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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05486052
Rééducation avec biofeedback en neurologie
Évaluation de l'efficacité de la réadaptation par biofeedback chez les patients atteints de maladies neurologiques
La recherche visera à évaluer la rééducation par biofeedback et l'évaluation de l'oxymétrie optique chez les patients neurologiques et l'influence des paramètres sanguins sur l'effet de la rééducation effectuée.
Un objectif supplémentaire sera d'évaluer les composantes du poids corporel, du mode de vie, des habitudes alimentaires, de l'évaluation de l'état mental et de la qualité de vie des sujets de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Évaluation de la fiabilité, de la répétabilité et de la validité des dispositifs chez des sujets sains
- Autre: Méthode de biofeedback et réadaptation en station thermale Traitements en station thermale complétés par une formation au biofeedback
- Autre: Réadaptation en station thermale Groupe témoin - traitements en station thermale, sans formation au biofeedback.
Description détaillée
Préalablement à l'étude, une évaluation de la fiabilité, de la reproductibilité et de la validité des dispositifs chez des individus sains sera réalisée.
Les sujets seront répartis, par tirage au sort, en deux groupes :
- un groupe d'étude (60 sujets) - suivant un programme de rééducation conventionnel complété en plus par un entraînement au biofeedback
Sujets d'étude :
- État post-AVC ;
- Traumatisme cranio-cérébral ;
- Sclérose en plaques;
- paralysie cérébrale ;
- la maladie de Parkinson
- Lésion complète ou partielle de la moelle épinière Le groupe de sujets est composé de patients séjournant à l'hôpital de santé et de réadaptation d'Iwonicz Zdrój. Les sujets auront une rééducation complète avec des exercices/thérapies supplémentaires utilisant des équipements modernes (biométrie, Luna EMG, HEG, Vectis, Rotor) avec la méthode de biofeedback (le groupe d'étude). Groupe témoin - programme de rééducation standard du sanatorium sans exercices de biofeedback. Les patients auront une période de réadaptation continue à l'hôpital (3 semaines). Le premier examen sera effectué le jour de l'admission à l'hôpital, le deuxième examen le jour de la sortie et, 3 mois après la sortie de l'hôpital, le troisième examen (de suivi) lors de la visite de contrôle.
De plus, les sujets subiront des tests sanguins, tels que la numération globulaire, GL, TG, TC, HDL, LDL, CRP, la glycémie, les cytokines, les myokines, les marqueurs trouvés dans les maladies neurologiques et l'oxymétrie optique (appareil nIRS) seront mesurés .
Les mesures seront prises trois fois pour tous les sujets :
- évaluation de la force musculaire de la main
- amplitudes de mouvement des articulations de la main
- analyse de la composition corporelle à l'aide de l'analyseur Tanita 780 MA (graisse corporelle, tissu maigre, tissu musculaire, teneur en eau du corps
- indice de masse corporelle calculé (IMC)
- examen de la sensation profonde (test du miroir)
- évaluation des effets de la réhabilitation
- capacité fonctionnelle - indice de Barthel, ADL
- Tension musculaire d'Ashworth (spasticité)
- Dextérité manuelle de la main à l'aide du test Box and Blocks
- fonction de préhension de la main selon l'échelle de Franchay
Capacités motrices de la main selon Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity
- Échelle EDSS
- Échelle de qualité de vie WHOQOL-BREF
- Échelle de Berg
- Échelle GMFCS
- Échelle MACS
- Échelle PEDI
- Échelle GMFM
- Évaluation des comportements liés à la santé, des habitudes alimentaires, du mode de vie, de la qualité de vie - questionnaires standardisés. De plus, les participants à l'étude rempliront un questionnaire d'enquête contenant des informations sur, entre autres, l'éducation, l'état civil, le lieu de résidence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rzeszów, Pologne, 35-205
- University of Rzeszow
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé et volontaire du patient
- âge 21-75 ans
- capacité de préhension élémentaire (de base)
- degré de parésie du membre supérieur et de la main 4 -5 sur l'échelle de Brunnström
- degré d'invalidité sur l'échelle de Rankin 3
- tension spastique du membre supérieur, parésie main pas plus de 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée - état de santé actuel confirmé par un examen médical, permettant la participation à des tests et des exercices
Personnes testées :
- après un accident vasculaire cérébral;
- Traumatisme cranio-cérébral ;
- Sclérose en plaques;
- paralysie cérébrale ;
- la maladie de Parkinson
- Lésion totale ou partielle de la moelle épinière
Critère d'exclusion:
absence de consentement éclairé et volontaire du patient
- deuxième accident vasculaire cérébral ou ultérieur, accident vasculaire cérébral hémorragique, accident vasculaire cérébral du tronc cérébral et du cervelet
- troubles des fonctions mentales supérieures limitant la compréhension et la réalisation de tâches pendant les exercices
- troubles du champ visuel
- blessures mécaniques et thermiques pouvant limiter la fonction de préhension de la main
- maladies neurologiques, rhumatologiques et orthopédiques concomitantes, y compris les contractures permanentes pouvant affecter la capacité de préhension et la locomotion
- condition médicale instable
- implants métalliques, implants électroniques, menstruations chez la femme, épilepsie,
- non-achèvement d'un séjour de réadaptation de 3 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation de la fiabilité, de la répétabilité et de la validité des dispositifs chez des sujets sains
Évaluation de la fiabilité, de la répétabilité et de la crédibilité des dispositifs basés sur le biofeedback tels que Biometrics, Luna EMG, Vectis, Rotor et nIRS chez des individus en bonne santé
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Évaluation de la fiabilité, de la reproductibilité et de la validité des dispositifs chez des sujets sains Préalablement à l'étude chez des personnes atteintes de troubles neurologiques, une évaluation de la fiabilité, de la répétabilité et de la crédibilité des dispositifs à inclure dans les mesures de rééducation par biofeedback et d'oxymétrie optique sera effectuée. L'évaluation des dispositifs sera réalisée par deux chercheurs indépendants deux fois |
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Autre: Méthode de biofeedback et réhabilitation basée sur les centres de santé
Traitements en station thermale complétés par une formation au biofeedback
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Le programme de rééducation se déroulera sur 3 semaines du lundi au vendredi. Les patients recevront: des exercices de groupe et individuels (exercices actifs et assistés, exercices de manipulation, exercices basés sur PNF, exercices d'équilibre et de respiration), des massages manuels, des traitements physiques tels que laser, bain à remous, enveloppements de boue, thérapie à l'acide carbonique , thérapie TENS, BIO -Lampe V, cryothérapie locale. Réadaptation en station thermale Le programme de rééducation durera 3 semaines du lundi au vendredi. Les patients recevront: des exercices de groupe et individuels (exercices actifs et assistés, exercices de manipulation, exercices basés sur PNF, exercices d'équilibre et de respiration), massage manuel, traitements physiques tels que laser, bain à remous, enveloppements de tourbe, thérapie à l'acide carbonique, thérapie TENS, BIO -Lampe V, cryothérapie locale.
Réadaptation en station thermale Le programme de rééducation durera 3 semaines du lundi au vendredi.
Les patients recevront: des exercices de groupe et individuels (exercices actifs et assistés, exercices de manipulation, exercices basés sur PNF, exercices d'équilibre et de respiration), massage manuel, traitements physiques tels que laser, bain à remous, enveloppements de boue, thérapie à l'acide carbonique , thérapie TENS, BIO -Lampe V, cryothérapie locale
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Autre: Réadaptation en station thermale
Groupe témoin - traitements en centre de santé, sans formation au biofeedback.
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Réadaptation en station thermale Le programme de rééducation durera 3 semaines du lundi au vendredi.
Les patients recevront: des exercices de groupe et individuels (exercices actifs et assistés, exercices de manipulation, exercices basés sur PNF, exercices d'équilibre et de respiration), massage manuel, traitements physiques tels que laser, bain à remous, enveloppements de boue, thérapie à l'acide carbonique , thérapie TENS, BIO -Lampe V, cryothérapie locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la prioprioception (sensation profonde)
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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Mesure effectuée sur l'appareil Luna EMG, amplitude de mouvement sélectionnée avec les yeux fermés 60 degrés de flexion de l'articulation du coude
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la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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évaluation de la prioprioception (sensation profonde)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
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Mesure effectuée sur l'appareil Luna EMG, amplitude de mouvement sélectionnée avec les yeux fermés 60 degrés de flexion de l'articulation du coude
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
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évaluation de la prioprioception (sensation profonde)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Mesure effectuée sur l'appareil Luna EMG, amplitude de mouvement sélectionnée avec les yeux fermés 60 degrés de flexion de l'articulation du coude
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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évaluation du tonus musculaire (spasticité)
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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mesure effectuée sur la machine Luna EMG, amplitude de mouvement de 0 à 90 degrés de flexion de l'articulation du coude
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la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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évaluation du tonus musculaire (spasticité)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
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mesure effectuée sur la machine Luna EMG, amplitude de mouvement de 0 à 90 degrés de flexion de l'articulation du coude
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
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évaluation du tonus musculaire (spasticité)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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mesure effectuée sur la machine Luna EMG, amplitude de mouvement de 0 à 90 degrés de flexion de l'articulation du coude
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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gammes de mouvements dans l'articulation de l'épaule
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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mesures effectuées sur le Vectis, amplitude articulaire de l'épaule : flexion à 170, extension à 170
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la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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gammes de mouvements dans l'articulation de l'épaule
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
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mesures effectuées sur le Vectis, amplitude articulaire de l'épaule : flexion à 170, extension à 170
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
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gammes de mouvements dans l'articulation de l'épaule
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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mesures effectuées sur le Vectis, amplitude articulaire de l'épaule : flexion à 170, extension à 170
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Force de préhension
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
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mesures à effectuer avec un dynamomètre Le dynamomètre enregistre une force inférieure à 90 kg,
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
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Force de préhension
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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mesures à effectuer avec un dynamomètre Le dynamomètre enregistre une force inférieure à 90 kg,
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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force de pincement des doigts
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Mesures à effectuer avec un pincemètre.
Le pincemètre enregistre une force inférieure à 22 kg.
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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force de pincement des doigts
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Mesures à effectuer avec un pincemètre.
Le pincemètre enregistre une force inférieure à 22 kg.
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Force de préhension
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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mesures à effectuer avec un dynamomètre Le dynamomètre enregistre une force inférieure à 90 kg,
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la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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force de pincement des doigts
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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Mesures à effectuer avec un pincemètre.
Le pincemètre enregistre une force inférieure à 22 kg.
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la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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oxymétrie optique
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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mesure effectuée avec un appareil nIRS, gammes : lumière infrarouge proche (700-1300 nm) pour l'oxyhémoglobine (O2Hb) et la désoxyhémoglobine (HHb)
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la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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oxymétrie optique
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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mesure effectuée avec un appareil nIRS, gammes : lumière infrarouge proche (700-1300 nm) pour l'oxyhémoglobine (O2Hb) et la désoxyhémoglobine (HHb)
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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oxymétrie optique
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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mesure effectuée avec un appareil nIRS, gammes : lumière infrarouge proche (700-1300 nm) pour l'oxyhémoglobine (O2Hb) et la désoxyhémoglobine (HHb)
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation de la composition corporelle (masse grasse, niveau de graisse viscérale, tissu musculaire, masse maigre, teneur en eau dans le corps) soumise à une analyse d'impédance bioélectrique - Tanita 780.
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Évaluation de la composition corporelle (analyse d'impédance bioélectrique - Tanita 780) Modification de la composition corporelle de base à 3 semaines entre la ligne de base, après la fin du protocole de traitement
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Évaluation de la composition corporelle (masse grasse, niveau de graisse viscérale, tissu musculaire, masse maigre, teneur en eau dans le corps) soumise à une analyse d'impédance bioélectrique - Tanita 780.
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation de la composition corporelle (analyse d'impédance bioélectrique - Tanita 780)
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Amplitudes de mouvement dans les articulations du membre supérieur
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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avec l'utilisation du goniomètre R 500 ; l'appareil fonctionne avec une précision allant jusqu'à un degré.
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la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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Amplitudes de mouvement dans les articulations du membre supérieur
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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avec l'utilisation du goniomètre R 500 ; l'appareil fonctionne avec une précision allant jusqu'à un degré.
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Amplitudes de mouvement dans les articulations du membre supérieur
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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avec l'utilisation du goniomètre R 500 ; l'appareil fonctionne avec une précision allant jusqu'à un degré.
