Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering med biofeedback i neurologi

15. april 2024 opdateret af: Justyna Leszczak, University of Rzeszow

Evaluering af effektiviteten af ​​biofeedback-rehabilitering hos patienter med neurologiske sygdomme

Forskningen vil sigte mod at evaluere biofeedback-rehabilitering og optisk oximetrivurdering hos neurologiske patienter og blodparametrenes indflydelse på effekten af ​​den udførte rehabilitering.

Et yderligere formål vil være at evaluere komponenter af kropsvægt, livsstil, kostvaner, vurdering af mental tilstand, livskvalitet blandt forsøgspersonerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forud for undersøgelsen vil der blive foretaget en vurdering af apparaternes pålidelighed, reproducerbarhed og validitet blandt raske personer.

Emnerne vil ved tilfældig udvælgelse blive fordelt i to grupper:

- en studiegruppe (60 forsøgspersoner) - efter et konventionelt rehabiliteringsprogram suppleret med biofeedback træning

Studiefag:

  • Tilstand efter slagtilfælde;
  • Kraniocerebralt traume;
  • Multipel sclerose;
  • Cerebral Parese;
  • Parkinsons sygdom
  • Komplet eller delvis rygmarvsskade Gruppen af ​​forsøgspersoner er patienter, der opholder sig på Health Resort og Rehabiliteringshospitalet i Iwonicz Zdrój. Forsøgspersonerne får en omfattende genoptræning med yderligere øvelser/terapier ved brug af moderne udstyr (Biometrics, Luna EMG, HEG, Vectis, Rotor) med biofeedback-metoden (studiegruppen). Kontrolgruppe - standard sanatorium rehabiliteringsprogram uden biofeedback øvelser. Patienterne vil have en løbende genoptræningsperiode på hospitalet (3 uger). Den første undersøgelse vil blive foretaget på indlæggelsesdagen, den anden undersøgelse på udskrivelsesdagen og 3 måneder efter sygehusafgangen den tredje undersøgelse (opfølgning) under opfølgningsbesøget.

Derudover vil forsøgspersoner få taget blodprøver, såsom blodtal, GL, TG, TC, HDL, LDL, CRP, serumglukose, cytokiner, myokiner, markører fundet i neurologiske sygdomme, og optisk oximetri (nIRS-enhed) vil blive målt .

Målinger vil blive taget tre gange for alle emner:

  • vurdering af håndens muskelstyrke
  • rækker af bevægelse af håndleddene
  • analyse af kropssammensætning ved hjælp af Tanita 780 MA analysator (kropsfedt, magert væv, muskelvæv, kropsvandindhold
  • beregnet kropsmasseindeks (BMI)
  • undersøgelse af dyb fornemmelse (spejltest)
  • evaluering af effekter af rehabilitering
  • funktionel kapacitet - Barthel-indeks, ADL
  • Ashworth muskelspændinger (spasticitet)
  • Håndens manuel fingerfærdighed ved brug af Box and Blocks-testen
  • håndens gribefunktion efter Franchay skala
  • Håndens motoriske evner i henhold til Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for Upper Extremity

    • EDSS skala
    • WHOQOL-BREF livskvalitetsskala
    • Berg skala
    • GMFCS skala
    • MACS skala
    • PEDI skala
    • GMFM skala
  • Vurdering af sundhedsrelateret adfærd, spisevaner, livsstil, livskvalitet - standardiserede spørgeskemaer. Derudover vil deltagerne i undersøgelsen udfylde et spørgeskema, der indeholder oplysninger om blandt andet uddannelse, civilstand, bopæl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • University of Rzeszow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret, frivilligt samtykke fra patienten
  • alder 21-75 år
  • elementær (grundlæggende) gribeevne
  • grad af parese af overekstremitet og hånd 4 -5 på Brunnström-skalaen
  • invaliditetsgrad på Rankin skala 3
  • spastisk spænding i overekstremiteterne, parese hånd ikke mere end 3 på den modificerede Ashworth-skala - nuværende helbredstilstand bekræftet af en lægeundersøgelse, der tillader deltagelse i tests og øvelser

Testpersoner:

  • efter et slagtilfælde;
  • Kraniocerebralt traume;
  • Multipel sclerose;
  • Cerebral Parese;
  • Parkinsons sygdom
  • Hel eller delvis rygmarvsskade

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret, frivilligt samtykke fra patienten

    • andet eller efterfølgende slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, slagtilfælde i hjernestammen og lillehjernen
    • forstyrrelser i højere mentale funktioner, der begrænser forståelsen og udførelsen af ​​opgaver under øvelser
    • synsfeltsforstyrrelser
    • mekaniske og termiske skader, der kan begrænse håndens gribefunktion
    • samtidige neurologiske, reumatologiske og ortopædiske sygdomme, herunder permanente kontrakturer, der kan påvirke gribeevnen og bevægeligheden
    • ustabil medicinsk tilstand
  • metalimplantater, elektroniske implantater, menstruation hos kvinder, epilepsi,
  • manglende gennemførelse af et 3 ugers rehabiliteringsophold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Evaluering af pålidelighed, repeterbarhed og validitet af enheder blandt raske forsøgspersoner
Evaluering af pålideligheden, repeterbarheden og troværdigheden af ​​biofeedback-baserede enheder såsom Biometrics, Luna EMG, Vectis, Rotor og nIRS blandt raske individer

Evaluering af apparaters pålidelighed, reproducerbarhed og validitet blandt raske forsøgspersoner Forud for undersøgelsen blandt personer med neurologiske lidelser vil der blive gennemført en evaluering af reliabiliteten, repeterbarheden og troværdigheden af ​​apparaterne, der skal indgå i biofeedback-rehabiliteringen og optisk oximetrimålinger.

Evalueringen af ​​enhederne vil blive udført af to uafhængige forskere to gange

Andet: Biofeedback metode og kurstedsbaseret rehabilitering
Kursusbaserede behandlinger suppleret med biofeedback træning

Genoptræningsprogrammet løber over 3 uger fra mandag til fredag. Patienterne vil modtage: gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterede øvelser, manipulative øvelser, PNF-baserede øvelser, balance- og vejrtrækningsøvelser), manuelle massager, fysiske behandlinger såsom laser, spabad, mudderpakker, kulsyreterapi, TENS-terapi, BIO -V lampe, lokal kryoterapi.

Kursusbaseret genoptræning Genoptræningsprogrammet varer 3 uger fra mandag til fredag. Patienterne vil modtage: gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterede øvelser, manipulative øvelser, PNF-baserede øvelser, balance- og vejrtrækningsøvelser), manuel massage, fysiske behandlinger såsom laser, spabad, tørveindpakninger, kulsyreterapi, TENS-terapi, BIO -V lampe, lokal kryoterapi.

