Hodnocení vícesložkového přírodního zásahu pro pohodu a vztah s přírodou
Hodnocení účinnosti vícesložkového přírodního zásahu pro pohodu a vztah s přírodou v různých přírodních oblastech: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Existuje rostoucí vědecká literatura, která naznačuje řadu výhod kontaktu/spojení s přírodou pro zdraví a pohodu, jako je zlepšení duševního zdraví, zlepšení hypertenze, obnovení pozornosti a paměti a zlepšení imunitního systému. Mimo jiné je již známo, že kontakt s přírodou, i nepřímý, prostřednictvím videí a fotografií, může podpořit větší pocit relaxace, snížit hladinu stresu a může podpořit pozitivní emoce. Rozšířilo se přijímání intervencí založených na přírodě, a to jak za účelem prevence chronických zdravotních stavů a podpory všeobecné pohody, tak i pro léčbu fyzického, duševního a sociálního zdraví.
Tato klinická studie si klade za cíl zhodnotit průměrnou změnu indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace, změny v sebepojetí štěstí, vitality, spojení a zapojení s přírodou v období před intervencí, po intervenci a 30denním sledování. momentech, v kontrolních a zásahových skupinách, v šesti různých přírodních oblastech. Do vícesložkové intervence, kromě zahrnutí chůze v přírodě s pozorností ke smyslům, kterou bude provádět kontrolní skupina, vyšetřovatelé přidružují další prvky kognitivně-behaviorální povahy, směřující k lidské i nelidské pohodě. Proto jsou v tomto zdravotním přírodním zásahu navrženy aktivity související se čtyřmi typy zkušeností (1- znalostní; 2- estetická/emocionální; 3- integrovaná multismyslová, 4- aktivní zkušenost). Hypotéza studie je, že výsledky pohody, štěstí a vitality budou pozitivnější v intervenční skupině a spojení s přírodou a zapojení do ochrany 30 dnů po intervenci bude také větší v intervenční skupině, díky dodržování k činnostem souvisejícím s přírodou, které budou sledovány a nabízeny znalosti
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 02377-000
- Parque Estadual da Cantareira
-
-
PR
-
Guaraqueçaba, PR, Brazílie, 83390-000
- Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
-
-
SP
-
Bertioga, SP, Brazílie, 11250-000
- Parque das Neblinas
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 05503-900
- Instituto butantan
-
São Paulo, SP, Brazílie, 04858-570
- Parque Natural Municipal Varginha
-
São Paulo, SP, Brazílie, 08265-060
- Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast;
- Podepsaný ve formuláři informovaného souhlasu (schopný porozumět a souhlasit s účastí ve studii)
- Mít podmínky digitálního přístupu k odkazu na studijní dotazníky, které vám tým poskytne.
Kritéria vyloučení:
- Zobrazovat potíže s chůzí;
- Účastníci s fobií související s prvky přírody;
- Alergie v anamnéze při kontaktu s přírodou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence A Time with e-Nature Group (Multicomponent Nature-Based Intervention - MNBI)
Po podepsání podmínek svobodného a informovaného souhlasu budou účastníci nasměrováni k vícesložkové intervenci založené na zkušenosti estetického, emocionálního a multismyslového ocenění, znalostí, environmentální výchovy/interpretace a aktivního zapojení.
Na konci aktivity účastníci vyplní postintervenční dotazníky, které budou aplikovány ihned a 30 dní po intervenci.
|
Integrovaná multismyslová zkušenost (estetická, emocionální a znalostní) ve dvou fázích:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina bude dělat aktivitu složenou z kontaktu s přírodou při lehké procházce s pozorností zaměřenou na smysly (klasická lesní koupel).
Stezku bude doprovázet průvodce, který neprovede žádný druh zásahu kromě nabídky dotazníků k vyplnění na konci aktivity a jízdy v úseku plánovaném pro aktivitu.
|
Integrovaná multismyslová zkušenost (estetická, emocionální a znalostní) ve dvou fázích:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího indexu blahobytu po 30 dnech sledování.
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po intervenci a do 4 týdnů po intervenci
|
Index blahobytu Světové zdravotnické organizace 5 je stručná škála složená z pěti otázek, ve kterých účastníci u každé z nich na základě posledních dvou týdnů uvádějí frekvenci svých pocitů 0 (v žádném okamžiku) a 5 (po celou dobu).
Výsledek je uveden jako součet čísel každého výroku s hodnotami od 0, která představuje nejhorší možnou kvalitu života, a 25, která souvisí s nejlepší možnou kvalitou života.
|
bezprostředně před a bezprostředně po intervenci a do 4 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího sebepojetí štěstí v bezprostřední po intervenci a po 30 dnech sledování.
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po intervenci a do 4 týdnů po intervenci
|
Jediná otázka týkající se ): "obecně se cítit šťastně?" s 11bodovou škálou odpovědí (0-10), která poskytuje spolehlivou a platnou míru pohody pro komunitní průzkumy.
Je to číselná stupnice, která se liší a používá se v různých výzkumech v rozsahu od 0 (extrémně nešťastná) do 10 (extrémně šťastná).
Neexistuje žádný zakladatel této škály, která by se volně používala jako numerická škála pro několik proměnných, ve které by jedinec mohl nějakým způsobem kvantifikovat to, co je studováno.
Skóre se pohybuje od 0 do 10.
Čím vyšší skóre, tím větší štěstí.
|
bezprostředně před a bezprostředně po intervenci a do 4 týdnů po intervenci
|
|
Změna od výchozí vitality bezprostředně po intervenci a 30denním sledování.
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po intervenci a do 4 týdnů po intervenci
|
Škála subjektivní vitality se skládá ze sedmi položek zodpovězených na sedmibodové škále v rozmezí od 1 (vůbec není pravda) do 7 (zcela pravdivá).
Respondent musí uvést, do jaké míry je pravdivé to, co daná položka vyjadřuje o tom, jak se aktuálně cítí. Účastník musí uvést, do jaké míry je pravdivé to, co daná položka vyjadřuje o tom, jak se aktuálně cítí.
Skóre se pohybuje od 7 do 49.
Čím vyšší skóre, tím větší vitalita.
|
bezprostředně před a bezprostředně po intervenci a do 4 týdnů po intervenci
|
|
Změna spojení s přírodou z výchozí hodnoty na 30 dní po intervenci
Časové okno: Okamžitě před intervencí a do 4 týdnů po intervenci
|
K ověření afektivního aspektu vztahu člověk-prostředí se používá škála Nature Connection Scale (NCS).
Skládá se ze 14 položek, které jsou zodpovězeny na Likertově škále bodů v rozsahu od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Skóre se pohybuje od 14 do 70.
Čím vyšší skóre, tím větší spojení s přírodou.
|
Okamžitě před intervencí a do 4 týdnů po intervenci
|
|
Změna od výchozího přirozeného zapojení 30 dnů po intervenci
Časové okno: Okamžitě před intervencí a do 4 týdnů po intervenci
|
Otázky týkající se angažovanosti v přírodě byly vyvinuty samotnými řešiteli projektu s proměnnými, které sledují hlavní motivaci účastníků jít do přírody, a také s proměnnými souvisejícími se zapojením populace do přírody. Tímto způsobem bude využito k posouzení frekvence, motivace a přístupu k přírodním oblastem, jakož i zapojení účastníků ve třech dimenzích (hodnoty, akce prováděné doma ve prospěch přírody a akce na ochranu přírody). Tyto otázky umožňují pro výpočet procenta zapojení pro každý typ akce. Čím vyšší procento, tím vyšší zapojení. |
Okamžitě před intervencí a do 4 týdnů po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání na konci zážitku založeného na přírodě
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Účastníci vyjadřují vjem prožitku jediným slovem.
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studijní židle: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studijní židle: Denise TN Maki, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studijní židle: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studijní židle: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
- Studijní židle: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
- Studijní židle: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
- Studijní židle: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
- Studijní židle: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
- Studijní židle: Lital Bass, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studijní židle: Sabrina Bomfim, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studijní židle: Floriana Bertini, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- The website features a biography and all the projects of Richard Louv, who is a writer and journalist whose published books have helped launch an international movement to connect children, families and communities to nature.
- Proposal of the Nature Connectedness Research Group, by University of Derby that inspired the project, based on interventions that aim to improve the relationship between the well-being of man and nature.
- Proposal that inspired the project, based on how the natural environment can improve the health and well-being of a city's residents. With this, it is possible to bring the public of cities closer to the promotion of their well-being and nature.
- Model of nature-based health interventions as a complex adaptive system adopted in experimental group (MNBI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A time with e-Nature
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .