Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy többkomponensű természet alapú beavatkozás értékelése a jólét és a természettel való kapcsolat érdekében

2023. augusztus 1. frissítette: Hospital Israelita Albert Einstein

Egy többkomponensű természetalapú beavatkozás hatékonyságának értékelése a jólét és a természettel való kapcsolat érdekében különböző természeti területeken: Randomizált klinikai vizsgálat

Véletlenszerű klinikai vizsgálat egy többkomponensű természetalapú beavatkozás klinikai eredményekre gyakorolt ​​hatékonyságának értékelésére Brazília különböző természeti területeiről érkező látogatók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre nő a tudományos irodalom, amely a természettel való érintkezés/kapcsolat számos előnyét jelzi az egészség és a jólét szempontjából, mint például a mentális egészség javulása, a magas vérnyomás javulása, a figyelem és a memória helyreállítása, valamint az immunrendszer javulása. Többek között már ismert, hogy a természettel való érintkezés, akár közvetve is, videókon és fényképeken keresztül fokozhatja az ellazulás érzését, csökkentheti a stresszt és pozitív érzelmeket válthat ki. Bővült a természet alapú beavatkozások alkalmazása, mind a krónikus egészségi állapotok megelőzésében, mind az általános jó közérzet elősegítésében, mind a testi, lelki és szociális egészség kezelésében.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az Egészségügyi Világszervezet jóléti indexének átlagos változását, a boldogságról, a vitalitásról, a természettel való kapcsolatról és a természettel való elköteleződéséről szóló változásokat a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a 30 napos követés során. pillanatokban, a kontroll és az intervenciós csoportokban, hat különböző természeti területen. A többkomponensű beavatkozásban a kontrollcsoport által végrehajtott, az érzékszervekre figyelő természetben járáson túlmenően a kutatók más kognitív-viselkedési jellegű elemeket is társítanak, amelyek az emberi és nem emberi jólétet célozzák. Ezért ebben az egészségügyi természet alapú beavatkozásban négy tapasztalati típushoz kapcsolódó tevékenységek javasoltak (1- tudás; 2- esztétikai/érzelmi; 3- integrált multiszenzoros, 4- aktív élmény). A tanulmány hipotézise az, hogy a jóllét, a boldogság és a vitalitás eredményei pozitívabbak lesznek az intervenciós csoportban, és a természettel való kapcsolat és a természetvédelemmel való elkötelezettség a beavatkozást követő 30. napon az intervenciós csoportban is nagyobb lesz a betartás miatt. a természettel kapcsolatos tevékenységekre, amelyeket figyelemmel kísérnek és tudást kínálnak

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

486

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 02377-000
        • Parque Estadual da Cantareira
    • PR
      • Guaraqueçaba, PR, Brazília, 83390-000
        • Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
    • SP
      • Bertioga, SP, Brazília, 11250-000
        • Parque das Neblinas
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 05503-900
        • Instituto Butantan
      • São Paulo, SP, Brazília, 04858-570
        • Parque Natural Municipal Varginha
      • São Paulo, SP, Brazília, 08265-060
        • Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel;
  • A tájékozott hozzájárulási űrlapon aláírva (megérti a tanulmányban való részvételt, és beleegyezik abba)
  • Rendelkezzen digitális hozzáférés feltételeivel a vizsgálati kérdőívek linkjéhez, amelyet a csapat biztosít.

Kizárási kritériumok:

  • Kijelző járási nehézségek;
  • A természet elemeivel kapcsolatos fóbiában szenvedő résztvevők;
  • A természettel való érintkezés során előforduló allergia története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention A Time with e-Nature Group
A szabad és tájékozott beleegyezés feltételeinek aláírása után a résztvevőket egy többkomponensű beavatkozásra irányítják, amely az esztétikai, érzelmi és multiszenzoros megbecsülés, tudás, környezeti nevelés/értelmezés és aktív részvétel tapasztalatán alapul. A tevékenység végén a résztvevők kitöltik a beavatkozás utáni kérdőíveket, amelyeket azonnal és 30 nappal a beavatkozás után alkalmaznak.
Egyéb: Egy idő az e-természettel

Integrált multiszenzoros élmény (esztétikai, érzelmi és tudás) két szakaszban:

  1. A természet megfigyelése érzékszervekkel (szaglás, hallás, látás, tapintás, ízlelés) és az elismerő tekintet.
  2. A megfigyelés a helyi madár- és növényvilágra összpontosult a nyomvonal során a csoport kutatóbiológusa kíséretében.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport a természettel való érintkezésből álló tevékenységet végez egy könnyű séta során, az érzékszervekre irányítva. A nyomvonalat vezető kíséri, aki nem tesz más beavatkozást, csak felajánlja a tevékenység végén kitöltendő kérdőíveket, és behajt a tevékenységre kijelölt szakaszon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási jóléti indexhez képest közvetlenül a beavatkozás után és 30 napos követéskor.
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül után, valamint a beavatkozás után 4 héten belül
Az Egészségügyi Világszervezet-5 Well-being Index egy rövid skála, amely öt kérdésből áll, amelyekben a résztvevők mindegyikben az elmúlt két hét alapján jelzik, hogy érzeteik gyakorisága 0 (semmikor). és 5 (mindig). Az eredményt az egyes állítások számainak összegeként adjuk meg, 0-tól, amely a lehető legrosszabb életminőséget jelenti, és 25-től, amely a lehető legjobb életminőséget jelenti.
közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül után, valamint a beavatkozás után 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a boldogság kiindulási önfelfogásához képest azonnali beavatkozás után és 30 napos követéskor.
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül után, valamint a beavatkozás után 4 héten belül
Egyetlen kérdés a következővel kapcsolatban: "Általában boldognak érzi magát?" 11 pontos válaszskálával (0-10), amely megbízható és érvényes jóléti mérőszámot nyújt a közösségi felmérésekhez. Ez egy numerikus skála, amely a 0-tól (rendkívül boldogtalan) és 10-ig (rendkívül boldog) terjed, és különböző kutatásokban használatos. Ennek a skálának nincs olyan alapítója, amelyet szabadon használnának numerikus skálaként több változóhoz, amelyben az egyén valamilyen módon számszerűsítheti a vizsgált tárgyat. A pontszám 0 és 10 között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a boldogság.
közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül után, valamint a beavatkozás után 4 héten belül
Változás a kiindulási vitalitáshoz képest azonnali beavatkozás után és 30 napos követéskor.
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül után, valamint a beavatkozás után 4 héten belül
A szubjektív vitalitás skála hét tételből áll, amelyekre egy hétfokozatú skálán kell válaszolni, 1-től (egyáltalán nem igaz) 7-ig (teljesen igaz). A válaszadónak meg kell jelölnie, hogy mennyire igaz, amit a tétel kifejez arról, hogyan érzi magát. A pontszám 7 és 49 között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a vitalitás.
közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül után, valamint a beavatkozás után 4 héten belül
A természettel való kapcsolat változása az alapvonalról a beavatkozás utáni 30 napra
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és a beavatkozást követő 4 héten belül
A Nature Connection Scale (NCS) a személy-környezet kapcsolat érzelmi aspektusának ellenőrzésére szolgál. 14 tételből áll, amelyekre egy Likert-pontskálán kell válaszolni, 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek). A pontszám 14 és 70 között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a kapcsolat a természettel.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és a beavatkozást követő 4 héten belül
Változás az alaphelyzethez képest a beavatkozás után 30 nappal
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és a beavatkozást követő 4 héten belül

A természet-elköteleződési kérdéseket maguk a projektkutatók dolgozták ki, olyan változókkal, amelyek nyomon követik a résztvevők fő motivációit, hogy a természetbe menjenek, valamint a lakosság természettel való elköteleződéséhez kapcsolódó változókkal.

Ily módon három dimenzióban (értékek, a természet érdekében tett otthoni fellépések és természetvédelmi intézkedések) felmérik a természeti területek gyakoriságát, motivációját és hozzáférését, valamint a résztvevők elkötelezettségét. hogy kiszámítsa az elköteleződés százalékos arányát az egyes cselekvéstípusokhoz.Minél magasabb ez a százalék, annál nagyobb az elkötelezettség.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és a beavatkozást követő 4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Együttműködők

Fundação Grupo Boticário de Proteção à Natureza

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Tanulmányi szék: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Tanulmányi szék: Denise TN Maki, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Tanulmányi szék: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Tanulmányi szék: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
  • Tanulmányi szék: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
  • Tanulmányi szék: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
  • Tanulmányi szék: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
  • Tanulmányi szék: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
  • Tanulmányi szék: Lital Bass, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Tanulmányi szék: Sabrina Bomfim, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Tanulmányi szék: Floriana Bertini, MD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A time with e-Nature

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jólét

Klinikai vizsgálatok a Egy idő az e-természettel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel