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Valutazione di un intervento multicomponente basato sulla natura per il benessere e il rapporto con la natura

16 dicembre 2024 aggiornato da: Hospital Israelita Albert Einstein

Valutazione dell'efficacia di un intervento multicomponente basato sulla natura per il benessere e il rapporto con la natura in diverse aree naturali: uno studio clinico randomizzato

Studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento multicomponente basato sulla natura sugli esiti clinici per i visitatori provenienti da diverse aree naturali del Brasile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esiste una crescente letteratura scientifica che indica una serie di benefici del contatto/connessione con la natura per la salute e il benessere, come il miglioramento della salute mentale, il miglioramento dell'ipertensione, il ripristino dell'attenzione e della memoria e il miglioramento del sistema immunitario. È già noto, tra le altre scoperte, che il contatto con la natura, anche in modo indiretto, attraverso video e foto, può favorire un maggiore senso di rilassamento, diminuire i livelli di stress e può favorire emozioni positive. L'adozione di interventi basati sulla natura è stata ampliata, sia per la prevenzione delle condizioni di salute croniche e la promozione del benessere generale, sia per il trattamento della salute fisica, mentale e sociale.

Questo studio clinico mira a valutare il cambiamento medio nell'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità, i cambiamenti nell'auto-percezione di felicità, vitalità, connessione e impegno con la natura nel pre-intervento, nel post-intervento e nel follow-up di 30 giorni momenti, nei gruppi di controllo e di intervento, in sei diverse aree naturali. Nell'intervento multicomponente, oltre a includere il camminare nella natura con attenzione ai sensi, che sarà svolto dal gruppo di controllo, gli investigatori associano altri elementi di natura cognitivo-comportamentale, mirando al benessere umano e non. Pertanto, in questo intervento di natura sanitaria, vengono proposte attività relative a quattro tipi di esperienza (1- conoscenza; 2- estetico/emozionale; 3- multisensoriale integrato, 4- esperienza attiva). L'ipotesi dello studio è che gli esiti di benessere, felicità e vitalità saranno più positivi nel gruppo di intervento, e anche la connessione con la natura e l'impegno con la conservazione a 30 giorni dopo l'intervento saranno maggiori nel gruppo di intervento, a causa dell'adesione alle attività legate alla natura che saranno monitorate e alla conoscenza offerta

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

486

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 02377-000
        • Parque Estadual da Cantareira
    • PR
      • Guaraqueçaba, PR, Brasile, 83390-000
        • Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
    • SP
      • Bertioga, SP, Brasile, 11250-000
        • Parque das Neblinas
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 05503-900
        • Instituto butantan
      • São Paulo, SP, Brasile, 04858-570
        • Parque Natural Municipal Varginha
      • São Paulo, SP, Brasile, 08265-060
        • Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione volontaria;
  • Firmato nel modulo di consenso informato (in grado di comprendere e accettare di partecipare allo studio)
  • Avere condizioni di accesso digitale al link dei questionari di studio, che saranno forniti dal team.

Criteri di esclusione:

  • Mostra difficoltà di deambulazione;
  • Partecipanti con fobia legata agli elementi della natura;
  • Storia di allergie a contatto con la natura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento A Time with e-Nature Group (Intervento multicomponente basato sulla natura - MNBI)
Dopo aver sottoscritto il Contratto di Consenso Libero e Informato, i partecipanti saranno indirizzati ad un intervento multicomponente basato sull'esperienza di apprezzamento estetico, emozionale e multisensoriale, di conoscenza, di educazione/interpretazione ambientale e di coinvolgimento attivo. Al termine dell'attività, i partecipanti compileranno i questionari post-intervento, che verranno applicati immediatamente e 30 giorni dopo l'intervento.
Altro: Un tempo con e-Nature

Esperienza multisensoriale integrata (estetica, emozionale e conoscitiva) in due fasi:

  1. L'osservazione della natura attraverso i sensi (olfatto, udito, vista, tatto, gusto) e lo sguardo riconoscente.
  2. Osservazione focalizzata sull'avifauna e flora locale durante il percorso accompagnata da un biologo ricercatore del gruppo.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo svolgerà un'attività fatta di contatto con la natura durante una passeggiata leggera con attenzione rivolta ai sensi (classico bagno di foresta). Il percorso sarà accompagnato da una guida che non effettuerà alcun tipo di intervento se non proporre i questionari da compilare al termine dell'attività e guidare nella sezione prevista per l'attività.
Altro: Un tempo con e-Nature

Esperienza multisensoriale integrata (estetica, emozionale e conoscitiva) in due fasi:

  1. L'osservazione della natura attraverso i sensi (olfatto, udito, vista, tatto, gusto) e lo sguardo riconoscente.
  2. Osservazione focalizzata sull'avifauna e flora locale durante il percorso accompagnata da un biologo ricercatore del gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto all'indice di benessere basale al follow-up a 30 giorni.
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento
L'Indice del Benessere dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-5 è una scala breve, composta da cinque domande in cui i partecipanti indicano in ciascuna di esse, sulla base delle ultime due settimane, la frequenza delle loro sensazioni, essendo 0 (in nessun momento) e 5 (sempre). Il risultato è dato dalla somma dei numeri di ciascuna affermazione, con valori che vanno da 0, che rappresenta la peggiore qualità di vita possibile, e 25, che è associato alla migliore qualità di vita possibile.
immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dall'auto-percezione della felicità al basale immediatamente dopo l'intervento e dopo 30 giorni di follow-up.
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento
Una sola domanda su ): "generalmente ti senti felice?" con una scala di risposta a 11 punti (0-10) per fornire una misura affidabile e valida del benessere per le indagini sulla comunità. È una scala numerica che varia da e utilizzata in varie ricerche che va da 0 (estremamente infelice) a 10 (estremamente felice). Non c'è nessun fondatore di questa scala usata liberamente come scala numerica per più variabili in cui l'individuo può quantificare in qualche modo ciò che sta studiando. Il punteggio va da 0 a 10. Più alto è il punteggio, maggiore è la felicità.
immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento
Variazione dalla vitalità di base immediatamente dopo l'intervento e 30 giorni di follow-up.
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento
La scala della vitalità soggettiva è composta da sette elementi con risposta su una scala a sette punti, che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (completamente vero). L'intervistato deve indicare quanto è vero ciò che l'item esprime su come si sente attualmente. Il partecipante deve indicare quanto è vero ciò che l'item esprime su come si sente attualmente. Il punteggio va da 7 a 49. Più alto è il punteggio, maggiore è la vitalità.
immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento
Modifica della connessione con la natura dal basale a 30 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento
La Nature Connection Scale (NCS) viene utilizzata per verificare l'aspetto affettivo della relazione persona-ambiente. È composto da 14 domande a cui si risponde su una scala di punteggio Likert, che va da 1 (sono totalmente in disaccordo) a 5 (sono totalmente d'accordo). Il punteggio va da 14 a 70. Più alto è il punteggio, maggiore è il legame con la natura.
Immediatamente prima dell'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento
Modifica dal coinvolgimento della natura di base a 30 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento

Le domande sull'impegno della natura sono state sviluppate dagli stessi ricercatori del progetto, con variabili che tracciano le principali motivazioni dei partecipanti ad andare nella natura, nonché variabili relative all'impegno della popolazione con la natura.

In questo modo, sarà utilizzato per valutare la frequenza, la motivazione e l'accesso alle aree naturali, nonché l'impegno dei partecipanti in tre dimensioni (valori, azioni intraprese a casa a favore della natura e azioni di conservazione della natura). Queste domande consentono per calcolare la percentuale di coinvolgimento per ogni tipo di azione. Maggiore è la percentuale, maggiore è il coinvolgimento.
Immediatamente prima dell'intervento ed entro 4 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione alla fine dell'esperienza basata sulla natura
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
I partecipanti emettono la percezione dell'esperienza in una sola parola.
Immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Collaboratori

Fundação Grupo Boticário de Proteção à Natureza

Investigatori

  • Investigatore principale: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cattedra di studio: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cattedra di studio: Denise TN Maki, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cattedra di studio: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cattedra di studio: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
  • Cattedra di studio: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
  • Cattedra di studio: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
  • Cattedra di studio: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
  • Cattedra di studio: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
  • Cattedra di studio: Lital Bass, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cattedra di studio: Sabrina Bomfim, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cattedra di studio: Floriana Bertini, MD, Hospital Israelita Albert Einstein

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A time with e-Nature

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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