- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05486052
Reabilitação com Biofeedback em Neurologia
Avaliação da Efetividade da Reabilitação por Biofeedback em Pacientes com Doenças Neurológicas
A pesquisa terá como objetivo avaliar a reabilitação por biofeedback e avaliação de oximetria óptica em pacientes neurológicos e a influência de parâmetros sanguíneos no efeito da reabilitação realizada.
Um objetivo adicional será avaliar componentes de peso corporal, estilo de vida, hábitos alimentares, avaliação do estado mental, qualidade de vida entre os sujeitos do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Avaliação da confiabilidade, repetibilidade e validade de dispositivos entre indivíduos saudáveis
- Outro: Método de biofeedback e reabilitação baseada em resorts de saúde Tratamentos baseados em resorts de saúde complementados com treinamento de biofeedback
- Outro: Reabilitação baseada em resorts de saúde Grupo de controle - tratamentos baseados em resorts de saúde, sem treinamento de biofeedback.
Descrição detalhada
Antes do estudo, será realizada uma avaliação da confiabilidade, reprodutibilidade e validade dos dispositivos entre indivíduos saudáveis.
Os sujeitos serão alocados, por sorteio, em dois grupos:
- um grupo de estudo (60 indivíduos) - seguindo um programa de reabilitação convencional complementado adicionalmente com treinamento de biofeedback
Temas de estudo:
- Condição pós-AVC;
- Trauma craniocerebral;
- Esclerose múltipla;
- Paralisia cerebral;
- Mal de Parkinson
- Lesão medular completa ou parcial O grupo de sujeitos são pacientes internados no Health Resort and Rehabilitation Hospital em Iwonicz Zdrój. Os sujeitos terão uma reabilitação completa com exercícios/terapias adicionais usando equipamentos modernos (Biometria, Luna EMG, HEG, Vectis, Rotor) com o método de biofeedback (o grupo de estudo). Grupo de controle - programa de reabilitação de sanatório padrão sem exercícios de biofeedback. Os pacientes terão um período contínuo de reabilitação no hospital (3 semanas). O primeiro exame será realizado no dia da internação, o segundo exame no dia da alta e, 3 meses após a alta hospitalar, o terceiro exame (follow-up) durante a consulta de acompanhamento.
Além disso, os indivíduos farão exames de sangue, como hemograma, GL, TG, CT, HDL, LDL, PCR, glicose sérica, citocinas, miocinas, marcadores encontrados em doenças neurológicas e oximetria óptica (aparelho nIRS) será medido .
As medições serão feitas três vezes para todos os assuntos:
- avaliação da força muscular da mão
- amplitudes de movimento das articulações das mãos
- análise da composição corporal usando o analisador Tanita 780 MA (gordura corporal, tecido magro, tecido muscular, teor de água corporal
- índice de massa corporal (IMC) calculado
- exame da sensação profunda (teste do espelho)
- avaliação dos efeitos da reabilitação
- capacidade funcional - índice de Barthel, AVD
- Tensão muscular de Ashworth (espasticidade)
- Destreza manual da mão usando o teste Box and Blocks
- função de preensão da mão de acordo com a escala de Franchay
Habilidades motoras da mão de acordo com Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity
- escala EDSS
- Escala de qualidade de vida WHOQOL-BREF
- escala de Berg
- escala GMFCS
- escala MACS
- escala PEDI
- escala GMFM
- Avaliação de comportamentos relacionados com a saúde, hábitos alimentares, estilo de vida, qualidade de vida - questionários normalizados. Além disso, os participantes do estudo preencherão um questionário contendo informações sobre, entre outras coisas, educação, estado civil, local de residência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Rzeszów, Polônia, 35-205
- University of Rzeszow
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado e voluntário do paciente
- idade 21-75 anos
- habilidade de agarrar elementar (básica)
- grau de paresia do membro superior e mão 4 -5 na escala de Brunnström
- grau de incapacidade na escala de Rankin 3
- tensão espástica do membro superior, paresia da mão não superior a 3 na escala modificada de Ashworth - estado de saúde atual confirmado por exame médico, permitindo a participação em testes e exercícios
Pessoas de teste:
- após um AVC;
- Trauma craniocerebral;
- Esclerose múltipla;
- Paralisia cerebral;
- Mal de Parkinson
- Lesão medular total ou parcial
Critério de exclusão:
falta de consentimento informado e voluntário do paciente
- segundo ou subsequente AVC, AVC hemorrágico, AVC do tronco cerebral e cerebelo
- distúrbios das funções mentais superiores que limitam a compreensão e a realização de tarefas durante os exercícios
- distúrbios do campo visual
- lesões mecânicas e térmicas que podem limitar a função de preensão da mão
- doenças neurológicas, reumatológicas e ortopédicas concomitantes, incluindo contraturas permanentes que podem afetar a capacidade de preensão e locomoção
- condição médica instável
- implantes metálicos, implantes eletrônicos, menstruação em mulheres, epilepsia,
- falha em completar uma estadia de reabilitação de 3 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Avaliação da confiabilidade, repetibilidade e validade de dispositivos entre indivíduos saudáveis
Avaliação da confiabilidade, repetibilidade e credibilidade de dispositivos baseados em biofeedback, como Biometria, Luna EMG, Vectis, Rotor e nIRS entre indivíduos saudáveis
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Avaliação da confiabilidade, reprodutibilidade e validade dos dispositivos em indivíduos saudáveis Previamente ao estudo em indivíduos com distúrbios neurológicos, será realizada uma avaliação da confiabilidade, repetibilidade e credibilidade dos dispositivos a serem incluídos na reabilitação por biofeedback e medidas de oximetria óptica. A avaliação dos aparelhos será realizada por dois pesquisadores independentes duas vezes |
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Outro: Método de biofeedback e reabilitação baseada em resorts de saúde
Tratamentos baseados em resorts de saúde complementados com treinamento de biofeedback
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O programa de reabilitação terá a duração de 3 semanas, de segunda a sexta-feira. Os pacientes receberão: exercícios em grupo e individuais (exercícios ativos e assistidos, exercícios manipulativos, exercícios baseados em PNF, exercícios de equilíbrio e respiração), massagens manuais, tratamentos físicos como laser, hidromassagem, compressas de lama, terapia com ácido carbônico, terapia TENS, BIO Lâmpada -V, crioterapia local. Reabilitação baseada em balneários O programa de reabilitação terá a duração de 3 semanas, de segunda a sexta-feira. Os pacientes receberão: exercícios em grupo e individuais (exercícios ativos e assistidos, exercícios manipulativos, exercícios baseados em PNF, exercícios de equilíbrio e respiração), massagem manual, tratamentos físicos como laser, hidromassagem, turfa, terapia com ácido carbônico, terapia TENS, BIO Lâmpada -V, crioterapia local.
Reabilitação baseada em balneários O programa de reabilitação terá a duração de 3 semanas, de segunda a sexta-feira.
Os pacientes receberão: exercícios em grupo e individuais (exercícios ativos e assistidos, exercícios manipulativos, exercícios baseados em PNF, exercícios de equilíbrio e respiração), massagem manual, tratamentos físicos como laser, hidromassagem, compressas de lama, terapia com ácido carbônico, terapia TENS, BIO Lâmpada -V, crioterapia local
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Outro: Reabilitação baseada em resorts de saúde
Grupo controle - tratamentos baseados em resorts de saúde, sem treinamento de biofeedback.
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Reabilitação baseada em balneários O programa de reabilitação terá a duração de 3 semanas, de segunda a sexta-feira.
Os pacientes receberão: exercícios em grupo e individuais (exercícios ativos e assistidos, exercícios manipulativos, exercícios baseados em PNF, exercícios de equilíbrio e respiração), massagem manual, tratamentos físicos como laser, hidromassagem, compressas de lama, terapia com ácido carbônico, terapia TENS, BIO Lâmpada -V, crioterapia local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da priopriocepção (sensação profunda)
Prazo: pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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Medição realizada no dispositivo Luna EMG, amplitude de movimento selecionada com os olhos fechados 60 graus de flexão da articulação do cotovelo
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pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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avaliação da priopriocepção (sensação profunda)
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Medição realizada no dispositivo Luna EMG, amplitude de movimento selecionada com os olhos fechados 60 graus de flexão da articulação do cotovelo
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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avaliação da priopriocepção (sensação profunda)
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Medição realizada no dispositivo Luna EMG, amplitude de movimento selecionada com os olhos fechados 60 graus de flexão da articulação do cotovelo
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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avaliação do tônus muscular (espasticidade)
Prazo: pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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medição realizada na máquina Luna EMG, amplitude de movimento de 0 a 90 graus de flexão da articulação do cotovelo
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pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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avaliação do tônus muscular (espasticidade)
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
|
medição realizada na máquina Luna EMG, amplitude de movimento de 0 a 90 graus de flexão da articulação do cotovelo
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
|
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avaliação do tônus muscular (espasticidade)
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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medição realizada na máquina Luna EMG, amplitude de movimento de 0 a 90 graus de flexão da articulação do cotovelo
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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amplitudes de movimentos na articulação do ombro
Prazo: pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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medições realizadas no Vectis, amplitude de movimento da articulação do ombro: flexão para 170, extensão para 170
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pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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amplitudes de movimentos na articulação do ombro
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
|
medições realizadas no Vectis, amplitude de movimento da articulação do ombro: flexão para 170, extensão para 170
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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|
amplitudes de movimentos na articulação do ombro
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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medições realizadas no Vectis, amplitude de movimento da articulação do ombro: flexão para 170, extensão para 170
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Força de preensão manual
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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medições a serem realizadas com um dinamômetro O dinamômetro registra força inferior a 90 kg,
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação;
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Força de preensão manual
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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medições a serem realizadas com um dinamômetro O dinamômetro registra força inferior a 90 kg,
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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força de aperto dos dedos
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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medições a serem realizadas com um medidor de pressão.
O medidor de pressão registra força menor que até 22 kg.
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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|
força de aperto dos dedos
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
|
medições a serem realizadas com um medidor de pressão.
O medidor de pressão registra força menor que até 22 kg.
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Força de preensão manual
Prazo: pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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medições a serem realizadas com um dinamômetro O dinamômetro registra força inferior a 90 kg,
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pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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|
força de aperto dos dedos
Prazo: pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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medições a serem realizadas com um medidor de pressão.
O medidor de pressão registra força menor que até 22 kg.
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pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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oximetria óptica
Prazo: pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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medição realizada com dispositivo nIRS, intervalos: perto da luz infravermelha (700-1300 nm) para oxi-hemoglobina (O2Hb) e desoxi-hemoglobina (HHb)
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pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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oximetria óptica
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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medição realizada com dispositivo nIRS, intervalos: perto da luz infravermelha (700-1300 nm) para oxi-hemoglobina (O2Hb) e desoxi-hemoglobina (HHb)
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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|
oximetria óptica
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
|
medição realizada com dispositivo nIRS, intervalos: perto da luz infravermelha (700-1300 nm) para oxi-hemoglobina (O2Hb) e desoxi-hemoglobina (HHb)
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Alteração Avaliação da composição corporal (massa gorda, nível de gordura visceral, tecido muscular, massa isenta de gordura, teor de água no corpo) submetida à análise de impedância bioelétrica - Tanita 780.
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Avaliação da composição corporal (análise de impedância bioelétrica - Tanita 780) Mudança da composição corporal basal em 3 semanas entre a linha basal, após o término do protocolo de tratamento
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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|
Alteração Avaliação da composição corporal (massa gorda, nível de gordura visceral, tecido muscular, massa isenta de gordura, teor de água no corpo) submetida à análise de impedância bioelétrica - Tanita 780.
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação da composição corporal (análise de impedância bioelétrica - Tanita 780)
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Amplitudes de movimento nas articulações do membro superior
Prazo: pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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com uso de goniômetro R 500; o dispositivo opera com uma precisão de até um grau.
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pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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Amplitudes de movimento nas articulações do membro superior
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
|
com uso de goniômetro R 500; o dispositivo opera com uma precisão de até um grau.
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
|
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Amplitudes de movimento nas articulações do membro superior
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
|
com uso de goniômetro R 500; o dispositivo opera com uma precisão de até um grau.
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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EMG dos extensores e flexores das articulações do membro superior
Prazo: pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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EMG dos extensores e flexores das articulações do membro superior - Biometria e dispositivo Luna
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pesquisa entre pessoas saudáveis, durante os estudos do 3º ao 5º ano de estudos
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|
EMG dos extensores e flexores das articulações do membro superior
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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EMG dos extensores e flexores das articulações do membro superior - Biometria e dispositivo Luna
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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EMG dos extensores e flexores das articulações do membro superior
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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EMG dos extensores e flexores das articulações do membro superior - Biometria e dispositivo Luna
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A avaliação do estado funcional foi avaliada por meio do Índice de Barthel. Os sujeitos poderiam marcar o máximo de 100 pontos.
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
|
As atividades da vida diária foram avaliadas pelo Índice de Barthel. Os sujeitos poderiam marcar o máximo de 100 pontos. Um máximo de 100 pontos pode ser obtido na escala de Barthel. São três faixas de avaliação: de 0 a 20 pontos. significa dependência total, de 20 a 80 pontos. significa que até certo ponto o paciente precisa de ajuda de outras pessoas, e a avaliação na fronteira é de 80 a 100 pontos. significa que com um pouco de ajuda o paciente pode funcionar sozinho. 0-20 pontos condição do paciente "leve" 21-85 pontos - condição do paciente "médio-pesado" 86-100 pontos - condição do paciente "muito pesado" |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
|
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A avaliação do estado funcional foi avaliada por meio do Índice de Barthel. Os sujeitos poderiam marcar o máximo de 100 pontos.
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
|
As atividades da vida diária foram avaliadas pelo Índice de Barthel. Os sujeitos poderiam marcar o máximo de 100 pontos. Um máximo de 100 pontos pode ser obtido na escala de Barthel. São três faixas de avaliação: de 0 a 20 pontos. significa dependência total, de 20 a 80 pontos. significa que até certo ponto o paciente precisa de ajuda de outras pessoas, e a avaliação na fronteira é de 80 a 100 pontos. significa que com um pouco de ajuda o paciente pode funcionar sozinho. 0-20 pontos condição do paciente "leve" 21-85 pontos - condição do paciente "médio-pesado" 86-100 pontos - condição do paciente "muito pesado" |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O equilíbrio foi avaliado usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O equilíbrio foi avaliado usando a escala de equilíbrio de Berg (BBS) Escala de Equilíbrio de Berg Descrição: Escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio (1. Sentar para ficar em pé 2. Ficar em pé sem apoio 3. Sentar sem apoio 4. Ficar em pé para sentar 5. Transferências 6. Ficar em pé com os olhos fechados 7. Ficar em pé com os pés juntos 8. Alcançar a frente com o braço estendido 9. Recuperar objeto do chão 10. Virando-se para olhar para trás 11. Girar 360 graus 12. Colocar o pé alternado no banco 13. Em pé com um pé à frente 14. De pé em um pé) Pontuação: Uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4. "0" indica o nível mais baixo de função e "4" o nível mais alto de função. Marque o desempenho MAIS BAIXO. Pontuação total = 56 Interpretação: 41-56 = independente 21-40 = andar com ajuda 0 -20 = cadeira de rodas |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O equilíbrio foi avaliado usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O equilíbrio foi avaliado usando a escala de equilíbrio de Berg (BBS) Escala de Equilíbrio de Berg Descrição: Escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio (1. Sentar para ficar em pé 2. Ficar em pé sem apoio 3. Sentar sem apoio 4. Ficar em pé para sentar 5. Transferências 6. Ficar em pé com os olhos fechados 7. Ficar em pé com os pés juntos 8. Alcançar a frente com o braço estendido 9. Recuperar objeto do chão 10. Virando-se para olhar para trás 11. Girar 360 graus 12. Colocar o pé alternado no banco 13. Em pé com um pé à frente 14. De pé em um pé) Pontuação: Uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4. "0" indica o nível mais baixo de função e "4" o nível mais alto de função. Marque o desempenho MAIS BAIXO. Pontuação total = 56 Interpretação: 41-56 = independente 21-40 = andar com ajuda 0 -20 = cadeira de rodas |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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A avaliação do tônus muscular (espasticidade) foi examinada com a escala de Ashworth modificada.
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O tônus muscular aumentado (espasticidade) foi examinado com a escala de Ashworth modificada. Esta é uma escala de seis pontos modificada para incluir o grau 1. 0: Nenhum aumento no tônus muscular
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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A avaliação do tônus muscular (espasticidade) foi examinada com a escala de Ashworth modificada.
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O tônus muscular aumentado (espasticidade) foi examinado com a escala de Ashworth modificada. Esta é uma escala de seis pontos modificada para incluir o grau 1. 0: Nenhum aumento no tônus muscular
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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A avaliação da função do membro parético foi avaliada por meio da escala de Brunnström.
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O desempenho motor (função) das extremidades foi avaliado pela escala de Brunnström.
Esta é uma escala de seis pontos projetada para avaliar o desempenho (função) das extremidades paréticas
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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A avaliação da função do membro parético foi avaliada por meio da escala de Brunnström.
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O desempenho motor (função) das extremidades foi avaliado pela escala de Brunnström.
Esta é uma escala de seis pontos projetada para avaliar o desempenho (função) das extremidades paréticas
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação do nível de incapacidade, usando a escala modificada de Rankin (MRS)
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Avaliação da deficiência usando a escala modificada de Rankin (MRS) Pontuação Descrição 0 - Nenhum sintoma 1- Nenhuma incapacidade significativa apesar dos sintomas; capaz de realizar todos os deveres e atividades usuais 2 - Incapacidade leve; incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda 3 - Incapacidade moderada; requer alguma ajuda, mas consegue andar sem ajuda 4 - Incapacidade moderadamente grave; incapaz de andar sem ajuda e incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda 5 - Incapacidade grave; acamado, incontinente e necessitando de cuidado e atenção constante de enfermagem 6 - Morto TOTAL (0-6): _______ |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Avaliação do nível de incapacidade, usando a escala modificada de Rankin (MRS)
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação da deficiência usando a escala modificada de Rankin (MRS) Pontuação Descrição 0 - Nenhum sintoma 1- Nenhuma incapacidade significativa apesar dos sintomas; capaz de realizar todos os deveres e atividades usuais 2 - Incapacidade leve; incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda 3 - Incapacidade moderada; requer alguma ajuda, mas consegue andar sem ajuda 4 - Incapacidade moderadamente grave; incapaz de andar sem ajuda e incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda 5 - Incapacidade grave; acamado, incontinente e necessitando de cuidado e atenção constante de enfermagem 6 - Morto TOTAL (0-6): _______ |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Habilidades manuais, avaliadas com o teste Box and Blocks;
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O teste utiliza uma caixa de madeira, dividida em duas partes iguais por uma divisória, além de 150 blocos.
O sujeito move o máximo de blocos possível de uma parte da caixa para outra durante 60 segundos.
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Habilidades manuais, avaliadas com o teste Box and Blocks;
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O teste utiliza uma caixa de madeira, dividida em duas partes iguais por uma divisória, além de 150 blocos.
O sujeito move o máximo de blocos possível de uma parte da caixa para outra durante 60 segundos.
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Função de preensão manual, de acordo com a escala de Franchay
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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A escala consiste em 7 tarefas (avaliação de aprovação/reprovação); o paciente recebe 1 ponto para cada atividade realizada com sucesso ou 0 pontos para uma falha na execução.
A pontuação máxima de sete pontos pode ser alcançada pelo desempenho das tarefas.
Maior pontuação corresponde a melhores habilidades manuais.
A escala mede o controle proximal do membro superior e as habilidades manuais.
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Função de preensão manual, de acordo com a escala de Franchay
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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A escala consiste em 7 tarefas (avaliação de aprovação/reprovação); o paciente recebe 1 ponto para cada atividade realizada com sucesso ou 0 pontos para uma falha na execução.
A pontuação máxima de sete pontos pode ser alcançada pelo desempenho das tarefas.
Maior pontuação corresponde a melhores habilidades manuais.
A escala mede o controle proximal do membro superior e as habilidades manuais.
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Capacidades motoras do membro superior, segundo Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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A Escala de Avaliação Motora Fugl-Meyer para Extremidade Superior é uma ferramenta abrangente que permite a medição da função motora; é composto por 33 tarefas motoras, destinadas a avaliar movimentos gerais, movimentos de precisão, preensão, coordenação e velocidade. Também é possível realizar testes do subgrupo H - avaliando a sensibilidade superficial e profunda, e testes do subgrupo J - para amplitude de movimento passivo e dor induzida por tais movimentos. Tarefas individuais são avaliadas em uma escala de 0-2 0 - tarefa impossível
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Capacidades motoras do membro superior, segundo Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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A Escala de Avaliação Motora Fugl-Meyer para Extremidade Superior é uma ferramenta abrangente que permite a medição da função motora; é composto por 33 tarefas motoras, destinadas a avaliar movimentos gerais, movimentos de precisão, preensão, coordenação e velocidade. Também é possível realizar testes do subgrupo H - avaliando a sensibilidade superficial e profunda, e testes do subgrupo J - para amplitude de movimento passivo e dor induzida por tais movimentos. Tarefas individuais são avaliadas em uma escala de 0-2 0 - tarefa impossível
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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o GMFCS é um sistema de avaliação de 5 etapas para funcionamento e mobilidade na vida diária.
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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o GMFCS é um sistema de avaliação de 5 etapas para funcionamento e mobilidade na vida diária.
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O Manual Ability Classification System (MACS) descreve como crianças com paralisia cerebral usam suas mãos ao manusear objetos na vida cotidiana.
O MACS inclui cinco níveis.
A atribuição de um nível específico a uma criança é baseada na atividade iniciada pela criança durante a qual ela usa objetos e se a criança precisa da ajuda de outra pessoa ou da adaptação de equipamentos para poder usá-los nas atividades cotidianas.
O livreto MACS também descreve as diferenças entre os níveis adjacentes para facilitar a determinação de qual nível descreve melhor a capacidade da criança de usar objetos.
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O Manual Ability Classification System (MACS) descreve como crianças com paralisia cerebral usam suas mãos ao manusear objetos na vida cotidiana.
O MACS inclui cinco níveis.
A atribuição de um nível específico a uma criança é baseada na atividade iniciada pela criança durante a qual ela usa objetos e se a criança precisa da ajuda de outra pessoa ou da adaptação de equipamentos para poder usá-los nas atividades cotidianas.
O livreto MACS também descreve as diferenças entre os níveis adjacentes para facilitar a determinação de qual nível descreve melhor a capacidade da criança de usar objetos.
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Alterações no parâmetro sanguíneo: HDL
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. Nível de HDL: Homens: Menos de 35 mg / dL (0,9 mmol / L) alto risco de doença cardíaca. Mulheres: Menor que 45 mg/dL (1,2 mmol/L) alto risco de doença cardíaca. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) e acima. Colesterol HDL alto. |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Alterações no parâmetro sanguíneo: HDL
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. Nível de HDL: Homens: Menos de 35 mg / dL (0,9 mmol / L) alto risco de doença cardíaca. Mulheres: Menor que 45 mg/dL (1,2 mmol/L) alto risco de doença cardíaca. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) e acima. Colesterol HDL alto. |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Alterações nos parâmetros sanguíneos: LDL
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. Nível de LDL: Menos de 100 mg / dL (2,6 mmol / L) Norma 100 - 129 mg / dL (2,63,34 mmol / L) Acima da norma 130 - 159 mg / dL (3,36 - 4,13 mmol / L) Limite 160 - 189 mg / dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Alto 190 mg/dL (4,91 mmol/L) e acima Muito alto |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Alterações nos parâmetros sanguíneos: LDL
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. Nível de LDL: Menos de 100 mg / dL (2,6 mmol / L) Norma 100 - 129 mg / dL (2,63,34 mmol / L) Acima da norma 130 - 159 mg / dL (3,36 - 4,13 mmol / L) Limite 160 - 189 mg / dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Alto 190 mg/dL (4,91 mmol/L) e acima Muito alto |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Alterações nos parâmetros sanguíneos: colesterol total
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. Nível de colesterol total: Menos de 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Norma 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Nível elevado 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Alto risco de doença cardíaca |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Alterações nos parâmetros sanguíneos: colesterol total
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. Nível de colesterol total: Menos de 200 mg/dL (5,17 mmol/L) Norma 200 - 239 mg/dL (5,17 - 6,18 mmol/L) Nível elevado 240 mg/dL (6,21 mmol/L) Alto risco de doença cardíaca |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação da RCQ
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O tipo de obesidade é avaliado com a chamada relação cintura-quadril (RCQ), que mostra a proporção entre a circunferência da cintura e a circunferência do quadril.
A RCQ especifica a localização do excesso de gordura e permite identificar dois tipos principais de obesidade: a obesidade visceral (característica dos homens), associada ao acúmulo de gordura na cavidade abdominal e na parte superior do corpo, e a obesidade ginoide (glúteo-femoral ), mais comum em mulheres.
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Avaliação da RCQ
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O tipo de obesidade é avaliado com a chamada relação cintura-quadril (RCQ), que mostra a proporção entre a circunferência da cintura e a circunferência do quadril.
A RCQ especifica a localização do excesso de gordura e permite identificar dois tipos principais de obesidade: a obesidade visceral (característica dos homens), associada ao acúmulo de gordura na cavidade abdominal e na parte superior do corpo, e a obesidade ginoide (glúteo-femoral ), mais comum em mulheres.
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Avaliação da síndrome metabólica
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Síndrome metabólica (síndrome polimetabólica, síndrome X, síndrome de resistência à insulina, síndrome de Reaven) - um conjunto de fatores inter-relacionados que aumentam significativamente o risco de aterosclerose e diabetes tipo 2, bem como suas complicações vasculares. Obesidade abdominal (central) Pelo menos três das cinco anormalidades a seguir devem ser identificadas para formular um diagnóstico: obesidade abdominal (circunferência da cintura em homens da Europa ≥ 94 cm e em mulheres ≥ 80 cm) e adicionalmente coexistindo duas das seguintes anormalidades: triglicerídeos ≥ 150 mg/dl ou tratamento relacionado à dislipidemia colesterol HDL < 40 mg/dl em homens < 50 mg/dl em mulheres ou tratamento relacionado à dislipidemia pressão arterial ≥ 130/85 mm Hg ou tratamento relacionado à pressão arterial glicemia de jejum ≥ 100 mg/dl ou tratamento para diabetes tipo 2 |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Avaliação da síndrome metabólica
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Síndrome metabólica (síndrome polimetabólica, síndrome X, síndrome de resistência à insulina, síndrome de Reaven) - um conjunto de fatores inter-relacionados que aumentam significativamente o risco de aterosclerose e diabetes tipo 2, bem como suas complicações vasculares. Obesidade abdominal (central) Pelo menos três das cinco anormalidades a seguir devem ser identificadas para formular um diagnóstico: obesidade abdominal (circunferência da cintura em homens da Europa ≥ 94 cm e em mulheres ≥ 80 cm) e adicionalmente coexistindo duas das seguintes anormalidades: triglicerídeos ≥ 150 mg/dl ou tratamento relacionado à dislipidemia colesterol HDL < 40 mg/dl em homens < 50 mg/dl em mulheres ou tratamento relacionado à dislipidemia pressão arterial ≥ 130/85 mm Hg ou tratamento relacionado à pressão arterial glicemia de jejum ≥ 100 mg/dl ou tratamento para diabetes tipo 2 |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Alterações nos parâmetros sanguíneos: TG
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. Nível TG: Abaixo de 150mg/dL (1,69mmol/L) Norma 150 - 199 mg/dL (1,69 - 2,25 mmol/L) Limite 200 - 499 mg/dL (2,26 - 5,63 mmol/L) Alta Acima de 500 mg/dL (5,64 mmol/ L) Muito alto |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Alterações nos parâmetros sanguíneos: TG
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. Nível TG: Abaixo de 150mg/dL (1,69mmol/L) Norma 150 - 199 mg/dL (1,69 - 2,25 mmol/L) Limite 200 - 499 mg/dL (2,26 - 5,63 mmol/L) Alta Acima de 500 mg/dL (5,64 mmol/ L) Muito alto |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Alterações no parâmetro sanguíneo: índice aterogênico
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. nível de índice aterogênico
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Alterações no parâmetro sanguíneo: índice aterogênico
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. nível de índice aterogênico
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Alterações nos parâmetros sanguíneos: PCR
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. nível de PCR:
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Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Alterações nos parâmetros sanguíneos: PCR
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. nível de PCR:
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Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Alterações nos parâmetros sanguíneos: glicose sérica
Prazo: Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. nível de glicose sérica: De 70 a 99 mg / dL (de 3,9 a 5,5 mmol / L) Nível de glicose normal De 100 a 125 mg / dL (de 5,6 a 6,9 mmol / L) Glicemia de jejum anormal (pré-diabetes) De 126 mg /dL (7,0 mmol/L) Diabetes |
Primeiro exame - antes do início do programa de reabilitação
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Alterações nos parâmetros sanguíneos: glicose sérica
Prazo: Segundo exame - no final do programa de três semanas
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O sangue para os testes foi coletado da veia basílica pelo pessoal médico da Clínica de Reabilitação. nível de glicose sérica: De 70 a 99 mg / dL (de 3,9 a 5,5 mmol / L) Nível de glicose normal De 100 a 125 mg / dL (de 5,6 a 6,9 mmol / L) Glicemia de jejum anormal (pré-diabetes) De 126 mg /dL (7,0 mmol/L) Diabetes |
Segundo exame - no final do programa de três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- neurological rehabilitation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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