Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering med biofeedback i neurologi

15 april 2024 uppdaterad av: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Utvärdering av effektiviteten av biofeedback-rehabilitering hos patienter med neurologiska sjukdomar

Forskningen kommer att syfta till att utvärdera biofeedback-rehabilitering och optisk oximetribedömning hos neurologiska patienter och påverkan av blodparametrar på effekten av den genomförda rehabiliteringen.

Ett ytterligare syfte kommer att vara att utvärdera komponenter av kroppsvikt, livsstil, kostvanor, bedömning av mentalt tillstånd, livskvalitet bland studieämnena.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inför studien kommer en bedömning av apparaternas tillförlitlighet, reproducerbarhet och validitet bland friska individer att genomföras.

Ämnena kommer att fördelas, genom slumpmässigt urval, till två grupper:

- en studiegrupp (60 försökspersoner) - som följer ett konventionellt rehabiliteringsprogram kompletterat med biofeedback-träning

Studieämnen:

  • Tillstånd efter stroke;
  • Kraniocerebralt trauma;
  • Multipel skleros;
  • Cerebral pares;
  • Parkinsons sjukdom
  • Hel eller partiell ryggmärgsskada Gruppen av försökspersoner är patienter som vistas på kurorten och rehabiliteringssjukhuset i Iwonicz Zdrój. Försökspersonerna kommer att få en omfattande rehabilitering med ytterligare övningar/terapier med hjälp av modern utrustning (Biometrics, Luna EMG, HEG, Vectis, Rotor) med biofeedbackmetoden (studiegruppen). Kontrollgrupp - standard sanatorium rehabiliteringsprogram utan biofeedback övningar. Patienterna kommer att ha en pågående rehabiliteringsperiod på sjukhus (3 veckor). Den första undersökningen kommer att göras på sjukhusinläggningsdagen, den andra undersökningen på utskrivningsdagen och 3 månader efter att du lämnat sjukhuset den tredje undersökningen (uppföljningen) under uppföljningsbesöket.

Dessutom kommer försökspersoner att få ta blodprov, såsom blodvärde, GL, TG, TC, HDL, LDL, CRP, serumglukos, cytokiner, myokiner, markörer som finns i neurologiska sjukdomar och optisk oximetri (nIRS-enhet) kommer att mätas .

Mätningar kommer att göras tre gånger för alla ämnen:

  • bedömning av handmuskelstyrka
  • rörelseintervall för handleder
  • analys av kroppssammansättning med Tanita 780 MA analysator (kroppsfett, mager vävnad, muskelvävnad, kroppsvatteninnehåll
  • beräknat body mass index (BMI)
  • undersökning av djup känsel (spegeltest)
  • utvärdering av effekterna av rehabilitering
  • funktionell kapacitet - Barthel index, ADL
  • Ashworth muskelspänning (spasticitet)
  • Handens fingerfärdighet med Box and Blocks-testet
  • handens greppfunktion enligt Franchay-skalan
  • Handens motoriska förmågor enligt Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity

    • EDSS skala
    • WHOQOL-BREF livskvalitetsskala
    • Berg skala
    • GMFCS skala
    • MACS skala
    • PEDI skala
    • GMFM skala
  • Bedömning av hälsorelaterade beteenden, matvanor, livsstil, livskvalitet - standardiserade frågeformulär. Dessutom kommer deltagare i studien att fylla i en enkätenkät som innehåller information om bland annat utbildning, civilstånd, bostadsort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • University of Rzeszow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat, frivilligt samtycke från patienten
  • ålder 21-75 år
  • elementär (grundläggande) gripförmåga
  • grad av pares i övre extremiteten och handen 4 -5 på Brunnströmskalan
  • invaliditetsgrad på Rankin-skalan 3
  • spastisk spänning i den övre extremiteten, pares hand inte mer än 3 på den modifierade Ashworth-skalan - aktuellt hälsotillstånd bekräftat av en medicinsk undersökning, vilket tillåter deltagande i tester och övningar

Testpersoner:

  • efter en stroke;
  • Kraniocerebralt trauma;
  • Multipel skleros;
  • Cerebral pares;
  • Parkinsons sjukdom
  • Total eller partiell ryggmärgsskada

Exklusions kriterier:

  • brist på informerat, frivilligt samtycke från patienten

    • andra eller efterföljande stroke, hemorragisk stroke, stroke i hjärnstammen och lillhjärnan
    • störningar av högre mentala funktioner som begränsar förståelsen och utför uppgifter under övningar
    • synfältsstörningar
    • mekaniska och termiska skador som kan begränsa handens greppfunktion
    • samtidiga neurologiska, reumatologiska och ortopediska sjukdomar, inklusive permanenta kontrakturer som kan påverka greppförmågan och rörelseförmågan
    • instabilt medicinskt tillstånd
  • metallimplantat, elektroniska implantat, menstruation hos kvinnor, epilepsi,
  • misslyckande med att genomföra en 3-veckors rehabiliteringsvistelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Utvärdering av tillförlitlighet, repeterbarhet och validitet av enheter bland friska försökspersoner
Utvärdering av tillförlitligheten, repeterbarheten och trovärdigheten hos biofeedback-baserade enheter som Biometrics, Luna EMG, Vectis, Rotor och nIRS bland friska individer

Utvärdering av tillförlitlighet, reproducerbarhet och validitet av apparater bland friska försökspersoner Inför studien bland individer med neurologiska störningar kommer en utvärdering av tillförlitligheten, repeterbarheten och trovärdigheten för de apparater som ska ingå i biofeedback-rehabiliteringen och optisk oximetrimätningar att genomföras.

Utvärderingen av enheterna kommer att utföras av två oberoende forskare två gånger

Övrig: Biofeedback-metod och kurortsbaserad rehabilitering
Kursbaserade behandlingar kompletterade med biofeedback-träning

Rehabiliteringsprogrammet kommer att pågå under 3 veckor från måndag till fredag. Patienterna kommer att få: grupp- och individuella övningar (aktiva och assisterade övningar, manipulativa övningar, PNF-baserade övningar, balans- och andningsövningar), manuell massage, fysiska behandlingar som laser, bubbelpool, lerpaket, kolsyraterapi, TENS-terapi, BIO -V-lampa, lokal kryoterapi.

Kursortsbaserad rehabilitering Rehabiliteringsprogrammet kommer att pågå i 3 veckor från måndag till fredag. Patienterna kommer att få: grupp- och individuella övningar (aktiva och assisterade övningar, manipulativa övningar, PNF-baserade övningar, balans- och andningsövningar), manuell massage, fysiska behandlingar som laser, bubbelpool, torvlindningar, kolsyraterapi, TENS-terapi, BIO -V-lampa, lokal kryoterapi.

Kursortsbaserad rehabilitering Rehabiliteringsprogrammet kommer att pågå i 3 veckor från måndag till fredag. Patienterna kommer att få: grupp- och individuella övningar (aktiva och assisterade övningar, manipulativa övningar, PNF-baserade övningar, balans- och andningsövningar), manuell massage, fysiska behandlingar som laser, bubbelpool, lerpaket, kolsyraterapi, TENS-terapi, BIO -V-lampa, lokal kryoterapi
Övrig: Kurortsbaserad rehabilitering
Kontrollgrupp - kurortsbaserade behandlingar, utan biofeedback-träning.
Kursortsbaserad rehabilitering Rehabiliteringsprogrammet kommer att pågå i 3 veckor från måndag till fredag. Patienterna kommer att få: grupp- och individuella övningar (aktiva och assisterade övningar, manipulativa övningar, PNF-baserade övningar, balans- och andningsövningar), manuell massage, fysiska behandlingar som laser, bubbelpool, lerpaket, kolsyraterapi, TENS-terapi, BIO -V-lampa, lokal kryoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av prioprioception (djup känsla)
Tidsram: forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
Mätning utförd på Luna EMG-enheten, valt rörelseomfång med slutna ögon 60 graders armbågsledsflexion
forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
bedömning av prioprioception (djup känsla)
Tidsram: Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet;
Mätning utförd på Luna EMG-enheten, valt rörelseomfång med slutna ögon 60 graders armbågsledsflexion
Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet;
bedömning av prioprioception (djup känsla)
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Mätning utförd på Luna EMG-enheten, valt rörelseomfång med slutna ögon 60 graders armbågsledsflexion
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
bedömning av muskeltonus (spasticitet)
Tidsram: forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
mätning utförd på Luna EMG-maskinen, rörelseomfång från 0 till 90 graders armbågsledsflexion
forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
bedömning av muskeltonus (spasticitet)
Tidsram: Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet;
mätning utförd på Luna EMG-maskinen, rörelseomfång från 0 till 90 graders armbågsledsflexion
Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet;
bedömning av muskeltonus (spasticitet)
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
mätning utförd på Luna EMG-maskinen, rörelseomfång från 0 till 90 graders armbågsledsflexion
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
rörelseintervall i axelleden
Tidsram: forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
mätningar utförda på Vectis, axelledens rörelseomfång: flexion till 170, extension till 170
forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
rörelseintervall i axelleden
Tidsram: Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet;
mätningar utförda på Vectis, axelledens rörelseomfång: flexion till 170, extension till 170
Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet;
rörelseintervall i axelleden
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
mätningar utförda på Vectis, axelledens rörelseomfång: flexion till 170, extension till 170
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Styrka handgrepp
Tidsram: Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet;
mätningar som ska utföras med dynamometer Dynamometern registrerar styrka som är lägre än upp till 90 kg,
Första undersökning - före starten av rehabiliteringsprogrammet;
Styrka handgrepp
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
mätningar som ska utföras med dynamometer Dynamometern registrerar styrka som är lägre än upp till 90 kg,
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
klämstyrka på fingrarna
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
mätningar som ska utföras med en pinch meter. Nypmätaren registrerar styrka lägre än upp till 22 kg.
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
klämstyrka på fingrarna
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
mätningar som ska utföras med en pinch meter. Nypmätaren registrerar styrka lägre än upp till 22 kg.
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Styrka handgrepp
Tidsram: forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
mätningar som ska utföras med dynamometer Dynamometern registrerar styrka som är lägre än upp till 90 kg,
forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
klämstyrka på fingrarna
Tidsram: forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
mätningar som ska utföras med en pinch meter. Nypmätaren registrerar styrka lägre än upp till 22 kg.
forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
optisk oximetri
Tidsram: forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
mätning utförd med nIRS-enhet, intervall: nära infrarött ljus (700-1300 nm) för oxyhemoglobin (O2Hb) och deoxihemoglobin (HHb)
forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
optisk oximetri
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
mätning utförd med nIRS-enhet, intervall: nära infrarött ljus (700-1300 nm) för oxyhemoglobin (O2Hb) och deoxihemoglobin (HHb)
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
optisk oximetri
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
mätning utförd med nIRS-enhet, intervall: nära infrarött ljus (700-1300 nm) för oxyhemoglobin (O2Hb) och deoxihemoglobin (HHb)
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Ändra bedömning av kroppssammansättning (fettmassa, visceral fettnivå, muskelvävnad, fettfri massa, vattenhalt i kroppen) utsatt för bioelektrisk impedansanalys - Tanita 780.
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Bedömning av kroppssammansättning (bioelektrisk impedansanalys - Tanita 780) Ändring från Baseline kroppssammansättning 3 veckor mellan baslinjen, efter avslutad protokollbehandling
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Ändra bedömning av kroppssammansättning (fettmassa, visceral fettnivå, muskelvävnad, fettfri massa, vattenhalt i kroppen) utsatt för bioelektrisk impedansanalys - Tanita 780.
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Bedömning av kroppssammansättning (bioelektrisk impedansanalys - Tanita 780)
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Rörelseområden i lederna i den övre extremiteten
Tidsram: forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
med användning av R 500 goniometer; enheten fungerar med en noggrannhet upp till en grad.
forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
Rörelseområden i lederna i den övre extremiteten
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
med användning av R 500 goniometer; enheten fungerar med en noggrannhet upp till en grad.
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Rörelseområden i lederna i den övre extremiteten
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
med användning av R 500 goniometer; enheten fungerar med en noggrannhet upp till en grad.
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
EMG av extensorerna och flexorerna i lederna i den övre extremiteten
Tidsram: forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
EMG av extensorer och flexorer i de övre extremiteternas leder - Biometrics and Luna device
forskning bland friska personer, under studier från 3:e till 5:e studieåret
EMG av extensorerna och flexorerna i lederna i den övre extremiteten
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
EMG av extensorer och flexorer i de övre extremiteternas leder - Biometrics and Luna device
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
EMG av extensorerna och flexorerna i lederna i den övre extremiteten
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
EMG av extensorer och flexorer i de övre extremiteternas leder - Biometrics and Luna device
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av funktionell status utvärderades med Barthel Index. Försökspersonerna kunde få maximalt 100 poäng.
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Aktiviteter i det dagliga livet utvärderades med Barthel Index. Försökspersonerna kunde få maximalt 100 poäng.

Max 100 poäng kan erhållas på Barthel-skalan. Det finns tre bedömningsintervall: att få från 0 till 20 poäng. betyder totalt beroende, från 20 till 80 poäng. innebär att patienten i viss mån behöver hjälp av andra, och bedömningen i gränsen ligger på 80 till 100 poäng. innebär att patienten med lite hjälp kan fungera ensam.

0-20 poäng patientens tillstånd "lätt" 21-85 poäng - "medeltungt" patienttillstånd 86-100 poäng - patientens tillstånd "mycket tungt"

Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Bedömning av funktionell status utvärderades med Barthel Index. Försökspersonerna kunde få maximalt 100 poäng.
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Aktiviteter i det dagliga livet utvärderades med Barthel Index. Försökspersonerna kunde få maximalt 100 poäng.

Max 100 poäng kan erhållas på Barthel-skalan. Det finns tre bedömningsintervall: att få från 0 till 20 poäng. betyder totalt beroende, från 20 till 80 poäng. innebär att patienten i viss mån behöver hjälp av andra, och bedömningen i gränsen ligger på 80 till 100 poäng. innebär att patienten med lite hjälp kan fungera ensam.

0-20 poäng patientens tillstånd "lätt" 21-85 poäng - "medeltungt" patienttillstånd 86-100 poäng - patientens tillstånd "mycket tungt"

Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Balans bedömdes med Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Balansen bedömdes med hjälp av Berg balansskala (BBS)

Berg Balansvåg

Beskrivning:

14-delad skala designad för att mäta balans

(1. Sittande till stående 2. Stå utan stöd 3. Sitt utan stöd 4. Stå till sittande 5. Förflyttningar 6. Stå med slutna ögon 7. Stå med fötterna ihop 8. Sträcka sig framåt med utsträckt arm 9. Hämta föremål från våning 10. Vänder för att se bakom 11. Vridning 360 grader 12. Placera alternativ fot på pall 13. Stå med ena foten framför 14. Stå på en fot)

Poängsättning: En femgradig ordningsskala, från 0-4. "0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "4" den högsta funktionsnivån. Få LÄGSTA prestanda. Totalt resultat = 56

Tolkning: 41-56 = självständig 21-40 = gå med hjälp 0 -20 = rullstolsburen

Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Balans bedömdes med Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Balansen bedömdes med hjälp av Berg balansskala (BBS)

Berg Balansvåg

Beskrivning:

14-delad skala designad för att mäta balans

(1. Sittande till stående 2. Stå utan stöd 3. Sitter ostödd 4. Stå till sittande 5. Förflyttningar 6. Stå med slutna ögon 7. Stå med fötterna ihop 8. Sträcka sig framåt med utsträckt arm 9. Hämta föremål från våning 10. Vänder för att se bakom 11. Vridning 360 grader 12. Placera alternativ fot på pall 13. Stå med ena foten framför 14. Stå på en fot)

Poängsättning: En femgradig ordningsskala, från 0-4. "0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "4" den högsta funktionsnivån. Få LÄGSTA prestanda. Totalt resultat = 56

Tolkning: 41-56 = självständig 21-40 = gå med hjälp 0 -20 = rullstolsburen

Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Bedömning av muskeltonus (spasticitet) undersöktes med modifierad Ashworth-skala.
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Ökad muskeltonus (spasticitet) undersöktes med modifierad Ashworth-skala. Detta är en sexgradig skala modifierad för att inkludera betyg 1.

0: Ingen ökning av muskeltonus

  1. Lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en catch and release eller av minimalt motstånd i slutet av rörelseomfånget när den eller de drabbade delarna flyttas i flexion eller extension 1+: Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en catch följt av minimalt motstånd genom resten (mindre än hälften) av ROM
  2. Mer markant ökning av muskeltonus genom större delen av ROM, men påverkade delar kan lätt flyttas
  3. Betydande ökning av muskeltonus, passiv rörelse svår
  4. Berörda delar är stela i flexion eller extension
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Bedömning av muskeltonus (spasticitet) undersöktes med modifierad Ashworth-skala.
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Ökad muskeltonus (spasticitet) undersöktes med modifierad Ashworth-skala. Detta är en sexgradig skala modifierad för att inkludera betyg 1.

0: Ingen ökning av muskeltonus

  1. Lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en catch and release eller av minimalt motstånd i slutet av rörelseomfånget när den eller de drabbade delarna flyttas i flexion eller extension 1+: Lätt ökning i muskeltonus, manifesterad av en catch följt av minimalt motstånd genom resten (mindre än hälften) av ROM
  2. Mer markant ökning av muskeltonus genom större delen av ROM, men påverkade delar kan lätt flyttas
  3. Betydande ökning av muskeltonus, passiv rörelse svår
  4. Berörda delar är stela i flexion eller extension
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Bedömning av paretisk extremitetsfunktion bedömdes med hjälp av Brunnströmskalan.
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Motoriska prestanda (funktion) hos extremiteter bedömdes med hjälp av Brunnströmskalan. Detta är en sexgradig skala utformad för att bedöma prestanda (funktion) hos paretiska extremiteter
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Bedömning av paretisk extremitetsfunktion bedömdes med hjälp av Brunnströmskalan.
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Motoriska prestanda (funktion) hos extremiteter bedömdes med hjälp av Brunnströmskalan. Detta är en sexgradig skala utformad för att bedöma prestanda (funktion) hos paretiska extremiteter
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Bedömning av funktionsnedsättningsnivå, med hjälp av den modifierade Rankin-skalan (MRS)
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Bedömning av funktionshinder med den modifierade Rankin-skalan (MRS)

Poäng Beskrivning 0 - Inga symptom alls

1- Inget signifikant funktionshinder trots symtom; kunna utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter 2 - Lätt funktionshinder; oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter, men kan sköta egna angelägenheter utan hjälp 3 - Måttligt handikapp; behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp 4 - Måttligt svårt handikapp; oförmögen att gå utan hjälp och oförmögen att tillgodose sina kroppsliga behov utan assistans 5 - Svår funktionsnedsättning; sängliggande, inkontinent och kräver konstant vård och omsorg 6 - Döda TOTALT (0-6): _______

Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Bedömning av funktionsnedsättningsnivå, med hjälp av den modifierade Rankin-skalan (MRS)
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Bedömning av funktionshinder med den modifierade Rankin-skalan (MRS)

Poäng Beskrivning 0 - Inga symptom alls

1- Inget signifikant funktionshinder trots symtom; kunna utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter 2 - Lätt funktionshinder; oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter, men kan sköta egna angelägenheter utan hjälp 3 - Måttligt handikapp; behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp 4 - Måttligt svårt handikapp; oförmögen att gå utan hjälp och oförmögen att tillgodose sina kroppsliga behov utan assistans 5 - Svår funktionsnedsättning; sängliggande, inkontinent och kräver konstant vård och omsorg 6 - Döda TOTALT (0-6): _______

Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Manuella färdigheter, bedömd med Box and Blocks test;
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Testet använder en trälåda, uppdelad i två lika delar av en skiljevägg, samt 150 block. Motivet flyttar så många block som möjligt från en del av lådan till den andra under 60 sekunder.
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Manuella färdigheter, bedömd med Box and Blocks test;
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Testet använder en trälåda, uppdelad i två lika delar av en skiljevägg, samt 150 block. Motivet flyttar så många block som möjligt från en del av lådan till den andra under 60 sekunder.
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Handtagsfunktion, enligt Franchay-skalan
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Skalan består av 7 uppgifter (godkänd/underkänd); patienten tilldelas 1 poäng för varje aktivitet som utförs framgångsrikt, eller 0 poäng för misslyckande att utföra. Den maximala poängen på sju poäng kan uppnås för utförandet av uppgifterna. Högre poäng motsvarar bättre manuella färdigheter. Skalan mäter den proximala kontrollen av den övre extremiteten och de manuella färdigheterna.
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Handtagsfunktion, enligt Franchay-skalan
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Skalan består av 7 uppgifter (godkänd/underkänd); patienten tilldelas 1 poäng för varje aktivitet som utförs framgångsrikt, eller 0 poäng för misslyckande att utföra. Den maximala poängen på sju poäng kan uppnås för utförandet av uppgifterna. Högre poäng motsvarar bättre manuella färdigheter. Skalan mäter den proximala kontrollen av den övre extremiteten och de manuella färdigheterna.
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Motorisk kapacitet i den övre extremiteten, enligt Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Fugl-Meyer Motor Assessment Scale för övre extremiteter är ett omfattande verktyg som möjliggör mätning av motorisk funktion; den omfattar 33 motoriska uppgifter, utformade för att bedöma allmänna rörelser, precisionsrörelser, grepp, koordination och hastighet. Det är också möjligt att utföra H-subgruppstester - bedömande av ytlig och djup känslighet, och J-subgruppstester - för omfång av passiv rörelse och smärta som induceras av sådana rörelser.

Enskilda uppgifter bedöms på skalan 0-2 0 - omöjlig uppgift

  1. - uppgift delvis slutförd,
  2. - Uppgiften slutförd korrekt Ju högre poäng, desto bättre.
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Motorisk kapacitet i den övre extremiteten, enligt Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Fugl-Meyer Motor Assessment Scale för övre extremiteter är ett omfattande verktyg som möjliggör mätning av motorisk funktion; den omfattar 33 motoriska uppgifter, utformade för att bedöma allmänna rörelser, precisionsrörelser, grepp, koordination och hastighet. Det är också möjligt att utföra H-subgruppstester - bedömande av ytlig och djup känslighet, och J-subgruppstester - för omfång av passiv rörelse och smärta som induceras av sådana rörelser.

Enskilda uppgifter bedöms på skalan 0-2 0 - omöjlig uppgift

  1. - uppgift delvis slutförd,
  2. - Uppgiften slutförd korrekt Ju högre poäng, desto bättre.
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
GMFCS är ett 5-stegs bedömningssystem för funktion och rörlighet i det dagliga livet.
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
GMFCS är ett 5-stegs bedömningssystem för funktion och rörlighet i det dagliga livet.
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Manual Ability Classification System (MACS) beskriver hur barn med cerebral pares använder sina händer när de hanterar föremål i vardagen. MACS innehåller fem nivåer. Tilldelningen av en specifik nivå till ett barn baseras på barnets initierade aktivitet under vilken de använder föremål, och om barnet behöver hjälp av en annan person eller anpassning av utrustning för att kunna använda dem i vardagliga aktiviteter. MACS-häftet beskriver också skillnaderna mellan intilliggande nivåer för att göra det lättare att avgöra vilken nivå som bäst beskriver barnets förmåga att använda föremål.
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Manual Ability Classification System (MACS) beskriver hur barn med cerebral pares använder sina händer när de hanterar föremål i vardagen. MACS innehåller fem nivåer. Tilldelningen av en specifik nivå till ett barn baseras på barnets initierade aktivitet under vilken de använder föremål, och om barnet behöver hjälp av en annan person eller anpassning av utrustning för att kunna använda dem i vardagliga aktiviteter. MACS-häftet beskriver också skillnaderna mellan intilliggande nivåer för att göra det lättare att avgöra vilken nivå som bäst beskriver barnets förmåga att använda föremål.
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Förändringar i blodparameter: HDL
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

HDL nivå:

Män:

Mindre än 35 mg/dL (0,9 mmol/L) hög risk för hjärtsjukdom.

Kvinnor:

Lägre än 45 mg/dL (1,2 mmol/L) hög risk för hjärtsjukdom. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) och över. Högt HDL-kolesterol.

Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Förändringar i blodparameter: HDL
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

HDL nivå:

Män:

Mindre än 35 mg/dL (0,9 mmol/L) hög risk för hjärtsjukdom.

Kvinnor:

Lägre än 45 mg/dL (1,2 mmol/L) hög risk för hjärtsjukdom. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) och över. Högt HDL-kolesterol.

Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Förändringar i blodparameter: LDL
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

LDL-nivå:

Mindre än 100 mg / dL (2,6 mmol / L) Norm 100 - 129 mg / dL (2,63,34 mmol / L) Över normen 130 - 159 mg / dL (3,36 - 4,13 mmol / L) Gräns ​​160 - 189 mg / dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Hög 190 mg/dL (4,91 mmol/L) och över Mycket hög

Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Förändringar i blodparameter: LDL
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

LDL-nivå:

Mindre än 100 mg / dL (2,6 mmol / L) Norm 100 - 129 mg / dL (2,63,34 mmol / L) Över normen 130 - 159 mg / dL (3,36 - 4,13 mmol / L) Gräns ​​160 - 189 mg / dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Hög 190 mg/dL (4,91 mmol/L) och över Mycket hög

Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Förändringar i blodparameter: totalt kolesterol
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

Total kolesterolnivå:

Mindre än 200 mg / dL (5,17 mmol / L) Norm 200 - 239 mg / dL (5,17 - 6,18 mmol / L) Förhöjd nivå 240 mg / dL (6,21 mmol / L) Hög risk för hjärtsjukdom

Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Förändringar i blodparameter: totalt kolesterol
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

Total kolesterolnivå:

Mindre än 200 mg / dL (5,17 mmol / L) Norm 200 - 239 mg / dL (5,17 - 6,18 mmol / L) Förhöjd nivå 240 mg / dL (6,21 mmol / L) Hög risk för hjärtsjukdom

Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Bedömning av WHR
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Typen av fetma bedöms med det så kallade midje-till-höft-förhållandet (WHR), som visar andelen midjeomkrets och höftomfång. WHR specificerar platsen för överflödigt fett och gör det möjligt att identifiera två huvudtyper av fetma: visceral fetma (karakteristisk för män), kopplad till ansamling av fett i bukhålan och övre delen av kroppen, och gynoid fetma (gluteal-femoral fetma) ), vanligare hos kvinnor.
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Bedömning av WHR
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Typen av fetma bedöms med det så kallade midje-till-höft-förhållandet (WHR), som visar andelen midjeomkrets och höftomfång. WHR specificerar platsen för överflödigt fett och gör det möjligt att identifiera två huvudtyper av fetma: visceral fetma (karakteristisk för män), kopplad till ansamling av fett i bukhålan och övre delen av kroppen, och gynoid fetma (gluteal-femoral fetma) ), vanligare hos kvinnor.
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Bedömning av metabolt syndrom
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Metaboliskt syndrom (polymetaboliskt syndrom, syndrom X, insulinresistenssyndrom, Reavens syndrom) - en uppsättning relaterade faktorer som avsevärt ökar risken för ateroskleros och typ 2-diabetes, såväl som deras vaskulära komplikationer.

Abdominal (central) fetma

Minst tre av följande fem avvikelser måste identifieras för att kunna formulera en diagnos:

bukfetma (midjemått hos män från Europa ≥ 94 cm och hos kvinnor ≥ 80 cm) och dessutom samexisterande två av följande avvikelser: triglycerider ≥ 150 mg/dl eller dyslipidemi-relaterad behandling kolesterol HDL < 40 mg/dl hos män < 50 mg/dl hos kvinnor eller dyslipidemi-relaterad behandling artärtryck ≥ 130/85 mm Hg eller arteriellt tryckrelaterad behandling fasteglykemi ≥ 100 mg/dl eller typ 2-diabetesbehandling

Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Bedömning av metabolt syndrom
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Metaboliskt syndrom (polymetaboliskt syndrom, syndrom X, insulinresistenssyndrom, Reavens syndrom) - en uppsättning relaterade faktorer som avsevärt ökar risken för ateroskleros och typ 2-diabetes, såväl som deras vaskulära komplikationer.

Abdominal (central) fetma

Minst tre av följande fem avvikelser måste identifieras för att kunna formulera en diagnos:

bukfetma (midjemått hos män från Europa ≥ 94 cm och hos kvinnor ≥ 80 cm) och dessutom samexisterande två av följande avvikelser: triglycerider ≥ 150 mg/dl eller dyslipidemi-relaterad behandling kolesterol HDL < 40 mg/dl hos män < 50 mg/dl hos kvinnor eller dyslipidemi-relaterad behandling artärtryck ≥ 130/85 mm Hg eller arteriellt tryckrelaterad behandling fasteglykemi ≥ 100 mg/dl eller typ 2-diabetesbehandling

Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Förändringar i blodparameter: TG
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

TG nivå:

Under 150 mg / dL (1,69 mmol / L) Norm 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Gräns ​​200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Högt Över 500 mg / 4 mmol / 5 L) Mycket hög

Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Förändringar i blodparameter: TG
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

TG nivå:

Under 150 mg / dL (1,69 mmol / L) Norm 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Gräns ​​200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Högt Över 500 mg / 4 mmol / 5 L) Mycket hög

Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Förändringar i blodparameter: aterogent index
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

aterogent indexnivå

  • hos män under 4,5 (under 3,5 efter hjärtinfarkt)
  • hos kvinnor under 4,0 (under 3,0 efter hjärtinfarkt)
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Förändringar i blodparameter: aterogent index
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

aterogent indexnivå

  • hos män under 4,5 (under 3,5 efter hjärtinfarkt)
  • hos kvinnor under 4,0 (under 3,0 efter hjärtinfarkt)
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Förändringar i blodparameter: CRP
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

CRP-nivå:

  • CRP under 5 mg/l (upp till 10 mg/l - hos överviktiga personer med högt blodtryck) norm
  • CRP över 40 mg / l - kan indikera en mild virusinfektion eller graviditet;
  • CRP över 200 mg / l - bakteriell inflammation utvecklas i kroppen;
  • CRP över 500 mg / l - sker i situationen med mycket allvarliga infektioner med grundläggande och bakteriella infektioner och brännskador.
Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Förändringar i blodparameter: CRP
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

CRP-nivå:

  • CRP under 5 mg/l (upp till 10 mg/l - hos överviktiga personer med högt blodtryck) norm
  • CRP över 40 mg / l - kan indikera en mild virusinfektion eller graviditet;
  • CRP över 200 mg / l - bakteriell inflammation utvecklas i kroppen;
  • CRP över 500 mg / l - sker vid mycket allvarliga infektioner med grundläggande och bakteriella infektioner och brännskador.
Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet
Förändringar i blodparameter: serumglukos
Tidsram: Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

serumglukosnivå: Från 70 till 99 mg / dL (från 3,9 till 5,5 mmol / L) Normal glukosnivå Från 100 till 125 mg / dL (från 5,6 till 6,9 mmol / L) Onormalt fasteglukosvärde (pre-diabetes) Från 126 mg /dL (7,0 mmol/L) Diabetes

Första undersökning - innan start av rehabiliteringsprogrammet
Förändringar i blodparameter: serumglukos
Tidsram: Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Blod för testerna togs från basilicvenen av medicinsk personal vid rehabiliteringskliniken.

serumglukosnivå: Från 70 till 99 mg / dL (från 3,9 till 5,5 mmol / L) Normal glukosnivå Från 100 till 125 mg / dL (från 5,6 till 6,9 mmol / L) Onormalt fasteglukosvärde (pre-diabetes) Från 126 mg /dL (7,0 mmol/L) Diabetes

Andra tentamen - i slutet av treveckorsprogrammet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • neurological rehabilitation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera