Farmacocinética de Delgocitinib 20 mg/g en crema en sujetos con eccema crónico de manos

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad o más en el momento de la selección.
• Diagnóstico de CHE, definido como eccema de manos que ha persistido durante más de 3 meses o ha regresado dos o más veces en los últimos 12 meses.
• La gravedad de la enfermedad se clasificó de moderada a grave en la selección y al inicio según IGA-CHE (es decir, una puntuación IGA-CHE de 3 o 4).
• Sujetos que tienen un historial reciente documentado de respuesta inadecuada al tratamiento con corticosteroides tópicos (TCS) (en cualquier momento dentro de 1 año antes de la visita de selección) o para quienes los TCS están documentados como médicamente desaconsejados (p. debido a efectos secundarios importantes o riesgos de seguridad).
• Sujetos que se adhieren al cuidado de la piel estándar no medicado, incluida la evitación de irritantes y alérgenos conocidos y relevantes.

Criterio de exclusión:

• Enfermedades simultáneas de la piel en las manos, p. tiña manuum.
• Dermatitis atópica activa (DA) que requiere tratamiento médico en regiones distintas de las manos y los pies.
• Psoriasis activa en cualquier parte del cuerpo.
• Eccema de manos hiperqueratósico en combinación con antecedentes de psoriasis en cualquier parte del cuerpo.
• Infección clínicamente significativa (p. eccema de manos impetiginizado) en las manos.
• Tratamiento sistémico con fármacos inmunosupresores (p. metotrexato, ciclosporina, azatioprina), fármacos inmunomoduladores, retinoides (p. alitretinoína), o corticosteroides dentro de los 28 días anteriores al inicio (se permiten colirios con esteroides y esteroides inhalados o intranasales correspondientes a hasta 1 mg de prednisolona para la conjuntivitis alérgica, el asma o la rinitis).
• Uso de camas de bronceado, fototerapia (p. ultravioleta B [UVB], ultravioleta A1 [UVA1], psoraleno ultravioleta A [PUVA]), o baños de lejía en las manos dentro de los 28 días anteriores a la línea de base.
• Tratamiento de aplicación cutánea con inmunomoduladores (p. inhibidores de la fosfodiesterasa 4 [PDE-4], pimecrolimus, tacrolimus) o TCS en las manos dentro de los 14 días anteriores a la línea base.
• Uso de antibióticos sistémicos o antibióticos aplicados cutáneamente en las manos dentro de los 14 días anteriores a la línea de base.
• Tratamientos aplicados cutáneamente en regiones distintas de las manos, que podrían interferir con las evaluaciones de ensayos clínicos o plantear un problema de seguridad dentro de los 7 días anteriores a la línea de base.