- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05486052
Riabilitazione con biofeedback in neurologia
Valutazione dell'efficacia della riabilitazione con biofeedback in pazienti con malattie neurologiche
La ricerca mirerà a valutare la riabilitazione mediante biofeedback e la valutazione dell'ossimetria ottica in pazienti neurologici e l'influenza dei parametri ematici sull'effetto della riabilitazione effettuata.
Un ulteriore obiettivo sarà quello di valutare componenti di peso corporeo, stile di vita, abitudini alimentari, valutazione dello stato mentale, qualità della vita tra i soggetti dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Valutazione dell'affidabilità, ripetibilità e validità dei dispositivi tra soggetti sani
- Altro: Metodo del biofeedback e riabilitazione basata sul centro benessere Trattamenti basati sul centro benessere integrati con formazione sul biofeedback
- Altro: Riabilitazione in centro benessere Gruppo di controllo - trattamenti in centro benessere, senza addestramento al biofeedback.
Descrizione dettagliata
Prima dello studio, verrà effettuata una valutazione dell'affidabilità, riproducibilità e validità dei dispositivi tra individui sani.
I soggetti saranno assegnati, mediante selezione casuale, a due gruppi:
- un gruppo di studio (60 soggetti) - a seguito di un programma riabilitativo convenzionale integrato inoltre con un training di biofeedback
Materie di studio:
- Condizione post-ictus;
- Trauma craniocerebrale;
- Sclerosi multipla;
- Paralisi cerebrale;
- morbo di Parkinson
- Lesioni complete o parziali del midollo spinale Il gruppo di soggetti è costituito da pazienti che risiedono presso il Centro di cura e l'ospedale di riabilitazione di Iwonicz Zdrój. I soggetti avranno una riabilitazione completa con esercizi/terapie aggiuntive utilizzando attrezzature moderne (Biometrics, Luna EMG, HEG, Vectis, Rotor) con il metodo del biofeedback (il gruppo di studio). Gruppo di controllo: programma di riabilitazione standard del sanatorio senza esercizi di biofeedback. I pazienti avranno un periodo di riabilitazione in corso in ospedale (3 settimane). La prima visita verrà effettuata il giorno del ricovero, la seconda visita il giorno della dimissione e, 3 mesi dopo la dimissione, la terza visita (follow-up) durante la visita di controllo.
Inoltre, i soggetti verranno sottoposti a esami del sangue, come emocromo, GL, TG, TC, HDL, LDL, CRP, glucosio sierico, citochine, miochine, marcatori trovati nelle malattie neurologiche e ossimetria ottica (dispositivo nIRS). .
Le misurazioni verranno effettuate tre volte per tutti i soggetti:
- valutazione della forza muscolare della mano
- range di movimento delle articolazioni della mano
- analisi della composizione corporea mediante l'analizzatore Tanita 780 MA (grasso corporeo, tessuto magro, tessuto muscolare, contenuto di acqua corporea
- indice di massa corporea calcolato (BMI)
- esame della sensazione profonda (test dello specchio)
- valutazione degli effetti della riabilitazione
- capacità funzionale - indice di Barthel, ADL
- Tensione muscolare di Ashworth (spasticità)
- Destrezza manuale della mano utilizzando il test Box and Blocks
- funzione di presa della mano secondo la scala di Franchay
Capacità motorie della mano secondo Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity
- Scala EDSS
- Scala della qualità della vita WHOQOL-BREF
- Scala Berg
- Scala GMFCS
- Scala MACS
- Scala PEDI
- Scala GMFM
- Valutazione dei comportamenti legati alla salute, abitudini alimentari, stile di vita, qualità della vita - questionari standardizzati. Inoltre, i partecipanti allo studio completeranno un questionario di indagine contenente informazioni su, tra l'altro, istruzione, stato civile, luogo di residenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rzeszów, Polonia, 35-205
- University of Rzeszow
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato e volontario del paziente
- età 21-75 anni
- capacità di presa elementare (di base).
- grado di paresi dell'arto superiore e della mano 4 -5 sulla scala Brunnström
- grado di disabilità sulla scala Rankin 3
- tensione spastica dell'arto superiore, paresi della mano non superiore a 3 della scala Ashworth modificata - condizione di salute attuale confermata da visita medica, che consente la partecipazione a test ed esercizi
Persone di prova:
- dopo un ictus;
- Trauma craniocerebrale;
- Sclerosi multipla;
- Paralisi cerebrale;
- morbo di Parkinson
- Lesione totale o parziale del midollo spinale
Criteri di esclusione:
mancanza di consenso informato e volontario del paziente
- secondo o successivo ictus, ictus emorragico, ictus del tronco cerebrale e del cervelletto
- disturbi delle funzioni mentali superiori che limitano la comprensione e lo svolgimento di compiti durante gli esercizi
- disturbi del campo visivo
- lesioni meccaniche e termiche che possono limitare la funzione di presa della mano
- malattie neurologiche, reumatologiche e ortopediche concomitanti, incluse contratture permanenti che possono influenzare la capacità di presa e la locomozione
- condizione medica instabile
- protesi metalliche, protesi elettroniche, mestruazioni nelle donne, epilessia,
- mancato completamento di un soggiorno riabilitativo di 3 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Valutazione dell'affidabilità, ripetibilità e validità dei dispositivi tra soggetti sani
Valutazione dell'affidabilità, ripetibilità e credibilità di dispositivi basati su biofeedback come Biometrics, Luna EMG, Vectis, Rotor e nIRS tra individui sani
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Valutazione dell'affidabilità, riproducibilità e validità dei dispositivi tra soggetti sani Prima dello studio tra individui con disturbi neurologici, verrà effettuata una valutazione dell'affidabilità, ripetibilità e credibilità dei dispositivi da includere nella riabilitazione del biofeedback e nelle misurazioni dell'ossimetria ottica. La valutazione dei dispositivi sarà effettuata due volte da due ricercatori indipendenti |
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Altro: Metodo del biofeedback e riabilitazione basata sul centro benessere
Trattamenti basati su centri benessere integrati con formazione sul biofeedback
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Il programma di riabilitazione durerà 3 settimane dal lunedì al venerdì. I pazienti riceveranno: esercizi di gruppo e individuali (esercizi attivi e assistiti, esercizi manipolativi, esercizi basati sul PNF, esercizi di equilibrio e respirazione), massaggi manuali, trattamenti fisici come laser, idromassaggio, impacchi di fango, terapia con acido carbonico, terapia TENS, BIO -V lampada, crioterapia locale. Riabilitazione sanitaria Il programma riabilitativo durerà 3 settimane dal lunedì al venerdì. I pazienti riceveranno: esercizi di gruppo e individuali (esercizi attivi e assistiti, esercizi manipolativi, esercizi basati su PNF, esercizi di equilibrio e respirazione), massaggi manuali, trattamenti fisici come laser, idromassaggio, impacchi di torba, terapia con acido carbonico, terapia TENS, BIO -V lampada, crioterapia locale.
Riabilitazione sanitaria Il programma riabilitativo durerà 3 settimane dal lunedì al venerdì.
I pazienti riceveranno: esercizi di gruppo e individuali (esercizi attivi e assistiti, esercizi manipolativi, esercizi basati sul PNF, esercizi di equilibrio e respirazione), massaggi manuali, trattamenti fisici come laser, idromassaggio, impacchi di fango, terapia con acido carbonico, terapia TENS, BIO -V lampada, crioterapia locale
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Altro: Riabilitazione sanitaria
Gruppo di controllo - trattamenti basati sul centro benessere, senza formazione sul biofeedback.
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Riabilitazione sanitaria Il programma riabilitativo durerà 3 settimane dal lunedì al venerdì.
