Evaluering av en flerkomponent naturbasert intervensjon for trivsel og forhold til naturen
Evaluering av effektiviteten av en flerkomponent naturbasert intervensjon for trivsel og forhold til naturen i forskjellige naturområder: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er en voksende vitenskapelig litteratur som indikerer en rekke fordeler ved kontakt/tilknytning til naturen for helse og velvære, slik som forbedring av mental helse, forbedring av hypertensjon, gjenoppretting av oppmerksomhet og hukommelse og forbedring av immunsystemet. Det er allerede kjent, blant andre funn, at kontakt med naturen, selv indirekte, gjennom videoer og bilder, kan fremme en større følelse av avslapning, redusere stressnivået og kan fremme positive følelser. Adopsjonen av naturbaserte intervensjoner er utvidet, både for forebygging av kroniske helsetilstander og fremme av generell velvære, samt for behandling av fysisk, psykisk og sosial helse.
Denne kliniske studien tar sikte på å vurdere den gjennomsnittlige endringen i Verdens helseorganisasjons velværeindeks, endringer i selvoppfatning av lykke, vitalitet, forbindelse og engasjement med naturen i pre-intervensjonen, post-intervensjonen og 30-dagers oppfølging. momenter, i kontroll- og intervensjonsgruppene, i seks ulike naturområder. I multikomponentintervensjonen, i tillegg til å inkludere vandring i naturen med oppmerksomhet på sansene, som vil bli utført av kontrollgruppen, assosierer etterforskerne andre elementer av kognitiv atferdsmessig karakter, med sikte på menneskelig og ikke-menneskelig velvære. Derfor, i denne helsenaturbaserte intervensjonen, foreslås aktiviteter knyttet til fire typer erfaring (1- kunnskap; 2- estetisk/emosjonell; 3- integrert multisensorisk, 4- aktiv opplevelse). Studiens hypotese er at resultater av trivsel, lykke og vitalitet vil være mer positive i intervensjonsgruppen, og sammenhengen med natur og engasjement med bevaring 30 dager etter intervensjon vil være større også i intervensjonsgruppen, på grunn av etterlevelse. til naturrelaterte aktiviteter som skal overvåkes og tilbys kunnskap
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 02377-000
- Parque Estadual da Cantareira
-
-
PR
-
Guaraqueçaba, PR, Brasil, 83390-000
- Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
-
-
SP
-
Bertioga, SP, Brasil, 11250-000
- Parque das Neblinas
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05503-900
- Instituto Butantan
-
São Paulo, SP, Brasil, 04858-570
- Parque Natural Municipal Varginha
-
São Paulo, SP, Brasil, 08265-060
- Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig deltakelse;
- Signert i skjemaet for informert samtykke (i stand til å forstå og godta å delta i studien)
- Ha betingelser for digital tilgang til lenken til studiespørreskjemaene, som vil bli gitt av teamet.
Ekskluderingskriterier:
- Vis gangvansker;
- Deltakere med fobi knyttet til elementer i naturen;
- Historie med allergier i kontakt med naturen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention A Time with e-Nature Group (Multicomponent Nature-Based Intervention - MNBI)
Etter å ha signert vilkåret for gratis og informert samtykke, vil deltakerne bli henvist til en multikomponent intervensjon basert på opplevelsen av estetisk, emosjonell og multisensorisk verdsettelse, kunnskap, miljøopplæring/-tolkning og aktiv involvering.
På slutten av aktiviteten vil deltakerne fylle ut spørreskjemaene etter intervensjon, som vil bli brukt umiddelbart og 30 dager etter intervensjonen.
|
Integrert multisensorisk opplevelse (estetisk, emosjonell og kunnskap) i to stadier:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppen vil gjøre en aktivitet som består av kontakt med naturen under en lett tur med oppmerksomhet rettet mot sansene (klassisk skogsbading).
Stien vil bli ledsaget av en guide som ikke vil foreta noen form for intervensjon annet enn å tilby spørreskjemaene som skal fylles ut på slutten av aktiviteten og kjøre i den delen som er planlagt for aktiviteten.
|
Integrert multisensorisk opplevelse (estetisk, emosjonell og kunnskap) i to stadier:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Well-Being Index ved 30 dagers oppfølging.
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon og innen 4 uker etter intervensjon
|
World Health Organization-5 Well-Being Index er en kort skala, sammensatt av fem spørsmål der deltakerne i hvert av dem, basert på de siste to ukene, angir at frekvensen av deres sensasjoner er 0 (på intet tidspunkt) og 5 (hele tiden).
Resultatet er gitt som summen av tallene for hvert utsagn, med verdier fra 0, som representerer dårligst mulig livskvalitet og 25, som er assosiert med best mulig livskvalitet.
|
umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon og innen 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline selvoppfatning av lykke umiddelbart etter intervensjon og 30 dagers oppfølging.
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon og innen 4 uker etter intervensjon
|
Et enkelt spørsmål om ): "føler meg generelt glad?" med en 11-punkts svarskala (0-10) for å gi et pålitelig og gyldig mål på trivsel for samfunnsundersøkelser.
Det er en numerisk skala som varierer fra og brukes i ulike undersøkelser som strekker seg fra 0 (ekstremt ulykkelig) til 10 (ekstremt fornøyd).
Det er ingen grunnlegger av at denne skalaen brukes fritt som en numerisk skala for flere variabler der individet på en eller annen måte kan kvantifisere hva som studeres.
Poengsummen varierer fra 0 til 10.
Jo høyere poengsum, jo større lykke.
|
umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon og innen 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline vitalitet umiddelbart etter intervensjon og 30 dagers oppfølging.
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon og innen 4 uker etter intervensjon
|
Subjektiv vitalitetsskala består av syv elementer besvart på en syv-punkts skala, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (helt sant).
Respondenten må angi hvor sant det elementet uttrykker om hvordan han føler seg for øyeblikket er sant. Deltakeren må angi hvor sant det elementet uttrykker om hvordan de føler seg for øyeblikket er sant.
Poengsummen varierer fra 7 til 49.
Jo høyere poengsum, jo større vitalitet.
|
umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon og innen 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring av tilknytning til naturen fra baseline til 30 dager etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon og innen 4 uker etter intervensjon
|
Nature Connection Scale (NCS) brukes til å verifisere det affektive aspektet av person-miljø-forholdet.
Den er sammensatt av 14 elementer som besvares på en Likert-skala med poeng, fra 1 (jeg er helt uenig) til 5 (helt enig).
Poengsummen varierer fra 14 til 70.
Jo høyere poengsum, desto større tilknytning til naturen.
|
Umiddelbart før intervensjon og innen 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline naturengasjement 30 dager etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon og innen 4 uker etter intervensjon
|
Naturengasjementspørsmål ble utviklet av prosjektforskerne selv, med variabler som sporer hovedmotivasjonene til deltakerne for å gå til naturen, samt variabler knyttet til befolkningens engasjement i naturen. På denne måten vil det bli brukt til å vurdere hyppigheten, motivasjonen og tilgangen til naturområder, samt deltakernes engasjement i tre dimensjoner (verdier, handlinger hjemme til fordel for natur- og naturverntiltak). Disse spørsmålene gir mulighet for for å beregne prosentandelen av engasjement for hver type handling. Jo høyere prosentandel, desto høyere engasjement. |
Umiddelbart før intervensjon og innen 4 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning på slutten av naturbasert opplevelse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakerne avgir oppfatningen av opplevelsen i et enkelt ord.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studiestol: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studiestol: Denise TN Maki, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studiestol: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studiestol: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
- Studiestol: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
- Studiestol: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
- Studiestol: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
- Studiestol: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
- Studiestol: Lital Bass, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studiestol: Sabrina Bomfim, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studiestol: Floriana Bertini, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- The website features a biography and all the projects of Richard Louv, who is a writer and journalist whose published books have helped launch an international movement to connect children, families and communities to nature.
- Proposal of the Nature Connectedness Research Group, by University of Derby that inspired the project, based on interventions that aim to improve the relationship between the well-being of man and nature.
- Proposal that inspired the project, based on how the natural environment can improve the health and well-being of a city's residents. With this, it is possible to bring the public of cities closer to the promotion of their well-being and nature.
- Model of nature-based health interventions as a complex adaptive system adopted in experimental group (MNBI)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- A time with e-Nature
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .