- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05486156
Hyvinvointia ja suhdetta luontoon edistävän monikomponenttisen luontopohjaisen intervention arviointi
Monikomponenttisen luontoon perustuvan intervention tehokkuuden arviointi hyvinvointiin ja luontosuhteeseen eri luonnonalueilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa kasvavaa tieteellistä kirjallisuutta, joka osoittaa joukon etuja, joita kosketuksella/yhteydellä luontoon liittyy terveyteen ja hyvinvointiin, kuten mielenterveyden paranemiseen, verenpainetaudin paranemiseen, huomion ja muistin palautumiseen sekä immuunijärjestelmän paranemiseen. Jo tiedetään muun muassa, että kosketus luontoon, jopa epäsuorasti, videoiden ja kuvien kautta, voi edistää rentoutumisen tunnetta, vähentää stressiä ja edistää positiivisia tunteita. Luontopohjaisten toimenpiteiden käyttöönottoa on laajennettu niin kroonisten terveyssairauksien ehkäisyyn ja yleisen hyvinvoinnin edistämiseen kuin fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden hoitoon.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida keskimääräistä muutosta Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksissä, muutoksia itsekäsityksessä onnellisuudesta, elinvoimaisuudesta, yhteydestä ja sitoutumisesta luontoon ennen interventiota, sen jälkeen ja 30 päivän seurannassa. hetkiä, kontrolli- ja interventioryhmissä, kuudella eri luonnonalueella. Monikomponenttisessa interventiossa aisteja huomioivan luonnossa liikkumisen lisäksi, jonka tekee kontrolliryhmä, tutkijat yhdistävät muitakin kognitiivis-käyttäytymisluonteisia elementtejä, jotka tähtäävät ihmisen ja ei-ihmisen hyvinvointiin. Siksi tässä terveysluontopohjaisessa interventiossa ehdotetaan neljään kokemukseen liittyvää toimintaa (1- tieto; 2- esteettinen/emotionaalinen; 3- integroitu moniaistinen, 4-aktiivinen kokemus). Tutkimushypoteesi on, että hyvinvoinnin, onnellisuuden ja elinvoimaisuuden tulokset ovat interventioryhmässä positiivisempia ja yhteys luontoon ja sitoutuminen suojeluun 30 päivän kuluttua interventiosta on suurempi myös interventioryhmässä hoitoon sitoutumisen vuoksi. luontoon liittyviin toimintoihin, joita seurataan ja tietoa tarjotaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 02377-000
- Parque Estadual da Cantareira
-
-
PR
-
Guaraqueçaba, PR, Brasilia, 83390-000
- Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
-
-
SP
-
Bertioga, SP, Brasilia, 11250-000
- Parque das Neblinas
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05503-900
- Instituto Butantan
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04858-570
- Parque Natural Municipal Varginha
-
São Paulo, SP, Brasilia, 08265-060
- Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen;
- Allekirjoitettu tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella (pystyy ymmärtämään ja suostumaan osallistumaan tutkimukseen)
- Sinulla on digitaalisen pääsyn ehdot tutkimuskyselylomakkeiden linkkiin, jonka ryhmä tarjoaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Näytä kävelyvaikeudet;
- Osallistujat, joilla on luonnon elementteihin liittyvä fobia;
- Allergioiden historia kosketuksissa luonnon kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention A Time with e-Nature Group (Multicomponent Nature-Based Intervention - MNBI)
Vapaan ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen osallistujat ohjataan monikomponenttiseen interventioon, joka perustuu esteettisen, emotionaalisen ja moniaistisen arvostuksen, tiedon, ympäristökasvatuksen/tulkinnan ja aktiivisen osallistumisen kokemukseen.
Aktiviteetin päätteeksi osallistujat täyttävät intervention jälkeiset kyselylomakkeet, joita sovelletaan välittömästi ja 30 päivää intervention jälkeen.
|
Integroitu moniaistinen kokemus (esteettinen, emotionaalinen ja tieto) kahdessa vaiheessa:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmässä tehdään luontokontaktista muodostuvaa toimintaa kevyellä kävelyllä aisteille suunnatulla huomiolla (klassinen metsäkylpy).
Reitillä on mukana opas, joka ei tee mitään muuta kuin tarjoaa kyselylomakkeet täytettäväksi toiminnan päätteeksi ja ajaa toiminnalle varatulla osuudella.
|
Integroitu moniaistinen kokemus (esteettinen, emotionaalinen ja tieto) kahdessa vaiheessa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyvinvointiindeksin perusarvosta 30 päivän seurannassa.
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön 5 hyvinvointiindeksi on lyhyt asteikko, joka koostuu viidestä kysymyksestä, joissa osallistujat ilmoittavat jokaisessa niistä kahden viimeisen viikon perusteella aistimistiheyden olevan 0 (ei milloinkaan). ja 5 (koko ajan).
Tulos annetaan kunkin väitteen lukujen summana, ja arvot vaihtelevat 0:sta, joka edustaa huonointa mahdollista elämänlaatua, ja 25:stä, joka liittyy parhaaseen mahdolliseen elämänlaatuun.
|
välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen omasta onnellisuuden käsityksestä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 30 päivän seurannassa.
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Yksi kysymys aiheesta: "oletko yleensä onnellinen?" 11 pisteen vastausasteikko (0-10), joka tarjoaa luotettavan ja pätevän hyvinvoinnin mittarin yhteisötutkimuksiin.
Se on numeerinen asteikko, joka vaihtelee ja jota käytetään eri tutkimuksissa välillä 0 (erittäin onneton) 10 (erittäin onnellinen).
Tämän asteikon perustajaa ei ole käytetty vapaasti useiden muuttujien numeerisena asteikkona, jolla yksilö voi jollain tavalla kvantifioida tutkittavan.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi onnellisuus.
|
välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustason elinvoimaisuudesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 30 päivän seurannassa.
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Subjektiivinen elinvoimaisuusasteikko koostuu seitsemästä pisteestä, joihin on vastattu seitsemän pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 7:ään (täysin totta).
Vastaajan tulee osoittaa, kuinka totta se, mitä asia ilmaisee hänen tuntemuksistaan, on totta. Osallistujan tulee osoittaa, kuinka totta se, mitä se ilmaisee hänen tunteistaan, on totta.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-49.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elinvoimaa.
|
välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Yhteyden muutos luontoon lähtötilanteesta 30 päivään intervention jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja 4 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Nature Connection Scalea (NCS) käytetään henkilö-ympäristö-suhteen affektiivisen puolen tarkistamiseen.
Se koostuu 14 kohdasta, joihin vastataan Likert-pisteiden asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä (olen täysin eri mieltä) 5:een (olen täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 14-70.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi yhteys luontoon.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja 4 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta 30 päivän kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja 4 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Projektin tutkijat ovat itse kehittäneet luontoon sitoutumiskysymyksiä, joissa on muuttujia, jotka jäljittelevät osallistujien päämotivaatioita luontoon lähtemiseen, sekä väestön luontoon liittyviä muuttujia. Tällä tavoin sitä käytetään arvioimaan luontoalueiden esiintymistiheyttä, motivaatiota ja pääsyä sekä osallistujien sitoutumista kolmeen ulottuvuuteen (arvot, kotona tehdyt toimet luonnon hyväksi ja luonnonsuojelutoimet). Nämä kysymykset mahdollistavat laskea sitoutumisen prosenttiosuuden kullekin toiminnalle. Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä korkeampi sitoutuminen. |
Välittömästi ennen toimenpidettä ja 4 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havainto luontopohjaisen kokemuksen lopussa
Aikaikkuna: Välittömästi Intervention jälkeen
|
Osallistujat lähettävät käsityksen kokemuksesta yhdellä sanalla.
|
Välittömästi Intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Opintojen puheenjohtaja: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
- Opintojen puheenjohtaja: Denise TN Maki, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Opintojen puheenjohtaja: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
- Opintojen puheenjohtaja: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
- Opintojen puheenjohtaja: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
- Opintojen puheenjohtaja: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
- Opintojen puheenjohtaja: Lital Bass, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
- Opintojen puheenjohtaja: Sabrina Bomfim, Hospital Israelita Albert Einstein
- Opintojen puheenjohtaja: Floriana Bertini, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- The website features a biography and all the projects of Richard Louv, who is a writer and journalist whose published books have helped launch an international movement to connect children, families and communities to nature.
- Proposal of the Nature Connectedness Research Group, by University of Derby that inspired the project, based on interventions that aim to improve the relationship between the well-being of man and nature.
- Proposal that inspired the project, based on how the natural environment can improve the health and well-being of a city's residents. With this, it is possible to bring the public of cities closer to the promotion of their well-being and nature.
- Model of nature-based health interventions as a complex adaptive system adopted in experimental group (MNBI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A time with e-Nature
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .