlo (700-1300 nm) pro oxyhemoglobin (O2Hb) a deoxyhemoglobin (HHb)
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
optická oxymetrie
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
měření provedeno přístrojem nIRS, rozsahy: blízké infračervené světlo (700-1300 nm) pro oxyhemoglobin (O2Hb) a deoxyhemoglobin (HHb)
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Změna Posouzení tělesného složení (tuková hmota, hladina viscerálního tuku, svalová tkáň, beztuková hmota, obsah vody v těle) podrobené analýze bioelektrické impedance - Tanita 780.
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Posouzení tělesného složení (analýza bioelektrické impedance – Tanita 780) Změna tělesného složení oproti výchozímu stavu po 3 týdnech mezi výchozím stavem, po ukončení protokolární léčby
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Změna Posouzení tělesného složení (tuková hmota, hladina viscerálního tuku, svalová tkáň, beztuková hmota, obsah vody v těle) podrobené analýze bioelektrické impedance - Tanita 780.
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Posouzení tělesného složení (analýza bioelektrické impedance - Tanita 780)
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Rozsahy pohybu v kloubech horní končetiny
Časové okno: výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
s použitím goniometru R 500; zařízení pracuje s přesností do jednoho stupně.
výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
Rozsahy pohybu v kloubech horní končetiny
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
s použitím goniometru R 500; zařízení pracuje s přesností do jednoho stupně.
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Rozsahy pohybu v kloubech horní končetiny
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
s použitím goniometru R 500; zařízení pracuje s přesností do jednoho stupně.
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
EMG extenzorů a flexorů kloubů na horní končetině
Časové okno: výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
EMG extenzorů a flexorů kloubů horní končetiny - Biometrie a přístroj Luna
výzkum mezi zdravými lidmi, během studia od 3. do 5. ročníku studia
EMG extenzorů a flexorů kloubů na horní končetině
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
EMG extenzorů a flexorů kloubů horní končetiny - Biometrie a přístroj Luna
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
EMG extenzorů a flexorů kloubů na horní končetině
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
EMG extenzorů a flexorů kloubů horní končetiny - Biometrie a přístroj Luna
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkčního stavu bylo hodnoceno pomocí Barthelova indexu. Subjekty mohly získat maximálně 100 bodů.
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Aktivity každodenního života byly hodnoceny pomocí Barthelova indexu. Subjekty mohly získat maximálně 100 bodů.

Na Barthelově stupnici lze získat maximálně 100 bodů. Existují tři rozsahy hodnocení: získání od 0 do 20 bodů. znamená celkovou závislost, od 20 do 80 bodů. znamená, že pacient do určité míry potřebuje pomoc ostatních a hodnocení v hranici je 80 až 100 bodů. znamená, že s malou pomocí může pacient fungovat sám.

0-20 bodů stav pacienta "lehký" 21-85 bodů - "středně těžký" stav pacienta 86-100 bodů - stav pacienta "velmi těžký"

První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Hodnocení funkčního stavu bylo hodnoceno pomocí Barthelova indexu. Subjekty mohly získat maximálně 100 bodů.
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Aktivity každodenního života byly hodnoceny pomocí Barthelova indexu. Subjekty mohly získat maximálně 100 bodů.

Na Barthelově stupnici lze získat maximálně 100 bodů. Existují tři rozsahy hodnocení: získání od 0 do 20 bodů. znamená celkovou závislost, od 20 do 80 bodů. znamená, že pacient do určité míry potřebuje pomoc ostatních a hodnocení v hranici je 80 až 100 bodů. znamená, že s malou pomocí může pacient fungovat sám.

0-20 bodů stav pacienta "lehký" 21-85 bodů - "středně těžký" stav pacienta 86-100 bodů - stav pacienta "velmi těžký"

Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Zůstatek byl hodnocen pomocí Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Rovnováha byla hodnocena pomocí Berg balanční škály (BBS)

Berg Balanční stupnice

Popis:

14položková váha určená k měření rovnováhy

(1. Sed do stoje 2. Stoj bez opory 3. Sed bez opory 4. Stoj do sedu 5. Přesuny 6. Stoj se zavřenýma očima 7. Stoj s nohama u sebe 8. Natažení dopředu s nataženou paží 9. Aportování předmětu z podlahy 10. Otočení a ohlédnutí za sebou 11. Otočení o 360 stupňů 12. Položení alternativní nohy na stoličku 13. Stát s jednou nohou vepředu 14. stojí na jedné noze)

Bodování: Pětibodová řadová stupnice v rozmezí 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce. Dosáhněte NEJNIŽŠÍHO výkonu. Celkové skóre = 56

Výklad: 41-56 = nezávislý 21-40 = chůze s asistencí 0-20 = upoutaný na invalidní vozík

První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Zůstatek byl hodnocen pomocí Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Rovnováha byla hodnocena pomocí Berg balanční škály (BBS)

Berg Balanční stupnice

Popis:

14položková váha určená k měření rovnováhy

(1. Sed do stoje 2. Stoj bez opory 3. Sed bez opory 4. Stoj do sedu 5. Přesuny 6. Stoj se zavřenýma očima 7. Stoj s nohama u sebe 8. Natažení dopředu s nataženou paží 9. Aportování předmětu z podlahy 10. Otočení a ohlédnutí za sebou 11. Otočení o 360 stupňů 12. Položení alternativní nohy na stoličku 13. Stát s jednou nohou vepředu 14. stojí na jedné noze)

Bodování: Pětibodová řadová stupnice v rozmezí 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce. Dosáhněte NEJNIŽŠÍHO výkonu. Celkové skóre = 56

Výklad: 41-56 = nezávislý 21-40 = chůze s asistencí 0-20 = upoutaný na invalidní vozík

Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Hodnocení svalového tonu (spasticity) bylo zkoumáno pomocí modifikované Ashworthovy škály.
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Zvýšený svalový tonus (spasticita) byl zkoumán modifikovanou Ashworthovou stupnicí. Jedná se o šestibodovou stupnici upravenou tak, aby zahrnovala známku 1.

0: Žádné zvýšení svalového tonusu

  1. Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu při pohybu postižené části (částí) ve flexi nebo extenzi 1+: Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zachycením , následovaný minimálním odporem ve zbytku (méně než polovině) ROM
  2. Výraznější nárůst svalového tonu přes většinu ROM, ale postižená část (části) se snadno pohybovala
  3. Značné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb obtížný
  4. Postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Hodnocení svalového tonu (spasticity) bylo zkoumáno pomocí modifikované Ashworthovy škály.
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Zvýšený svalový tonus (spasticita) byl zkoumán modifikovanou Ashworthovou stupnicí. Jedná se o šestibodovou stupnici upravenou tak, aby zahrnovala známku 1.

0: Žádné zvýšení svalového tonusu

  1. Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu při pohybu postižené části (částí) ve flexi nebo extenzi 1+: Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zachycením , následovaný minimálním odporem ve zbytku (méně než polovině) ROM
  2. Výraznější nárůst svalového tonu přes většinu ROM, ale postižená část (části) se snadno pohybovala
  3. Značné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb obtížný
  4. Postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Hodnocení funkce paretické končetiny bylo hodnoceno pomocí Brunnströmovy škály.
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Motorická výkonnost (funkce) končetin byla hodnocena pomocí Brunnströmovy škály. Jedná se o šestibodovou škálu určenou k hodnocení výkonu (funkce) paretických končetin
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Hodnocení funkce paretické končetiny bylo hodnoceno pomocí Brunnströmovy škály.
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Motorická výkonnost (funkce) končetin byla hodnocena pomocí Brunnströmovy škály. Jedná se o šestibodovou škálu určenou k hodnocení výkonu (funkce) paretických končetin
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Posouzení úrovně postižení pomocí upravené Rankinovy ​​škály (MRS)
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Hodnocení invalidity pomocí modifikované Rankinovy ​​škály (MRS)

Popis skóre 0 – Žádné příznaky

1- Bez významného postižení navzdory symptomům; schopen vykonávat všechny obvyklé povinnosti a činnosti 2 - Lehké postižení; neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopen se o své záležitosti postarat sám bez pomoci 3 - Středně těžké postižení; vyžadující určitou pomoc, ale schopni chodit bez pomoci 4 - Středně těžké postižení; neschopný chůze bez pomoci a neschopnost uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci 5 - Těžké postižení; upoutaný na lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost 6 - mrtví CELKEM (0-6): _______

První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Posouzení úrovně postižení pomocí upravené Rankinovy ​​škály (MRS)
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Hodnocení invalidity pomocí modifikované Rankinovy ​​škály (MRS)

Popis skóre 0 – Žádné příznaky

1- Bez významného postižení navzdory symptomům; schopen vykonávat všechny obvyklé povinnosti a činnosti 2 - Lehké postižení; neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopen se o své záležitosti postarat sám bez pomoci 3 - Středně těžké postižení; vyžadující určitou pomoc, ale schopni chodit bez pomoci 4 - Středně těžké postižení; neschopný chůze bez pomoci a neschopnost uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci 5 - Těžké postižení; upoutaný na lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost 6 - mrtví CELKEM (0-6): _______

Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Manuální dovednosti, hodnocené testem Box and Blocks;
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Test používá dřevěnou krabici, rozdělenou na dvě stejné části přepážkou, a také 150 bloků. Subjekt přesune během 60 sekund co nejvíce bloků z jedné části krabice do druhé.
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Manuální dovednosti, hodnocené testem Box and Blocks;
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Test používá dřevěnou krabici, rozdělenou na dvě stejné části přepážkou, a také 150 bloků. Subjekt přesune během 60 sekund co nejvíce bloků z jedné části krabice do druhé.
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Funkce rukojeti podle Franchayovy stupnice
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Škála se skládá ze 7 úkolů (hodnocení prospěl/nevyhověl); za každou úspěšně vykonanou činnost je pacientovi udělen 1 bod, za neprovedení 0 bodů. Za splnění úkolů lze dosáhnout maximálně sedmi bodů. Vyšší skóre odpovídá lepší manuální zručnosti. Stupnice měří proximální kontrolu horní končetiny a manuální zručnost.
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Funkce rukojeti podle Franchayovy stupnice
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Škála se skládá ze 7 úkolů (hodnocení prospěl/nevyhověl); za každou úspěšně vykonanou činnost je pacientovi udělen 1 bod, za neprovedení 0 bodů. Za splnění úkolů lze dosáhnout maximálně sedmi bodů. Vyšší skóre odpovídá lepší manuální zručnosti. Stupnice měří proximální kontrolu horní končetiny a manuální zručnost.
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Motorické kapacity horní končetiny dle Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity je komplexní nástroj umožňující měření motorických funkcí; obsahuje 33 motorických úkolů, které jsou navrženy tak, aby vyhodnotily obecné pohyby, přesné pohyby, přilnavost, koordinaci a rychlost. Je také možné provést testy podskupiny H - hodnotící povrchovou a hlubokou citlivost a testy podskupiny J - pro rozsah pasivního pohybu a bolest vyvolanou takovými pohyby.

Jednotlivé úkoly jsou hodnoceny na stupnici 0-2 0 - nemožný úkol

  1. - úkol částečně splněn,
  2. - správně splněný úkol Čím vyšší skóre, tím lépe.
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Motorické kapacity horní končetiny dle Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity je komplexní nástroj umožňující měření motorických funkcí; obsahuje 33 motorických úkolů, které jsou navrženy tak, aby vyhodnotily obecné pohyby, přesné pohyby, přilnavost, koordinaci a rychlost. Je také možné provést testy podskupiny H - hodnotící povrchovou a hlubokou citlivost a testy podskupiny J - pro rozsah pasivního pohybu a bolest vyvolanou takovými pohyby.

Jednotlivé úkoly jsou hodnoceny na stupnici 0-2 0 - nemožný úkol

  1. - úkol částečně splněn,
  2. - správně splněný úkol Čím vyšší skóre, tím lépe.
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
GMFCS je 5-krokový hodnotící systém pro fungování a mobilitu v každodenním životě.
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
GMFCS je 5-krokový hodnotící systém pro fungování a mobilitu v každodenním životě.
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Systém manuální klasifikace schopností (MACS)
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Systém manuální klasifikace schopností (MACS) popisuje, jak děti s dětskou mozkovou obrnou používají ruce při manipulaci s předměty v každodenním životě. MACS zahrnuje pět úrovní. Přidělení konkrétní úrovně dítěti se odvíjí od toho, jakou činnost dítě předměty používá, a zda dítě potřebuje pomoc druhé osoby nebo přizpůsobení vybavení, aby je mohlo používat v každodenních činnostech. Brožura MACS také popisuje rozdíly mezi sousedními úrovněmi, aby bylo snazší určit, která úroveň nejlépe popisuje schopnost dítěte používat předměty.
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Systém manuální klasifikace schopností (MACS)
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Systém manuální klasifikace schopností (MACS) popisuje, jak děti s dětskou mozkovou obrnou používají ruce při manipulaci s předměty v každodenním životě. MACS zahrnuje pět úrovní. Přidělení konkrétní úrovně dítěti se odvíjí od toho, jakou činnost dítě předměty používá, a zda dítě potřebuje pomoc druhé osoby nebo přizpůsobení vybavení, aby je mohlo používat v každodenních činnostech. Brožura MACS také popisuje rozdíly mezi sousedními úrovněmi, aby bylo snazší určit, která úroveň nejlépe popisuje schopnost dítěte používat předměty.
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Změny krevních parametrů: HDL
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Úroveň HDL:

Muži:

Méně než 35 mg/dl (0,9 mmol/l) vysoké riziko srdečních onemocnění.

Ženy:

Nižší než 45 mg/dl (1,2 mmol/l) vysoké riziko srdečních onemocnění. 60 mg/dl (1,56 mmol/l) a více. Vysoký HDL cholesterol.

První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Změny krevních parametrů: HDL
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Úroveň HDL:

Muži:

Méně než 35 mg/dl (0,9 mmol/l) vysoké riziko srdečních onemocnění.

Ženy:

Nižší než 45 mg/dl (1,2 mmol/l) vysoké riziko srdečních onemocnění. 60 mg/dl (1,56 mmol/l) a více. Vysoký HDL cholesterol.

Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Změny krevních parametrů: LDL
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Hladina LDL:

Méně než 100 mg / dl (2,6 mmol / l) Norma 100 - 129 mg / dl (2,63,34 mmol / l) Nad normou 130 - 159 mg / dl (3,36 - 4,13 mmol / l) Limit 160 - 189 mg / dl (4,14 – 4,90 mmol / l) Vysoká 190 mg / dl (4,91 mmol / l) a více Velmi vysoká

První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Změny krevních parametrů: LDL
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Hladina LDL:

Méně než 100 mg / dl (2,6 mmol / l) Norma 100 - 129 mg / dl (2,63,34 mmol / l) Nad normou 130 - 159 mg / dl (3,36 - 4,13 mmol / l) Limit 160 - 189 mg / dl (4,14 – 4,90 mmol / l) Vysoká 190 mg / dl (4,91 mmol / l) a více Velmi vysoká

Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Změny krevního parametru: celkový cholesterol
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Hladina celkového cholesterolu:

Méně než 200 mg / dl (5,17 mmol / l) Norma 200 - 239 mg / dl (5,17 - 6,18 mmol / l) Zvýšená hladina 240 mg / dl (6,21 mmol / l) Vysoké riziko srdečních onemocnění

První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Změny krevního parametru: celkový cholesterol
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Hladina celkového cholesterolu:

Méně než 200 mg / dl (5,17 mmol / l) Norma 200 - 239 mg / dl (5,17 - 6,18 mmol / l) Zvýšená hladina 240 mg / dl (6,21 mmol / l) Vysoké riziko srdečních onemocnění

Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Hodnocení WHR
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Typ obezity se posuzuje tzv. poměrem pasu k bokům (WHR), který ukazuje podíl obvodu pasu a obvodu boků. WHR specifikuje lokalizaci nadměrného tuku a umožňuje identifikovat dva hlavní typy obezity: viscerální obezitu (charakteristickou pro muže), spojenou s hromaděním tuku v dutině břišní a horní části těla, a gynoidní obezitu (gluteálně-femorální ), častější u žen.
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Hodnocení WHR
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Typ obezity se posuzuje tzv. poměrem pasu k bokům (WHR), který ukazuje podíl obvodu pasu a obvodu boků. WHR specifikuje lokalizaci nadměrného tuku a umožňuje identifikovat dva hlavní typy obezity: viscerální obezitu (charakteristickou pro muže), spojenou s hromaděním tuku v dutině břišní a horní části těla, a gynoidní obezitu (gluteálně-femorální ), častější u žen.
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Hodnocení metabolického syndromu
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Metabolický syndrom (polymetabolický syndrom, syndrom X, syndrom inzulinové rezistence, Reavenův syndrom) – soubor vzájemně souvisejících faktorů významně zvyšujících riziko aterosklerózy a diabetu 2. typu a také jejich cévních komplikací.

Břišní (centrální) obezita

Pro stanovení diagnózy musí být identifikovány alespoň tři z následujících pěti abnormalit:

abdominální obezita (obvod pasu u mužů z Evropy ≥ 94 cm a u žen ≥ 80 cm) a navíc souběžně existující dvě z následujících abnormalit: triglyceridy ≥ 150 mg/dl nebo léčba související s dyslipidémií cholesterol HDL < 40 mg/dl u mužů < 50 mg/dl u žen nebo léčba související s dyslipidémií arteriální tlak ≥ 130/85 mm Hg nebo léčba související s arteriálním tlakem glykémie nalačno ≥ 100 mg/dl nebo léčba diabetu 2.

První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Hodnocení metabolického syndromu
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Metabolický syndrom (polymetabolický syndrom, syndrom X, syndrom inzulinové rezistence, Reavenův syndrom) – soubor vzájemně souvisejících faktorů významně zvyšujících riziko aterosklerózy a diabetu 2. typu a také jejich cévních komplikací.

Břišní (centrální) obezita

Pro stanovení diagnózy musí být identifikovány alespoň tři z následujících pěti abnormalit:

abdominální obezita (obvod pasu u mužů z Evropy ≥ 94 cm a u žen ≥ 80 cm) a navíc souběžně existující dvě z následujících abnormalit: triglyceridy ≥ 150 mg/dl nebo léčba související s dyslipidémií cholesterol HDL < 40 mg/dl u mužů < 50 mg/dl u žen nebo léčba související s dyslipidémií arteriální tlak ≥ 130/85 mm Hg nebo léčba související s arteriálním tlakem glykémie nalačno ≥ 100 mg/dl nebo léčba diabetu 2.

Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Změny krevního parametru: TG
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Úroveň TG:

Pod 150 mg / dl (1,69 mmol / l) Norma 150 - 199 mg / dl (1,69 - 2,25 mmol / l) Limit 200 - 499 mg / dl (2,26 - 5,63 mmol / l) Vysoká Nad 500 mg / 6 mmol / 5,6 mmol L) Velmi vysoká

První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Změny krevního parametru: TG
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Úroveň TG:

Pod 150 mg / dl (1,69 mmol / l) Norma 150 - 199 mg / dl (1,69 - 2,25 mmol / l) Limit 200 - 499 mg / dl (2,26 - 5,63 mmol / l) Vysoká Nad 500 mg / 6 mmol / 5,6 mmol L) Velmi vysoká

Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Změny krevního parametru: aterogenní index
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

úroveň aterogenního indexu

  • u mužů pod 4,5 (pod 3,5 po infarktu myokardu)
  • u žen pod 4,0 (pod 3,0 po infarktu myokardu)
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Změny krevního parametru: aterogenní index
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

úroveň aterogenního indexu

  • u mužů pod 4,5 (pod 3,5 po infarktu myokardu)
  • u žen pod 4,0 (pod 3,0 po infarktu myokardu)
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Změny krevního parametru: CRP
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Úroveň CRP:

  • CRP pod 5 mg/l (do 10 mg/l – u obézních s hypertenzí) norma
  • CRP nad 40 mg/l – může indikovat mírnou virovou infekci nebo těhotenství;
  • CRP nad 200 mg / l - v těle vzniká bakteriální zánět;
  • CRP nad 500 mg/l – probíhá v situaci velmi závažných infekcí se základními a bakteriálními infekcemi a popáleninami.
První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Změny krevního parametru: CRP
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

Úroveň CRP:

  • CRP pod 5 mg/l (do 10 mg/l – u obézních lidí s hypertenzí) norma
  • CRP nad 40 mg/l – může indikovat mírnou virovou infekci nebo těhotenství;
  • CRP nad 200 mg / l - v těle vzniká bakteriální zánět;
  • CRP nad 500 mg/l – probíhá v situaci velmi závažných infekcí se základními a bakteriálními infekcemi a popáleninami.
Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu
Změny krevních parametrů: sérová glukóza
Časové okno: První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

hladina glukózy v séru: Od 70 do 99 mg/dl (od 3,9 do 5,5 mmol/l) Normální hladina glukózy Od 100 do 125 mg/dl (od 5,6 do 6,9 mmol/l) Abnormální hladina glukózy nalačno (prediabetes) Od 126 mg / dl (7,0 mmol / l) Diabetes

První vyšetření - před zahájením rehabilitačního programu
Změny krevních parametrů: sérová glukóza
Časové okno: Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Krev na testy byla odebrána z bazalkové žíly zdravotnickým personálem na Rehabilitační klinice.

hladina glukózy v séru: Od 70 do 99 mg/dl (od 3,9 do 5,5 mmol/l) Normální hladina glukózy Od 100 do 125 mg/dl (od 5,6 do 6,9 mmol/l) Abnormální hladina glukózy nalačno (prediabetes) Od 126 mg / dl (7,0 mmol / l) Diabetes

Druhé vyšetření - na konci třítýdenního programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • neurological rehabilitation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Předplatit