Utvärdering av en multikomponent naturbaserad intervention för välbefinnande och relation till naturen
Utvärdering av effektiviteten av en multikomponent naturbaserad intervention för välbefinnande och relation till naturen i olika naturområden: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns en växande vetenskaplig litteratur som indikerar en rad fördelar med kontakt/kontakt med naturen för hälsa och välbefinnande, såsom förbättring av mental hälsa, förbättring av högt blodtryck, återställande av uppmärksamhet och minne samt förbättring av immunsystemet. Det är redan känt, bland andra fynd, att kontakt med naturen, även indirekt, genom videor och foton, kan främja en större känsla av avslappning, minska stressnivåer och kan främja positiva känslor. Antagandet av naturbaserade insatser har utökats, både för att förebygga kroniska hälsotillstånd och för att främja allmänt välbefinnande, samt för behandling av fysisk, psykisk och social hälsa.
Denna kliniska prövning syftar till att bedöma den genomsnittliga förändringen i Världshälsoorganisationens välbefinnandeindex, förändringar i självuppfattning om lycka, vitalitet, koppling och engagemang med naturen i före-interventionen, efter-interventionen och 30-dagarsuppföljningen ögonblick, i kontroll- och interventionsgrupperna, i sex olika naturområden. I multikomponentinterventionen, förutom att inkludera promenader i naturen med uppmärksamhet på sinnena, som kommer att utföras av kontrollgruppen, associerar utredarna andra element av kognitiv beteendekaraktär, som syftar till mänskligt och icke-mänskligt välbefinnande. I denna hälsonaturbaserade intervention föreslås därför aktiviteter relaterade till fyra typer av upplevelser (1- kunskap; 2- estetisk/emotionell; 3- integrerad multisensorisk, 4- aktiv upplevelse). Studiens hypotes är att välbefinnande, lycka och vitalitetsresultat kommer att vara mer positivt i interventionsgruppen, och kopplingen till naturen och engagemang med bevarande 30 dagar efter interventionen kommer att vara större även i interventionsgruppen, på grund av följsamhet till naturnära verksamheter som ska övervakas och kunskap erbjudas
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 02377-000
- Parque Estadual da Cantareira
-
-
PR
-
Guaraqueçaba, PR, Brasilien, 83390-000
- Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
-
-
SP
-
Bertioga, SP, Brasilien, 11250-000
- Parque das Neblinas
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05503-900
- Instituto Butantan
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04858-570
- Parque Natural Municipal Varginha
-
São Paulo, SP, Brasilien, 08265-060
- Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt deltagande;
- Undertecknad i formuläret för informerat samtycke (kan förstå och acceptera att delta i studien)
- Ha villkor för digital tillgång till länken till studieenkäten, som kommer att tillhandahållas av teamet.
Exklusions kriterier:
- Visa gångsvårigheter;
- Deltagare med fobi relaterade till delar av naturen;
- Historia av allergier vid kontakt med naturen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention A Time with e-Nature Group (Multicomponent Nature-Based Intervention - MNBI)
Efter att ha undertecknat villkoret för fritt och informerat samtycke, kommer deltagarna att hänvisas till en multikomponentintervention baserad på upplevelsen av estetisk, emotionell och multisensorisk uppskattning, kunskap, miljöutbildning/-tolkning och aktivt engagemang.
I slutet av aktiviteten kommer deltagarna att fylla i frågeformulären efter intervention, som kommer att tillämpas omedelbart och 30 dagar efter interventionen.
|
Integrerad multisensorisk upplevelse (estetisk, emotionell och kunskap) i två steg:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Gruppen kommer att göra en aktivitet som består av kontakt med naturen under en lätt promenad med uppmärksamhet riktad mot sinnena (klassiskt skogsbad).
Leden kommer att åtföljas av en guide som inte kommer att göra någon form av intervention förutom att erbjuda frågeformulären som ska fyllas i i slutet av aktiviteten och köra i den sektion som är planerad för aktiviteten.
|
Integrerad multisensorisk upplevelse (estetisk, emotionell och kunskap) i två steg:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baseline Well-Being Index vid 30 dagars uppföljning.
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter intervention och inom 4 veckor efter intervention
|
World Health Organization-5 Well-Being Index är en kort skala, sammansatt av fem frågor där deltagarna i var och en av dem, baserat på de senaste två veckorna, anger att frekvensen av deras förnimmelser är 0 (vid inget tillfälle) och 5 (hela tiden).
Resultatet ges som summan av siffrorna för varje påstående, med värden från 0, som representerar sämsta möjliga livskvalitet och 25, vilket är förknippat med bästa möjliga livskvalitet.
|
omedelbart före och omedelbart efter intervention och inom 4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens självuppfattning om lycka omedelbart efter intervention och 30 dagars uppföljning.
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter intervention och inom 4 veckor efter intervention
|
En enda fråga om ): "allmänhet känna sig glad?" med en 11-gradig svarsskala (0-10) för att ge ett tillförlitligt och giltigt mått på välbefinnande för samhällsenkäter.
Det är en numerisk skala som varierar från och används i olika forskning som sträcker sig från 0 (extremt olycklig) till 10 (extremt glad).
Det finns ingen grundare till att denna skala används fritt som en numerisk skala för flera variabler där individen på något sätt kan kvantifiera vad som studeras.
Poängen sträcker sig från 0 till 10.
Ju högre poäng, desto större lycka.
|
omedelbart före och omedelbart efter intervention och inom 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring från baslinjens vitalitet omedelbart efter intervention och 30 dagars uppföljning.
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter intervention och inom 4 veckor efter intervention
|
Subjektiv vitalitetsskala består av sju punkter som besvaras på en sjugradig skala, från 1 (inte alls sant) till 7 (helt sant).
Respondenten måste ange hur sant det objektet uttrycker om hur han känner just nu är sant. Deltagaren måste ange hur sant det objektet uttrycker om hur de känner sig för närvarande är sant.
Poängen sträcker sig från 7 till 49.
Ju högre poäng, desto större vitalitet.
|
omedelbart före och omedelbart efter intervention och inom 4 veckor efter intervention
|
|
Ändring av koppling till naturen från baslinjen till 30 dagar efter intervention
Tidsram: Omedelbart före intervention och inom 4 veckor efter intervention
|
Nature Connection Scale (NCS) används för att verifiera den affektiva aspekten av relationen person-miljö.
Den består av 14 frågor som besvaras på en Likert-skala med poäng, från 1 (jag håller inte med helt) till 5 (jag håller helt med).
Poängen sträcker sig från 14 till 70.
Ju högre poäng, desto större koppling till naturen.
|
Omedelbart före intervention och inom 4 veckor efter intervention
|
|
Ändring från baslinjens naturengagemang 30 dagar efter intervention
Tidsram: Omedelbart före intervention och inom 4 veckor efter intervention
|
Naturengagemangsfrågor har utvecklats av projektforskarna själva, med variabler som spårar deltagarnas huvudsakliga motivation att gå till naturen, samt variabler relaterade till befolkningens engagemang i naturen. På detta sätt kommer den att användas för att bedöma frekvensen, motivationen och tillgången till naturområden, samt deltagarnas engagemang i tre dimensioner (värden, åtgärder som vidtas hemma till förmån för natur- och naturvårdsåtgärder). Dessa frågor möjliggör för att beräkna andelen engagemang för varje typ av åtgärd. Ju högre procentsats desto högre engagemang. |
Omedelbart före intervention och inom 4 veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perception i slutet av naturbaserad upplevelse
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Deltagarna avger uppfattningen av upplevelsen i ett enda ord.
|
Omedelbart efter ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
- Studiestol: Roberta M Savieto, MNP, Hospital israelita Albert Einstein
- Studiestol: Denise TN Maki, MD, Hospital israelita Albert Einstein
- Studiestol: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital israelita Albert Einstein
- Studiestol: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
- Studiestol: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
- Studiestol: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
- Studiestol: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
- Studiestol: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
- Studiestol: Lital Bass, BSN, Hospital israelita Albert Einstein
- Studiestol: Sabrina Bomfim, Hospital israelita Albert Einstein
- Studiestol: Floriana Bertini, MD, Hospital israelita Albert Einstein
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- The website features a biography and all the projects of Richard Louv, who is a writer and journalist whose published books have helped launch an international movement to connect children, families and communities to nature.
- Proposal of the Nature Connectedness Research Group, by University of Derby that inspired the project, based on interventions that aim to improve the relationship between the well-being of man and nature.
- Proposal that inspired the project, based on how the natural environment can improve the health and well-being of a city's residents. With this, it is possible to bring the public of cities closer to the promotion of their well-being and nature.
- Model of nature-based health interventions as a complex adaptive system adopted in experimental group (MNBI)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A time with e-Nature
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .