Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering med biofeedback i nevrologi

15. april 2024 oppdatert av: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Evaluering av effektiviteten av biofeedback-rehabilitering hos pasienter med nevrologiske sykdommer

Forskningen vil ta sikte på å evaluere biofeedback-rehabilitering og optisk oksymetrivurdering hos nevrologiske pasienter og påvirkning av blodparametere på effekten av rehabiliteringen som gjennomføres.

Et tilleggsmål vil være å evaluere komponenter av kroppsvekt, livsstil, kostholdsvaner, vurdering av mental tilstand, livskvalitet blant studiefagene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I forkant av studien vil det bli foretatt en vurdering av enhetenes reliabilitet, reproduserbarhet og validitet blant friske individer.

Fagene vil bli tildelt, ved tilfeldig utvalg, til to grupper:

- en studiegruppe (60 fag) - følger et konvensjonelt rehabiliteringsprogram supplert i tillegg med biofeedback-trening

Studieemner:

  • Tilstand etter slag;
  • Kraniocerebralt traume;
  • Multippel sklerose;
  • Cerebral Parese;
  • Parkinsons sykdom
  • Hel eller delvis ryggmargsskade Gruppen av forsøkspersoner er pasienter som oppholder seg på Health Resort og Rehabilitation Hospital i Iwonicz Zdrój. Fagene vil ha en omfattende rehabilitering med tilleggsøvelser/terapier ved bruk av moderne utstyr (Biometrics, Luna EMG, HEG, Vectis, Rotor) med biofeedback-metoden (studiegruppen). Kontrollgruppe - standard sanatorium rehabiliteringsprogram uten biofeedback-øvelser. Pasientene vil ha en pågående rehabiliteringsperiode på sykehus (3 uker). Den første undersøkelsen gjennomføres på sykehusinnleggelsesdagen, den andre undersøkelsen på utskrivningsdagen og 3 måneder etter utreise tredje undersøkelsen (oppfølgingen) under oppfølgingsbesøket.

I tillegg vil forsøkspersonene få tatt blodprøver, som blodtelling, GL, TG, TC, HDL, LDL, CRP, serumglukose, cytokiner, myokiner, markører funnet ved nevrologiske sykdommer, og optisk oksimetri (nIRS-enhet) vil bli målt .

Målinger vil bli tatt tre ganger for alle fag:

  • vurdering av håndmuskelstyrke
  • bevegelsesområder for håndleddene
  • analyse av kroppssammensetning ved hjelp av Tanita 780 MA analysator (kroppsfett, magert vev, muskelvev, kroppsvanninnhold
  • beregnet kroppsmasseindeks (BMI)
  • undersøkelse av dyp følelse (speiltest)
  • evaluering av effekter av rehabilitering
  • funksjonell kapasitet - Barthel-indeks, ADL
  • Ashworth muskelspenning (spastisitet)
  • Manuell fingerferdighet av hånden ved å bruke Box and Blocks-testen
  • gripefunksjon av hånden i henhold til Franchay skala
  • Håndens motoriske evner i henhold til Fugl-Meyers motoriske vurderingsskala for øvre ekstremiteter

    • EDSS skala
    • WHOQOL-BREF livskvalitetsskala
    • Berg skala
    • GMFCS-skala
    • MACS-skala
    • PEDI-skala
    • GMFM skala
  • Vurdering av helserelatert atferd, matvaner, livsstil, livskvalitet - standardiserte spørreskjemaer. I tillegg vil deltakerne i studien fylle ut et spørreskjema som inneholder informasjon om blant annet utdanning, sivilstand, bosted.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • University of Rzeszow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert, frivillig samtykke fra pasienten
  • alder 21-75 år
  • elementær (grunnleggende) gripeevne
  • grad av parese av overekstremitet og hånd 4 -5 på Brunnström-skalaen
  • grad av funksjonshemming på Rankin skala 3
  • spastisk spenning i overekstremiteten, parese hånd ikke mer enn 3 på den modifiserte Ashworth-skalaen - nåværende helsetilstand bekreftet av en medisinsk undersøkelse, tillater deltakelse i tester og øvelser

Testpersoner:

  • etter et slag;
  • Kraniocerebralt traume;
  • Multippel sklerose;
  • Cerebral Parese;
  • Parkinsons sykdom
  • Total eller delvis ryggmargsskade

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på informert, frivillig samtykke fra pasienten

    • andre eller påfølgende slag, hemorragisk slag, hjerneslag i hjernestammen og lillehjernen
    • forstyrrelser i høyere mentale funksjoner som begrenser forståelsen og utfører oppgaver under øvelser
    • synsfeltforstyrrelser
    • mekaniske og termiske skader som kan begrense gripefunksjonen til hånden
    • samtidige nevrologiske, revmatologiske og ortopediske sykdommer, inkludert permanente kontrakturer som kan påvirke gripeevnen og bevegelsen
    • ustabil medisinsk tilstand
  • metallimplantater, elektroniske implantater, menstruasjon hos kvinner, epilepsi,
  • manglende gjennomføring av et 3 ukers rehabiliteringsopphold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Evaluering av pålitelighet, repeterbarhet og validitet av enheter blant friske forsøkspersoner
Evaluering av påliteligheten, repeterbarheten og troverdigheten til biofeedback-baserte enheter som Biometrics, Luna EMG, Vectis, Rotor og nIRS blant friske individer

Evaluering av reliabilitet, reproduserbarhet og validitet av enheter blant friske forsøkspersoner Før studien blant individer med nevrologiske lidelser vil det bli gjennomført en evaluering av reliabiliteten, repeterbarheten og troverdigheten til enhetene som skal inkluderes i biofeedback-rehabiliteringen og optisk oksymetrimålinger.

Evalueringen av enhetene vil bli utført av to uavhengige forskere to ganger

Annen: Biofeedback-metode og helsestedbasert rehabilitering
Helsestedbaserte behandlinger supplert med biofeedback-trening

Rehabiliteringsprogrammet vil gå over 3 uker fra mandag til fredag. Pasienter vil motta: gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterte øvelser, manipulerende øvelser, PNF-baserte øvelser, balanse- og pusteøvelser), manuell massasje, fysiske behandlinger som laser, boblebad, gjørmepakker, kullsyreterapi, TENS-terapi, BIO -V-lampe, lokal kryoterapi.

Kursstedbasert rehabilitering Rehabiliteringsprogrammet vil vare i 3 uker fra mandag til fredag. Pasientene vil motta: gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterte øvelser, manipulasjonsøvelser, PNF-baserte øvelser, balanse- og pusteøvelser), manuell massasje, fysiske behandlinger som laser, boblebad, torvinnpakninger, kullsyreterapi, TENS-terapi, BIO -V-lampe, lokal kryoterapi.

