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웰빙과 자연과의 관계를 위한 다성분 자연 기반 개입의 평가

2024년 12월 16일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein

다양한 자연 지역에서 웰빙 및 자연과의 관계를 위한 다성분 자연 기반 개입의 효과 평가: 무작위 임상 시험

브라질의 여러 자연 지역에서 온 방문자의 임상 결과에 대한 다성분 자연 기반 개입의 효능을 평가하기 위한 무작위 임상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

정신 건강 개선, 고혈압 개선, 주의력 및 기억력 회복, 면역 체계 개선과 같은 건강과 웰빙을 위한 자연과의 접촉/연결의 일련의 이점을 나타내는 과학 문헌이 증가하고 있습니다. 비디오와 사진을 통해 간접적으로라도 자연과의 접촉이 더 큰 이완감을 촉진하고 스트레스 수준을 낮추며 긍정적인 감정을 촉진할 수 있다는 것은 다른 연구 결과들 중에서도 이미 알려져 있습니다. 자연 기반 개입의 채택은 만성 건강 상태의 예방과 전반적인 웰빙 증진뿐만 아니라 육체적, 정신적, 사회적 건강 치료를 위해 확대되었습니다.

이 임상 시험은 개입 전, 개입 후 및 30일 추적 관찰에서 세계보건기구 웰빙 지수의 평균 변화, 행복, 활력, 자연과의 연결 및 참여에 대한 자기 인식의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 6개의 다른 자연 지역에서 제어 및 개입 그룹의 순간. 다중 요소 개입에서 통제 그룹이 수행할 감각에 주의를 기울여 자연 속을 걷는 것을 포함하는 것 외에도 조사관은 인간 및 비인간 웰빙을 목표로 하는 인지 행동 특성의 다른 요소를 연관시킵니다. 따라서 본 건강 자연 기반 개입에서는 4가지 경험 유형(1-지식, 2-미적/정서적, 3-통합 다감각, 4-능동적 경험)과 관련된 활동을 제안한다. 연구 가설은 개입 그룹에서 웰빙, 행복 및 활력 결과가 더 긍정적일 것이며 개입 후 30일에 자연과의 연결 및 보존에 대한 참여도 순응으로 인해 개입 그룹에서 더 커질 것이라는 것입니다. 모니터링되고 지식이 제공될 자연 관련 활동에

연구 유형

중재적

등록 (실제)

486

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 02377-000
        • Parque Estadual da Cantareira
    • PR
      • Guaraqueçaba, PR, 브라질, 83390-000
        • Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
    • SP
      • Bertioga, SP, 브라질, 11250-000
        • Parque das Neblinas
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 05503-900
        • Instituto butantan
      • São Paulo, SP, 브라질, 04858-570
        • Parque Natural Municipal Varginha
      • São Paulo, SP, 브라질, 08265-060
        • Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 자발적 참여
  • Informed Consent Form에 서명 (연구 참여를 이해하고 동의할 수 있음)
  • 팀에서 제공할 연구 설문지 링크에 대한 디지털 액세스 조건을 갖습니다.

제외 기준:

  • 보행 장애를 표시합니다.
  • 자연 요소와 관련된 공포증이 있는 참여자
  • 자연과 접촉했을 때 알레르기의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터벤션(Intervention) e-Nature 그룹과 함께하는 시간(다성분 자연 기반 개입 - MNBI)
자유로운 사전 동의 기간에 서명한 후 참가자는 미적, 정서적, 다감각적 감상, 지식, 환경 교육/해석 및 적극적인 참여 경험을 기반으로 하는 다중 구성 요소 개입으로 안내됩니다. 활동이 끝나면 참가자는 중재 후 설문지를 작성하게 되며, 이는 중재 후 즉시 및 30일 후에 적용됩니다.

두 단계로 통합된 다중 감각 경험(미적, 감성 및 지식):

  1. 오감(후각, 청각, 시각, 촉각, 미각)과 감상적인 시선을 통한 자연 관찰.
  2. 그룹의 연구 생물 학자와 함께 트레일 동안 지역 조류상과 식물상에 초점을 맞춘 관찰.
활성 비교기: 통제 그룹
감각에 주목한 가벼운 산책(고전 삼림욕)을 하면서 자연과 접촉하는 활동을 하게 됩니다. 트레일에는 활동이 끝날 때 작성할 설문지를 제공하고 활동이 예상되는 구간에서 운전하는 것 외에는 어떤 유형의 개입도 하지 않는 가이드가 동행합니다.

두 단계로 통합된 다중 감각 경험(미적, 감성 및 지식):

  1. 오감(후각, 청각, 시각, 촉각, 미각)과 감상적인 시선을 통한 자연 관찰.
  2. 그룹의 연구 생물 학자와 함께 트레일 동안 지역 조류상과 식물상에 초점을 맞춘 관찰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 추적 관찰 시 기본 웰빙 지수에서 변경되었습니다.
기간: 중재 직전 및 중재 직후, 중재 후 4주 이내
세계보건기구-5 웰빙 지수(World Health Organization-5 Well-Being Index)는 참가자들이 지난 2주 동안 감각 빈도를 0(한 번도 없음)으로 표시하는 5개의 질문으로 구성된 간단한 척도입니다. 그리고 5 (항상). 결과는 최악의 삶의 질을 나타내는 0부터 가능한 최고의 삶의 질과 관련된 25까지의 값으로 각 진술의 숫자의 합으로 제공됩니다.
중재 직전 및 중재 직후, 중재 후 4주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 직후 및 30일 후속 조치에서 행복에 대한 기본 자기 인식의 변화.
기간: 중재 직전 및 직후, 중재 후 4주 이내
)에 대한 단일 질문: "일반적으로 행복하다고 느끼십니까?" 커뮤니티 설문조사를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 웰빙 척도를 제공하기 위한 11점 응답 척도(0-10). 0(매우 불행함)에서 10(매우 행복함)까지 다양하고 다양한 연구에서 사용되는 수치 척도입니다. 개인이 연구되고 있는 것을 어떤 방식으로 정량화할 수 있는 여러 변수에 대한 수치 척도로 자유롭게 사용되는 이 척도의 창시자는 없습니다. 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 행복도가 높습니다.
중재 직전 및 직후, 중재 후 4주 이내
개입 직후 및 30일 후속 조치에서 기준선 활력으로부터의 변화.
기간: 중재 직전 및 직후, 중재 후 4주 이내
주관적 활력 척도는 1(전혀 사실이 아님)에서 7(완전히 사실)까지의 7점 척도로 응답한 7개 항목으로 구성됩니다. 응답자는 자신이 현재 느끼는 감정에 대해 항목이 표현한 내용이 얼마나 사실인지 표시해야 합니다. 참가자는 항목이 현재 느끼고 있는 감정에 대해 표현한 내용이 얼마나 사실인지 표시해야 합니다. 점수 범위는 7에서 49까지입니다. 점수가 높을수록 활력이 커집니다.
중재 직전 및 직후, 중재 후 4주 이내
기준선에서 개입 후 30일까지 자연과의 연결 변화
기간: 개입 전 즉시 및 개입 후 4주 이내
자연 연결 척도(NCS)는 사람과 환경 관계의 정서적 측면을 검증하는 데 사용됩니다. 그것은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 범위의 리커트 척도에서 응답하는 14개의 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 14에서 70까지입니다. 점수가 높을수록 자연과의 연관성이 커집니다.
개입 전 즉시 및 개입 후 4주 이내
개입 후 30일에 기본 자연 참여에서 변경
기간: 개입 전 즉시 및 개입 후 4주 이내

자연 참여 질문은 참여자가 자연으로 이동하는 주요 동기를 추적하는 변수와 인구의 자연 참여와 관련된 변수를 사용하여 프로젝트 연구원이 직접 개발했습니다.

이러한 방식으로, 자연 지역에 대한 빈도, 동기 및 접근은 물론 참가자의 참여를 3차원(가치, 자연을 위해 집에서 취한 조치 및 자연 보호 조치)을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 질문은 다음을 허용합니다. 각 작업 유형에 대한 참여 비율을 계산합니다. 비율이 높을수록 참여도가 높습니다.

개입 전 즉시 및 개입 후 4주 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자연 기반 체험의 마지막에 대한 인식
기간: 즉시 개입 후
참가자들은 한 단어로 경험에 대한 인식을 발산합니다.
즉시 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • 연구 의자: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
  • 연구 의자: Denise TN Maki, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • 연구 의자: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • 연구 의자: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
  • 연구 의자: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
  • 연구 의자: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
  • 연구 의자: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
  • 연구 의자: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
  • 연구 의자: Lital Bass, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • 연구 의자: Sabrina Bomfim, Hospital Israelita Albert Einstein
  • 연구 의자: Floriana Bertini, MD, Hospital Israelita Albert Einstein

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A time with e-Nature

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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E-Nature와 함께하는 시간에 대한 임상 시험

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