Kursusbaseret genoptræning Genoptræningsprogrammet varer 3 uger fra mandag til fredag. Patienterne vil modtage: gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterede øvelser, manipulative øvelser, PNF-baserede øvelser, balance- og vejrtrækningsøvelser), manuel massage, fysiske behandlinger såsom laser, spabad, mudderpakker, kulsyreterapi, TENS-terapi, BIO -V lampe, lokal kryoterapi
Andet: Kursusbaseret rehabilitering
Kontrolgruppe - kurstedsbaserede behandlinger uden biofeedback træning.
Kursusbaseret genoptræning Genoptræningsprogrammet varer 3 uger fra mandag til fredag. Patienterne vil modtage: gruppe- og individuelle øvelser (aktive og assisterede øvelser, manipulative øvelser, PNF-baserede øvelser, balance- og vejrtrækningsøvelser), manuel massage, fysiske behandlinger såsom laser, spabad, mudderpakker, kulsyreterapi, TENS-terapi, BIO -V lampe, lokal kryoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af prioprioception (dyb fornemmelse)
Tidsramme: forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
Måling udført på Luna EMG-enheden, valgt bevægelsesområde med lukkede øjne 60 graders albueleddefleksion
forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
vurdering af prioprioception (dyb fornemmelse)
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af ​​genoptræningsprogrammet;
Måling udført på Luna EMG-enheden, valgt bevægelsesområde med lukkede øjne 60 graders albueleddefleksion
Første undersøgelse - før starten af ​​genoptræningsprogrammet;
vurdering af prioprioception (dyb fornemmelse)
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Måling udført på Luna EMG-enheden, valgt bevægelsesområde med lukkede øjne 60 graders albueleddefleksion
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
vurdering af muskeltonus (spasticitet)
Tidsramme: forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
måling udført på Luna EMG-maskinen, bevægelsesområde fra 0 til 90 grader albueleddsfleksion
forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
vurdering af muskeltonus (spasticitet)
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af ​​genoptræningsprogrammet;
måling udført på Luna EMG-maskinen, bevægelsesområde fra 0 til 90 grader albueleddsfleksion
Første undersøgelse - før starten af ​​genoptræningsprogrammet;
vurdering af muskeltonus (spasticitet)
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
måling udført på Luna EMG-maskinen, bevægelsesområde fra 0 til 90 grader albueleddsfleksion
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
rækker af bevægelser i skulderleddet
Tidsramme: forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
målinger udført på Vectis, skulderleddets bevægelsesområde: fleksion til 170, ekstension til 170
forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
rækker af bevægelser i skulderleddet
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af ​​genoptræningsprogrammet;
målinger udført på Vectis, skulderleddets bevægelsesområde: fleksion til 170, ekstension til 170
Første undersøgelse - før starten af ​​genoptræningsprogrammet;
rækker af bevægelser i skulderleddet
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
målinger udført på Vectis, skulderleddets bevægelsesområde: fleksion til 170, ekstension til 170
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Første undersøgelse - før starten af ​​genoptræningsprogrammet;
målinger, der skal udføres med et dynamometer Dynamometeret registrerer styrke mindre end op til 90 kg,
Første undersøgelse - før starten af ​​genoptræningsprogrammet;
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
målinger, der skal udføres med et dynamometer Dynamometeret registrerer styrke mindre end op til 90 kg,
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
klemmestyrke af fingrene
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
målinger skal udføres med en pinch meter. Knibemåleren registrerer styrke lavere end op til 22 kg.
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
klemmestyrke af fingrene
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
målinger skal udføres med en pinch meter. Knibemåleren registrerer styrke lavere end op til 22 kg.
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
målinger, der skal udføres med et dynamometer Dynamometeret registrerer styrke mindre end op til 90 kg,
forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
klemmestyrke af fingrene
Tidsramme: forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
målinger skal udføres med en pinch meter. Knibemåleren registrerer styrke lavere end op til 22 kg.
forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
optisk oximetri
Tidsramme: forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
måling udført med nIRS-enhed, områder: nær infrarødt lys (700-1300 nm) for oxyhæmoglobin (O2Hb) og deoxyhæmoglobin (HHb)
forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
optisk oximetri
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
måling udført med nIRS-enhed, områder: nær infrarødt lys (700-1300 nm) for oxyhæmoglobin (O2Hb) og deoxyhæmoglobin (HHb)
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
optisk oximetri
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
måling udført med nIRS-enhed, områder: nær infrarødt lys (700-1300 nm) for oxyhæmoglobin (O2Hb) og deoxyhæmoglobin (HHb)
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Ændring af vurdering af kropssammensætning (fedtmasse, visceralt fedtniveau, muskelvæv, fedtfri masse, vandindhold i kroppen) udsat for bioelektrisk impedansanalyse - Tanita 780.
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Vurdering af kropssammensætning (bioelektrisk impedansanalyse - Tanita 780) Ændring fra baseline kropssammensætning ved 3 uger mellem baseline, efter afslutning af protokolbehandling
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Ændring af vurdering af kropssammensætning (fedtmasse, visceralt fedtniveau, muskelvæv, fedtfri masse, vandindhold i kroppen) udsat for bioelektrisk impedansanalyse - Tanita 780.
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Vurdering af kropssammensætning (bioelektrisk impedansanalyse - Tanita 780)
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Bevægelsesområder i leddene i overekstremiteterne
Tidsramme: forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
med brug af R 500 goniometer; enheden fungerer med en nøjagtighed på op til én grad.
forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
Bevægelsesområder i leddene i overekstremiteterne
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
med brug af R 500 goniometer; enheden fungerer med en nøjagtighed på op til én grad.
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Bevægelsesområder i leddene i overekstremiteterne
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
med brug af R 500 goniometer; enheden fungerer med en nøjagtighed på op til én grad.
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
EMG af ekstensorerne og flexorerne i leddene i den øvre ekstremitet
Tidsramme: forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
EMG af ekstensorerne og flexorerne i leddene i de øvre ekstremiteter - Biometri og Luna-enhed
forskning blandt raske mennesker, under studier fra 3. til 5. studieår
EMG af ekstensorerne og flexorerne i leddene i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
EMG af ekstensorerne og flexorerne i leddene i de øvre ekstremiteter - Biometri og Luna-enhed
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
EMG af ekstensorerne og flexorerne i leddene i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
EMG af ekstensorerne og flexorerne i leddene i de øvre ekstremiteter - Biometri og Luna-enhed
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af funktionel status blev vurderet ved hjælp af Barthel Index. Forsøgspersonerne kunne maksimalt score 100 point.
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Aktiviteter i dagligdagen blev vurderet ved hjælp af Barthel Index. Forsøgspersonerne kunne maksimalt score 100 point.

Der kan maksimalt opnås 100 point på Barthel-skalaen. Der er tre vurderingsintervaller: at få fra 0 til 20 point. betyder total afhængighed, fra 20 til 80 point. betyder, at patienten i et vist omfang har brug for hjælp fra andre, og vurderingen i grænsen er 80 til 100 point. betyder, at patienten med lidt hjælp kan fungere alene.

0-20 point patientens tilstand "let" 21-85 point - "medium-tung" patienttilstand 86-100 point - patientens tilstand "meget tung"

Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Vurdering af funktionel status blev vurderet ved hjælp af Barthel Index. Forsøgspersonerne kunne maksimalt score 100 point.
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Aktiviteter i dagligdagen blev vurderet ved hjælp af Barthel Index. Forsøgspersonerne kunne maksimalt score 100 point.

Der kan maksimalt opnås 100 point på Barthel-skalaen. Der er tre vurderingsintervaller: at få fra 0 til 20 point. betyder total afhængighed, fra 20 til 80 point. betyder, at patienten i et vist omfang har brug for hjælp fra andre, og vurderingen i grænsen er 80 til 100 point. betyder, at patienten med lidt hjælp kan fungere alene.

0-20 point patientens tilstand "let" 21-85 point - "medium-tung" patienttilstand 86-100 point - patientens tilstand "meget tung"

Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Balancen blev vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Balancen blev vurderet ved hjælp af Berg balance scale (BBS)

Berg balancevægt

Beskrivelse:

14-elements skala designet til at måle balance

(1. Siddende til stående 2. Stående ustøttet 3. Siddende ustøttet 4. Stående til siddende 5. Forflytninger 6. Stående med lukkede øjne 7. Stående med fødderne samlet 8. Række frem med strakt arm 9. Hentning af genstand fra etage 10. Vender sig for at se bagud 11. Drejning 360 grader 12. Placer alternativ fod på skammel 13. Stående med en fod foran 14. Stående på én fod)

Scoring: En 5-punkts ordinalskala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau. Score den LAVESTE præstation. Samlet score = 56

Fortolkning: 41-56 = selvstændig 21-40 = gå med assistance 0 -20 = kørestolsbundet

Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Balancen blev vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Balancen blev vurderet ved hjælp af Berg balance scale (BBS)

Berg balancevægt

Beskrivelse:

14-elements skala designet til at måle balance

(1. Siddende til stående 2. Stående ustøttet 3. Siddende ustøttet 4. Stående til siddende 5. Forflytninger 6. Stående med lukkede øjne 7. Stående med fødderne samlet 8. Række frem med strakt arm 9. Hentning af genstand fra etage 10. Vender sig for at se bagud 11. Drejning 360 grader 12. Placer alternativ fod på skammel 13. Stående med en fod foran 14. Stående på én fod)

Scoring: En 5-punkts ordinalskala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau. Score den LAVESTE præstation. Samlet score = 56

Fortolkning: 41-56 = selvstændig 21-40 = gå med assistance 0 -20 = kørestolsbundet

Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Vurdering af muskeltonus (spasticitet) blev undersøgt med modificeret Ashworth-skala.
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Øget muskeltonus (spasticitet) blev undersøgt med modificeret Ashworth-skala. Dette er en seks-trins skala ændret til at omfatte karakter 1.

0: Ingen stigning i muskeltonus

  1. Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension 1+: Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch , efterfulgt af minimal modstand i hele resten (mindre end halvdelen) af ROM'en
  2. Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM'en, men berørte dele kan let flyttes
  3. Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig
  4. Berørte del(e) er stive i fleksion eller ekstension
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Vurdering af muskeltonus (spasticitet) blev undersøgt med modificeret Ashworth-skala.
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Øget muskeltonus (spasticitet) blev undersøgt med modificeret Ashworth-skala. Dette er en seks-trins skala ændret til at omfatte karakter 1.

0: Ingen stigning i muskeltonus

  1. Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension 1+: Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch , efterfulgt af minimal modstand i hele resten (mindre end halvdelen) af ROM'en
  2. Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM'en, men berørte dele kan let flyttes
  3. Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig
  4. Berørte del(e) er stive i fleksion eller ekstension
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Vurdering af paretisk lemmerfunktion blev vurderet ved hjælp af Brunnström-skalaen.
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Motoriske ydeevne (funktion) af ekstremiteter blev vurderet ved hjælp af Brunnström skala. Dette er en seks-punkts skala designet til at vurdere ydeevne (funktion) af paretiske ekstremiteter
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Vurdering af paretisk lemmerfunktion blev vurderet ved hjælp af Brunnström-skalaen.
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Motoriske ydeevne (funktion) af ekstremiteter blev vurderet ved hjælp af Brunnström skala. Dette er en seks-punkts skala designet til at vurdere ydeevne (funktion) af paretiske ekstremiteter
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Vurdering af handicapniveau ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (MRS)
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Vurdering af handicap ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (MRS)

Score Beskrivelse 0 - Ingen symptomer overhovedet

1- Intet væsentligt handicap på trods af symptomer; i stand til at udføre alle sædvanlige pligter og aktiviteter 2 - Let handicap; ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance 3 - Moderat handicap; kræver lidt hjælp, men kan gå uden assistance 4 - Moderat alvorligt handicap; ude af stand til at gå uden assistance og ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden assistance 5 - Alvorligt handicap; sengeliggende, inkontinent og kræver konstant pleje og opmærksomhed 6 - Døde TOTAL (0-6): _______

Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Vurdering af handicapniveau ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (MRS)
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Vurdering af handicap ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (MRS)

Score Beskrivelse 0 - Ingen symptomer overhovedet

1- Intet væsentligt handicap på trods af symptomer; i stand til at udføre alle sædvanlige pligter og aktiviteter 2 - Let handicap; ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance 3 - Moderat handicap; kræver lidt hjælp, men kan gå uden assistance 4 - Moderat alvorligt handicap; ude af stand til at gå uden assistance og ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden assistance 5 - Alvorligt handicap; sengeliggende, inkontinent og kræver konstant pleje og opmærksomhed 6 - Døde TOTAL (0-6): _______

Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Manuelle færdigheder, vurderet med Box and Blocks test;
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Testen bruger en trækasse, opdelt i to lige store dele af en skillevæg, samt 150 blokke. Emnet flytter så mange blokke som muligt fra den ene del af kassen til den anden i løbet af 60 sekunder.
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Manuelle færdigheder, vurderet med Box and Blocks test;
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Testen bruger en trækasse, opdelt i to lige store dele af en skillevæg, samt 150 blokke. Emnet flytter så mange blokke som muligt fra den ene del af kassen til den anden i løbet af 60 sekunder.
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Håndgrebsfunktion, ifølge Franchay-skalaen
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Skalaen består af 7 opgaver (bestået/ikke bestået); patienten tildeles 1 point for hver aktivitet, der udføres med succes, eller 0 point for manglende udførelse. Den maksimale score på syv point kan opnås for udførelsen af ​​opgaverne. Højere score svarer til bedre manuelle færdigheder. Skalaen måler den proksimale kontrol af overekstremiteterne og de manuelle færdigheder.
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Håndgrebsfunktion, ifølge Franchay-skalaen
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Skalaen består af 7 opgaver (bestået/ikke bestået); patienten tildeles 1 point for hver aktivitet, der udføres med succes, eller 0 point for manglende udførelse. Den maksimale score på syv point kan opnås for udførelsen af ​​opgaverne. Højere score svarer til bedre manuelle færdigheder. Skalaen måler den proksimale kontrol af overekstremiteterne og de manuelle færdigheder.
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Motoriske kapaciteter i overekstremiteterne ifølge Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for øvre ekstremiteter er et omfattende værktøj, der muliggør måling af motorisk funktion; den omfatter 33 motoriske opgaver, designet til at vurdere generelle bevægelser, præcisionsbevægelser, greb, koordination og hastighed. Det er også muligt at udføre H-undergruppetests - som vurderer overfladisk og dyb følsomhed, og J-undergruppetests - for rækkevidde af passiv bevægelse og smerte fremkaldt af sådanne bevægelser.

Individuelle opgaver vurderes på en skala 0-2 0 - umulig opgave

  1. - opgave delvis udført,
  2. - opgave udført korrekt Jo højere score, jo bedre.
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Motoriske kapaciteter i overekstremiteterne ifølge Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Fugl-Meyer Motor Assessment Scale for øvre ekstremiteter er et omfattende værktøj, der muliggør måling af motorisk funktion; den omfatter 33 motoriske opgaver, designet til at vurdere generelle bevægelser, præcisionsbevægelser, greb, koordination og hastighed. Det er også muligt at udføre H-undergruppetests - som vurderer overfladisk og dyb følsomhed, og J-undergruppetests - for rækkevidde af passiv bevægelse og smerte fremkaldt af sådanne bevægelser.

Individuelle opgaver vurderes på en skala 0-2 0 - umulig opgave

  1. - opgave delvis udført,
  2. - opgave udført korrekt Jo højere score, jo bedre.
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
GMFCS er et 5-trins vurderingssystem for funktion og mobilitet i dagligdagen.
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
GMFCS er et 5-trins vurderingssystem for funktion og mobilitet i dagligdagen.
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Manual Ability Classification System (MACS) beskriver, hvordan børn med cerebral parese bruger deres hænder, når de håndterer genstande i hverdagen. MACS omfatter fem niveauer. Tildelingen af ​​et specifikt niveau til et barn tager udgangspunkt i barnets igangsatte aktivitet, hvor det bruger genstande, og om barnet har brug for hjælp fra en anden person eller tilpasning af udstyr til at kunne bruge dem i hverdagens aktiviteter. MACS-hæftet beskriver også forskellene mellem tilstødende niveauer for at gøre det nemmere at bestemme, hvilket niveau der bedst beskriver barnets evne til at bruge objekter.
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Manual Ability Classification System (MACS) beskriver, hvordan børn med cerebral parese bruger deres hænder, når de håndterer genstande i hverdagen. MACS omfatter fem niveauer. Tildelingen af ​​et specifikt niveau til et barn tager udgangspunkt i barnets igangsatte aktivitet, hvor det bruger genstande, og om barnet har brug for hjælp fra en anden person eller tilpasning af udstyr til at kunne bruge dem i hverdagens aktiviteter. MACS-hæftet beskriver også forskellene mellem tilstødende niveauer for at gøre det nemmere at bestemme, hvilket niveau der bedst beskriver barnets evne til at bruge objekter.
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Ændringer i blodparameter: HDL
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

HDL niveau:

Mænd:

Mindre end 35 mg/dL (0,9 mmol/L) høj risiko for hjertesygdomme.

Kvinder:

Lavere end 45 mg/dL (1,2 mmol/L) høj risiko for hjertesygdomme. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) og derover. Højt HDL-kolesterol.

Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Ændringer i blodparameter: HDL
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

HDL niveau:

Mænd:

Mindre end 35 mg/dL (0,9 mmol/L) høj risiko for hjertesygdomme.

Kvinder:

Lavere end 45 mg/dL (1,2 mmol/L) høj risiko for hjertesygdomme. 60 mg/dL (1,56 mmol/L) og derover. Højt HDL-kolesterol.

Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Ændringer i blodparameter: LDL
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

LDL niveau:

Mindre end 100 mg / dL (2,6 mmol / L) Norm 100 - 129 mg / dL (2,63,34 mmol / L) Over normen 130 - 159 mg / dL (3,36 - 4,13 mmol / L) Grænse 160 - 189 mg / dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Høj 190 mg/dL (4,91 mmol/L) og derover Meget høj

Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Ændringer i blodparameter: LDL
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

LDL niveau:

Mindre end 100 mg / dL (2,6 mmol / L) Norm 100 - 129 mg / dL (2,63,34 mmol / L) Over normen 130 - 159 mg / dL (3,36 - 4,13 mmol / L) Grænse 160 - 189 mg / dL (4,14 - 4,90 mmol/L) Høj 190 mg/dL (4,91 mmol/L) og derover Meget høj

Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Ændringer i blodparameter: total kolesterol
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

Samlet kolesterolniveau:

Mindre end 200 mg / dL (5,17 mmol / L) Norm 200 - 239 mg / dL (5,17 - 6,18 mmol / L) Forhøjet niveau 240 mg / dL (6,21 mmol / L) Høj risiko for hjertesygdomme

Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Ændringer i blodparameter: total kolesterol
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

Samlet kolesterolniveau:

Mindre end 200 mg / dL (5,17 mmol / L) Norm 200 - 239 mg / dL (5,17 - 6,18 mmol / L) Forhøjet niveau 240 mg / dL (6,21 mmol / L) Høj risiko for hjertesygdomme

Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Vurdering af WHR
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Typen af ​​fedme vurderes med det såkaldte waist-to-hip ratio (WHR), som viser andelen af ​​taljeomkreds og hofteomkreds. WHR specificerer placeringen af ​​overskydende fedt og gør det muligt at identificere to hovedtyper af fedme: visceral fedme (karakteristisk for mænd), forbundet med ophobning af fedt i bughulen og den øvre del af kroppen, og gynoid fedme (gluteal-femoral fedme) ), mere almindelig hos kvinder.
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Vurdering af WHR
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Typen af ​​fedme vurderes med det såkaldte waist-to-hip ratio (WHR), som viser andelen af ​​taljeomkreds og hofteomkreds. WHR specificerer placeringen af ​​overskydende fedt og gør det muligt at identificere to hovedtyper af fedme: visceral fedme (karakteristisk for mænd), forbundet med ophobning af fedt i bughulen og den øvre del af kroppen, og gynoid fedme (gluteal-femoral fedme) ), mere almindelig hos kvinder.
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Vurdering af metabolisk syndrom
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Metabolisk syndrom (polymetabolisk syndrom, syndrom X, insulinresistenssyndrom, Reaven syndrom) - et sæt af indbyrdes forbundne faktorer, der signifikant øger risikoen for åreforkalkning og type 2-diabetes, såvel som deres vaskulære komplikationer.

Abdominal (central) fedme

Mindst tre af følgende fem abnormiteter skal identificeres for at formulere en diagnose:

abdominal fedme (taljeomkreds hos mænd fra Europa ≥ 94 cm, og hos kvinder ≥ 80 cm) og derudover sameksisterende to af følgende abnormiteter: triglycerider ≥ 150 mg/dl eller dyslipidæmi-relateret behandling kolesterol HDL < 40 mg/dl hos mænd < 50 mg/dl hos kvinder eller dyslipidæmi-relateret behandling arterielt tryk ≥ 130/85 mm Hg eller arterielt tryk-relateret behandling fastende glykæmi ≥ 100 mg/dl eller type 2-diabetes behandling

Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Vurdering af metabolisk syndrom
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Metabolisk syndrom (polymetabolisk syndrom, syndrom X, insulinresistenssyndrom, Reaven syndrom) - et sæt af indbyrdes forbundne faktorer, der signifikant øger risikoen for åreforkalkning og type 2-diabetes, såvel som deres vaskulære komplikationer.

Abdominal (central) fedme

Mindst tre af følgende fem abnormiteter skal identificeres for at formulere en diagnose:

abdominal fedme (taljeomkreds hos mænd fra Europa ≥ 94 cm, og hos kvinder ≥ 80 cm) og derudover sameksisterende to af følgende abnormiteter: triglycerider ≥ 150 mg/dl eller dyslipidæmi-relateret behandling kolesterol HDL < 40 mg/dl hos mænd < 50 mg/dl hos kvinder eller dyslipidæmi-relateret behandling arterielt tryk ≥ 130/85 mm Hg eller arterielt tryk-relateret behandling fastende glykæmi ≥ 100 mg/dl eller type 2-diabetes behandling

Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Ændringer i blodparameter: TG
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

TG niveau:

Under 150 mg / dL (1,69 mmol / L) Norm 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Grænse 200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Høj Over 500,6 mg / dl / 5 L) Meget høj

Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Ændringer i blodparameter: TG
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

TG niveau:

Under 150 mg / dL (1,69 mmol / L) Norm 150 - 199 mg / dL (1,69 - 2,25 mmol / L) Grænse 200 - 499 mg / dL (2,26 - 5,63 mmol / L) Høj Over 500,6 mg / dl / 5 L) Meget høj

Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Ændringer i blodparameter: atherogent indeks
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

aterogent indeksniveau

  • hos mænd under 4,5 (under 3,5 efter myokardieinfarkt)
  • hos kvinder under 4,0 (under 3,0 efter myokardieinfarkt)
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Ændringer i blodparameter: atherogent indeks
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

aterogent indeksniveau

  • hos mænd under 4,5 (under 3,5 efter myokardieinfarkt)
  • hos kvinder under 4,0 (under 3,0 efter myokardieinfarkt)
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Ændringer i blodparameter: CRP
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

CRP niveau:

  • CRP under 5 mg/l (op til 10 mg/l - hos overvægtige personer med hypertension) norm
  • CRP over 40 mg/l - kan indikere en mild virusinfektion eller graviditet;
  • CRP over 200 mg / l - bakteriel betændelse udvikler sig i kroppen;
  • CRP over 500 mg/l - finder sted i situationen med meget alvorlige infektioner med basale og bakterielle infektioner og forbrændinger.
Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Ændringer i blodparameter: CRP
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

CRP niveau:

  • CRP under 5 mg/l (op til 10 mg/l - hos overvægtige personer med hypertension) norm
  • CRP over 40 mg/l - kan indikere en mild virusinfektion eller graviditet;
  • CRP over 200 mg / l - bakteriel betændelse udvikler sig i kroppen;
  • CRP over 500 mg/l - finder sted i situationen med meget alvorlige infektioner med basale og bakterielle infektioner og forbrændinger.
Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program
Ændringer i blodparameter: serumglukose
Tidsramme: Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

serumglukoseniveau: Fra 70 til 99 mg/dL (fra 3,9 til 5,5 mmol/L) Normalt glukoseniveau Fra 100 til 125 mg/dL (fra 5,6 til 6,9 mmol/L) Unormal fastende glukose (præ-diabetes) Fra 126 mg / dL (7,0 mmol / L) Diabetes

Første undersøgelse - inden genoptræningsprogrammets start
Ændringer i blodparameter: serumglukose
Tidsramme: Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Blod til testene blev udtaget fra basilikavenen af ​​medicinsk personale på Rehabiliteringsklinikken.

serumglukoseniveau: Fra 70 til 99 mg/dL (fra 3,9 til 5,5 mmol/L) Normalt glukoseniveau Fra 100 til 125 mg/dL (fra 5,6 til 6,9 mmol/L) Unormal fastende glukose (præ-diabetes) Fra 126 mg / dL (7,0 mmol / L) Diabetes

Anden eksamen - i slutningen af ​​det tre-ugers program

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justyna Leszczak, PhD, Univeristy of Rzeszów,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • neurological rehabilitation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige
Abonner