Kursstedbasert rehabilitering Rehabiliteringsprogrammet vil vare i 3 uker fra mandag til fredag. Pasienter vil motta: gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterte øvelser, manipulerende øvelser, PNF-baserte øvelser, balanse- og pusteøvelser), manuell massasje, fysiske behandlinger som laser, boblebad, gjørmepakker, kullsyreterapi, TENS-terapi, BIO -V-lampe, lokal kryoterapi
Annen: Helsestedbasert rehabilitering
Kontrollgruppe - kurstedbaserte behandlinger, uten biofeedback-trening.
Kursstedbasert rehabilitering Rehabiliteringsprogrammet vil vare i 3 uker fra mandag til fredag. Pasienter vil motta: gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterte øvelser, manipulerende øvelser, PNF-baserte øvelser, balanse- og pusteøvelser), manuell massasje, fysiske behandlinger som laser, boblebad, gjørmepakker, kullsyreterapi, TENS-terapi, BIO -V-lampe, lokal kryoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av priopriosepsjon (dyp følelse)
Tidsramme: forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
Måling utført på Luna EMG-enheten, valgt bevegelsesområde med lukkede øyne 60 grader albueleddsfleksjon
forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
vurdering av priopriosepsjon (dyp følelse)
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet;
Måling utført på Luna EMG-enheten, valgt bevegelsesområde med lukkede øyne 60 grader albueleddsfleksjon
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet;
vurdering av priopriosepsjon (dyp følelse)
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Måling utført på Luna EMG-enheten, valgt bevegelsesområde med lukkede øyne 60 grader albueleddsfleksjon
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
vurdering av muskeltonus (spastisitet)
Tidsramme: forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
måling utført på Luna EMG-maskinen, bevegelsesområde fra 0 til 90 grader albueleddsfleksjon
forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
vurdering av muskeltonus (spastisitet)
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet;
måling utført på Luna EMG-maskinen, bevegelsesområde fra 0 til 90 grader albueleddsfleksjon
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet;
vurdering av muskeltonus (spastisitet)
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
måling utført på Luna EMG-maskinen, bevegelsesområde fra 0 til 90 grader albueleddsfleksjon
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
rekker av bevegelser i skulderleddet
Tidsramme: forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
målinger utført på Vectis, skulderleddets bevegelsesområde: fleksjon til 170, ekstensjon til 170
forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
rekker av bevegelser i skulderleddet
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet;
målinger utført på Vectis, skulderleddets bevegelsesområde: fleksjon til 170, ekstensjon til 170
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet;
rekker av bevegelser i skulderleddet
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
målinger utført på Vectis, skulderleddets bevegelsesområde: fleksjon til 170, ekstensjon til 170
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet;
målinger som skal utføres med dynamometer Dynamometeret registrerer styrke lavere enn opptil 90 kg,
Første undersøkelse - før starten av rehabiliteringsprogrammet;
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
målinger som skal utføres med dynamometer Dynamometeret registrerer styrke lavere enn opptil 90 kg,
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
klemmestyrke på fingrene
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
målinger som skal utføres med en pinch meter. Knipemåleren registrerer styrke lavere enn opptil 22 kg.
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
klemmestyrke på fingrene
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
målinger som skal utføres med en pinch meter. Knipemåleren registrerer styrke lavere enn opptil 22 kg.
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
målinger som skal utføres med dynamometer Dynamometeret registrerer styrke lavere enn opptil 90 kg,
forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
klemmestyrke på fingrene
Tidsramme: forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
målinger som skal utføres med en pinch meter. Knipemåleren registrerer styrke lavere enn opptil 22 kg.
forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
optisk oksimetri
Tidsramme: forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
måling utført med nIRS-enhet, områder: nær infrarødt lys (700-1300 nm) for oksyhemoglobin (O2Hb) og deoksyhemoglobin (HHb)
forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
optisk oksimetri
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
måling utført med nIRS-enhet, områder: nær infrarødt lys (700-1300 nm) for oksyhemoglobin (O2Hb) og deoksyhemoglobin (HHb)
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
optisk oksimetri
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
måling utført med nIRS-enhet, områder: nær infrarødt lys (700-1300 nm) for oksyhemoglobin (O2Hb) og deoksyhemoglobin (HHb)
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Endring av kroppssammensetningsvurdering (fettmasse, visceralt fettnivå, muskelvev, fettfri masse, vanninnhold i kroppen) utsatt for bioelektrisk impedansanalyse - Tanita 780.
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Vurdering av kroppssammensetning (bioelektrisk impedansanalyse - Tanita 780) Endring fra baseline kroppssammensetning ved 3 uker mellom baseline, etter avsluttet protokollbehandling
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Endring av kroppssammensetningsvurdering (fettmasse, visceralt fettnivå, muskelvev, fettfri masse, vanninnhold i kroppen) utsatt for bioelektrisk impedansanalyse - Tanita 780.
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Vurdering av kroppssammensetning (bioelektrisk impedansanalyse - Tanita 780)
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Bevegelsesområder i leddene i overekstremiteten
Tidsramme: forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
med bruk av R 500 goniometer; enheten fungerer med en nøyaktighet på opptil én grad.
forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
Bevegelsesområder i leddene i overekstremiteten
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
med bruk av R 500 goniometer; enheten fungerer med en nøyaktighet på opptil én grad.
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Bevegelsesområder i leddene i overekstremiteten
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
med bruk av R 500 goniometer; enheten fungerer med en nøyaktighet på opptil én grad.
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
EMG av ekstensorene og flexorene i leddene i overekstremiteten
Tidsramme: forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
EMG av ekstensorene og bøyerne i leddene i øvre ekstremiteter - Biometri og Luna-enhet
forskning blant friske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
EMG av ekstensorene og flexorene i leddene i overekstremiteten
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
EMG av ekstensorene og bøyerne i leddene i øvre ekstremiteter - Biometri og Luna-enhet
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
EMG av ekstensorene og flexorene i leddene i overekstremiteten
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
EMG av ekstensorene og bøyerne i leddene i øvre ekstremiteter - Biometri og Luna-enhet
Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av funksjonell status ble vurdert ved hjelp av Barthel Index. Forsøkspersonene kunne oppnå maksimalt 100 poeng.
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Dagliglivets aktiviteter ble vurdert ved hjelp av Barthel Index. Forsøkspersonene kunne oppnå maksimalt 100 poeng.

Maksimalt 100 poeng kan oppnås på Barthel-skalaen. Det er tre vurderingsområder: å få fra 0 til 20 poeng. betyr total avhengighet, fra 20 til 80 poeng. betyr at pasienten i noen grad trenger hjelp fra andre, og vurderingen i grensen er 80 til 100 poeng. betyr at med litt hjelp kan pasienten fungere alene.

0-20 poeng pasientens tilstand "lett" 21-85 poeng - "middels tung" pasienttilstand 86-100 poeng - pasientens tilstand "svært tung"

Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Vurdering av funksjonell status ble vurdert ved hjelp av Barthel Index. Forsøkspersonene kunne oppnå maksimalt 100 poeng.
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Dagliglivets aktiviteter ble vurdert ved hjelp av Barthel Index. Forsøkspersonene kunne oppnå maksimalt 100 poeng.

Maksimalt 100 poeng kan oppnås på Barthel-skalaen. Det er tre vurderingsområder: å få fra 0 til 20 poeng. betyr total avhengighet, fra 20 til 80 poeng. betyr at pasienten i noen grad trenger hjelp fra andre, og vurderingen i grensen er 80 til 100 poeng. betyr at med litt hjelp kan pasienten fungere alene.

0-20 poeng pasientens tilstand "lett" 21-85 poeng - "middels tung" pasienttilstand 86-100 poeng - pasientens tilstand "svært tung"

Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Balansen ble vurdert ved bruk av Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Balansen ble vurdert ved bruk av Berg balanseskala (BBS)

Berg Balanseskala

Beskrivelse:

14-elements skala designet for å måle balanse

(1. Sittende til stående 2. Stående ustøttet 3. Sittende ustøttet 4. Stående til sittende 5. Forflytninger 6. Stående med lukkede øyne 7. Stå med føttene samlet 8. Strekke seg fremover med strakt arm 9. Hente gjenstand fra etasje 10. Vend for å se bak 11. Snu 360 grader 12. Plasser alternativ fot på krakk 13. Stå med en fot foran 14. Stå på en fot)

Poengsetting: En fempunkts ordinær skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået. Score den LAVESTE ytelsen. Total poengsum = 56

Tolkning: 41-56 = selvstendig 21-40 = gå med assistanse 0 -20 = rullestolbundet

Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Balansen ble vurdert ved bruk av Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Balansen ble vurdert ved bruk av Berg balanseskala (BBS)

Berg Balanseskala

Beskrivelse:

14-elements skala designet for å måle balanse

(1. Sittende til stående 2. Stående ustøttet 3. Sittende ustøttet 4. Stående til sittende 5. Forflytninger 6. Stående med lukkede øyne 7. Stå med føttene samlet 8. Strekke seg fremover med strakt arm 9. Hente gjenstand fra etasje 10. Vend for å se bak 11. Snu 360 grader 12. Plasser alternativ fot på krakk 13. Stå med en fot foran 14. Stå på en fot)

Poengsetting: En fempunkts ordinær skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået. Score den LAVESTE ytelsen. Total poengsum = 56

Tolkning: 41-56 = selvstendig 21-40 = gå med assistanse 0 -20 = rullestolbundet

Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Vurdering av muskeltonus (spastisitet) ble undersøkt med modifisert Ashworth-skala.
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Økt muskeltonus (spastisitet) ble undersøkt med modifisert Ashworth-skala. Dette er en seks-punkts skala modifisert for å inkludere karakter 1.

