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Rééducation avec biofeedback en neurologie

15 avril 2024 mis à jour par: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Évaluation de l'efficacité de la réadaptation par biofeedback chez les patients atteints de maladies neurologiques

La recherche visera à évaluer la rééducation par biofeedback et l'évaluation de l'oxymétrie optique chez les patients neurologiques et l'influence des paramètres sanguins sur l'effet de la rééducation effectuée.

Un objectif supplémentaire sera d'évaluer les composantes du poids corporel, du mode de vie, des habitudes alimentaires, de l'évaluation de l'état mental et de la qualité de vie des sujets de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Préalablement à l'étude, une évaluation de la fiabilité, de la reproductibilité et de la validité des dispositifs chez des individus sains sera réalisée.

Les sujets seront répartis, par tirage au sort, en deux groupes :

- un groupe d'étude (60 sujets) - suivant un programme de rééducation conventionnel complété en plus par un entraînement au biofeedback

Sujets d'étude :

  • État post-AVC ;
  • Traumatisme cranio-cérébral ;
  • Sclérose en plaques;
  • paralysie cérébrale ;
  • la maladie de Parkinson
  • Lésion complète ou partielle de la moelle épinière Le groupe de sujets est composé de patients séjournant à l'hôpital de santé et de réadaptation d'Iwonicz Zdrój. Les sujets auront une rééducation complète avec des exercices/thérapies supplémentaires utilisant des équipements modernes (biométrie, Luna EMG, HEG, Vectis, Rotor) avec la méthode de biofeedback (le groupe d'étude). Groupe témoin - programme de rééducation standard du sanatorium sans exercices de biofeedback. Les patients auront une période de réadaptation continue à l'hôpital (3 semaines). Le premier examen sera effectué le jour de l'admission à l'hôpital, le deuxième examen le jour de la sortie et, 3 mois après la sortie de l'hôpital, le troisième examen (de suivi) lors de la visite de contrôle.

De plus, les sujets subiront des tests sanguins, tels que la numération globulaire, GL, TG, TC, HDL, LDL, CRP, la glycémie, les cytokines, les myokines, les marqueurs trouvés dans les maladies neurologiques et l'oxymétrie optique (appareil nIRS) seront mesurés .

Les mesures seront prises trois fois pour tous les sujets :

  • évaluation de la force musculaire de la main
  • amplitudes de mouvement des articulations de la main
  • analyse de la composition corporelle à l'aide de l'analyseur Tanita 780 MA (graisse corporelle, tissu maigre, tissu musculaire, teneur en eau du corps
  • indice de masse corporelle calculé (IMC)
  • examen de la sensation profonde (test du miroir)
  • évaluation des effets de la réhabilitation
  • capacité fonctionnelle - indice de Barthel, ADL
  • Tension musculaire d'Ashworth (spasticité)
  • Dextérité manuelle de la main à l'aide du test Box and Blocks
  • fonction de préhension de la main selon l'échelle de Franchay
  • Capacités motrices de la main selon Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity

    • Échelle EDSS
    • Échelle de qualité de vie WHOQOL-BREF
    • Échelle de Berg
    • Échelle GMFCS
    • Échelle MACS
    • Échelle PEDI
    • Échelle GMFM
  • Évaluation des comportements liés à la santé, des habitudes alimentaires, du mode de vie, de la qualité de vie - questionnaires standardisés. De plus, les participants à l'étude rempliront un questionnaire d'enquête contenant des informations sur, entre autres, l'éducation, l'état civil, le lieu de résidence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rzeszów, Pologne, 35-205
        • University of Rzeszow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé et volontaire du patient
  • âge 21-75 ans
  • capacité de préhension élémentaire (de base)
  • degré de parésie du membre supérieur et de la main 4 -5 sur l'échelle de Brunnström
  • degré d'invalidité sur l'échelle de Rankin 3
  • tension spastique du membre supérieur, parésie main pas plus de 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée - état de santé actuel confirmé par un examen médical, permettant la participation à des tests et des exercices

Personnes testées :

  • après un accident vasculaire cérébral;
  • Traumatisme cranio-cérébral ;
  • Sclérose en plaques;
  • paralysie cérébrale ;
  • la maladie de Parkinson
  • Lésion totale ou partielle de la moelle épinière

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement éclairé et volontaire du patient

    • deuxième accident vasculaire cérébral ou ultérieur, accident vasculaire cérébral hémorragique, accident vasculaire cérébral du tronc cérébral et du cervelet
    • troubles des fonctions mentales supérieures limitant la compréhension et la réalisation de tâches pendant les exercices
    • troubles du champ visuel
    • blessures mécaniques et thermiques pouvant limiter la fonction de préhension de la main
    • maladies neurologiques, rhumatologiques et orthopédiques concomitantes, y compris les contractures permanentes pouvant affecter la capacité de préhension et la locomotion
    • condition médicale instable
  • implants métalliques, implants électroniques, menstruations chez la femme, épilepsie,
  • non-achèvement d'un séjour de réadaptation de 3 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation de la fiabilité, de la répétabilité et de la validité des dispositifs chez des sujets sains
Évaluation de la fiabilité, de la répétabilité et de la crédibilité des dispositifs basés sur le biofeedback tels que Biometrics, Luna EMG, Vectis, Rotor et nIRS chez des individus en bonne santé

Évaluation de la fiabilité, de la reproductibilité et de la validité des dispositifs chez des sujets sains Préalablement à l'étude chez des personnes atteintes de troubles neurologiques, une évaluation de la fiabilité, de la répétabilité et de la crédibilité des dispositifs à inclure dans les mesures de rééducation par biofeedback et d'oxymétrie optique sera effectuée.

L'évaluation des dispositifs sera réalisée par deux chercheurs indépendants deux fois

Autre: Méthode de biofeedback et réhabilitation basée sur les centres de santé
Traitements en station thermale complétés par une formation au biofeedback

Le programme de rééducation se déroulera sur 3 semaines du lundi au vendredi. Les patients recevront: des exercices de groupe et individuels (exercices actifs et assistés, exercices de manipulation, exercices basés sur PNF, exercices d'équilibre et de respiration), des massages manuels, des traitements physiques tels que laser, bain à remous, enveloppements de boue, thérapie à l'acide carbonique , thérapie TENS, BIO -Lampe V, cryothérapie locale.

Réadaptation en station thermale Le programme de rééducation durera 3 semaines du lundi au vendredi. Les patients recevront: des exercices de groupe et individuels (exercices actifs et assistés, exercices de manipulation, exercices basés sur PNF, exercices d'équilibre et de respiration), massage manuel, traitements physiques tels que laser, bain à remous, enveloppements de tourbe, thérapie à l'acide carbonique, thérapie TENS, BIO -Lampe V, cryothérapie locale.

Réadaptation en station thermale Le programme de rééducation durera 3 semaines du lundi au vendredi. Les patients recevront: des exercices de groupe et individuels (exercices actifs et assistés, exercices de manipulation, exercices basés sur PNF, exercices d'équilibre et de respiration), massage manuel, traitements physiques tels que laser, bain à remous, enveloppements de boue, thérapie à l'acide carbonique , thérapie TENS, BIO -Lampe V, cryothérapie locale
Autre: Réadaptation en station thermale
Groupe témoin - traitements en centre de santé, sans formation au biofeedback.
Réadaptation en station thermale Le programme de rééducation durera 3 semaines du lundi au vendredi. Les patients recevront: des exercices de groupe et individuels (exercices actifs et assistés, exercices de manipulation, exercices basés sur PNF, exercices d'équilibre et de respiration), massage manuel, traitements physiques tels que laser, bain à remous, enveloppements de boue, thérapie à l'acide carbonique , thérapie TENS, BIO -Lampe V, cryothérapie locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la prioprioception (sensation profonde)
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
Mesure effectuée sur l'appareil Luna EMG, amplitude de mouvement sélectionnée avec les yeux fermés 60 degrés de flexion de l'articulation du coude
la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
évaluation de la prioprioception (sensation profonde)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
Mesure effectuée sur l'appareil Luna EMG, amplitude de mouvement sélectionnée avec les yeux fermés 60 degrés de flexion de l'articulation du coude
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
évaluation de la prioprioception (sensation profonde)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Mesure effectuée sur l'appareil Luna EMG, amplitude de mouvement sélectionnée avec les yeux fermés 60 degrés de flexion de l'articulation du coude
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
évaluation du tonus musculaire (spasticité)
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
mesure effectuée sur la machine Luna EMG, amplitude de mouvement de 0 à 90 degrés de flexion de l'articulation du coude
la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
évaluation du tonus musculaire (spasticité)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
mesure effectuée sur la machine Luna EMG, amplitude de mouvement de 0 à 90 degrés de flexion de l'articulation du coude
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
évaluation du tonus musculaire (spasticité)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
mesure effectuée sur la machine Luna EMG, amplitude de mouvement de 0 à 90 degrés de flexion de l'articulation du coude
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
gammes de mouvements dans l'articulation de l'épaule
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
mesures effectuées sur le Vectis, amplitude articulaire de l'épaule : flexion à 170, extension à 170
la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
gammes de mouvements dans l'articulation de l'épaule
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
mesures effectuées sur le Vectis, amplitude articulaire de l'épaule : flexion à 170, extension à 170
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
gammes de mouvements dans l'articulation de l'épaule
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
mesures effectuées sur le Vectis, amplitude articulaire de l'épaule : flexion à 170, extension à 170
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Force de préhension
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
mesures à effectuer avec un dynamomètre Le dynamomètre enregistre une force inférieure à 90 kg,
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation ;
Force de préhension
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
mesures à effectuer avec un dynamomètre Le dynamomètre enregistre une force inférieure à 90 kg,
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
force de pincement des doigts
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Mesures à effectuer avec un pincemètre. Le pincemètre enregistre une force inférieure à 22 kg.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
force de pincement des doigts
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Mesures à effectuer avec un pincemètre. Le pincemètre enregistre une force inférieure à 22 kg.
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Force de préhension
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
mesures à effectuer avec un dynamomètre Le dynamomètre enregistre une force inférieure à 90 kg,
la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
force de pincement des doigts
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
Mesures à effectuer avec un pincemètre. Le pincemètre enregistre une force inférieure à 22 kg.
la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
oxymétrie optique
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
mesure effectuée avec un appareil nIRS, gammes : lumière infrarouge proche (700-1300 nm) pour l'oxyhémoglobine (O2Hb) et la désoxyhémoglobine (HHb)
la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
oxymétrie optique
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
mesure effectuée avec un appareil nIRS, gammes : lumière infrarouge proche (700-1300 nm) pour l'oxyhémoglobine (O2Hb) et la désoxyhémoglobine (HHb)
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
oxymétrie optique
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
mesure effectuée avec un appareil nIRS, gammes : lumière infrarouge proche (700-1300 nm) pour l'oxyhémoglobine (O2Hb) et la désoxyhémoglobine (HHb)
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Évaluation de la composition corporelle (masse grasse, niveau de graisse viscérale, tissu musculaire, masse maigre, teneur en eau dans le corps) soumise à une analyse d'impédance bioélectrique - Tanita 780.
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Évaluation de la composition corporelle (analyse d'impédance bioélectrique - Tanita 780) Modification de la composition corporelle de base à 3 semaines entre la ligne de base, après la fin du protocole de traitement
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Évaluation de la composition corporelle (masse grasse, niveau de graisse viscérale, tissu musculaire, masse maigre, teneur en eau dans le corps) soumise à une analyse d'impédance bioélectrique - Tanita 780.
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Évaluation de la composition corporelle (analyse d'impédance bioélectrique - Tanita 780)
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Amplitudes de mouvement dans les articulations du membre supérieur
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
avec l'utilisation du goniomètre R 500 ; l'appareil fonctionne avec une précision allant jusqu'à un degré.
la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
Amplitudes de mouvement dans les articulations du membre supérieur
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
avec l'utilisation du goniomètre R 500 ; l'appareil fonctionne avec une précision allant jusqu'à un degré.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Amplitudes de mouvement dans les articulations du membre supérieur
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
avec l'utilisation du goniomètre R 500 ; l'appareil fonctionne avec une précision allant jusqu'à un degré.
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
EMG des extenseurs et fléchisseurs des articulations du membre supérieur
Délai: la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
EMG des extenseurs et fléchisseurs des articulations des membres supérieurs - Appareil Biométrie et Luna
la recherche chez des personnes saines, lors d'études de la 3ème à la 5ème année d'études
EMG des extenseurs et fléchisseurs des articulations du membre supérieur
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
EMG des extenseurs et fléchisseurs des articulations des membres supérieurs - Appareil Biométrie et Luna
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
EMG des extenseurs et fléchisseurs des articulations du membre supérieur
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
EMG des extenseurs et fléchisseurs des articulations des membres supérieurs - Appareil Biométrie et Luna
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de l'état fonctionnel a été évaluée à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient marquer le maximum de 100 points.
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Les activités de la vie quotidienne ont été évaluées à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient marquer le maximum de 100 points.

Un maximum de 100 points peut être obtenu sur l'échelle de Barthel. Il existe trois échelles d'évaluation : obtenir de 0 à 20 points. signifie dépendance totale, de 20 à 80 points. signifie que, dans une certaine mesure, le patient a besoin de l'aide des autres, et l'évaluation à la frontière est de 80 à 100 points. signifie qu'avec un peu d'aide, le patient peut fonctionner seul.

0-20 points état du patient "léger" 21-85 points - état du patient "moyen-lourd" 86-100 points - état du patient "très lourd"

Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
L'évaluation de l'état fonctionnel a été évaluée à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient marquer le maximum de 100 points.
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

Les activités de la vie quotidienne ont été évaluées à l'aide de l'indice de Barthel. Les sujets pouvaient marquer le maximum de 100 points.

Un maximum de 100 points peut être obtenu sur l'échelle de Barthel. Il existe trois échelles d'évaluation : obtenir de 0 à 20 points. signifie dépendance totale, de 20 à 80 points. signifie que, dans une certaine mesure, le patient a besoin de l'aide des autres, et l'évaluation à la frontière est de 80 à 100 points. signifie qu'avec un peu d'aide, le patient peut fonctionner seul.

0-20 points état du patient "léger" 21-85 points - état du patient "moyen-lourd" 86-100 points - état du patient "très lourd"

Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)

Balance de Berg

Description:

Échelle de 14 points conçue pour mesurer l'équilibre

(1. De la position assise à la position debout 2. De la position debout sans soutien 3. De la position assise sans soutien 4. De la position debout à la position assise 5. Transferts 6. Debout, les yeux fermés 7. Debout, pieds joints 8. Tendre le bras tendu vers l'avant 9. Récupérer un objet au sol 10. Tourner pour regarder derrière 11. Tourner à 360 degrés 12. Placer un autre pied sur le tabouret 13. Debout avec un pied devant 14. debout sur un pied)

Notation : Une échelle ordinale à cinq points, allant de 0 à 4. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "4" le niveau de fonction le plus élevé. Marquez la performance la PLUS FAIBLE. Note totale = 56

Interprétation : 41-56 = autonome 21-40 = marche avec assistance 0 -20 = en fauteuil roulant

Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

L'équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)

Balance de Berg

Description:

Échelle de 14 points conçue pour mesurer l'équilibre

(1. De la position assise à la position debout 2. De la position debout sans soutien 3. De la position assise sans soutien 4. De la position debout à la position assise 5. Transferts 6. Debout, les yeux fermés 7. Debout, pieds joints 8. Tendre le bras tendu vers l'avant 9. Récupérer un objet au sol 10. Tourner pour regarder derrière 11. Tourner à 360 degrés 12. Placer un autre pied sur le tabouret 13. Debout avec un pied devant 14. debout sur un pied)

Notation : Une échelle ordinale à cinq points, allant de 0 à 4. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "4" le niveau de fonction le plus élevé. Marquez la performance la PLUS FAIBLE. Note totale = 56

Interprétation : 41-56 = autonome 21-40 = marche avec assistance 0 -20 = en fauteuil roulant

Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
L'évaluation du tonus musculaire (spasticité) a été examinée avec l'échelle d'Ashworth modifiée.
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

L'augmentation du tonus musculaire (spasticité) a été examinée avec l'échelle d'Ashworth modifiée. Il s'agit d'une échelle en six points modifiée pour inclure la note 1.

0 : Pas d'augmentation du tonus musculaire

  1. Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage ou par une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsque la ou les parties concernées sont déplacées en flexion ou en extension 1+ : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage , suivie d'une résistance minimale dans le reste (moins de la moitié) de la ROM
  2. Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la majeure partie de la ROM, mais la ou les parties affectées se déplacent facilement
  3. Augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile
  4. Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
L'évaluation du tonus musculaire (spasticité) a été examinée avec l'échelle d'Ashworth modifiée.
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

L'augmentation du tonus musculaire (spasticité) a été examinée avec l'échelle d'Ashworth modifiée. Il s'agit d'une échelle en six points modifiée pour inclure la note 1.

0 : Pas d'augmentation du tonus musculaire

  1. Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage ou par une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsque la ou les parties concernées sont déplacées en flexion ou en extension 1+ : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage , suivie d'une résistance minimale dans le reste (moins de la moitié) de la ROM
  2. Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la majeure partie de la ROM, mais la ou les parties affectées se déplacent facilement
  3. Augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile
  4. Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
L'évaluation de la fonction des membres parétiques a été évaluée à l'aide de l'échelle de Brunnström.
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
La performance motrice (fonction) des extrémités a été évaluée à l'aide de l'échelle de Brunnström. Il s'agit d'une échelle en six points conçue pour évaluer la performance (fonction) des extrémités parétiques
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
L'évaluation de la fonction des membres parétiques a été évaluée à l'aide de l'échelle de Brunnström.
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
La performance motrice (fonction) des extrémités a été évaluée à l'aide de l'échelle de Brunnström. Il s'agit d'une échelle en six points conçue pour évaluer la performance (fonction) des extrémités parétiques
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Évaluation du niveau d'incapacité, à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (MRS)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Évaluation du handicap à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (MRS)

Score Description 0 - Aucun symptôme

1- Pas d'incapacité significative malgré les symptômes ; capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles 2 - Handicap léger; incapable d'effectuer toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide 3 - Handicap modéré ; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans assistance 4 - Handicap modérément sévère ; incapable de marcher sans aide et incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide 5 - Handicap grave ; alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants 6 - Mort TOTAL (0-6) : _______

Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Évaluation du niveau d'incapacité, à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (MRS)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

Évaluation du handicap à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (MRS)

Score Description 0 - Aucun symptôme

1- Pas d'incapacité significative malgré les symptômes ; capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles 2 - Handicap léger; incapable d'effectuer toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide 3 - Handicap modéré ; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans assistance 4 - Handicap modérément sévère ; incapable de marcher sans aide et incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide 5 - Handicap grave ; alité, incontinent et nécessitant des soins infirmiers et une attention constants 6 - Mort TOTAL (0-6) : _______

Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Compétences manuelles, évaluées avec le test Box and Blocks ;
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Le test utilise une boîte en bois, divisée en deux parties égales par une cloison, ainsi que 150 blocs. Le sujet déplace autant de blocs que possible d'une partie de la boîte à l'autre pendant 60 secondes.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Compétences manuelles, évaluées avec le test Box and Blocks ;
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Le test utilise une boîte en bois, divisée en deux parties égales par une cloison, ainsi que 150 blocs. Le sujet déplace autant de blocs que possible d'une partie de la boîte à l'autre pendant 60 secondes.
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Fonction poignée, selon l'échelle de Franchay
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
L'échelle se compose de 7 tâches (notation réussite/échec) ; le patient se voit attribuer 1 point pour chaque activité réalisée avec succès, ou 0 point en cas d'échec. La note maximale de sept points peut être obtenue pour l'exécution des tâches. Un score plus élevé correspond à de meilleures compétences manuelles. L'échelle mesure le contrôle proximal du membre supérieur et les habiletés manuelles.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Fonction poignée, selon l'échelle de Franchay
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
L'échelle se compose de 7 tâches (notation réussite/échec) ; le patient se voit attribuer 1 point pour chaque activité réalisée avec succès, ou 0 point en cas d'échec. La note maximale de sept points peut être obtenue pour l'exécution des tâches. Un score plus élevé correspond à de meilleures compétences manuelles. L'échelle mesure le contrôle proximal du membre supérieur et les habiletés manuelles.
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Capacités motrices du membre supérieur, selon Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

L'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs est un outil complet permettant de mesurer la fonction motrice ; il comprend 33 tâches motrices, conçues pour évaluer les mouvements généraux, les mouvements de précision, la préhension, la coordination et la vitesse. Il est également possible d'effectuer des tests de sous-groupe H - évaluant la sensibilité superficielle et profonde, et des tests de sous-groupe J - pour l'amplitude des mouvements passifs et la douleur induite par ces mouvements.

Les tâches individuelles sont évaluées sur une échelle de 0 à 2 0 - tâche impossible

  1. - tâche partiellement accomplie,
  2. - tâche accomplie correctement Plus le score est élevé, mieux c'est.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Capacités motrices du membre supérieur, selon Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

L'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs est un outil complet permettant de mesurer la fonction motrice ; il comprend 33 tâches motrices, conçues pour évaluer les mouvements généraux, les mouvements de précision, la préhension, la coordination et la vitesse. Il est également possible d'effectuer des tests de sous-groupe H - évaluant la sensibilité superficielle et profonde, et des tests de sous-groupe J - pour l'amplitude des mouvements passifs et la douleur induite par ces mouvements.

Les tâches individuelles sont évaluées sur une échelle de 0 à 2 0 - tâche impossible

  1. - tâche partiellement accomplie,
  2. - tâche accomplie correctement Plus le score est élevé, mieux c'est.
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
le GMFCS est un système d'évaluation en 5 étapes du fonctionnement et de la mobilité dans la vie quotidienne.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
le GMFCS est un système d'évaluation en 5 étapes du fonctionnement et de la mobilité dans la vie quotidienne.
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Système de classification des capacités manuelles (MACS)
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Le système de classification des capacités manuelles (MACS) décrit comment les enfants atteints de paralysie cérébrale utilisent leurs mains lors de la manipulation d'objets dans la vie quotidienne. Le MACS comprend cinq niveaux. L'attribution d'un niveau spécifique à un enfant est basée sur l'activité initiée par l'enfant au cours de laquelle il utilise des objets, et si l'enfant a besoin de l'aide d'une autre personne ou de l'adaptation d'un équipement pour pouvoir les utiliser dans les activités quotidiennes. Le livret MACS décrit également les différences entre les niveaux adjacents pour faciliter la détermination du niveau qui décrit le mieux la capacité de l'enfant à utiliser des objets.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Système de classification des capacités manuelles (MACS)
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Le système de classification des capacités manuelles (MACS) décrit comment les enfants atteints de paralysie cérébrale utilisent leurs mains lors de la manipulation d'objets dans la vie quotidienne. Le MACS comprend cinq niveaux. L'attribution d'un niveau spécifique à un enfant est basée sur l'activité initiée par l'enfant au cours de laquelle il utilise des objets, et si l'enfant a besoin de l'aide d'une autre personne ou de l'adaptation d'un équipement pour pouvoir les utiliser dans les activités quotidiennes. Le livret MACS décrit également les différences entre les niveaux adjacents pour faciliter la détermination du niveau qui décrit le mieux la capacité de l'enfant à utiliser des objets.
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Modifications des paramètres sanguins : HDL
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

Niveau HDL :

Hommes:

Moins de 35 mg/dL (0,9 mmol/L) risque élevé de maladie cardiaque.

Femmes:

Inférieur à 45 mg/dL (1,2 mmol/L) risque élevé de maladie cardiaque. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) et plus. Cholestérol HDL élevé.

Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Modifications des paramètres sanguins : HDL
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

Niveau HDL :

Hommes:

Moins de 35 mg/dL (0,9 mmol/L) risque élevé de maladie cardiaque.

Femmes:

Inférieur à 45 mg/dL (1,2 mmol/L) risque élevé de maladie cardiaque. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) et plus. Cholestérol HDL élevé.

Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Modifications des paramètres sanguins : LDL
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

Niveau LDL :

Moins de 100 mg/dL (2,6 mmol/L) Norme 100 - 129 mg/dL (2,63,34 mmol/L) Au-dessus de la norme 130 - 159 mg/dL (3,36 - 4,13 mmol/L) Limite 160 - 189 mg/ dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Élevé 190 mg/dL (4,91 mmol/L) et plus Très élevé

Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Modifications des paramètres sanguins : LDL
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

Niveau LDL :

Moins de 100 mg/dL (2,6 mmol/L) Norme 100 - 129 mg/dL (2,63,34 mmol/L) Au-dessus de la norme 130 - 159 mg/dL (3,36 - 4,13 mmol/L) Limite 160 - 189 mg/ dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Élevé 190 mg/dL (4,91 mmol/L) et plus Très élevé

Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Modifications du paramètre sanguin : cholestérol total
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

Taux de cholestérol total :

Moins de 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Norme 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Niveau élevé 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Risque élevé de maladie cardiaque

Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Modifications du paramètre sanguin : cholestérol total
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

Taux de cholestérol total :

Moins de 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Norme 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Niveau élevé 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Risque élevé de maladie cardiaque

Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Évaluation du WHR
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Le type d'obésité est évalué avec le soi-disant rapport taille-hanches (WHR), qui montre la proportion du tour de taille et du tour de hanches. WHR précise la localisation de l'excès de graisse et permet d'identifier deux grands types d'obésité : l'obésité viscérale (caractéristique de l'homme), liée à l'accumulation de graisse dans la cavité abdominale et la partie supérieure du corps, et l'obésité gynoïde (glutéo-fémorale). ), plus fréquent chez les femmes.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Évaluation du WHR
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Le type d'obésité est évalué avec le soi-disant rapport taille-hanches (WHR), qui montre la proportion du tour de taille et du tour de hanches. WHR précise la localisation de l'excès de graisse et permet d'identifier deux grands types d'obésité : l'obésité viscérale (caractéristique de l'homme), liée à l'accumulation de graisse dans la cavité abdominale et la partie supérieure du corps, et l'obésité gynoïde (glutéo-fémorale). ), plus fréquent chez les femmes.
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Évaluation du syndrome métabolique
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Syndrome métabolique (syndrome polymétabolique, syndrome X, syndrome de résistance à l'insuline, syndrome de Reaven) - un ensemble de facteurs interdépendants augmentant de manière significative le risque d'athérosclérose et de diabète de type 2, ainsi que leurs complications vasculaires.

Obésité abdominale (centrale)

Au moins trois des cinq anomalies suivantes doivent être identifiées pour formuler un diagnostic :

obésité abdominale (tour de taille chez les hommes d'Europe ≥ 94 cm et chez les femmes ≥ 80 cm) et coexistence supplémentaire de deux des anomalies suivantes : triglycérides ≥ 150 mg/dl ou traitement lié à la dyslipidémie cholestérol HDL < 40 mg/dl chez les hommes < 50 mg/dl chez les femmes ou traitement lié à la dyslipidémie pression artérielle ≥ 130/85 mm Hg ou traitement lié à la pression artérielle glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl ou traitement du diabète de type 2

Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Évaluation du syndrome métabolique
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

Syndrome métabolique (syndrome polymétabolique, syndrome X, syndrome de résistance à l'insuline, syndrome de Reaven) - un ensemble de facteurs interdépendants augmentant de manière significative le risque d'athérosclérose et de diabète de type 2, ainsi que leurs complications vasculaires.

