Delgocitinib 20 mg/g 乳膏在慢性手部湿疹患者中的药代动力学

纳入标准：

• 筛选时年满 18 岁或以上。
• CHE 的诊断，定义为手部湿疹持续超过 3 个月或在过去 12 个月内复发两次或更多次。
• 根据 IGA-CHE（即 IGA-CHE 评分为 3 或 4），疾病严重程度在筛选和基线时分级为中度至重度。
• 有记录的最近对局部皮质类固醇 (TCS) 治疗反应不足的历史记录的受试者（在筛选访视前 1 年内的任何时间）或 TCS 被记录为在其他医学上不可取的（例如 由于重要的副作用或安全风险）。
• 受试者坚持标准的非药物皮肤护理，包括避免已知和相关的刺激物和过敏原。

排除标准：

• 手部并发皮肤病，例如 手癣。
• 需要在手脚以外的区域进行治疗的活动性特应性皮炎 (AD)。
• 身体任何部位的活动性牛皮癣。
• 手部角化过度湿疹伴有身体任何部位的牛皮癣病史。
• 有临床意义的感染（例如 impegiginised 手部湿疹）在手上。
• 用免疫抑制药物进行全身治疗（例如 甲氨蝶呤、环孢菌素、硫唑嘌呤）、免疫调节药物、维甲酸（例如 alitretinoin），或基线前 28 天内的皮质类固醇（类固醇滴眼液和吸入或鼻内类固醇相当于最多 1 mg 泼尼松龙用于过敏性结膜炎、哮喘或鼻炎）。
• 使用日光浴床、光疗（例如 紫外线 B [UVB]、紫外线 A1 [UVA1]、补骨脂素紫外线 A [PUVA]）或基线前 28 天内手部漂白浴。
• 皮肤应用免疫调节剂治疗（例如 磷酸二酯酶 4 [PDE-4] 抑制剂、吡美莫司、他克莫司）或基线前 14 天内手上的 TCS。
• 在基线前 14 天内在手上使用全身性抗生素或皮肤应用抗生素。
• 在手部以外的区域进行皮肤治疗，这可能会干扰临床试验评估或在基线前 7 天内造成安全问题。