慢性手湿疹患者におけるデルゴシチニブ 20 mg/g クリームの薬物動態

包含基準:

• スクリーニング時の年齢が18歳以上。
• 3 か月以上持続するか、過去 12 か月以内に 2 回以上再発した手湿疹として定義される CHE の診断。
• IGA-CHEに従って、スクリーニングおよびベースラインで中等度から重度に等級付けされた疾患の重症度（すなわち、IGA-CHEスコア3または4）。
• -局所コルチコステロイド（TCS）による治療に対する不十分な反応の記録された最近の履歴がある被験者（スクリーニング訪問の1年以内の任意の時点）、またはTCSがそうでなければ医学的に勧められないことが記録されている被験者（例： 重大な副作用または安全上のリスクがあるため)。
• -既知の関連する刺激物やアレルゲンの回避を含む、標準的な非薬用スキンケアを順守している被験者。

除外基準:

• 手の皮膚疾患の併発。 白癬。
• 手足以外の部位の治療が必要な活動性のアトピー性皮膚炎（AD）。
• 身体のあらゆる部分に活動性乾癬がある。
• 角化性手湿疹と体のあらゆる部分の乾癬の病歴。
• 臨床的に重大な感染症 (例: 湿疹のある手湿疹) 手に。
• 免疫抑制剤による全身治療（例： メトトレキサート、シクロスポリン、アザチオプリン)、免疫調節薬、レチノイド (例: alitretinoin)、またはベースライン前 28 日以内のコルチコステロイド (アレルギー性結膜炎、喘息、または鼻炎のための最大 1 mg のプレドニゾロンに対応するステロイド点眼薬および吸入または鼻腔内ステロイドが許可されます)。
• 日焼けベッドの使用、光線療法（例： 紫外線 B [UVB]、紫外線 A1 [UVA1]、ソラレン紫外線 A [PUVA])、またはベースライン前 28 日以内に手の漂白浴。
• 免疫調節剤による皮膚適用治療（例： ホスホジエステラーゼ 4 [PDE-4] 阻害剤、ピメクロリムス、タクロリムス) またはベースライン前 14 日以内の手の TCS。
• -ベースライン前の14日以内に全身抗生物質または手に皮膚に塗布された抗生物質の使用。
• 手以外の領域に皮膚に適用された治療で、臨床試験の評価を妨げたり、ベースライン前の7日以内に安全上の懸念を引き起こしたりする可能性があります。