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Avaliação de uma Intervenção Multicomponente Baseada na Natureza para o Bem-estar e Relação com a Natureza

16 de dezembro de 2024 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Avaliação da eficácia de uma intervenção multicomponente baseada na natureza para o bem-estar e a relação com a natureza em diferentes áreas naturais: um ensaio clínico randomizado

Ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de uma intervenção multicomponente baseada na natureza em resultados clínicos para visitantes de diferentes áreas naturais no Brasil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há uma crescente literatura científica que aponta uma série de benefícios do contato/conexão com a natureza para a saúde e o bem-estar, como melhora da saúde mental, melhora da hipertensão, restauração da atenção e memória e melhora do sistema imunológico. Já se sabe, entre outras descobertas, que o contato com a natureza, mesmo que indiretamente, por meio de vídeos e fotos, pode promover maior sensação de relaxamento, diminuir os níveis de estresse e promover emoções positivas. A adoção de intervenções baseadas na natureza tem sido ampliada, tanto para a prevenção de condições crônicas de saúde e promoção do bem-estar geral, quanto para o tratamento da saúde física, mental e social.

Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a mudança média no índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde, mudanças na autopercepção de felicidade, vitalidade, conexão e envolvimento com a natureza na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 30 dias momentos, nos grupos controle e intervenção, em seis diferentes áreas naturais. Na intervenção multicomponente, para além de incluir a caminhada na natureza com atenção aos sentidos, que será realizada pelo grupo de controlo, os investigadores associam outros elementos de natureza cognitivo-comportamental, visando o bem-estar humano e não humano. Assim, nesta intervenção de natureza sanitária, são propostas atividades relacionadas com quatro tipos de experiência (1- conhecimento; 2- estético/emocional; 3- multissensorial integrado, 4- experiência ativa). A hipótese do estudo é que os resultados de Bem-estar, felicidade e vitalidade serão mais positivos no grupo de intervenção, e a conexão com a natureza e o envolvimento com a conservação aos 30 dias pós-intervenção serão maiores também no grupo de intervenção, devido à adesão a atividades relacionadas à natureza que serão monitoradas e conhecimento oferecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

486

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 02377-000
        • Parque Estadual da Cantareira
    • PR
      • Guaraqueçaba, PR, Brasil, 83390-000
        • Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
    • SP
      • Bertioga, SP, Brasil, 11250-000
        • Parque das Neblinas
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05503-900
        • Instituto Butantan
      • São Paulo, SP, Brasil, 04858-570
        • Parque Natural Municipal Varginha
      • São Paulo, SP, Brasil, 08265-060
        • Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação voluntária;
  • Assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (capaz de entender e concordar em participar do estudo)
  • Ter condições de acesso digital ao link dos questionários do estudo, que serão fornecidos pela equipe.

Critério de exclusão:

  • Apresentar dificuldades de locomoção;
  • Participantes com fobia relacionada a elementos da natureza;
  • Histórico de alergias em contato com a natureza.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção A Time with e-Nature Group (Intervenção Multicomponente Baseada na Natureza - MNBI)
Após assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os participantes serão direcionados para uma intervenção multicomponente baseada na vivência de apreciação estética, emocional e multissensorial, conhecimento, educação/interpretação ambiental e envolvimento ativo. Ao final da atividade, os participantes preencherão os questionários pós-intervenção, que serão aplicados imediatamente e 30 dias após a intervenção.

Experiência multissensorial integrada (estética, emocional e conhecimento) em duas etapas:

  1. Observação da natureza através dos sentidos (olfato, audição, visão, tato, paladar) e do olhar apreciativo.
  2. Observação focada na avifauna e flora local durante a trilha acompanhada por um biólogo pesquisador do grupo.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo fará uma atividade composta pelo contato com a natureza durante uma caminhada leve com atenção direcionada aos sentidos (banho de floresta clássico). O percurso será acompanhado por um guia que não fará qualquer tipo de intervenção além de oferecer os questionários a preencher no final da atividade e conduzir no troço previsto para a atividade.

Experiência multissensorial integrada (estética, emocional e conhecimento) em duas etapas:

  1. Observação da natureza através dos sentidos (olfato, audição, visão, tato, paladar) e do olhar apreciativo.
  2. Observação focada na avifauna e flora local durante a trilha acompanhada por um biólogo pesquisador do grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Índice de Bem-Estar basal em 30 dias de acompanhamento.
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a intervenção e dentro de 4 semanas após a intervenção
O Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde-5 é uma escala breve, composta por cinco questões nas quais os participantes indicam em cada uma delas, com base nas últimas duas semanas, a frequência de suas sensações, sendo 0 (em nenhum momento) e 5 (o tempo todo). O resultado é dado como a soma dos números de cada afirmação, com valores que variam entre 0, que representa a pior qualidade de vida possível e 25, que está associado à melhor qualidade de vida possível.
imediatamente antes e imediatamente após a intervenção e dentro de 4 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da autopercepção inicial de felicidade no pós-intervenção imediato e 30 dias de acompanhamento.
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a intervenção e dentro de 4 semanas após a intervenção
Uma única pergunta sobre ): "geralmente se sente feliz?" com uma escala de resposta de 11 pontos (0-10) para fornecer uma medida confiável e válida de bem-estar para pesquisas comunitárias. É uma escala numérica que varia e é utilizada em diversas pesquisas que vão de 0 (extremamente infeliz) a 10 (extremamente feliz). Não existe um fundador dessa escala sendo utilizada livremente como uma escala numérica para diversas variáveis ​​em que o indivíduo pode quantificar de alguma forma o que está sendo estudado. A pontuação varia de 0 a 10. Quanto maior a pontuação, maior a felicidade.
imediatamente antes e imediatamente após a intervenção e dentro de 4 semanas após a intervenção
Alteração da vitalidade basal no pós-intervenção imediato e 30 dias de acompanhamento.
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a intervenção e dentro de 4 semanas após a intervenção
A Escala de Vitalidade Subjetiva é composta por sete itens respondidos em uma escala de sete pontos, variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (totalmente verdadeiro). O respondente precisa indicar o quão verdadeiro é o que o item expressa sobre como ele está se sentindo no momento. O participante precisa indicar o quão verdadeiro é o que o item expressa sobre como ele está se sentindo no momento. A pontuação varia de 7 a 49. Quanto maior a pontuação, maior a vitalidade.
imediatamente antes e imediatamente após a intervenção e dentro de 4 semanas após a intervenção
Mudança de Conexão com a Natureza desde o início até 30 dias pós-intervenção
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e dentro de 4 semanas após a intervenção
A Nature Connection Scale (NCS) é utilizada para verificar o aspecto afetivo da relação pessoa-ambiente. É composto por 14 itens que são respondidos em uma escala Likert de pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação varia de 14 a 70. Quanto maior a pontuação, maior a conexão com a natureza.
Imediatamente antes da intervenção e dentro de 4 semanas após a intervenção
Mudança do engajamento de natureza de linha de base em 30 dias após a intervenção
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e dentro de 4 semanas após a intervenção

As questões de engajamento com a natureza foram elaboradas pelos próprios pesquisadores do projeto, com variáveis ​​que traçam as principais motivações dos participantes para ir à natureza, bem como variáveis ​​relacionadas ao engajamento da população com a natureza.

Desta forma, servirá para avaliar a frequência, motivação e acesso aos espaços naturais, bem como o envolvimento dos participantes em três dimensões (valores, ações realizadas em casa a favor da natureza e ações de conservação da natureza). para calcular a porcentagem de engajamento para cada tipo de ação. Quanto maior a porcentagem, maior o engajamento.

Imediatamente antes da intervenção e dentro de 4 semanas após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção no final da experiência baseada na natureza
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Os participantes emitem a percepção da experiência em uma única palavra.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cadeira de estudo: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cadeira de estudo: Denise TN Maki, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cadeira de estudo: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cadeira de estudo: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
  • Cadeira de estudo: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
  • Cadeira de estudo: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
  • Cadeira de estudo: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
  • Cadeira de estudo: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
  • Cadeira de estudo: Lital Bass, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cadeira de estudo: Sabrina Bomfim, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Cadeira de estudo: Floriana Bertini, MD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A time with e-Nature

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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