I pazienti riceveranno: esercizi di gruppo e individuali (esercizi attivi e assistiti, esercizi manipolativi, esercizi basati sul PNF, esercizi di equilibrio e respirazione), massaggi manuali, trattamenti fisici come laser, idromassaggio, impacchi di fango, terapia con acido carbonico, terapia TENS, BIO -V lampada, crioterapia locale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione della priopriocezione (sensazione profonda)
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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Misurazione eseguita sul dispositivo Luna EMG, range di movimento selezionato con gli occhi chiusi 60 gradi di flessione dell'articolazione del gomito
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ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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valutazione della priopriocezione (sensazione profonda)
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
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Misurazione eseguita sul dispositivo Luna EMG, range di movimento selezionato con gli occhi chiusi 60 gradi di flessione dell'articolazione del gomito
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
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valutazione della priopriocezione (sensazione profonda)
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Misurazione eseguita sul dispositivo Luna EMG, range di movimento selezionato con gli occhi chiusi 60 gradi di flessione dell'articolazione del gomito
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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valutazione del tono muscolare (spasticità)
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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misurazione eseguita sulla macchina Luna EMG, range di movimento da 0 a 90 gradi di flessione dell'articolazione del gomito
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ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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valutazione del tono muscolare (spasticità)
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
|
misurazione eseguita sulla macchina Luna EMG, range di movimento da 0 a 90 gradi di flessione dell'articolazione del gomito
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
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valutazione del tono muscolare (spasticità)
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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misurazione eseguita sulla macchina Luna EMG, range di movimento da 0 a 90 gradi di flessione dell'articolazione del gomito
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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gamma di movimenti nell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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misurazioni eseguite su Vectis, range di movimento dell'articolazione della spalla: flessione a 170, estensione a 170
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ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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|
gamma di movimenti nell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
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misurazioni eseguite su Vectis, range di movimento dell'articolazione della spalla: flessione a 170, estensione a 170
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
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|
gamma di movimenti nell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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misurazioni eseguite su Vectis, range di movimento dell'articolazione della spalla: flessione a 170, estensione a 170
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
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misurazioni da eseguire con un dinamometro Il dinamometro registra una forza inferiore fino a 90 kg,
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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misurazioni da eseguire con un dinamometro Il dinamometro registra una forza inferiore fino a 90 kg,
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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forza pizzicante delle dita
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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misurazioni da eseguire con un pizzicometro.
Il pinch meter registra una forza inferiore fino a 22 kg.
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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|
forza pizzicante delle dita
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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misurazioni da eseguire con un pizzicometro.
Il pinch meter registra una forza inferiore fino a 22 kg.
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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misurazioni da eseguire con un dinamometro Il dinamometro registra una forza inferiore fino a 90 kg,
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ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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forza pizzicante delle dita
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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misurazioni da eseguire con un pizzicometro.
Il pinch meter registra una forza inferiore fino a 22 kg.
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ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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ossimetria ottica
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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misura eseguita con dispositivo nIRS, campi: luce nel vicino infrarosso (700-1300 nm) per ossiemoglobina (O2Hb) e deossiemoglobina (HHb)
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ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
|
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ossimetria ottica
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
|
misura eseguita con dispositivo nIRS, campi: luce nel vicino infrarosso (700-1300 nm) per ossiemoglobina (O2Hb) e deossiemoglobina (HHb)
|
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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|
ossimetria ottica
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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misura eseguita con dispositivo nIRS, campi: luce nel vicino infrarosso (700-1300 nm) per ossiemoglobina (O2Hb) e deossiemoglobina (HHb)
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Valutazione della composizione corporea (massa grassa, livello di grasso viscerale, tessuto muscolare, massa magra, contenuto di acqua nel corpo) sottoposta ad analisi di impedenza bioelettrica - Tanita 780.
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Valutazione della composizione corporea (analisi dell'impedenza bioelettrica - Tanita 780) Modifica della composizione corporea rispetto al basale a 3 settimane tra il basale, dopo la fine del protocollo di trattamento
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Valutazione della composizione corporea (massa grassa, livello di grasso viscerale, tessuto muscolare, massa magra, contenuto di acqua nel corpo) sottoposta ad analisi di impedenza bioelettrica - Tanita 780.
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Valutazione della composizione corporea (analisi dell'impedenza bioelettrica - Tanita 780)
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Intervalli di movimento nelle articolazioni dell'arto superiore
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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con l'utilizzo del goniometro R 500; il dispositivo funziona con una precisione fino a un grado.
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ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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Intervalli di movimento nelle articolazioni dell'arto superiore
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
|
con l'utilizzo del goniometro R 500; il dispositivo funziona con una precisione fino a un grado.
|
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
|
|
Intervalli di movimento nelle articolazioni dell'arto superiore
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
|
con l'utilizzo del goniometro R 500; il dispositivo funziona con una precisione fino a un grado.
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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EMG degli estensori e dei flessori delle articolazioni dell'arto superiore
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
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EMG degli estensori e dei flessori delle articolazioni degli arti superiori - Biometria e dispositivo Luna
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ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
|
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EMG degli estensori e dei flessori delle articolazioni dell'arto superiore
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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EMG degli estensori e dei flessori delle articolazioni degli arti superiori - Biometria e dispositivo Luna
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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EMG degli estensori e dei flessori delle articolazioni dell'arto superiore
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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EMG degli estensori e dei flessori delle articolazioni degli arti superiori - Biometria e dispositivo Luna
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione dello stato funzionale è stata valutata utilizzando l'indice di Barthel. I soggetti possono ottenere il punteggio massimo di 100 punti.
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
|
Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando l'indice di Barthel. I soggetti possono ottenere il punteggio massimo di 100 punti. È possibile ottenere un massimo di 100 punti sulla scala Barthel. Ci sono tre intervalli di valutazione: ottenere da 0 a 20 punti. significa dipendenza totale, da 20 a 80 punti. significa che in una certa misura il paziente ha bisogno dell'aiuto degli altri e la valutazione al confine va da 80 a 100 punti. significa che con un piccolo aiuto il paziente può funzionare da solo. 0-20 punti condizione paziente "leggera" 21-85 punti - condizione paziente "medio-pesante" 86-100 punti - condizione paziente "molto pesante" |
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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La valutazione dello stato funzionale è stata valutata utilizzando l'indice di Barthel. I soggetti possono ottenere il punteggio massimo di 100 punti.
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
|
Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando l'indice di Barthel. I soggetti possono ottenere il punteggio massimo di 100 punti. È possibile ottenere un massimo di 100 punti sulla scala Barthel. Ci sono tre intervalli di valutazione: ottenere da 0 a 20 punti. significa dipendenza totale, da 20 a 80 punti. significa che in una certa misura il paziente ha bisogno dell'aiuto degli altri e la valutazione al confine va da 80 a 100 punti. significa che con un piccolo aiuto il paziente può funzionare da solo. 0-20 punti condizione paziente "leggera" 21-85 punti - condizione paziente "medio-pesante" 86-100 punti - condizione paziente "molto pesante" |
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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L'equilibrio è stato valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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L'equilibrio è stato valutato utilizzando la scala dell'equilibrio di Berg (BBS) Scala dell'equilibrio di Berg Descrizione: Bilancia a 14 elementi progettata per misurare l'equilibrio (1. Da seduto a in piedi 2. In piedi senza supporto 3. Da seduto senza supporto 4. Da in piedi a seduto 5. Trasferimenti 6. In piedi con gli occhi chiusi 7. In piedi con i piedi uniti 8. Protendersi in avanti con il braccio teso 9. Recuperare un oggetto dal pavimento 10. Girandosi per guardare dietro 11. Rotazione di 360 gradi 12. Posizionamento alternato del piede sullo sgabello 13. In piedi con un piede davanti 14. In piedi su un piede) Punteggio: una scala ordinale a cinque punti, che va da 0 a 4. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "4" il livello di funzionalità più elevato. Ottieni la prestazione PIÙ BASSA. Punteggio totale = 56 Interpretazione: 41-56 = indipendente 21-40 = deambulazione assistita 0 -20 = in sedia a rotelle |
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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L'equilibrio è stato valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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L'equilibrio è stato valutato utilizzando la scala dell'equilibrio di Berg (BBS) Scala dell'equilibrio di Berg Descrizione: Bilancia a 14 elementi progettata per misurare l'equilibrio (1. Da seduto a in piedi 2. In piedi senza supporto 3. Da seduto senza supporto 4. Da in piedi a seduto 5. Trasferimenti 6. In piedi con gli occhi chiusi 7. In piedi con i piedi uniti 8. Protendersi in avanti con il braccio teso 9. Recuperare un oggetto dal pavimento 10. Girandosi per guardare dietro 11. Rotazione di 360 gradi 12. Posizionamento alternato del piede sullo sgabello 13. In piedi con un piede davanti 14. In piedi su un piede) Punteggio: una scala ordinale a cinque punti, che va da 0 a 4. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "4" il livello di funzionalità più elevato. Ottieni la prestazione PIÙ BASSA. Punteggio totale = 56 Interpretazione: 41-56 = indipendente 21-40 = deambulazione assistita 0 -20 = in sedia a rotelle |
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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La valutazione del tono muscolare (spasticità) è stata esaminata con la scala di Ashworth modificata.
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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L'aumento del tono muscolare (spasticità) è stato esaminato con la scala di Ashworth modificata. Questa è una scala a sei punti modificata per includere il grado 1. 0: Nessun aumento del tono muscolare
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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La valutazione del tono muscolare (spasticità) è stata esaminata con la scala di Ashworth modificata.
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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L'aumento del tono muscolare (spasticità) è stato esaminato con la scala di Ashworth modificata. Questa è una scala a sei punti modificata per includere il grado 1. 0: Nessun aumento del tono muscolare
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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La valutazione della funzione dell'arto paretico è stata valutata utilizzando la scala Brunnström.
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Le prestazioni motorie (funzione) delle estremità sono state valutate utilizzando la scala Brunnström.
Questa è una scala a sei punti progettata per valutare le prestazioni (funzione) delle estremità paretiche
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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La valutazione della funzione dell'arto paretico è stata valutata utilizzando la scala Brunnström.
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Le prestazioni motorie (funzione) delle estremità sono state valutate utilizzando la scala Brunnström.
Questa è una scala a sei punti progettata per valutare le prestazioni (funzione) delle estremità paretiche
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Valutazione del livello di disabilità, utilizzando la scala Rankin modificata (MRS)
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Valutazione della disabilità utilizzando la scala Rankin modificata (MRS) Punteggio Descrizione 0 - Nessun sintomo 1- Nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali 2 - Disabilità lieve; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di badare ai propri affari senza assistenza 3 - Disabilità moderata; bisognoso di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza 4 - Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare senza assistenza e incapace di provvedere ai propri bisogni corporei senza assistenza 5 - Disabilità grave; costretto a letto, incontinente e richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti 6 - Morti TOTALE (0-6): _______ |
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Valutazione del livello di disabilità, utilizzando la scala Rankin modificata (MRS)
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Valutazione della disabilità utilizzando la scala Rankin modificata (MRS) Punteggio Descrizione 0 - Nessun sintomo 1- Nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali 2 - Disabilità lieve; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di badare ai propri affari senza assistenza 3 - Disabilità moderata; bisognoso di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza 4 - Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare senza assistenza e incapace di provvedere ai propri bisogni corporei senza assistenza 5 - Disabilità grave; costretto a letto, incontinente e richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti 6 - Morti TOTALE (0-6): _______ |
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Abilità manuali, valutate con Box and Blocks test;
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Il test utilizza una scatola di legno, divisa in due parti uguali da un tramezzo, oltre a 150 blocchi.
Il soggetto sposta quanti più blocchi possibile da una parte all'altra della scatola durante 60 secondi.
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Abilità manuali, valutate con Box and Blocks test;
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Il test utilizza una scatola di legno, divisa in due parti uguali da un tramezzo, oltre a 150 blocchi.
Il soggetto sposta quanti più blocchi possibile da una parte all'altra della scatola durante 60 secondi.
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Funzione impugnatura, secondo scala Franchay
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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La scala è composta da 7 compiti (valutazione superata/non superata); al paziente viene attribuito 1 punto per ogni attività svolta con successo, o 0 punti per la mancata esecuzione.
Per lo svolgimento degli incarichi può essere raggiunto il punteggio massimo di sette punti.
A un punteggio più alto corrisponde una migliore manualità.
La bilancia misura il controllo prossimale dell'arto superiore e le abilità manuali.
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Funzione impugnatura, secondo scala Franchay
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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La scala è composta da 7 compiti (valutazione superata/non superata); al paziente viene attribuito 1 punto per ogni attività svolta con successo, o 0 punti per la mancata esecuzione.
Per lo svolgimento degli incarichi può essere raggiunto il punteggio massimo di sette punti.
A un punteggio più alto corrisponde una migliore manualità.
La bilancia misura il controllo prossimale dell'arto superiore e le abilità manuali.
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Capacità motorie dell'arto superiore, secondo Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity è uno strumento completo che consente la misurazione della funzione motoria; comprende 33 compiti motori, progettati per valutare i movimenti generali, i movimenti di precisione, la presa, la coordinazione e la velocità. È anche possibile eseguire test del sottogruppo H - che valutano la sensibilità superficiale e profonda, e test del sottogruppo J - per l'ampiezza del movimento passivo e del dolore indotto da tali movimenti. I compiti individuali sono valutati su una scala 0-2 0 - compito impossibile
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Capacità motorie dell'arto superiore, secondo Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity è uno strumento completo che consente la misurazione della funzione motoria; comprende 33 compiti motori, progettati per valutare i movimenti generali, i movimenti di precisione, la presa, la coordinazione e la velocità. È anche possibile eseguire test del sottogruppo H - che valutano la sensibilità superficiale e profonda, e test del sottogruppo J - per l'ampiezza del movimento passivo e del dolore indotto da tali movimenti. I compiti individuali sono valutati su una scala 0-2 0 - compito impossibile
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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il GMFCS è un sistema di valutazione in 5 fasi per il funzionamento e la mobilità nella vita quotidiana.
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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il GMFCS è un sistema di valutazione in 5 fasi per il funzionamento e la mobilità nella vita quotidiana.
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS)
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Il Manual Ability Classification System (MACS) descrive come i bambini con paralisi cerebrale usano le mani quando maneggiano oggetti nella vita di tutti i giorni.
Il MACS comprende cinque livelli.
L'assegnazione di un livello specifico a un bambino si basa sull'attività iniziata dal bambino durante la quale utilizza oggetti e se il bambino ha bisogno dell'aiuto di un'altra persona o dell'adattamento delle attrezzature per poterli utilizzare nelle attività quotidiane.
L'opuscolo MACS descrive anche le differenze tra livelli adiacenti per rendere più facile determinare quale livello descrive meglio la capacità del bambino di usare gli oggetti.
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS)
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Il Manual Ability Classification System (MACS) descrive come i bambini con paralisi cerebrale usano le mani quando maneggiano oggetti nella vita di tutti i giorni.
Il MACS comprende cinque livelli.
L'assegnazione di un livello specifico a un bambino si basa sull'attività iniziata dal bambino durante la quale utilizza oggetti e se il bambino ha bisogno dell'aiuto di un'altra persona o dell'adattamento delle attrezzature per poterli utilizzare nelle attività quotidiane.
L'opuscolo MACS descrive anche le differenze tra livelli adiacenti per rendere più facile determinare quale livello descrive meglio la capacità del bambino di usare gli oggetti.
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Variazioni dei parametri ematici: HDL
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. Livello HDL: Uomini: Meno di 35 mg/dL (0,9 mmol/L) alto rischio di malattie cardiache. Donne: Inferiore a 45 mg/dL (1,2 mmol/L) alto rischio di malattie cardiache. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) e oltre. Colesterolo HDL alto. |
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Variazioni dei parametri ematici: HDL
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. Livello HDL: Uomini: Meno di 35 mg/dL (0,9 mmol/L) alto rischio di malattie cardiache. Donne: Inferiore a 45 mg/dL (1,2 mmol/L) alto rischio di malattie cardiache. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) e oltre. Colesterolo HDL alto. |
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Variazioni dei parametri ematici: LDL
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. Livello LDL: Meno di 100 mg/dL (2.6 mmol/L) Normale 100 - 129 mg/dL (2.63.34 mmol/L) Sopra la norma 130 - 159 mg/dL (3.36 - 4.13 mmol/L) Limite 160 - 189 mg/ dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Alto 190 mg/dL (4,91 mmol/L) e oltre Molto alto |
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Variazioni dei parametri ematici: LDL
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. Livello LDL: Meno di 100 mg/dL (2.6 mmol/L) Normale 100 - 129 mg/dL (2.63.34 mmol/L) Sopra la norma 130 - 159 mg/dL (3.36 - 4.13 mmol/L) Limite 160 - 189 mg/ dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Alto 190 mg/dL (4,91 mmol/L) e oltre Molto alto |
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Alterazioni dei parametri ematici: colesterolo totale
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. Livello totale di colesterolo: Meno di 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Normale 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Livello elevato 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Alto rischio di malattie cardiache |
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Alterazioni dei parametri ematici: colesterolo totale
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. Livello totale di colesterolo: Meno di 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Normale 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Livello elevato 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Alto rischio di malattie cardiache |
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Valutazione di WHR
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Il tipo di obesità viene valutato con il cosiddetto rapporto vita-fianchi (WHR), che mostra la proporzione tra circonferenza vita e circonferenza fianchi.
WHR specifica la localizzazione dell'adipe in eccesso e permette di identificare due tipi principali di obesità: l'obesità viscerale (caratteristica per gli uomini), legata all'accumulo di grasso nella cavità addominale e nella parte alta del corpo, e l'obesità ginoide (caratteristica dell'uomo) ), più comune nelle donne.
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Valutazione di WHR
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Il tipo di obesità viene valutato con il cosiddetto rapporto vita-fianchi (WHR), che mostra la proporzione tra circonferenza vita e circonferenza fianchi.
WHR specifica la localizzazione dell'adipe in eccesso e permette di identificare due tipi principali di obesità: l'obesità viscerale (caratteristica per gli uomini), legata all'accumulo di grasso nella cavità addominale e nella parte alta del corpo, e l'obesità ginoide (caratteristica dell'uomo) ), più comune nelle donne.
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Valutazione della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Sindrome metabolica (sindrome polimetabolica, sindrome X, sindrome da insulino-resistenza, sindrome di Reaven) - un insieme di fattori correlati che aumentano significativamente il rischio di aterosclerosi e diabete di tipo 2, nonché le loro complicanze vascolari. Obesità addominale (centrale). Almeno tre delle seguenti cinque anomalie devono essere identificate per formulare una diagnosi: obesità addominale (circonferenza della vita negli uomini europei ≥ 94 cm e nelle donne ≥ 80 cm) e in aggiunta due delle seguenti anomalie coesistenti: trigliceridi ≥ 150 mg/dl o trattamento correlato alla dislipidemia colesterolo HDL < 40 mg/dl nei maschi < 50 mg/dl nelle donne o trattamento correlato alla dislipidemia pressione arteriosa ≥ 130/85 mm Hg o trattamento correlato alla pressione arteriosa glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl o trattamento diabete di tipo 2 |
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Valutazione della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Sindrome metabolica (sindrome polimetabolica, sindrome X, sindrome da insulino-resistenza, sindrome di Reaven) - un insieme di fattori correlati che aumentano significativamente il rischio di aterosclerosi e diabete di tipo 2, nonché le loro complicanze vascolari. Obesità addominale (centrale). Almeno tre delle seguenti cinque anomalie devono essere identificate per formulare una diagnosi: obesità addominale (circonferenza della vita negli uomini europei ≥ 94 cm e nelle donne ≥ 80 cm) e in aggiunta due delle seguenti anomalie coesistenti: trigliceridi ≥ 150 mg/dl o trattamento correlato alla dislipidemia colesterolo HDL < 40 mg/dl nei maschi < 50 mg/dl nelle donne o trattamento correlato alla dislipidemia pressione arteriosa ≥ 130/85 mm Hg o trattamento correlato alla pressione arteriosa glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl o trattamento diabete di tipo 2 |
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Variazioni dei parametri ematici: TG
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. Livello TG: Inferiore a 150 mg / dL (1,69 mmol / L) Normale 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Limite 200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Alto Superiore a 500 mg / dL (5,64 mmol / L) Altissimo |
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Variazioni dei parametri ematici: TG
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. Livello TG: Inferiore a 150 mg / dL (1,69 mmol / L) Normale 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Limite 200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Alto Superiore a 500 mg / dL (5,64 mmol / L) Altissimo |
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Alterazioni dei parametri ematici: indice aterogenico
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. livello di indice aterogenico
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Alterazioni dei parametri ematici: indice aterogenico
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. livello di indice aterogenico
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Cambiamenti nei parametri del sangue: CRP
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. Livello CRP:
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Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Cambiamenti nei parametri del sangue: CRP
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. Livello CRP:
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Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Alterazioni dei parametri ematici: glicemia
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. glicemia: Da 70 a 99 mg/dL (da 3,9 a 5,5 mmol/L) Glicemia normale Da 100 a 125 mg/dL (da 5,6 a 6,9 mmol/L) Glicemia a digiuno anomala (pre-diabete) Da 126 mg /dL (7,0 mmol/L) Diabete |
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
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Alterazioni dei parametri ematici: glicemia
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa. glicemia: Da 70 a 99 mg/dL (da 3,9 a 5,5 mmol/L) Glicemia normale Da 100 a 125 mg/dL (da 5,6 a 6,9 mmol/L) Glicemia a digiuno anomala (pre-diabete) Da 126 mg /dL (7,0 mmol/L) Diabete |
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- neurological rehabilitation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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