Obésité abdominale (centrale)

Au moins trois des cinq anomalies suivantes doivent être identifiées pour formuler un diagnostic :

obésité abdominale (tour de taille chez les hommes d'Europe ≥ 94 cm et chez les femmes ≥ 80 cm) et coexistence supplémentaire de deux des anomalies suivantes : triglycérides ≥ 150 mg/dl ou traitement lié à la dyslipidémie cholestérol HDL < 40 mg/dl chez les hommes < 50 mg/dl chez les femmes ou traitement lié à la dyslipidémie pression artérielle ≥ 130/85 mm Hg ou traitement lié à la pression artérielle glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl ou traitement du diabète de type 2

Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Modifications des paramètres sanguins : TG
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

Niveau TG :

Inférieur à 150 mg/dL (1,69 mmol/L) Norme 150 - 199 mg/dL (1,69 - 2,25 mmol/L) Limite 200 - 499 mg/dL (2,26 - 5,63 mmol/L) Élevé Supérieur à 500 mg/dL (5,64 mmol/L) L) Très élevé

Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Modifications des paramètres sanguins : TG
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

Niveau TG :

Inférieur à 150 mg/dL (1,69 mmol/L) Norme 150 - 199 mg/dL (1,69 - 2,25 mmol/L) Limite 200 - 499 mg/dL (2,26 - 5,63 mmol/L) Élevé Supérieur à 500 mg/dL (5,64 mmol/L) L) Très élevé

Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Modifications des paramètres sanguins : indice athérogène
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

niveau d'indice athérogène

  • chez les hommes en dessous de 4,5 (en dessous de 3,5 après un infarctus du myocarde)
  • chez les femmes en dessous de 4,0 (en dessous de 3,0 après un infarctus du myocarde)
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Modifications des paramètres sanguins : indice athérogène
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

niveau d'indice athérogène

  • chez les hommes en dessous de 4,5 (en dessous de 3,5 après un infarctus du myocarde)
  • chez les femmes en dessous de 4,0 (en dessous de 3,0 après un infarctus du myocarde)
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Modifications des paramètres sanguins : CRP
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

Niveau CRP :

  • CRP inférieure à 5 mg / l (jusqu'à 10 mg / l - chez les personnes obèses souffrant d'hypertension) norme
  • CRP supérieure à 40 mg / l - peut indiquer une infection virale bénigne ou une grossesse;
  • CRP au-dessus de 200 mg / l - une inflammation bactérienne se développe dans le corps;
  • CRP au-dessus de 500 mg / l - se produit dans la situation d'infections très graves avec des infections et des brûlures basiques et bactériennes.
Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Modifications des paramètres sanguins : CRP
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

Niveau CRP :

  • CRP inférieure à 5 mg / l (jusqu'à 10 mg / l - chez les personnes obèses souffrant d'hypertension) norme
  • CRP supérieure à 40 mg / l - peut indiquer une infection virale bénigne ou une grossesse;
  • CRP au-dessus de 200 mg / l - une inflammation bactérienne se développe dans le corps;
  • CRP au-dessus de 500 mg / l - se produit dans la situation d'infections très graves avec des infections et des brûlures basiques et bactériennes.
Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines
Modifications des paramètres sanguins : glucose sérique
Délai: Premier examen - avant le début du programme de réadaptation

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

Glycémie : De 70 à 99 mg/dL (de 3,9 à 5,5 mmol/L) Glycémie normale De 100 à 125 mg/dL (de 5,6 à 6,9 mmol/L) Glycémie à jeun anormale (pré-diabète) À partir de 126 mg / dL (7,0 mmol / L) Diabète

Premier examen - avant le début du programme de réadaptation
Modifications des paramètres sanguins : glucose sérique
Délai: Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

Le sang pour les tests a été prélevé de la veine basilique par le personnel médical de la clinique de réadaptation.

Glycémie : De 70 à 99 mg/dL (de 3,9 à 5,5 mmol/L) Glycémie normale De 100 à 125 mg/dL (de 5,6 à 6,9 mmol/L) Glycémie à jeun anormale (pré-diabète) À partir de 126 mg / dL (7,0 mmol / L) Diabète

Deuxième examen - à la fin du programme de trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Première publication (Réel)

3 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • neurological rehabilitation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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