Фармакокинетика крема Delgocitinib 20 мг/г у субъектов с хронической экземой рук

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше на момент скрининга.
• Диагноз CHE, определяемый как экзема рук, которая сохраняется более 3 месяцев или рецидивирует дважды или более в течение последних 12 месяцев.
• Тяжесть заболевания классифицировалась как умеренная или тяжелая при скрининге и исходном уровне в соответствии с IGA-CHE (т.е. оценка IGA-CHE 3 или 4).
• Субъекты, у которых в недавнем анамнезе задокументирована неадекватная реакция на лечение местными кортикостероидами (TCS) (в любое время в течение 1 года до визита для скрининга) или для которых TCS задокументировано как нерекомендуемые с медицинской точки зрения (например, из-за важных побочных эффектов или рисков безопасности).
• Субъекты, придерживающиеся стандартного немедикаментозного ухода за кожей, включая избегание известных и соответствующих раздражителей и аллергенов.

Критерий исключения:

• Сопутствующие кожные заболевания на руках, напр. опоясывающий лишай.
• Активный атопический дерматит (АД), требующий лечения в других областях, кроме рук и ног.
• Активный псориаз на любом участке тела.
• Гиперкератотическая экзема рук в сочетании с псориазом в анамнезе на любом участке тела.
• Клинически значимая инфекция (например, импетигинизированная экзема рук) на руках.
• Системное лечение иммунодепрессантами (например, метотрексат, циклоспорин, азатиоприн), иммуномодулирующие препараты, ретиноиды (например, алитретиноин) или кортикостероиды в течение 28 дней до исходного уровня (разрешены стероидные глазные капли и ингаляционные или интраназальные стероиды, соответствующие дозе преднизолона до 1 мг при аллергическом конъюнктивите, астме или рините).
• Использование соляриев, фототерапия (напр. ультрафиолет B [UVB], ультрафиолет A1 [UVA1], псорален, ультрафиолет A [PUVA]) или отбеливающие ванны для рук в течение 28 дней до исходного уровня.
• Накожно применяемое лечение иммуномодуляторами (напр. ингибиторы фосфодиэстеразы-4 [ФДЭ-4], пимекролимус, такролимус) или ТКС на руках в течение 14 дней до исходного уровня.
• Использование системных антибиотиков или антибиотиков для кожного применения на руках в течение 14 дней до исходного уровня.
• Нанесение на кожу других областей, кроме рук, что может помешать оценке клинических испытаний или создать проблему безопасности в течение 7 дней до исходного уровня.