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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EMG des extenseurs et fléchisseurs des articulations du membre supérieur
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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EMG des extenseurs et fléchisseurs des articulations des membres supérieurs - Appareil Biométrie et Luna
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la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
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EMG des extenseurs et fléchisseurs des articulations du membre supérieur
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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EMG des extenseurs et fléchisseurs des articulations des membres supérieurs - Appareil Biométrie et Luna
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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EMG des extenseurs et fléchisseurs des articulations du membre supérieur
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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EMG des extenseurs et fléchisseurs des articulations des membres supérieurs - Appareil Biométrie et Luna
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'évaluation de l'état fonctionnel a été évaluée à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient marquer le maximum de 100 points.
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Les activités de la vie quotidienne ont été évaluées à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient marquer le maximum de 100 points. Un maximum de 100 points peut être obtenu sur l'échelle de Barthel. Il existe trois échelles d'évaluation : obtenir de 0 à 20 points. signifie dépendance totale, de 20 à 80 points. signifie que, dans une certaine mesure, le patient a besoin de l'aide des autres, et l'évaluation à la frontière est de 80 à 100 points. signifie qu'avec un peu d'aide, le patient peut fonctionner seul. 0-20 points état du patient "léger" 21-85 points - état du patient "moyen-lourd" 86-100 points - état du patient "très lourd" |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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L'évaluation de l'état fonctionnel a été évaluée à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient marquer le maximum de 100 points.
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Les activités de la vie quotidienne ont été évaluées à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient marquer le maximum de 100 points. Un maximum de 100 points peut être obtenu sur l'échelle de Barthel. Il existe trois échelles d'évaluation : obtenir de 0 à 20 points. signifie dépendance totale, de 20 à 80 points. signifie que, dans une certaine mesure, le patient a besoin de l'aide des autres, et l'évaluation à la frontière est de 80 à 100 points. signifie qu'avec un peu d'aide, le patient peut fonctionner seul. 0-20 points état du patient "léger" 21-85 points - état du patient "moyen-lourd" 86-100 points - état du patient "très lourd" |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) Balance de Berg Description: Échelle de 14 points conçue pour mesurer l'équilibre (1. De la position assise à la position debout 2. De la position debout sans soutien 3. De la position assise sans soutien 4. De la position debout à la position assise 5. Transferts 6. Debout, les yeux fermés 7. Debout, pieds joints 8. Tendre le bras tendu vers l'avant 9. Récupérer un objet au sol 10. Tourner pour regarder derrière 11. Tourner à 360 degrés 12. Placer un autre pied sur le tabouret 13. Debout avec un pied devant 14. debout sur un pied) Notation : Une échelle ordinale à cinq points, allant de 0 à 4. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "4" le niveau de fonction le plus élevé. Marquez la performance la PLUS FAIBLE. Note totale = 56 Interprétation : 41-56 = autonome 21-40 = marche avec assistance 0 -20 = en fauteuil roulant |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) Balance de Berg Description: Échelle de 14 points conçue pour mesurer l'équilibre (1. De la position assise à la position debout 2. De la position debout sans soutien 3. De la position assise sans soutien 4. De la position debout à la position assise 5. Transferts 6. Debout, les yeux fermés 7. Debout, pieds joints 8. Tendre le bras tendu vers l'avant 9. Récupérer un objet au sol 10. Tourner pour regarder derrière 11. Tourner à 360 degrés 12. Placer un autre pied sur le tabouret 13. Debout avec un pied devant 14. debout sur un pied) Notation : Une échelle ordinale à cinq points, allant de 0 à 4. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "4" le niveau de fonction le plus élevé. Marquez la performance la PLUS FAIBLE. Note totale = 56 Interprétation : 41-56 = autonome 21-40 = marche avec assistance 0 -20 = en fauteuil roulant |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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L'évaluation du tonus musculaire (spasticité) a été examinée avec l'échelle d'Ashworth modifiée.
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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L'augmentation du tonus musculaire (spasticité) a été examinée avec l'échelle d'Ashworth modifiée. Il s'agit d'une échelle en six points modifiée pour inclure la note 1. 0 : Pas d'augmentation du tonus musculaire
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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L'évaluation du tonus musculaire (spasticité) a été examinée avec l'échelle d'Ashworth modifiée.
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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L'augmentation du tonus musculaire (spasticité) a été examinée avec l'échelle d'Ashworth modifiée. Il s'agit d'une échelle en six points modifiée pour inclure la note 1. 0 : Pas d'augmentation du tonus musculaire
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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L'évaluation de la fonction des membres parétiques a été évaluée à l'aide de l'échelle de Brunnström.
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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La performance motrice (fonction) des extrémités a été évaluée à l'aide de l'échelle de Brunnström.
Il s'agit d'une échelle en six points conçue pour évaluer la performance (fonction) des extrémités parétiques
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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L'évaluation de la fonction des membres parétiques a été évaluée à l'aide de l'échelle de Brunnström.
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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La performance motrice (fonction) des extrémités a été évaluée à l'aide de l'échelle de Brunnström.
Il s'agit d'une échelle en six points conçue pour évaluer la performance (fonction) des extrémités parétiques
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation du niveau d'incapacité, à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (MRS)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Évaluation du handicap à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (MRS) Score Description 0 - Aucun symptôme 1- Pas d'incapacité significative malgré les symptômes ; capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles 2 - Handicap léger; incapable d'effectuer toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide 3 - Handicap modéré ; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans assistance 4 - Handicap modérément sévère ; incapable de marcher sans aide et incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide 5 - Handicap grave ; alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants 6 - Mort TOTAL (0-6) : _______ |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Évaluation du niveau d'incapacité, à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (MRS)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation du handicap à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (MRS) Score Description 0 - Aucun symptôme 1- Pas d'incapacité significative malgré les symptômes ; capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles 2 - Handicap léger; incapable d'effectuer toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide 3 - Handicap modéré ; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans assistance 4 - Handicap modérément sévère ; incapable de marcher sans aide et incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide 5 - Handicap grave ; alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants 6 - Mort TOTAL (0-6) : _______ |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Compétences manuelles, évaluées avec le test Box and Blocks ;
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Le test utilise une boîte en bois, divisée en deux parties égales par une cloison, ainsi que 150 blocs.
Le sujet déplace autant de blocs que possible d'une partie de la boîte à l'autre pendant 60 secondes.
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Compétences manuelles, évaluées avec le test Box and Blocks ;
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le test utilise une boîte en bois, divisée en deux parties égales par une cloison, ainsi que 150 blocs.
Le sujet déplace autant de blocs que possible d'une partie de la boîte à l'autre pendant 60 secondes.
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Fonction poignée, selon l'échelle de Franchay
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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L'échelle se compose de 7 tâches (notation réussite/échec) ; le patient se voit attribuer 1 point pour chaque activité réalisée avec succès, ou 0 point en cas d'échec.
La note maximale de sept points peut être obtenue pour l'exécution des tâches.
Un score plus élevé correspond à de meilleures compétences manuelles.
L'échelle mesure le contrôle proximal du membre supérieur et les habiletés manuelles.
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Fonction poignée, selon l'échelle de Franchay
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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L'échelle se compose de 7 tâches (notation réussite/échec) ; le patient se voit attribuer 1 point pour chaque activité réalisée avec succès, ou 0 point en cas d'échec.
La note maximale de sept points peut être obtenue pour l'exécution des tâches.
Un score plus élevé correspond à de meilleures compétences manuelles.
L'échelle mesure le contrôle proximal du membre supérieur et les habiletés manuelles.
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Capacités motrices du membre supérieur, selon Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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L'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs est un outil complet permettant de mesurer la fonction motrice ; il comprend 33 tâches motrices, conçues pour évaluer les mouvements généraux, les mouvements de précision, la préhension, la coordination et la vitesse. Il est également possible d'effectuer des tests de sous-groupe H - évaluant la sensibilité superficielle et profonde, et des tests de sous-groupe J - pour l'amplitude des mouvements passifs et la douleur induite par ces mouvements. Les tâches individuelles sont évaluées sur une échelle de 0 à 2 0 - tâche impossible
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Capacités motrices du membre supérieur, selon Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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L'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs est un outil complet permettant de mesurer la fonction motrice ; il comprend 33 tâches motrices, conçues pour évaluer les mouvements généraux, les mouvements de précision, la préhension, la coordination et la vitesse. Il est également possible d'effectuer des tests de sous-groupe H - évaluant la sensibilité superficielle et profonde, et des tests de sous-groupe J - pour l'amplitude des mouvements passifs et la douleur induite par ces mouvements. Les tâches individuelles sont évaluées sur une échelle de 0 à 2 0 - tâche impossible
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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le GMFCS est un système d'évaluation en 5 étapes du fonctionnement et de la mobilité dans la vie quotidienne.
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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le GMFCS est un système d'évaluation en 5 étapes du fonctionnement et de la mobilité dans la vie quotidienne.
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Système de classification des capacités manuelles (MACS)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Le système de classification des capacités manuelles (MACS) décrit comment les enfants atteints de paralysie cérébrale utilisent leurs mains lors de la manipulation d'objets dans la vie quotidienne.
Le MACS comprend cinq niveaux.
L'attribution d'un niveau spécifique à un enfant est basée sur l'activité initiée par l'enfant au cours de laquelle il utilise des objets, et si l'enfant a besoin de l'aide d'une autre personne ou de l'adaptation d'un équipement pour pouvoir les utiliser dans les activités quotidiennes.
Le livret MACS décrit également les différences entre les niveaux adjacents pour faciliter la détermination du niveau qui décrit le mieux la capacité de l'enfant à utiliser des objets.
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Système de classification des capacités manuelles (MACS)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le système de classification des capacités manuelles (MACS) décrit comment les enfants atteints de paralysie cérébrale utilisent leurs mains lors de la manipulation d'objets dans la vie quotidienne.
Le MACS comprend cinq niveaux.
L'attribution d'un niveau spécifique à un enfant est basée sur l'activité initiée par l'enfant au cours de laquelle il utilise des objets, et si l'enfant a besoin de l'aide d'une autre personne ou de l'adaptation d'un équipement pour pouvoir les utiliser dans les activités quotidiennes.
Le livret MACS décrit également les différences entre les niveaux adjacents pour faciliter la détermination du niveau qui décrit le mieux la capacité de l'enfant à utiliser des objets.
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Modifications des paramètres sanguins : HDL
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. Niveau HDL : Hommes: Moins de 35 mg/dL (0,9 mmol/L) risque élevé de maladie cardiaque. Femmes: Inférieur à 45 mg/dL (1,2 mmol/L) risque élevé de maladie cardiaque. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) et plus. Cholestérol HDL élevé. |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Modifications des paramètres sanguins : HDL
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. Niveau HDL : Hommes: Moins de 35 mg/dL (0,9 mmol/L) risque élevé de maladie cardiaque. Femmes: Inférieur à 45 mg/dL (1,2 mmol/L) risque élevé de maladie cardiaque. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) et plus. Cholestérol HDL élevé. |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Modifications des paramètres sanguins : LDL
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. Niveau LDL : Moins de 100 mg/dL (2,6 mmol/L) Norme 100 - 129 mg/dL (2,63,34 mmol/L) Au-dessus de la norme 130 - 159 mg/dL (3,36 - 4,13 mmol/L) Limite 160 - 189 mg/ dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Élevé 190 mg/dL (4,91 mmol/L) et plus Très élevé |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Modifications des paramètres sanguins : LDL
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. Niveau LDL : Moins de 100 mg/dL (2,6 mmol/L) Norme 100 - 129 mg/dL (2,63,34 mmol/L) Au-dessus de la norme 130 - 159 mg/dL (3,36 - 4,13 mmol/L) Limite 160 - 189 mg/ dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Élevé 190 mg/dL (4,91 mmol/L) et plus Très élevé |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Modifications du paramètre sanguin : cholestérol total
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. Taux de cholestérol total : Moins de 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Norme 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Niveau élevé 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Risque élevé de maladie cardiaque |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Modifications du paramètre sanguin : cholestérol total
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. Taux de cholestérol total : Moins de 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Norme 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Niveau élevé 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Risque élevé de maladie cardiaque |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation du WHR
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Le type d'obésité est évalué avec le soi-disant rapport taille-hanches (WHR), qui montre la proportion du tour de taille et du tour de hanches.
WHR précise la localisation de l'excès de graisse et permet d'identifier deux grands types d'obésité : l'obésité viscérale (caractéristique de l'homme), liée à l'accumulation de graisse dans la cavité abdominale et la partie supérieure du corps, et l'obésité gynoïde (glutéo-fémorale). ), plus fréquent chez les femmes.
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Évaluation du WHR
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le type d'obésité est évalué avec le soi-disant rapport taille-hanches (WHR), qui montre la proportion du tour de taille et du tour de hanches.
WHR précise la localisation de l'excès de graisse et permet d'identifier deux grands types d'obésité : l'obésité viscérale (caractéristique de l'homme), liée à l'accumulation de graisse dans la cavité abdominale et la partie supérieure du corps, et l'obésité gynoïde (glutéo-fémorale). ), plus fréquent chez les femmes.
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Évaluation du syndrome métabolique
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Syndrome métabolique (syndrome polymétabolique, syndrome X, syndrome de résistance à l'insuline, syndrome de Reaven) - un ensemble de facteurs interdépendants augmentant de manière significative le risque d'athérosclérose et de diabète de type 2, ainsi que leurs complications vasculaires. Obésité abdominale (centrale) Au moins trois des cinq anomalies suivantes doivent être identifiées pour formuler un diagnostic : obésité abdominale (tour de taille chez les hommes d'Europe ≥ 94 cm et chez les femmes ≥ 80 cm) et coexistence supplémentaire de deux des anomalies suivantes : triglycérides ≥ 150 mg/dl ou traitement lié à la dyslipidémie cholestérol HDL < 40 mg/dl chez les hommes < 50 mg/dl chez les femmes ou traitement lié à la dyslipidémie pression artérielle ≥ 130/85 mm Hg ou traitement lié à la pression artérielle glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl ou traitement du diabète de type 2 |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Évaluation du syndrome métabolique
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Syndrome métabolique (syndrome polymétabolique, syndrome X, syndrome de résistance à l'insuline, syndrome de Reaven) - un ensemble de facteurs interdépendants augmentant de manière significative le risque d'athérosclérose et de diabète de type 2, ainsi que leurs complications vasculaires. Obésité abdominale (centrale) Au moins trois des cinq anomalies suivantes doivent être identifiées pour formuler un diagnostic : obésité abdominale (tour de taille chez les hommes d'Europe ≥ 94 cm et chez les femmes ≥ 80 cm) et coexistence supplémentaire de deux des anomalies suivantes : triglycérides ≥ 150 mg/dl ou traitement lié à la dyslipidémie cholestérol HDL < 40 mg/dl chez les hommes < 50 mg/dl chez les femmes ou traitement lié à la dyslipidémie pression artérielle ≥ 130/85 mm Hg ou traitement lié à la pression artérielle glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl ou traitement du diabète de type 2 |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Modifications des paramètres sanguins : TG
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. Niveau TG : Inférieur à 150 mg/dL (1,69 mmol/L) Norme 150 - 199 mg/dL (1,69 - 2,25 mmol/L) Limite 200 - 499 mg/dL (2,26 - 5,63 mmol/L) Élevé Supérieur à 500 mg/dL (5,64 mmol/L) L) Très élevé |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Modifications des paramètres sanguins : TG
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. Niveau TG : Inférieur à 150 mg/dL (1,69 mmol/L) Norme 150 - 199 mg/dL (1,69 - 2,25 mmol/L) Limite 200 - 499 mg/dL (2,26 - 5,63 mmol/L) Élevé Supérieur à 500 mg/dL (5,64 mmol/L) L) Très élevé |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Modifications des paramètres sanguins : indice athérogène
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. niveau d'indice athérogène
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Modifications des paramètres sanguins : indice athérogène
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. niveau d'indice athérogène
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Modifications des paramètres sanguins : CRP
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. Niveau CRP :
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Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Modifications des paramètres sanguins : CRP
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. Niveau CRP :
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Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Modifications des paramètres sanguins : glucose sérique
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. Glycémie : De 70 à 99 mg/dL (de 3,9 à 5,5 mmol/L) Glycémie normale De 100 à 125 mg/dL (de 5,6 à 6,9 mmol/L) Glycémie à jeun anormale (pré-diabète) À partir de 126 mg / dL (7,0 mmol / L) Diabète |
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
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Modifications des paramètres sanguins : glucose sérique
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation. Glycémie : De 70 à 99 mg/dL (de 3,9 à 5,5 mmol/L) Glycémie normale De 100 à 125 mg/dL (de 5,6 à 6,9 mmol/L) Glycémie à jeun anormale (pré-diabète) À partir de 126 mg / dL (7,0 mmol / L) Diabète |
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- neurological rehabilitation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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