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Riabilitazione con biofeedback in neurologia

15 aprile 2024 aggiornato da: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Valutazione dell'efficacia della riabilitazione con biofeedback in pazienti con malattie neurologiche

La ricerca mirerà a valutare la riabilitazione mediante biofeedback e la valutazione dell'ossimetria ottica in pazienti neurologici e l'influenza dei parametri ematici sull'effetto della riabilitazione effettuata.

Un ulteriore obiettivo sarà quello di valutare componenti di peso corporeo, stile di vita, abitudini alimentari, valutazione dello stato mentale, qualità della vita tra i soggetti dello studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prima dello studio, verrà effettuata una valutazione dell'affidabilità, riproducibilità e validità dei dispositivi tra individui sani.

I soggetti saranno assegnati, mediante selezione casuale, a due gruppi:

- un gruppo di studio (60 soggetti) - a seguito di un programma riabilitativo convenzionale integrato inoltre con un training di biofeedback

Materie di studio:

  • Condizione post-ictus;
  • Trauma craniocerebrale;
  • Sclerosi multipla;
  • Paralisi cerebrale;
  • morbo di Parkinson
  • Lesioni complete o parziali del midollo spinale Il gruppo di soggetti è costituito da pazienti che risiedono presso il Centro di cura e l'ospedale di riabilitazione di Iwonicz Zdrój. I soggetti avranno una riabilitazione completa con esercizi/terapie aggiuntive utilizzando attrezzature moderne (Biometrics, Luna EMG, HEG, Vectis, Rotor) con il metodo del biofeedback (il gruppo di studio). Gruppo di controllo: programma di riabilitazione standard del sanatorio senza esercizi di biofeedback. I pazienti avranno un periodo di riabilitazione in corso in ospedale (3 settimane). La prima visita verrà effettuata il giorno del ricovero, la seconda visita il giorno della dimissione e, 3 mesi dopo la dimissione, la terza visita (follow-up) durante la visita di controllo.

Inoltre, i soggetti verranno sottoposti a esami del sangue, come emocromo, GL, TG, TC, HDL, LDL, CRP, glucosio sierico, citochine, miochine, marcatori trovati nelle malattie neurologiche e ossimetria ottica (dispositivo nIRS). .

Le misurazioni verranno effettuate tre volte per tutti i soggetti:

  • valutazione della forza muscolare della mano
  • range di movimento delle articolazioni della mano
  • analisi della composizione corporea mediante l'analizzatore Tanita 780 MA (grasso corporeo, tessuto magro, tessuto muscolare, contenuto di acqua corporea
  • indice di massa corporea calcolato (BMI)
  • esame della sensazione profonda (test dello specchio)
  • valutazione degli effetti della riabilitazione
  • capacità funzionale - indice di Barthel, ADL
  • Tensione muscolare di Ashworth (spasticità)
  • Destrezza manuale della mano utilizzando il test Box and Blocks
  • funzione di presa della mano secondo la scala di Franchay
  • Capacità motorie della mano secondo Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity

    • Scala EDSS
    • Scala della qualità della vita WHOQOL-BREF
    • Scala Berg
    • Scala GMFCS
    • Scala MACS
    • Scala PEDI
    • Scala GMFM
  • Valutazione dei comportamenti legati alla salute, abitudini alimentari, stile di vita, qualità della vita - questionari standardizzati. Inoltre, i partecipanti allo studio completeranno un questionario di indagine contenente informazioni su, tra l'altro, istruzione, stato civile, luogo di residenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rzeszów, Polonia, 35-205
        • University of Rzeszow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato e volontario del paziente
  • età 21-75 anni
  • capacità di presa elementare (di base).
  • grado di paresi dell'arto superiore e della mano 4 -5 sulla scala Brunnström
  • grado di disabilità sulla scala Rankin 3
  • tensione spastica dell'arto superiore, paresi della mano non superiore a 3 della scala Ashworth modificata - condizione di salute attuale confermata da visita medica, che consente la partecipazione a test ed esercizi

Persone di prova:

  • dopo un ictus;
  • Trauma craniocerebrale;
  • Sclerosi multipla;
  • Paralisi cerebrale;
  • morbo di Parkinson
  • Lesione totale o parziale del midollo spinale

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso informato e volontario del paziente

    • secondo o successivo ictus, ictus emorragico, ictus del tronco cerebrale e del cervelletto
    • disturbi delle funzioni mentali superiori che limitano la comprensione e lo svolgimento di compiti durante gli esercizi
    • disturbi del campo visivo
    • lesioni meccaniche e termiche che possono limitare la funzione di presa della mano
    • malattie neurologiche, reumatologiche e ortopediche concomitanti, incluse contratture permanenti che possono influenzare la capacità di presa e la locomozione
    • condizione medica instabile
  • protesi metalliche, protesi elettroniche, mestruazioni nelle donne, epilessia,
  • mancato completamento di un soggiorno riabilitativo di 3 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione dell'affidabilità, ripetibilità e validità dei dispositivi tra soggetti sani
Valutazione dell'affidabilità, ripetibilità e credibilità di dispositivi basati su biofeedback come Biometrics, Luna EMG, Vectis, Rotor e nIRS tra individui sani

Valutazione dell'affidabilità, riproducibilità e validità dei dispositivi tra soggetti sani Prima dello studio tra individui con disturbi neurologici, verrà effettuata una valutazione dell'affidabilità, ripetibilità e credibilità dei dispositivi da includere nella riabilitazione del biofeedback e nelle misurazioni dell'ossimetria ottica.

La valutazione dei dispositivi sarà effettuata due volte da due ricercatori indipendenti

Altro: Metodo del biofeedback e riabilitazione basata sul centro benessere
Trattamenti basati su centri benessere integrati con formazione sul biofeedback

Il programma di riabilitazione durerà 3 settimane dal lunedì al venerdì. I pazienti riceveranno: esercizi di gruppo e individuali (esercizi attivi e assistiti, esercizi manipolativi, esercizi basati sul PNF, esercizi di equilibrio e respirazione), massaggi manuali, trattamenti fisici come laser, idromassaggio, impacchi di fango, terapia con acido carbonico, terapia TENS, BIO -V lampada, crioterapia locale.

Riabilitazione sanitaria Il programma riabilitativo durerà 3 settimane dal lunedì al venerdì. I pazienti riceveranno: esercizi di gruppo e individuali (esercizi attivi e assistiti, esercizi manipolativi, esercizi basati su PNF, esercizi di equilibrio e respirazione), massaggi manuali, trattamenti fisici come laser, idromassaggio, impacchi di torba, terapia con acido carbonico, terapia TENS, BIO -V lampada, crioterapia locale.

Riabilitazione sanitaria Il programma riabilitativo durerà 3 settimane dal lunedì al venerdì. I pazienti riceveranno: esercizi di gruppo e individuali (esercizi attivi e assistiti, esercizi manipolativi, esercizi basati sul PNF, esercizi di equilibrio e respirazione), massaggi manuali, trattamenti fisici come laser, idromassaggio, impacchi di fango, terapia con acido carbonico, terapia TENS, BIO -V lampada, crioterapia locale
Altro: Riabilitazione sanitaria
Gruppo di controllo - trattamenti basati sul centro benessere, senza formazione sul biofeedback.
Riabilitazione sanitaria Il programma riabilitativo durerà 3 settimane dal lunedì al venerdì. I pazienti riceveranno: esercizi di gruppo e individuali (esercizi attivi e assistiti, esercizi manipolativi, esercizi basati sul PNF, esercizi di equilibrio e respirazione), massaggi manuali, trattamenti fisici come laser, idromassaggio, impacchi di fango, terapia con acido carbonico, terapia TENS, BIO -V lampada, crioterapia locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della priopriocezione (sensazione profonda)
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
Misurazione eseguita sul dispositivo Luna EMG, range di movimento selezionato con gli occhi chiusi 60 gradi di flessione dell'articolazione del gomito
ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
valutazione della priopriocezione (sensazione profonda)
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
Misurazione eseguita sul dispositivo Luna EMG, range di movimento selezionato con gli occhi chiusi 60 gradi di flessione dell'articolazione del gomito
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
valutazione della priopriocezione (sensazione profonda)
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Misurazione eseguita sul dispositivo Luna EMG, range di movimento selezionato con gli occhi chiusi 60 gradi di flessione dell'articolazione del gomito
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
valutazione del tono muscolare (spasticità)
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
misurazione eseguita sulla macchina Luna EMG, range di movimento da 0 a 90 gradi di flessione dell'articolazione del gomito
ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
valutazione del tono muscolare (spasticità)
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
misurazione eseguita sulla macchina Luna EMG, range di movimento da 0 a 90 gradi di flessione dell'articolazione del gomito
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
valutazione del tono muscolare (spasticità)
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
misurazione eseguita sulla macchina Luna EMG, range di movimento da 0 a 90 gradi di flessione dell'articolazione del gomito
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
gamma di movimenti nell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
misurazioni eseguite su Vectis, range di movimento dell'articolazione della spalla: flessione a 170, estensione a 170
ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
gamma di movimenti nell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
misurazioni eseguite su Vectis, range di movimento dell'articolazione della spalla: flessione a 170, estensione a 170
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
gamma di movimenti nell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
misurazioni eseguite su Vectis, range di movimento dell'articolazione della spalla: flessione a 170, estensione a 170
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
misurazioni da eseguire con un dinamometro Il dinamometro registra una forza inferiore fino a 90 kg,
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione;
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
misurazioni da eseguire con un dinamometro Il dinamometro registra una forza inferiore fino a 90 kg,
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
forza pizzicante delle dita
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
misurazioni da eseguire con un pizzicometro. Il pinch meter registra una forza inferiore fino a 22 kg.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
forza pizzicante delle dita
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
misurazioni da eseguire con un pizzicometro. Il pinch meter registra una forza inferiore fino a 22 kg.
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
misurazioni da eseguire con un dinamometro Il dinamometro registra una forza inferiore fino a 90 kg,
ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
forza pizzicante delle dita
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
misurazioni da eseguire con un pizzicometro. Il pinch meter registra una forza inferiore fino a 22 kg.
ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
ossimetria ottica
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
misura eseguita con dispositivo nIRS, campi: luce nel vicino infrarosso (700-1300 nm) per ossiemoglobina (O2Hb) e deossiemoglobina (HHb)
ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
ossimetria ottica
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
misura eseguita con dispositivo nIRS, campi: luce nel vicino infrarosso (700-1300 nm) per ossiemoglobina (O2Hb) e deossiemoglobina (HHb)
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
ossimetria ottica
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
misura eseguita con dispositivo nIRS, campi: luce nel vicino infrarosso (700-1300 nm) per ossiemoglobina (O2Hb) e deossiemoglobina (HHb)
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Valutazione della composizione corporea (massa grassa, livello di grasso viscerale, tessuto muscolare, massa magra, contenuto di acqua nel corpo) sottoposta ad analisi di impedenza bioelettrica - Tanita 780.
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Valutazione della composizione corporea (analisi dell'impedenza bioelettrica - Tanita 780) Modifica della composizione corporea rispetto al basale a 3 settimane tra il basale, dopo la fine del protocollo di trattamento
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Valutazione della composizione corporea (massa grassa, livello di grasso viscerale, tessuto muscolare, massa magra, contenuto di acqua nel corpo) sottoposta ad analisi di impedenza bioelettrica - Tanita 780.
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Valutazione della composizione corporea (analisi dell'impedenza bioelettrica - Tanita 780)
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Intervalli di movimento nelle articolazioni dell'arto superiore
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
con l'utilizzo del goniometro R 500; il dispositivo funziona con una precisione fino a un grado.
ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
Intervalli di movimento nelle articolazioni dell'arto superiore
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
con l'utilizzo del goniometro R 500; il dispositivo funziona con una precisione fino a un grado.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Intervalli di movimento nelle articolazioni dell'arto superiore
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
con l'utilizzo del goniometro R 500; il dispositivo funziona con una precisione fino a un grado.
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
EMG degli estensori e dei flessori delle articolazioni dell'arto superiore
Lasso di tempo: ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
EMG degli estensori e dei flessori delle articolazioni degli arti superiori - Biometria e dispositivo Luna
ricerca tra persone sane, durante gli studi dal 3° al 5° anno di corso
EMG degli estensori e dei flessori delle articolazioni dell'arto superiore
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
EMG degli estensori e dei flessori delle articolazioni degli arti superiori - Biometria e dispositivo Luna
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
EMG degli estensori e dei flessori delle articolazioni dell'arto superiore
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
EMG degli estensori e dei flessori delle articolazioni degli arti superiori - Biometria e dispositivo Luna
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione dello stato funzionale è stata valutata utilizzando l'indice di Barthel. I soggetti possono ottenere il punteggio massimo di 100 punti.
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando l'indice di Barthel. I soggetti possono ottenere il punteggio massimo di 100 punti.

È possibile ottenere un massimo di 100 punti sulla scala Barthel. Ci sono tre intervalli di valutazione: ottenere da 0 a 20 punti. significa dipendenza totale, da 20 a 80 punti. significa che in una certa misura il paziente ha bisogno dell'aiuto degli altri e la valutazione al confine va da 80 a 100 punti. significa che con un piccolo aiuto il paziente può funzionare da solo.

0-20 punti condizione paziente "leggera" 21-85 punti - condizione paziente "medio-pesante" 86-100 punti - condizione paziente "molto pesante"

Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
La valutazione dello stato funzionale è stata valutata utilizzando l'indice di Barthel. I soggetti possono ottenere il punteggio massimo di 100 punti.
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando l'indice di Barthel. I soggetti possono ottenere il punteggio massimo di 100 punti.

È possibile ottenere un massimo di 100 punti sulla scala Barthel. Ci sono tre intervalli di valutazione: ottenere da 0 a 20 punti. significa dipendenza totale, da 20 a 80 punti. significa che in una certa misura il paziente ha bisogno dell'aiuto degli altri e la valutazione al confine va da 80 a 100 punti. significa che con un piccolo aiuto il paziente può funzionare da solo.

0-20 punti condizione paziente "leggera" 21-85 punti - condizione paziente "medio-pesante" 86-100 punti - condizione paziente "molto pesante"

Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
L'equilibrio è stato valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

L'equilibrio è stato valutato utilizzando la scala dell'equilibrio di Berg (BBS)

Scala dell'equilibrio di Berg

Descrizione:

Bilancia a 14 elementi progettata per misurare l'equilibrio

(1. Da seduto a in piedi 2. In piedi senza supporto 3. Da seduto senza supporto 4. Da in piedi a seduto 5. Trasferimenti 6. In piedi con gli occhi chiusi 7. In piedi con i piedi uniti 8. Protendersi in avanti con il braccio teso 9. Recuperare un oggetto dal pavimento 10. Girandosi per guardare dietro 11. Rotazione di 360 gradi 12. Posizionamento alternato del piede sullo sgabello 13. In piedi con un piede davanti 14. In piedi su un piede)

Punteggio: una scala ordinale a cinque punti, che va da 0 a 4. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "4" il livello di funzionalità più elevato. Ottieni la prestazione PIÙ BASSA. Punteggio totale = 56

Interpretazione: 41-56 = indipendente 21-40 = deambulazione assistita 0 -20 = in sedia a rotelle

Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
L'equilibrio è stato valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

L'equilibrio è stato valutato utilizzando la scala dell'equilibrio di Berg (BBS)

Scala dell'equilibrio di Berg

Descrizione:

Bilancia a 14 elementi progettata per misurare l'equilibrio

(1. Da seduto a in piedi 2. In piedi senza supporto 3. Da seduto senza supporto 4. Da in piedi a seduto 5. Trasferimenti 6. In piedi con gli occhi chiusi 7. In piedi con i piedi uniti 8. Protendersi in avanti con il braccio teso 9. Recuperare un oggetto dal pavimento 10. Girandosi per guardare dietro 11. Rotazione di 360 gradi 12. Posizionamento alternato del piede sullo sgabello 13. In piedi con un piede davanti 14. In piedi su un piede)

Punteggio: una scala ordinale a cinque punti, che va da 0 a 4. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "4" il livello di funzionalità più elevato. Ottieni la prestazione PIÙ BASSA. Punteggio totale = 56

Interpretazione: 41-56 = indipendente 21-40 = deambulazione assistita 0 -20 = in sedia a rotelle

Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
La valutazione del tono muscolare (spasticità) è stata esaminata con la scala di Ashworth modificata.
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

L'aumento del tono muscolare (spasticità) è stato esaminato con la scala di Ashworth modificata. Questa è una scala a sei punti modificata per includere il grado 1.

0: Nessun aumento del tono muscolare

  1. Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione 1+: Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa , seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM
  2. Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma le parti interessate si muovono facilmente
  3. Notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficile
  4. Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
La valutazione del tono muscolare (spasticità) è stata esaminata con la scala di Ashworth modificata.
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

L'aumento del tono muscolare (spasticità) è stato esaminato con la scala di Ashworth modificata. Questa è una scala a sei punti modificata per includere il grado 1.

0: Nessun aumento del tono muscolare

  1. Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione 1+: Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa , seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM
  2. Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma le parti interessate si muovono facilmente
  3. Notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficile
  4. Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
La valutazione della funzione dell'arto paretico è stata valutata utilizzando la scala Brunnström.
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Le prestazioni motorie (funzione) delle estremità sono state valutate utilizzando la scala Brunnström. Questa è una scala a sei punti progettata per valutare le prestazioni (funzione) delle estremità paretiche
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
La valutazione della funzione dell'arto paretico è stata valutata utilizzando la scala Brunnström.
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Le prestazioni motorie (funzione) delle estremità sono state valutate utilizzando la scala Brunnström. Questa è una scala a sei punti progettata per valutare le prestazioni (funzione) delle estremità paretiche
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Valutazione del livello di disabilità, utilizzando la scala Rankin modificata (MRS)
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Valutazione della disabilità utilizzando la scala Rankin modificata (MRS)

Punteggio Descrizione 0 - Nessun sintomo

1- Nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali 2 - Disabilità lieve; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di badare ai propri affari senza assistenza 3 - Disabilità moderata; bisognoso di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza 4 - Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare senza assistenza e incapace di provvedere ai propri bisogni corporei senza assistenza 5 - Disabilità grave; costretto a letto, incontinente e richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti 6 - Morti TOTALE (0-6): _______

Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Valutazione del livello di disabilità, utilizzando la scala Rankin modificata (MRS)
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Valutazione della disabilità utilizzando la scala Rankin modificata (MRS)

Punteggio Descrizione 0 - Nessun sintomo

1- Nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali 2 - Disabilità lieve; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di badare ai propri affari senza assistenza 3 - Disabilità moderata; bisognoso di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza 4 - Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare senza assistenza e incapace di provvedere ai propri bisogni corporei senza assistenza 5 - Disabilità grave; costretto a letto, incontinente e richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti 6 - Morti TOTALE (0-6): _______

Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Abilità manuali, valutate con Box and Blocks test;
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Il test utilizza una scatola di legno, divisa in due parti uguali da un tramezzo, oltre a 150 blocchi. Il soggetto sposta quanti più blocchi possibile da una parte all'altra della scatola durante 60 secondi.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Abilità manuali, valutate con Box and Blocks test;
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Il test utilizza una scatola di legno, divisa in due parti uguali da un tramezzo, oltre a 150 blocchi. Il soggetto sposta quanti più blocchi possibile da una parte all'altra della scatola durante 60 secondi.
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Funzione impugnatura, secondo scala Franchay
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
La scala è composta da 7 compiti (valutazione superata/non superata); al paziente viene attribuito 1 punto per ogni attività svolta con successo, o 0 punti per la mancata esecuzione. Per lo svolgimento degli incarichi può essere raggiunto il punteggio massimo di sette punti. A un punteggio più alto corrisponde una migliore manualità. La bilancia misura il controllo prossimale dell'arto superiore e le abilità manuali.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Funzione impugnatura, secondo scala Franchay
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
La scala è composta da 7 compiti (valutazione superata/non superata); al paziente viene attribuito 1 punto per ogni attività svolta con successo, o 0 punti per la mancata esecuzione. Per lo svolgimento degli incarichi può essere raggiunto il punteggio massimo di sette punti. A un punteggio più alto corrisponde una migliore manualità. La bilancia misura il controllo prossimale dell'arto superiore e le abilità manuali.
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Capacità motorie dell'arto superiore, secondo Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity è uno strumento completo che consente la misurazione della funzione motoria; comprende 33 compiti motori, progettati per valutare i movimenti generali, i movimenti di precisione, la presa, la coordinazione e la velocità. È anche possibile eseguire test del sottogruppo H - che valutano la sensibilità superficiale e profonda, e test del sottogruppo J - per l'ampiezza del movimento passivo e del dolore indotto da tali movimenti.

I compiti individuali sono valutati su una scala 0-2 0 - compito impossibile

  1. - compito parzialmente completato,
  2. - attività completata correttamente Più alto è il punteggio, meglio è.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Capacità motorie dell'arto superiore, secondo Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity è uno strumento completo che consente la misurazione della funzione motoria; comprende 33 compiti motori, progettati per valutare i movimenti generali, i movimenti di precisione, la presa, la coordinazione e la velocità. È anche possibile eseguire test del sottogruppo H - che valutano la sensibilità superficiale e profonda, e test del sottogruppo J - per l'ampiezza del movimento passivo e del dolore indotto da tali movimenti.

I compiti individuali sono valutati su una scala 0-2 0 - compito impossibile

  1. - compito parzialmente completato,
  2. - attività completata correttamente Più alto è il punteggio, meglio è.
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
il GMFCS è un sistema di valutazione in 5 fasi per il funzionamento e la mobilità nella vita quotidiana.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
il GMFCS è un sistema di valutazione in 5 fasi per il funzionamento e la mobilità nella vita quotidiana.
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS)
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Il Manual Ability Classification System (MACS) descrive come i bambini con paralisi cerebrale usano le mani quando maneggiano oggetti nella vita di tutti i giorni. Il MACS comprende cinque livelli. L'assegnazione di un livello specifico a un bambino si basa sull'attività iniziata dal bambino durante la quale utilizza oggetti e se il bambino ha bisogno dell'aiuto di un'altra persona o dell'adattamento delle attrezzature per poterli utilizzare nelle attività quotidiane. L'opuscolo MACS descrive anche le differenze tra livelli adiacenti per rendere più facile determinare quale livello descrive meglio la capacità del bambino di usare gli oggetti.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS)
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Il Manual Ability Classification System (MACS) descrive come i bambini con paralisi cerebrale usano le mani quando maneggiano oggetti nella vita di tutti i giorni. Il MACS comprende cinque livelli. L'assegnazione di un livello specifico a un bambino si basa sull'attività iniziata dal bambino durante la quale utilizza oggetti e se il bambino ha bisogno dell'aiuto di un'altra persona o dell'adattamento delle attrezzature per poterli utilizzare nelle attività quotidiane. L'opuscolo MACS descrive anche le differenze tra livelli adiacenti per rendere più facile determinare quale livello descrive meglio la capacità del bambino di usare gli oggetti.
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Variazioni dei parametri ematici: HDL
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

Livello HDL:

Uomini:

Meno di 35 mg/dL (0,9 mmol/L) alto rischio di malattie cardiache.

Donne:

Inferiore a 45 mg/dL (1,2 mmol/L) alto rischio di malattie cardiache. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) e oltre. Colesterolo HDL alto.

Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Variazioni dei parametri ematici: HDL
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

Livello HDL:

Uomini:

Meno di 35 mg/dL (0,9 mmol/L) alto rischio di malattie cardiache.

Donne:

Inferiore a 45 mg/dL (1,2 mmol/L) alto rischio di malattie cardiache. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) e oltre. Colesterolo HDL alto.

Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Variazioni dei parametri ematici: LDL
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

Livello LDL:

Meno di 100 mg/dL (2.6 mmol/L) Normale 100 - 129 mg/dL (2.63.34 mmol/L) Sopra la norma 130 - 159 mg/dL (3.36 - 4.13 mmol/L) Limite 160 - 189 mg/ dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Alto 190 mg/dL (4,91 mmol/L) e oltre Molto alto

Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Variazioni dei parametri ematici: LDL
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

Livello LDL:

Meno di 100 mg/dL (2.6 mmol/L) Normale 100 - 129 mg/dL (2.63.34 mmol/L) Sopra la norma 130 - 159 mg/dL (3.36 - 4.13 mmol/L) Limite 160 - 189 mg/ dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Alto 190 mg/dL (4,91 mmol/L) e oltre Molto alto

Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Alterazioni dei parametri ematici: colesterolo totale
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

Livello totale di colesterolo:

Meno di 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Normale 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Livello elevato 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Alto rischio di malattie cardiache

Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Alterazioni dei parametri ematici: colesterolo totale
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

Livello totale di colesterolo:

Meno di 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Normale 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Livello elevato 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Alto rischio di malattie cardiache

Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Valutazione di WHR
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Il tipo di obesità viene valutato con il cosiddetto rapporto vita-fianchi (WHR), che mostra la proporzione tra circonferenza vita e circonferenza fianchi. WHR specifica la localizzazione dell'adipe in eccesso e permette di identificare due tipi principali di obesità: l'obesità viscerale (caratteristica per gli uomini), legata all'accumulo di grasso nella cavità addominale e nella parte alta del corpo, e l'obesità ginoide (caratteristica dell'uomo) ), più comune nelle donne.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Valutazione di WHR
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Il tipo di obesità viene valutato con il cosiddetto rapporto vita-fianchi (WHR), che mostra la proporzione tra circonferenza vita e circonferenza fianchi. WHR specifica la localizzazione dell'adipe in eccesso e permette di identificare due tipi principali di obesità: l'obesità viscerale (caratteristica per gli uomini), legata all'accumulo di grasso nella cavità addominale e nella parte alta del corpo, e l'obesità ginoide (caratteristica dell'uomo) ), più comune nelle donne.
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Valutazione della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Sindrome metabolica (sindrome polimetabolica, sindrome X, sindrome da insulino-resistenza, sindrome di Reaven) - un insieme di fattori correlati che aumentano significativamente il rischio di aterosclerosi e diabete di tipo 2, nonché le loro complicanze vascolari.

Obesità addominale (centrale).

Almeno tre delle seguenti cinque anomalie devono essere identificate per formulare una diagnosi:

obesità addominale (circonferenza della vita negli uomini europei ≥ 94 cm e nelle donne ≥ 80 cm) e in aggiunta due delle seguenti anomalie coesistenti: trigliceridi ≥ 150 mg/dl o trattamento correlato alla dislipidemia colesterolo HDL < 40 mg/dl nei maschi < 50 mg/dl nelle donne o trattamento correlato alla dislipidemia pressione arteriosa ≥ 130/85 mm Hg o trattamento correlato alla pressione arteriosa glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl o trattamento diabete di tipo 2

Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Valutazione della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Sindrome metabolica (sindrome polimetabolica, sindrome X, sindrome da insulino-resistenza, sindrome di Reaven) - un insieme di fattori correlati che aumentano significativamente il rischio di aterosclerosi e diabete di tipo 2, nonché le loro complicanze vascolari.

Obesità addominale (centrale).

Almeno tre delle seguenti cinque anomalie devono essere identificate per formulare una diagnosi:

obesità addominale (circonferenza della vita negli uomini europei ≥ 94 cm e nelle donne ≥ 80 cm) e in aggiunta due delle seguenti anomalie coesistenti: trigliceridi ≥ 150 mg/dl o trattamento correlato alla dislipidemia colesterolo HDL < 40 mg/dl nei maschi < 50 mg/dl nelle donne o trattamento correlato alla dislipidemia pressione arteriosa ≥ 130/85 mm Hg o trattamento correlato alla pressione arteriosa glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl o trattamento diabete di tipo 2

Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Variazioni dei parametri ematici: TG
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

Livello TG:

Inferiore a 150 mg / dL (1,69 mmol / L) Normale 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Limite 200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Alto Superiore a 500 mg / dL (5,64 mmol / L) Altissimo

Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Variazioni dei parametri ematici: TG
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

Livello TG:

Inferiore a 150 mg / dL (1,69 mmol / L) Normale 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Limite 200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Alto Superiore a 500 mg / dL (5,64 mmol / L) Altissimo

Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Alterazioni dei parametri ematici: indice aterogenico
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

livello di indice aterogenico

  • negli uomini sotto 4,5 (sotto 3,5 dopo infarto miocardico)
  • nelle donne sotto 4,0 (sotto 3,0 dopo infarto del miocardio)
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Alterazioni dei parametri ematici: indice aterogenico
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

livello di indice aterogenico

  • negli uomini sotto 4,5 (sotto 3,5 dopo infarto miocardico)
  • nelle donne sotto 4,0 (sotto 3,0 dopo infarto del miocardio)
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Cambiamenti nei parametri del sangue: CRP
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

Livello CRP:

  • CRP inferiore a 5 mg / l (fino a 10 mg / l - nelle persone obese con ipertensione) norma
  • CRP superiore a 40 mg / l - può indicare una lieve infezione virale o gravidanza;
  • CRP superiore a 200 mg / l - l'infiammazione batterica si sviluppa nel corpo;
  • CRP superiore a 500 mg / l - si verifica nella situazione di infezioni molto gravi con infezioni e ustioni di base e batteriche.
Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Cambiamenti nei parametri del sangue: CRP
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

Livello CRP:

  • CRP inferiore a 5 mg / l (fino a 10 mg / l - nelle persone obese con ipertensione) norma
  • CRP superiore a 40 mg / l - può indicare una lieve infezione virale o gravidanza;
  • CRP superiore a 200 mg / l - l'infiammazione batterica si sviluppa nel corpo;
  • CRP superiore a 500 mg / l - si verifica nella situazione di infezioni molto gravi con infezioni e ustioni di base e batteriche.
Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane
Alterazioni dei parametri ematici: glicemia
Lasso di tempo: Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

glicemia: Da 70 a 99 mg/dL (da 3,9 a 5,5 mmol/L) Glicemia normale Da 100 a 125 mg/dL (da 5,6 a 6,9 mmol/L) Glicemia a digiuno anomala (pre-diabete) Da 126 mg /dL (7,0 mmol/L) Diabete

Primo esame - prima dell'inizio del programma di riabilitazione
Alterazioni dei parametri ematici: glicemia
Lasso di tempo: Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Il sangue per gli esami è stato prelevato dalla vena basilica dal personale medico della Clinica Riabilitativa.

glicemia: Da 70 a 99 mg/dL (da 3,9 a 5,5 mmol/L) Glicemia normale Da 100 a 125 mg/dL (da 5,6 a 6,9 mmol/L) Glicemia a digiuno anomala (pre-diabete) Da 126 mg /dL (7,0 mmol/L) Diabete

Secondo esame - alla fine del programma di tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • neurological rehabilitation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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