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Évaluation d'une intervention multicomposante basée sur la nature pour le bien-être et la relation avec la nature

16 décembre 2024 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein

Évaluation de l'efficacité d'une intervention multicomposante basée sur la nature pour le bien-être et la relation avec la nature dans différents espaces naturels : un essai clinique randomisé

Essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la nature à plusieurs composants sur les résultats cliniques pour les visiteurs de différentes zones naturelles du Brésil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe une littérature scientifique croissante qui indique une série d'avantages du contact/connexion avec la nature pour la santé et le bien-être, tels que l'amélioration de la santé mentale, l'amélioration de l'hypertension, la restauration de l'attention et de la mémoire et l'amélioration du système immunitaire. Il est déjà connu, entre autres découvertes, que le contact avec la nature, même indirectement, par le biais de vidéos et de photos, peut favoriser un plus grand sentiment de détente, diminuer le niveau de stress et peut favoriser des émotions positives. L'adoption d'interventions basées sur la nature a été élargie, tant pour la prévention des maladies chroniques et la promotion du bien-être général que pour le traitement de la santé physique, mentale et sociale.

Cet essai clinique vise à évaluer le changement moyen de l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé, les changements dans la perception de soi du bonheur, de la vitalité, de la connexion et de l'engagement avec la nature dans le suivi pré-intervention, post-intervention et de 30 jours moments, dans les groupes de contrôle et d'intervention, dans six zones naturelles différentes. Dans l'intervention à plusieurs composantes, en plus d'inclure la marche dans la nature avec attention aux sens, qui sera réalisée par le groupe témoin, les enquêteurs associent d'autres éléments de nature cognitivo-comportementale, visant le bien-être humain et non humain. Ainsi, dans cette intervention basée sur la nature santé, des activités liées à quatre types d'expériences sont proposées (1- connaissance ; 2- esthétique/émotionnelle ; 3- multisensorielle intégrée, 4- expérience active). L'hypothèse de l'étude est que les résultats en matière de bien-être, de bonheur et de vitalité seront plus positifs dans le groupe d'intervention, et le lien avec la nature et l'engagement avec la conservation 30 jours après l'intervention seront également plus importants dans le groupe d'intervention, en raison de l'adhésion. aux activités liées à la nature qui seront surveillées et les connaissances offertes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

486

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 02377-000
        • Parque Estadual da Cantareira
    • PR
      • Guaraqueçaba, PR, Brésil, 83390-000
        • Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
    • SP
      • Bertioga, SP, Brésil, 11250-000
        • Parque das Neblinas
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 05503-900
        • Instituto Butantan
      • São Paulo, SP, Brésil, 04858-570
        • Parque Natural Municipal Varginha
      • São Paulo, SP, Brésil, 08265-060
        • Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participation volontaire ;
  • Signé dans le formulaire de consentement éclairé (capable de comprendre et d'accepter de participer à l'étude)
  • Avoir des conditions d'accès numérique au lien des questionnaires d'étude, qui seront fournis par l'équipe.

Critère d'exclusion:

  • Afficher des difficultés à marcher ;
  • Participants souffrant de phobie liée aux éléments de la nature ;
  • Antécédents d'allergies au contact de la nature.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention A Time avec le groupe e-Nature (Intervention multicomposante basée sur la nature - MNBI)
Après avoir signé les conditions de consentement libre et éclairé, les participants seront dirigés vers une intervention à plusieurs composants basée sur l'expérience d'appréciation esthétique, émotionnelle et multisensorielle, de connaissances, d'éducation/interprétation environnementale et d'implication active. A la fin de l'activité, les participants rempliront les questionnaires post-intervention, qui seront appliqués immédiatement et 30 jours après l'intervention.

Expérience multisensorielle intégrée (esthétique, émotionnelle et connaissance) en deux temps :

  1. Observation de la nature par les sens (odorat, ouïe, vue, toucher, goût) et le regard appréciateur.
  2. Observation axée sur l'avifaune et la flore locales lors du parcours accompagné d'un chercheur biologiste du groupe.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe réalisera une activité composée de contact avec la nature lors d'une promenade légère avec une attention portée aux sens (baignade en forêt classique). Le parcours sera accompagné d'un guide qui ne fera aucun type d'intervention autre que proposer les questionnaires à remplir à la fin de l'activité et rouler dans le tronçon prévu pour l'activité.

Expérience multisensorielle intégrée (esthétique, émotionnelle et connaissance) en deux temps :

  1. Observation de la nature par les sens (odorat, ouïe, vue, toucher, goût) et le regard appréciateur.
  2. Observation axée sur l'avifaune et la flore locales lors du parcours accompagné d'un chercheur biologiste du groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice de bien-être de base après 30 jours de suivi.
Délai: immédiatement avant et immédiatement après l'intervention et dans les 4 semaines suivant l'intervention
L'Indice de Bien-être 5 de l'Organisation Mondiale de la Santé est une échelle brève, composée de cinq questions dans lesquelles les participants indiquent dans chacune d'elles, en fonction des deux dernières semaines, la fréquence de leurs sensations, étant 0 (à aucun moment) et 5 (tout le temps). Le résultat est donné comme la somme des nombres de chaque énoncé, avec des valeurs allant de 0, qui représente la pire qualité de vie possible, et 25, qui est associée à la meilleure qualité de vie possible.
immédiatement avant et immédiatement après l'intervention et dans les 4 semaines suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'auto-perception de base du bonheur immédiatement après l'intervention et 30 jours de suivi.
Délai: immédiatement avant et immédiatement après l'intervention et dans les 4 semaines suivant l'intervention
Une seule question sur ): "sentent-ils généralement heureux ?" avec une échelle de réponse en 11 points (0-10) pour fournir une mesure fiable et valide du bien-être pour les enquêtes communautaires. Il s'agit d'une échelle numérique qui varie et est utilisée dans diverses recherches allant de 0 (extrêmement malheureux) à 10 (extrêmement heureux). Il n'y a pas de fondatrice de cette échelle utilisée librement comme échelle numérique à plusieurs variables dans laquelle l'individu peut quantifier en quelque sorte ce qui est étudié. Le score varie de 0 à 10. Plus le score est élevé, plus le bonheur est grand.
immédiatement avant et immédiatement après l'intervention et dans les 4 semaines suivant l'intervention
Changement par rapport à la vitalité de base immédiatement après l'intervention et 30 jours de suivi.
Délai: immédiatement avant et immédiatement après l'intervention et dans les 4 semaines suivant l'intervention
L'échelle de vitalité subjective se compose de sept éléments auxquels on répond sur une échelle en sept points, allant de 1 (pas du tout vrai) à 7 (tout à fait vrai). Le répondant doit indiquer dans quelle mesure ce que l'item exprime sur ce qu'il ressent actuellement est vrai. Le participant doit indiquer dans quelle mesure ce que l'item exprime sur ce qu'il ressent actuellement est vrai. Le score varie de 7 à 49. Plus le score est élevé, plus la vitalité est grande.
immédiatement avant et immédiatement après l'intervention et dans les 4 semaines suivant l'intervention
Changement de connexion avec la nature de la ligne de base à 30 jours après l'intervention
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 4 semaines après l'intervention
L'échelle de connexion à la nature (NCS) est utilisée pour vérifier l'aspect affectif de la relation personne-environnement. Il est composé de 14 items auxquels on répond sur une échelle de points Likert, allant de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord). Le score varie de 14 à 70. Plus le score est élevé, plus le lien avec la nature est grand.
Immédiatement avant l'intervention et dans les 4 semaines après l'intervention
Changement par rapport à l'engagement naturel de référence 30 jours après l'intervention
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 4 semaines après l'intervention

Les questions sur l'engagement envers la nature ont été élaborées par les chercheurs du projet eux-mêmes, avec des variables qui retracent les principales motivations des participants à aller dans la nature, ainsi que des variables liées à l'engagement de la population envers la nature.

Elle permettra ainsi d'évaluer la fréquentation, la motivation et l'accès aux espaces naturels, ainsi que l'engagement des participants en trois dimensions (valeurs, actions menées chez eux en faveur de la nature et actions de conservation de la nature). Ces questions permettent pour calculer le pourcentage d'engagement pour chaque type d'action. Plus le pourcentage est élevé, plus l'engagement est élevé.

Immédiatement avant l'intervention et dans les 4 semaines après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception à la fin d’une expérience basée sur la nature
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les participants émettent la perception de l'expérience en un seul mot.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
  • Chaise d'étude: Roberta M Savieto, MNP, Hospital israelita Albert Einstein
  • Chaise d'étude: Denise TN Maki, MD, Hospital israelita Albert Einstein
  • Chaise d'étude: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital israelita Albert Einstein
  • Chaise d'étude: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
  • Chaise d'étude: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
  • Chaise d'étude: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
  • Chaise d'étude: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
  • Chaise d'étude: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
  • Chaise d'étude: Lital Bass, BSN, Hospital israelita Albert Einstein
  • Chaise d'étude: Sabrina Bomfim, Hospital israelita Albert Einstein
  • Chaise d'étude: Floriana Bertini, MD, Hospital israelita Albert Einstein

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Première publication (Réel)

3 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A time with e-Nature

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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