このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

幸福と自然との関係のための多成分の自然に基づく介入の評価

2024年12月16日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein

さまざまな自然地域における幸福と自然との関係のための多成分の自然に基づく介入の有効性の評価：無作為化臨床試験

ブラジルのさまざまな自然地域からの訪問者の臨床転帰に対する多成分自然ベースの介入の有効性を評価するための無作為化臨床試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

メンタルヘルスの改善、高血圧の改善、注意力と記憶の回復、免疫システムの改善など、自然との接触/つながりが健康と幸福にもたらす一連の利点を示す科学文献が増えています. ビデオや写真を介して間接的にでも自然と触れ合うことで、リラックス感が増し、ストレスレベルが低下し、ポジティブな感情が促進されることが、他の調査結果の中でもすでに知られています。 自然に基づく介入の採用は、慢性的な健康状態の予防と一般的な幸福の促進の両方のために、また身体的、精神的、社会的健康の治療のために拡大されています.

この臨床試験の目的は、介入前、介入後、および 30 日間のフォローアップにおける、世界保健機関のウェルビーイング インデックスの平均変化、幸福感、活力、自然とのつながりおよび関与の自己認識の変化を評価することです。対照群と介入群で、6 つの異なる自然地域での瞬間。 多要素介入では、対照群によって行われる感覚に注意を払って自然の中で歩くことを含むことに加えて、研究者は、人間と人間以外の幸福を目指して、認知行動的性質の他の要素を関連付けます。 したがって、この健康の自然に基づく介入では、4 種類の経験に関連する活動が提案されています (1-知識、2-審美的/感情的、3-統合された多感覚、4-能動的経験)。 研究の仮説は、健康、幸福、活力の結果が介入群でより肯定的になり、介入後 30 日での自然とのつながりと自然保護への関与も、遵守により介入群でより大きくなるというものです。監視され、知識が提供される自然関連の活動に

研究の種類

介入

入学 (実際)

486

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、02377-000
        • Parque Estadual da Cantareira
    • PR
      • Guaraqueçaba、PR、ブラジル、83390-000
        • Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
    • SP
      • Bertioga、SP、ブラジル、11250-000
        • Parque das Neblinas
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、05503-900
        • Instituto Butantan
      • São Paulo、SP、ブラジル、04858-570
        • Parque Natural Municipal Varginha
      • São Paulo、SP、ブラジル、08265-060
        • Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 任意参加;
  • インフォームド コンセント フォームに署名されている (研究への参加を理解し、同意できる)
  • チームによって提供される研究アンケートのリンクへのデジタルアクセスの条件があります。

除外基準:

  • 歩行困難を表示します。
  • 自然の要素に関連する恐怖症を持つ参加者;
  • 自然に触れたときのアレルギーの歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：E-Nature Group による介入の時間 (多成分自然ベースの介入 - MNBI)
自由かつインフォームドコンセント条項に署名した後、参加者は、美的、感情的、多感覚による鑑賞、知識、環境教育/解釈、積極的な参加の経験に基づいた多要素の介入に導かれます。 アクティビティの最後に、参加者は介入後のアンケートに記入します。このアンケートは、介入直後および介入後 30 日後に適用されます。
他の：E-Natureのある時間

統合された多感覚体験 (美的、感情的、知識) の 2 つの段階:

  1. 五感（嗅覚、聴覚、視覚、触覚、味覚）と鑑賞眼による自然観察。
  2. グループの研究生物学者が同行するトレイル中の地元の鳥類相と植物相に焦点を当てた観察。
アクティブコンパレータ：コントロールグループ
五感を意識した軽い散歩をしながら自然と触れ合うアクティビティ（古典的な森林浴）を行います。 トレイルにはガイドが同行しますが、ガイドはアクティビティの最後に記入するアンケートを提供することと、アクティビティで予定されているセクションを走行すること以外、いかなる種類の介入も行いません。
他の：E-Natureのある時間

統合された多感覚体験 (美的、感情的、知識) の 2 つの段階:

  1. 五感（嗅覚、聴覚、視覚、触覚、味覚）と鑑賞眼による自然観察。
  2. グループの研究生物学者が同行するトレイル中の地元の鳥類相と植物相に焦点を当てた観察。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日間の追跡調査時のベースラインの幸福度指数からの変化。
時間枠：介入の直前および直後、および介入後 4 週間以内
世界保健機関-5 Well-Being Indexは、5つの質問で構成される簡単な尺度であり、参加者はそれぞれの質問で、過去2週間に基づいて自分の感覚の頻度が0（まったくない）であると回答します。と 5 (常に)。 結果は、各ステートメントの数値の合計として表示されます。値の範囲は、考えられる最悪の生活の質を表す 0 から、考えられる最高の生活の質に関連する 25 までです。
介入の直前および直後、および介入後 4 週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入直後および 30 日間のフォローアップでの幸福感のベースライン自己認識からの変化。
時間枠：介入の直前と直後、および介入後4週間以内
についての 1 つの質問: 「一般的に幸せを感じますか?」 11 段階の回答スケール (0 ～ 10) を使用して、コミュニティ調査に信頼できる有効な幸福度を提供します。 これは、0 (非常に不幸) から 10 (非常に幸せ) までの範囲で変化し、さまざまな研究で使用される数値スケールです。 個人が研究対象を何らかの方法で定量化できるいくつかの変数の数値尺度として自由に使用されるこの尺度の創始者はいません。 スコアの範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど、幸福度が高くなります。
介入の直前と直後、および介入後4週間以内
介入直後および 30 日間のフォローアップでのベースライン活力からの変化。
時間枠：介入の直前と直後、および介入後4週間以内
主観的活力尺度は、1 (まったく当てはまらない) から 7 (完全に当てはまる) までの 7 段階のスケールで回答される 7 つの項目で構成されます。 回答者は、自分が現在どのように感じているかについてアイテムが表現していることがどの程度真実であるかを示す必要があります。 スコアの範囲は 7 ～ 49 です。 スコアが高いほど、活力が大きくなります。
介入の直前と直後、および介入後4週間以内
ベースラインから介入後 30 日までの自然とのつながりの変化
時間枠：介入直前および介入後4週間以内
ネイチャー コネクション スケール (NCS) は、人と環境の関係の感情面を検証するために使用されます。 これは 14 項目で構成され、1 (全くそう思わない) から 5 (まったくそう思う) までのリッカート尺度で回答されます。 スコアの範囲は 14 ～ 70 です。 スコアが高いほど、自然とのつながりが大きくなります。
介入直前および介入後4週間以内
介入後 30 日でのベースラインの自然への関与からの変化
時間枠：介入直前および介入後4週間以内

自然とのかかわりに関する質問は、参加者が自然に行く主な動機をたどる変数と、人口の自然とのかかわりに関連する変数を使用して、プロジェクトの研究者自身によって開発されました。

このようにして、頻度、動機、自然地域へのアクセス、および参加者の 3 つの側面 (価値観、自然と自然保護活動を支持する家庭での行動) の関与を評価するために使用されます。これらの質問により、アクションの種類ごとにエンゲージメントの割合を計算します。割合が高いほど、エンゲージメントが高くなります。
介入直前および介入後4週間以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自然に基づいた体験の終わりに得られる認識
時間枠：介入直後
参加者は、その経験の認識を一言で表現します。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Israelita Albert Einstein

協力者

Fundação Grupo Boticário de Proteção à Natureza

捜査官

  • 主任研究者：Eliseth R Leão, PhD、Hospital Israelita Albert Einstein
  • スタディチェア：Roberta M Savieto, MNP、Hospital Israelita Albert Einstein
  • スタディチェア：Denise TN Maki, MD、Hospital Israelita Albert Einstein
  • スタディチェア：Letícia B Oliveira, BSN、Hospital Israelita Albert Einstein
  • スタディチェア：Luccas GR Longo, MSc、São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
  • スタディチェア：Luciano M Lima, MSc、Butantan Institute
  • スタディチェア：Erika Hingst-Zaher, Phd、Butantan Institute
  • スタディチェア：Karina P Patricio, PhD、The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
  • スタディチェア：Gustavo Borba, PhD、The Federal University of Technology - Paraná
  • スタディチェア：Lital Bass, BSN、Hospital Israelita Albert Einstein
  • スタディチェア：Sabrina Bomfim、Hospital Israelita Albert Einstein
  • スタディチェア：Floriana Bertini, MD、Hospital Israelita Albert Einstein

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月8日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月24日

試験登録日

最初に提出

2022年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月1日

最初の投稿 (実際)

2022年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月16日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • A time with e-Nature

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する