만성 손 습진이 있는 피험자에서 델고시티닙 20 mg/g 크림의 약동학

포함 기준:

• 심사 시 18세 이상.
• 3개월 이상 지속되었거나 최근 12개월 이내에 2회 이상 재발한 수부 습진으로 정의되는 CHE의 진단.
• IGA-CHE(즉, IGA-CHE 점수 3 또는 4)에 따라 스크리닝 및 기준선에서 중등도에서 중증으로 등급이 매겨진 질병 중증도.
• 국소 코르티코스테로이드(TCS) 치료에 대한 부적절한 반응의 문서화된 최근 이력이 있거나(스크리닝 방문 전 1년 이내의 모든 시점) 또는 TCS가 달리 의학적으로 권장되지 않는 것으로 문서화된 대상자(예: 중요한 부작용 또는 안전 위험으로 인해).
• 알려진 관련 자극제 및 알레르겐을 피하는 것을 포함하여 표준 비약물 피부 관리를 준수하는 피험자.

제외 기준:

• 손에 동시에 발생하는 피부 질환, 예. 손백선.
• 손발 이외의 부위에 치료가 필요한 활동성 아토피 피부염(AD).
• 신체의 모든 부분에 활동성 건선이 있습니다.
• 신체의 어느 부분에 건선 병력이 있는 과각화성 손 습진.
• 임상적으로 중요한 감염(예: 농가진 손 습진) 손에.
• 면역억제제를 이용한 전신 치료(예: 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 아자티오프린), 면역 조절 약물, 레티노이드(예: 알리트레티노인) 또는 기준선 이전 28일 이내의 코르티코스테로이드(알레르기성 결막염, 천식 또는 비염에 대해 최대 1mg 프레드니솔론에 해당하는 스테로이드 안약 및 흡입 또는 비강내 스테로이드가 허용됨).
• 태닝 베드 사용, 광선 요법(예: 자외선 B[UVB], 자외선 A1[UVA1], 소랄렌 자외선 A[PUVA]) 또는 베이스라인 전 28일 이내에 손에 표백제를 바릅니다.
• 면역조절제(예: 베이스라인 전 14일 이내에 손에 포스포디에스테라제 4[PDE-4] 억제제, 피메크로리무스, 타크로리무스) 또는 TCS.
• 베이스라인 전 14일 이내에 손에 전신 항생제 또는 피부 적용 항생제 사용.
• 베이스라인 전 7일 이내에 임상 시험 평가를 방해하거나 안전성 문제를 제기할 수 있는 손 이외의 부위에 피부에 적용된 치료.