0: Ingen økning i muskeltonus

  1. Litt økning i muskeltonus, manifestert av en catch and release eller ved minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet når den/de berørte delen(e) beveges i fleksjon eller ekstensjon 1+: Lett økning i muskeltonus, manifestert ved en catch , etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av ROM-en
  2. Mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av ROM, men berørte del(e) flyttes lett
  3. Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig
  4. Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Vurdering av muskeltonus (spastisitet) ble undersøkt med modifisert Ashworth-skala.
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Økt muskeltonus (spastisitet) ble undersøkt med modifisert Ashworth-skala. Dette er en seks-punkts skala modifisert for å inkludere karakter 1.

0: Ingen økning i muskeltonus

  1. Litt økning i muskeltonus, manifestert av en catch and release eller ved minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet når den/de berørte delen(e) beveges i fleksjon eller ekstensjon 1+: Lett økning i muskeltonus, manifestert ved en catch , etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av ROM-en
  2. Mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av ROM, men berørte del(e) flyttes lett
  3. Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig
  4. Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Vurdering av paretisk lemfunksjon ble vurdert ved hjelp av Brunnström-skalaen.
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Motorisk ytelse (funksjon) til ekstremiteter ble vurdert ved hjelp av Brunnström-skalaen. Dette er en sekspunktsskala designet for å vurdere ytelsen (funksjonen) til paretiske ekstremiteter
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Vurdering av paretisk lemfunksjon ble vurdert ved hjelp av Brunnström-skalaen.
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Motorisk ytelse (funksjon) til ekstremiteter ble vurdert ved hjelp av Brunnström-skalaen. Dette er en sekspunktsskala designet for å vurdere ytelsen (funksjonen) til paretiske ekstremiteter
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Vurdering av funksjonshemmingsnivå, ved bruk av den modifiserte Rankin-skalaen (MRS)
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Vurdering av funksjonshemming ved hjelp av den modifiserte Rankin-skalaen (MRS)

Poengbeskrivelse 0 - Ingen symptomer i det hele tatt

1- Ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer; i stand til å utføre alle vanlige oppgaver og aktiviteter 2 - Lett funksjonshemming; ute av stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ivareta egne saker uten bistand 3 - Moderat funksjonshemming; trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp 4 - Moderat alvorlig funksjonshemming; ute av stand til å gå uten hjelp og ikke i stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp 5 - Alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent og krever konstant pleie og omsorg 6 - Døde TOTALT (0-6): _______

Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Vurdering av funksjonshemmingsnivå, ved bruk av den modifiserte Rankin-skalaen (MRS)
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Vurdering av funksjonshemming ved hjelp av den modifiserte Rankin-skalaen (MRS)

Poengbeskrivelse 0 - Ingen symptomer i det hele tatt

1- Ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer; i stand til å utføre alle vanlige oppgaver og aktiviteter 2 - Lett funksjonshemming; ute av stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ivareta egne saker uten bistand 3 - Moderat funksjonshemming; trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp 4 - Moderat alvorlig funksjonshemming; ute av stand til å gå uten hjelp og ikke i stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp 5 - Alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent og krever konstant pleie og omsorg 6 - Døde TOTALT (0-6): _______

Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Manuelle ferdigheter, vurdert med Box and Blocks test;
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Testen bruker en trekasse, delt i to like deler av en skillevegg, samt 150 blokker. Motivet flytter så mange blokker som mulig fra den ene delen av boksen til den andre i løpet av 60 sekunder.
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Manuelle ferdigheter, vurdert med Box and Blocks test;
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Testen bruker en trekasse, delt i to like deler av en skillevegg, samt 150 blokker. Motivet flytter så mange blokker som mulig fra den ene delen av boksen til den andre i løpet av 60 sekunder.
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Håndtaksfunksjon, i henhold til Franchay-skalaen
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Skalaen består av 7 oppgaver (bestått/ikke bestått); pasienten tildeles 1 poeng for hver aktivitet utført vellykket, eller 0 poeng for manglende gjennomføring. Maksimal poengsum på syv poeng kan oppnås for utførelse av oppgavene. Høyere poengsum tilsvarer bedre manuelle ferdigheter. Skalaen måler den proksimale kontrollen av overekstremiteten og de manuelle ferdighetene.
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Håndtaksfunksjon, i henhold til Franchay-skalaen
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Skalaen består av 7 oppgaver (bestått/ikke bestått); pasienten tildeles 1 poeng for hver aktivitet utført vellykket, eller 0 poeng for manglende gjennomføring. Maksimal poengsum på syv poeng kan oppnås for utførelse av oppgavene. Høyere poengsum tilsvarer bedre manuelle ferdigheter. Skalaen måler den proksimale kontrollen av overekstremiteten og de manuelle ferdighetene.
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Motoriske kapasiteter i overekstremiteten, i henhold til Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for øvre ekstremiteter er et omfattende verktøy som muliggjør måling av motorisk funksjon; den består av 33 motoriske oppgaver, designet for å vurdere generelle bevegelser, presisjonsbevegelser, grep, koordinasjon og hastighet. Det er også mulig å utføre H-undergruppetester - som vurderer overfladisk og dyp sensibilitet, og J-undergruppetester - for omfang av passiv bevegelse og smerte indusert av slike bevegelser.

Individuelle oppgaver vurderes på skala 0-2 0 - umulig oppgave

  1. - oppgave delvis fullført,
  2. - oppgave fullført riktig Jo høyere poengsum, jo ​​bedre.
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Motoriske kapasiteter i overekstremiteten, i henhold til Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for øvre ekstremiteter er et omfattende verktøy som muliggjør måling av motorisk funksjon; den består av 33 motoriske oppgaver, designet for å vurdere generelle bevegelser, presisjonsbevegelser, grep, koordinasjon og hastighet. Det er også mulig å utføre H-undergruppetester - som vurderer overfladisk og dyp sensibilitet, og J-undergruppetester - for omfang av passiv bevegelse og smerte indusert av slike bevegelser.

Individuelle oppgaver vurderes på skala 0-2 0 - umulig oppgave

  1. - oppgave delvis fullført,
  2. - oppgave fullført riktig Jo høyere poengsum, jo ​​bedre.
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
GMFCS er et 5-trinns vurderingssystem for funksjon og mobilitet i dagliglivet.
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
GMFCS er et 5-trinns vurderingssystem for funksjon og mobilitet i dagliglivet.
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Manual Ability Classification System (MACS) beskriver hvordan barn med cerebral parese bruker hendene når de håndterer gjenstander i hverdagen. MACS inkluderer fem nivåer. Tildelingen av et bestemt nivå til et barn tar utgangspunkt i barnets igangsatte aktivitet der de bruker gjenstander, og om barnet trenger hjelp fra en annen person eller tilpasning av utstyr for å kunne bruke dem i hverdagslige aktiviteter. MACS-heftet beskriver også forskjellene mellom tilstøtende nivåer for å gjøre det lettere å finne ut hvilket nivå som best beskriver barnets evne til å bruke objekter.
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Manual Ability Classification System (MACS) beskriver hvordan barn med cerebral parese bruker hendene når de håndterer gjenstander i hverdagen. MACS inkluderer fem nivåer. Tildelingen av et bestemt nivå til et barn tar utgangspunkt i barnets igangsatte aktivitet der de bruker gjenstander, og om barnet trenger hjelp fra en annen person eller tilpasning av utstyr for å kunne bruke dem i hverdagslige aktiviteter. MACS-heftet beskriver også forskjellene mellom tilstøtende nivåer for å gjøre det lettere å finne ut hvilket nivå som best beskriver barnets evne til å bruke objekter.
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Endringer i blodparameter: HDL
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

HDL-nivå:

Menn:

Mindre enn 35 mg / dL (0,9 mmol / L) høy risiko for hjertesykdom.

Kvinner:

Lavere enn 45 mg / dL (1,2 mmol / L) høy risiko for hjertesykdom. 60 mg / dL (1,56 mmol / L) og over. Høyt HDL-kolesterol.

Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Endringer i blodparameter: HDL
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

HDL-nivå:

Menn:

Mindre enn 35 mg / dL (0,9 mmol / L) høy risiko for hjertesykdom.

Kvinner:

Lavere enn 45 mg / dL (1,2 mmol / L) høy risiko for hjertesykdom. 60 mg / dL (1,56 mmol / L) og over. Høyt HDL-kolesterol.

Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Endringer i blodparameter: LDL
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

LDL nivå:

Mindre enn 100 mg / dL (2,6 mmol / L) Norm 100 - 129 mg / dL (2,63,34 mmol / L) Over normen 130 - 159 mg / dL (3,36 - 4,13 mmol / L) Grense 160 - 189 mg / dL (4,14 - 4,90 mmol / L) Høy 190 mg / dL (4,91 mmol / L) og over Svært høy

Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Endringer i blodparameter: LDL
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

LDL nivå:

Mindre enn 100 mg / dL (2,6 mmol / L) Norm 100 - 129 mg / dL (2,63,34 mmol / L) Over normen 130 - 159 mg / dL (3,36 - 4,13 mmol / L) Grense 160 - 189 mg / dL (4,14 - 4,90 mmol / L) Høy 190 mg / dL (4,91 mmol / L) og over Svært høy

Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Endringer i blodparameter: totalkolesterol
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

Totalt kolesterolnivå:

Mindre enn 200 mg / dL (5,17 mmol / L) Norm 200 - 239 mg / dL (5,17 - 6,18 mmol / L) Forhøyet nivå 240 mg / dL (6,21 mmol / L) Høy risiko for hjertesykdom

Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Endringer i blodparameter: totalkolesterol
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

Totalt kolesterolnivå:

Mindre enn 200 mg / dL (5,17 mmol / L) Norm 200 - 239 mg / dL (5,17 - 6,18 mmol / L) Forhøyet nivå 240 mg / dL (6,21 mmol / L) Høy risiko for hjertesykdom

Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Vurdering av WHR
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Type overvekt vurderes med såkalt waist-to-hip ratio (WHR), som viser andelen midjeomkrets og hofteomkrets. WHR spesifiserer plasseringen av overflødig fett og gjør det mulig å identifisere to hovedtyper av fedme: visceral fedme (karakteristisk for menn), forbundet med akkumulering av fett i bukhulen og øvre del av kroppen, og gynoid fedme (gluteal-femoral) ), mer vanlig hos kvinner.
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Vurdering av WHR
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Type overvekt vurderes med såkalt waist-to-hip ratio (WHR), som viser andelen midjeomkrets og hofteomkrets. WHR spesifiserer plasseringen av overflødig fett og gjør det mulig å identifisere to hovedtyper av fedme: visceral fedme (karakteristisk for menn), forbundet med akkumulering av fett i bukhulen og øvre del av kroppen, og gynoid fedme (gluteal-femoral) ), mer vanlig hos kvinner.
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Vurdering av metabolsk syndrom
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Metabolsk syndrom (polymetabolsk syndrom, syndrom X, insulinresistenssyndrom, Reaven syndrom) - et sett med sammenhengende faktorer som betydelig øker risikoen for aterosklerose og type 2 diabetes, så vel som deres vaskulære komplikasjoner.

Abdominal (sentral) fedme

Minst tre av følgende fem abnormiteter må identifiseres for å formulere en diagnose:

abdominal fedme (midjeomkrets hos menn fra Europa ≥ 94 cm, og hos kvinner ≥ 80 cm) og i tillegg sameksisterende to av følgende abnormiteter: triglyserider ≥ 150 mg/dl eller dyslipidemi-relatert behandling kolesterol HDL < 40 mg/dl hos menn < 50 mg/dl hos kvinner eller dyslipidemi-relatert behandling arterielt trykk ≥ 130/85 mm Hg eller arteriell trykkrelatert behandling fastende glykemi ≥ 100 mg/dl eller type 2 diabetesbehandling

Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Vurdering av metabolsk syndrom
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Metabolsk syndrom (polymetabolsk syndrom, syndrom X, insulinresistenssyndrom, Reaven syndrom) - et sett med sammenhengende faktorer som betydelig øker risikoen for aterosklerose og type 2 diabetes, så vel som deres vaskulære komplikasjoner.

Abdominal (sentral) fedme

Minst tre av følgende fem abnormiteter må identifiseres for å formulere en diagnose:

abdominal fedme (midjeomkrets hos menn fra Europa ≥ 94 cm, og hos kvinner ≥ 80 cm) og i tillegg sameksisterende to av følgende abnormiteter: triglyserider ≥ 150 mg/dl eller dyslipidemi-relatert behandling kolesterol HDL < 40 mg/dl hos menn < 50 mg/dl hos kvinner eller dyslipidemi-relatert behandling arterielt trykk ≥ 130/85 mm Hg eller arteriell trykkrelatert behandling fastende glykemi ≥ 100 mg/dl eller type 2 diabetesbehandling

Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Endringer i blodparameter: TG
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

TG nivå:

Under 150 mg / dL (1,69 mmol / L) Norm 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Grense 200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Høy Over 500 mg / 4 mmol / 5 L) Veldig høy

Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Endringer i blodparameter: TG
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

TG nivå:

Under 150 mg / dL (1,69 mmol / L) Norm 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Grense 200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Høy Over 500 mg / 4 mmol / 5 L) Veldig høy

Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Endringer i blodparameter: aterogen indeks
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

aterogen indeksnivå

  • hos menn under 4,5 (under 3,5 etter hjerteinfarkt)
  • hos kvinner under 4,0 (under 3,0 etter hjerteinfarkt)
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Endringer i blodparameter: aterogen indeks
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

aterogen indeksnivå

  • hos menn under 4,5 (under 3,5 etter hjerteinfarkt)
  • hos kvinner under 4,0 (under 3,0 etter hjerteinfarkt)
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Endringer i blodparameter: CRP
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

CRP-nivå:

  • CRP under 5 mg / l (opptil 10 mg / l - hos overvektige personer med hypertensjon) norm
  • CRP over 40 mg / l - kan indikere en mild virusinfeksjon eller graviditet;
  • CRP over 200 mg / l - bakteriell betennelse utvikler seg i kroppen;
  • CRP over 500 mg / l - finner sted i situasjonen med svært alvorlige infeksjoner med grunnleggende og bakterielle infeksjoner og brannskader.
Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Endringer i blodparameter: CRP
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

CRP-nivå:

  • CRP under 5 mg/l (opptil 10 mg/l - hos overvektige personer med hypertensjon) norm
  • CRP over 40 mg / l - kan indikere en mild virusinfeksjon eller graviditet;
  • CRP over 200 mg / l - bakteriell betennelse utvikler seg i kroppen;
  • CRP over 500 mg / l - finner sted i situasjonen med svært alvorlige infeksjoner med grunnleggende og bakterielle infeksjoner og brannskader.
Andre eksamen - ved slutten av treukers program
Endringer i blodparameter: serumglukose
Tidsramme: Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

serumglukosenivå: Fra 70 til 99 mg / dL (fra 3,9 til 5,5 mmol / L) Normalt glukosenivå Fra 100 til 125 mg / dL (fra 5,6 til 6,9 mmol / L) Unormal fastende glukose (pre-diabetes) Fra 126 mg / dL (7,0 mmol / L) Diabetes

Første undersøkelse - før oppstart av rehabiliteringsprogrammet
Endringer i blodparameter: serumglukose
Tidsramme: Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Blod til testene ble tatt fra basilikåren av medisinsk personell ved rehabiliteringsklinikken.

serumglukosenivå: Fra 70 til 99 mg / dL (fra 3,9 til 5,5 mmol / L) Normalt glukosenivå Fra 100 til 125 mg / dL (fra 5,6 til 6,9 mmol / L) Unormal fastende glukose (pre-diabetes) Fra 126 mg / dL (7,0 mmol / L) Diabetes

Andre eksamen - ved slutten av treukers program

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • neurological rehabilitation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere