Farmacocinética de Delgocitinibe 20 mg/g Creme em Indivíduos com Eczema Crônico das Mãos

Critério de inclusão:

• Idade igual ou superior a 18 anos na triagem.
• Diagnóstico de CHE, definido como eczema da mão que persiste por mais de 3 meses ou retornou duas vezes ou mais nos últimos 12 meses.
• Gravidade da doença classificada como moderada a grave na triagem e no início do estudo de acordo com IGA-CHE (ou seja, uma pontuação IGA-CHE de 3 ou 4).
• Indivíduos que tenham um histórico recente documentado de resposta inadequada ao tratamento com corticosteróides tópicos (TCS) (a qualquer momento dentro de 1 ano antes da visita de triagem) ou para quem o TCS é documentado como sendo clinicamente desaconselhável (por exemplo, devido a efeitos colaterais importantes ou riscos de segurança).
• Indivíduos aderentes aos cuidados com a pele não medicamentosos padrão, incluindo evitar irritantes e alérgenos conhecidos e relevantes.

Critério de exclusão:

• Doenças de pele concomitantes nas mãos, por ex. tinea manuum.
• Dermatite atópica (DA) ativa que requer tratamento médico em outras regiões além das mãos e pés.
• Psoríase ativa em qualquer parte do corpo.
• Eczema hiperqueratótico das mãos em combinação com história de psoríase em qualquer parte do corpo.
• Infecção clinicamente significativa (por exemplo, eczema impetiginizado das mãos) nas mãos.
• Tratamento sistêmico com drogas imunossupressoras (ex. metotrexato, ciclosporina, azatioprina), drogas imunomoduladoras, retinóides (p. alitretinoína) ou corticosteróides dentro de 28 dias antes da linha de base (colírios esteróides e esteróides inalatórios ou intranasais correspondentes a até 1 mg de prednisolona para conjuntivite alérgica, asma ou rinite são permitidos).
• Utilização de câmaras de bronzeamento, fototerapia (p. ultravioleta B [UVB], ultravioleta A1 [UVA1], psoralênico ultravioleta A [PUVA]) ou banhos de água sanitária nas mãos dentro de 28 dias antes da linha de base.
• Tratamento aplicado cutaneamente com imunomoduladores (p. inibidores da fosfodiesterase 4 [PDE-4], pimecrolimus, tacrolimus) ou TCS nas mãos dentro de 14 dias antes da linha de base.
• Uso de antibióticos sistêmicos ou antibióticos aplicados por via cutânea nas mãos dentro de 14 dias antes da linha de base.
• Tratamentos cutaneamente aplicados em outras regiões além das mãos, que podem interferir nas avaliações de ensaios clínicos ou representar uma preocupação de segurança dentro de 7 dias antes da linha de base.