Farmacokinetiek van Delgocitinib 20 mg/g crème bij proefpersonen met chronisch handeczeem

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 jaar of ouder bij screening.
• Diagnose van CHE, gedefinieerd als handeczeem dat langer dan 3 maanden aanhoudt of tweemaal of vaker is teruggekeerd in de afgelopen 12 maanden.
• Ziekte-ernst beoordeeld als matig tot ernstig bij screening en baseline volgens IGA-CHE (d.w.z. een IGA-CHE-score van 3 of 4).
• Proefpersonen met een gedocumenteerde recente geschiedenis van onvoldoende respons op behandeling met lokale corticosteroïden (TCS) (op enig moment binnen 1 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek) of voor wie TCS is gedocumenteerd als anderszins medisch af te raden (bijv. vanwege belangrijke bijwerkingen of veiligheidsrisico's).
• Onderwerpen die zich houden aan standaard niet-medicinale huidverzorging, inclusief het vermijden van bekende en relevante irriterende stoffen en allergenen.

Uitsluitingscriteria:

• Gelijktijdige huidziekten op de handen, b.v. tinea manuum.
• Actieve atopische dermatitis (AD) die medische behandeling vereist in andere gebieden dan de handen en voeten.
• Actieve psoriasis op elk deel van het lichaam.
• Hyperkeratotisch handeczeem in combinatie met een voorgeschiedenis van psoriasis op elk deel van het lichaam.
• Klinisch significante infectie (bijv. geïmpetigineerd handeczeem) op de handen.
• Systemische behandeling met immunosuppressiva (bijv. methotrexaat, ciclosporine, azathioprine), immunomodulerende geneesmiddelen, retinoïden (bijv. alitretinoïne), of corticosteroïden binnen 28 dagen voorafgaand aan de baseline (steroïde oogdruppels en geïnhaleerde of intranasale steroïden overeenkomend met maximaal 1 mg prednisolon voor allergische conjunctivitis, astma of rhinitis zijn toegestaan).
• Gebruik van zonnebanken, fototherapie (bijv. ultraviolet B [UVB], ultraviolet A1 [UVA1], psoraleen ultraviolet A [PUVA]), of bleekbaden op de handen binnen 28 dagen voorafgaand aan de basislijn.
• Op de huid toegepaste behandeling met immunomodulatoren (bijv. fosfodiësterase 4 [PDE-4]-remmers, pimecrolimus, tacrolimus) of TCS op de handen binnen 14 dagen voorafgaand aan baseline.
• Gebruik van systemische antibiotica of cutaan aangebrachte antibiotica op de handen binnen 14 dagen voorafgaand aan baseline.
• Cutaan toegepaste behandelingen in andere regio's dan de handen, die de evaluaties van klinische onderzoeken zouden kunnen verstoren of een veiligheidsprobleem zouden kunnen opleveren binnen 7 dagen voorafgaand aan baseline.