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对基于自然的多组分干预措施的福祉和与自然关系的评估

2024年12月16日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein

评估基于自然的多组分干预措施对不同自然区域的福祉和与自然关系的有效性：一项随机临床试验

随机临床试验，以评估基于自然的多组分干预对来自巴西不同自然区域的游客的临床结果的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

越来越多的科学文献指出与大自然接触/联系对健康和福祉的一系列好处，例如改善心理健康、改善高血压、恢复注意力和记忆力以及改善免疫系统。 众所周知，除其他发现外，与大自然的接触，即使是通过视频和照片间接接触，也可以促进更大的放松感，降低压力水平，并可以促进积极情绪。 基于自然的干预措施的采用已经扩大，既用于预防慢性健康状况和促进一般福祉，也用于治疗身体、心理和社会健康。

本临床试验旨在评估干预前、干预后和 30 天随访期间世界卫生组织幸福指数的平均变化，幸福感、活力、与自然的联系和接触的自我感知变化瞬间，在控制组和干预组中，在六个不同的自然区域。 在多组分干预中，除了包括将由对照组进行的注意感官的自然行走外，研究人员还将认知行为性质的其他元素联系起来，以人类和非人类福祉为目标。 因此，在这种基于健康自然的干预中，提出了与四种体验相关的活动（1-知识；2-审美/情感；3-综合多感官，4-主动体验）。 研究假设是干预组的幸福感、幸福感和活力结果会更积极，干预组在干预后 30 天与自然的联系和对保护的参与度也会更高，因为坚持与自然相关的活动将受到监测并提供知识

研究类型

介入性

注册 (实际的)

486

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
      • São Paulo、巴西、02377-000
        • Parque Estadual da Cantareira
    • PR
      • Guaraqueçaba、PR、巴西、83390-000
        • Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
    • SP
      • Bertioga、SP、巴西、11250-000
        • Parque das Neblinas
      • Sao Paulo、SP、巴西、05503-900
        • Instituto Butantan
      • São Paulo、SP、巴西、04858-570
        • Parque Natural Municipal Varginha
      • São Paulo、SP、巴西、08265-060
        • Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 自愿参与；
  • 签署知情同意书（能够理解并同意参加研究）
  • 具有访问研究问卷链接的数字访问条件，该链接将由团队提供。

排除标准：

  • 显示行走困难；
  • 患有与自然元素有关的恐惧症的参与者；
  • 接触大自然时有过敏史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：与 e-Nature Group 一起进行干预（基于自然的多成分干预 - MNBI）
签署自由和知情同意条款后，参与者将被引导进行基于审美、情感和多感官欣赏、知识、环境教育/解释和积极参与的多元干预。 活动结束时，参与者将填写干预后调查问卷，该调查问卷将在干预后立即和30天后使用。
其他：与电子自然共度时光

分两个阶段综合多感官体验（审美、情感和知识）：

  1. 通过感官（嗅觉、听觉、视觉、触觉、味觉）和欣赏的目光观察自然。
  2. 在该小组的一位研究生物学家的陪同下，在小径上观察了当地的鸟类和植物群。
有源比较器：对照组
该小组将进行一项活动，其中包括在轻松步行期间与大自然接触，并关注感官（经典森林浴）。 该步道将由一名导游陪同，除了在活动结束时提供要填写的调查问卷并在活动预计的路段行驶外，该导游不会进行任何类型的干预。
其他：与电子自然共度时光

分两个阶段综合多感官体验（审美、情感和知识）：

  1. 通过感官（嗅觉、听觉、视觉、触觉、味觉）和欣赏的目光观察自然。
  2. 在该小组的一位研究生物学家的陪同下，在小径上观察了当地的鸟类和植物群。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30 天随访时相对于基线幸福指数的变化。
大体时间：干预前和干预后立即以及干预后 4 周内
世界卫生组织 5 号幸福指数是一个简短的量表，由五个问题组成，参与者根据过去两周的情况在每个问题中指出他们的感觉频率，为 0（任何时候）和 5（始终）。 结果以每个陈述的数字总和的形式给出，值范围从 0（代表可能的最差生活质量）到 25（代表可能的最佳生活质量）。
干预前和干预后立即以及干预后 4 周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后即刻和 30 天跟进时基线自我幸福感的变化。
大体时间：干预前和干预后立即以及干预后 4 周内
一个关于 ) 的问题：“通常感到快乐吗？”具有 11 分制 (0-10) 的响应量表，可为社区调查提供可靠且有效的福祉衡量标准。 它是一个数值尺度，从 0（极度不快乐）到 10（极度快乐），在各种研究中有所不同并被使用。 这个量表的创始人没有被自由地用作几个变量的数字量表，个人可以在其中以某种方式量化正在研究的内容。 分数范围从 0 到 10。 分数越高，幸福感越大。
干预前和干预后立即以及干预后 4 周内
干预后即刻和 30 天随访时基线活力的变化。
大体时间：干预前和干预后立即以及干预后 4 周内
主观活力量表由 7 个项目组成，采用 7 分制，从 1（完全不正确）到 7（完全正确）。 受访者需要表明该项目表达的关于他当前感受的真实性。参与者需要表明该项目表达的关于他们当前感受的真实性。 得分范围从 7 到 49。 分数越高，活力越大。
干预前和干预后立即以及干预后 4 周内
与自然的联系从基线到干预后 30 天的变化
大体时间：干预前即刻和干预后 4 周内
自然联系量表 (NCS) 用于验证人与环境关系的情感方面。 它由 14 个项目组成，在李克特量表上回答，范围从 1（我完全不同意）到 5（我完全同意）。 得分范围从 14 到 70。 分数越高，与自然的联系越紧密。
干预前即刻和干预后 4 周内
干预后 30 天从基线自然参与的变化
大体时间：干预前即刻和干预后 4 周内

自然参与问题是由项目研究人员自己开发的，其中的变量追踪参与者走向自然的主要动机，以及与人群与自然的参与相关的变量。

通过这种方式，它将用于评估进入自然区域的频率、动机和访问权限，以及参与者在三个维度（价值观、在家中采取的有利于自然的行动和自然保护行动）的参与度。这些问题允许计算每种操作的参与度百分比。百分比越高，参与度越高。
干预前即刻和干预后 4 周内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基于自然的体验结束时的感知
大体时间：干预后立即
参与者用一个词表达了对体验的感知。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Israelita Albert Einstein

合作者

Fundação Grupo Boticário de Proteção à Natureza

调查人员

  • 首席研究员：Eliseth R Leão, PhD、Hospital israelita Albert Einstein
  • 学习椅：Roberta M Savieto, MNP、Hospital israelita Albert Einstein
  • 学习椅：Denise TN Maki, MD、Hospital israelita Albert Einstein
  • 学习椅：Letícia B Oliveira, BSN、Hospital israelita Albert Einstein
  • 学习椅：Luccas GR Longo, MSc、São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
  • 学习椅：Luciano M Lima, MSc、Butantan Institute
  • 学习椅：Erika Hingst-Zaher, Phd、Butantan Institute
  • 学习椅：Karina P Patricio, PhD、The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
  • 学习椅：Gustavo Borba, PhD、The Federal University of Technology - Paraná
  • 学习椅：Lital Bass, BSN、Hospital israelita Albert Einstein
  • 学习椅：Sabrina Bomfim、Hospital israelita Albert Einstein
  • 学习椅：Floriana Bertini, MD、Hospital israelita Albert Einstein

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月8日

初级完成 (实际的)

2023年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月24日

研究注册日期

首次提交

2022年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月1日

首次发布 (实际的)

2022年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月16日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • A time with e-Nature

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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