Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wieloskładnikowej interwencji opartej na przyrodzie dla dobrego samopoczucia i relacji z naturą

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Ocena skuteczności wieloskładnikowej interwencji opartej na przyrodzie dla dobrego samopoczucia i relacji z naturą na różnych obszarach naturalnych: randomizowana próba kliniczna

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności wieloskładnikowej interwencji opartej na przyrodzie na wyniki kliniczne dla gości z różnych obszarów naturalnych w Brazylii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej literatury naukowej, która wskazuje na szereg korzyści płynących z kontaktu/połączenia z naturą dla zdrowia i dobrego samopoczucia, takich jak poprawa zdrowia psychicznego, poprawa nadciśnienia, przywrócenie uwagi i pamięci oraz poprawa układu odpornościowego. Wiadomo już między innymi, że kontakt z naturą, nawet pośredni, poprzez filmy i zdjęcia, może sprzyjać większemu poczuciu relaksu, obniżać poziom stresu i może sprzyjać pozytywnym emocjom. Przyjęcie interwencji opartych na przyrodzie zostało rozszerzone, zarówno w celu zapobiegania przewlekłym chorobom i promowania ogólnego dobrostanu, jak i leczenia zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego.

To badanie kliniczne ma na celu ocenę średniej zmiany wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia, zmian w samopostrzeganiu szczęścia, witalności, związku i zaangażowania w przyrodę w okresie poprzedzającym interwencję, po interwencji i 30-dniowej obserwacji momentach, w grupach kontrolnych i interwencyjnych, w sześciu różnych obszarach naturalnych. W wieloskładnikowej interwencji, oprócz uwzględnienia spacerów na łonie natury z dbałością o zmysły, które będą realizowane przez grupę kontrolną, badacze łączą inne elementy o charakterze poznawczo-behawioralnym, mające na celu dobrostan ludzi i nie-ludzi. Dlatego w tej prozdrowotnej interwencji opartej na przyrodzie proponuje się działania związane z czterema typami doznań (1- wiedza; 2- estetyczne/emocjonalne; 3- zintegrowane multisensoryczne, 4- aktywne doświadczenie). Hipoteza badania jest taka, że ​​wyniki w zakresie dobrostanu, szczęścia i witalności będą bardziej pozytywne w grupie interwencyjnej, a związek z naturą i zaangażowanie w ochronę po 30 dniach po interwencji będą również lepsze w grupie interwencyjnej, ze względu na przestrzeganie zaleceń do działań związanych z przyrodą, które będą monitorowane i oferowanej wiedzy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

486

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 02377-000
        • Parque Estadual da Cantareira
    • PR
      • Guaraqueçaba, PR, Brazylia, 83390-000
        • Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
    • SP
      • Bertioga, SP, Brazylia, 11250-000
        • Parque das Neblinas
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05503-900
        • Instituto butantan
      • São Paulo, SP, Brazylia, 04858-570
        • Parque Natural Municipal Varginha
      • São Paulo, SP, Brazylia, 08265-060
        • Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolny udział;
  • Podpisano w formularzu świadomej zgody (jest w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę na udział w badaniu)
  • Mieć warunki dostępu cyfrowego do łącza do kwestionariuszy badawczych, które zostaną dostarczone przez zespół.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyświetl trudności w chodzeniu;
  • Uczestnicy z fobią związaną z elementami natury;
  • Historia alergii w kontakcie z naturą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Czas z grupą e-Nature (Wieloskładnikowa interwencja oparta na przyrodzie - MNBI)
Po podpisaniu Okresu bezpłatnej i świadomej zgody uczestnicy zostaną skierowani na wieloskładnikową interwencję opartą na doświadczeniu uznania estetycznego, emocjonalnego i wielozmysłowego, wiedzy, edukacji/interpretacji ekologicznej i aktywnym zaangażowaniu. Na zakończenie działania uczestnicy wypełnią kwestionariusze pointerwencyjne, które zostaną zastosowane natychmiast i 30 dni po interwencji.
Inny: Czas z e-Naturą

Zintegrowane doznania multisensoryczne (estetyczne, emocjonalne i poznawcze) w dwóch etapach:

  1. Obserwacja przyrody za pomocą zmysłów (węchu, słuchu, wzroku, dotyku, smaku) i podziwiającego spojrzenia.
  2. Obserwacje skupiały się na lokalnej awifaunie i florze podczas szlaku w towarzystwie biologa-badacza z grupy.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Grupa wykona aktywność polegającą na kontakcie z naturą podczas lekkiego spaceru z uwagą skierowaną na zmysły (klasyczna kąpiel leśna). Szlakowi będzie towarzyszył przewodnik, który nie będzie podejmował żadnych działań poza zaoferowaniem kwestionariuszy do wypełnienia na koniec atrakcji i przejechaniem odcinka przewidzianego dla danej atrakcji.
Inny: Czas z e-Naturą

Zintegrowane doznania multisensoryczne (estetyczne, emocjonalne i poznawcze) w dwóch etapach:

  1. Obserwacja przyrody za pomocą zmysłów (węchu, słuchu, wzroku, dotyku, smaku) i podziwiającego spojrzenia.
  2. Obserwacje skupiały się na lokalnej awifaunie i florze podczas szlaku w towarzystwie biologa-badacza z grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wskaźnika Dobrego samopoczucia po 30 dniach obserwacji.
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji oraz w ciągu 4 tygodni po interwencji
Wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia-5 to krótka skala złożona z pięciu pytań, w których uczestnicy wskazują w każdym z nich, na podstawie ostatnich dwóch tygodni, częstotliwość swoich odczuć, wynoszącą 0 (w żadnym momencie) i 5 (cały czas). Wynik podaje się jako sumę liczb poszczególnych stwierdzeń, przy czym wartości wahają się od 0, co oznacza najgorszą możliwą jakość życia do 25, która wiąże się z najlepszą możliwą jakością życia.
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji oraz w ciągu 4 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego samopostrzegania szczęścia bezpośrednio po interwencji i 30 dni obserwacji.
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji oraz w ciągu 4 tygodni po interwencji
Jedno pytanie dotyczące ): „ogólnie czuć się szczęśliwym?” z 11-punktową skalą odpowiedzi (0-10) zapewniającą wiarygodną i miarodajną miarę dobrostanu dla ankiet społecznościowych. Jest to skala liczbowa, która zmienia się i jest używana w różnych badaniach, od 0 (bardzo nieszczęśliwy) do 10 (bardzo szczęśliwy). Nie ma założyciela tej skali, która byłaby swobodnie używana jako skala numeryczna dla kilku zmiennych, w której jednostka mogłaby w jakiś sposób określić ilościowo to, co jest badane. Wynik waha się od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym większe szczęście.
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji oraz w ciągu 4 tygodni po interwencji
Zmiana witalności w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji i 30 dni obserwacji.
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji oraz w ciągu 4 tygodni po interwencji
Subiektywna Skala Witalności składa się z siedmiu pozycji, na które odpowiada siedmiostopniowa skala, od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (całkowicie prawdziwa). Respondent musi wskazać, na ile prawdziwe jest to, co pozycja wyraża na temat tego, jak się aktualnie czuje. Uczestnik musi wskazać, na ile prawdziwe jest to, co pozycja wyraża na temat tego, jak się obecnie czuje. Wynik waha się od 7 do 49. Im wyższy wynik, tym większa witalność.
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji oraz w ciągu 4 tygodni po interwencji
Zmiana Połączenia z Naturą od wartości wyjściowej do 30 dni po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast przed interwencją iw ciągu 4 tygodni po interwencji
Do weryfikacji afektywnego aspektu relacji człowiek-środowisko służy Skala Powiązań z Naturą (NCS). Składa się z 14 pozycji, na które odpowiedzi udziela się na skali Likerta, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wynik waha się od 14 do 70. Im wyższy wynik, tym większy związek z naturą.
Natychmiast przed interwencją iw ciągu 4 tygodni po interwencji
Zmiana w porównaniu z podstawowym zaangażowaniem w przyrodę po 30 dniach od interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast przed interwencją iw ciągu 4 tygodni po interwencji

Pytania dotyczące zaangażowania w przyrodę zostały opracowane przez samych badaczy projektu, ze zmiennymi, które śledzą główne motywacje uczestników do wyjazdu na łono natury, a także zmienne związane z zaangażowaniem populacji w przyrodę.

W ten sposób posłuży do oceny częstotliwości, motywacji i dostępu do obszarów przyrodniczych, a także zaangażowania uczestników w trzech wymiarach (wartości, działania podejmowane w domu na rzecz przyrody oraz działania na rzecz ochrony przyrody). Pytania te pozwalają aby obliczyć procent zaangażowania dla każdego rodzaju akcji. Im wyższy procent, tym większe zaangażowanie.
Natychmiast przed interwencją iw ciągu 4 tygodni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja na końcu doświadczenia opartego na naturze
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Uczestnicy wyrażają percepcję doświadczenia jednym słowem.
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Współpracownicy

Fundação Grupo Boticário de Proteção à Natureza

Śledczy

  • Główny śledczy: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Krzesło do nauki: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Krzesło do nauki: Denise TN Maki, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Krzesło do nauki: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Krzesło do nauki: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
  • Krzesło do nauki: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
  • Krzesło do nauki: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
  • Krzesło do nauki: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
  • Krzesło do nauki: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
  • Krzesło do nauki: Lital Bass, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Krzesło do nauki: Sabrina Bomfim, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Krzesło do nauki: Floriana Bertini, MD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A time with e-Nature

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas z e-Naturą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj