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Bewertung einer mehrkomponentigen naturbasierten Intervention für Wohlbefinden und Beziehung zur Natur

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein

Bewertung der Wirksamkeit einer mehrkomponentigen naturbasierten Intervention für Wohlbefinden und Beziehung zur Natur in verschiedenen Naturgebieten: eine randomisierte klinische Studie

Randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer mehrkomponentigen naturbasierten Intervention auf klinische Ergebnisse für Besucher aus verschiedenen Naturgebieten in Brasilien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine wachsende wissenschaftliche Literatur, die auf eine Reihe von Vorteilen des Kontakts/der Verbindung mit der Natur für Gesundheit und Wohlbefinden hinweist, wie z. B. die Verbesserung der psychischen Gesundheit, die Verbesserung des Bluthochdrucks, die Wiederherstellung der Aufmerksamkeit und des Gedächtnisses sowie die Verbesserung des Immunsystems. Unter anderem ist bereits bekannt, dass der Kontakt mit der Natur, auch indirekt über Videos und Fotos, ein größeres Entspannungsgefühl fördern, Stress abbauen und positive Emotionen fördern kann. Die Einführung naturbasierter Interventionen wurde sowohl zur Vorbeugung chronischer Gesundheitszustände und zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens als auch zur Behandlung der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit ausgeweitet.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die durchschnittliche Veränderung des Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation, Veränderungen in der Selbstwahrnehmung von Glück, Vitalität, Verbindung und Engagement mit der Natur vor der Intervention, nach der Intervention und 30-Tage-Follow-up zu bewerten Momente, in den Kontroll- und Interventionsgruppen, in sechs verschiedenen Naturgebieten. In der Mehrkomponenten-Intervention verbinden die Untersucher neben dem sinnlichen Gehen in der Natur, das von der Kontrollgruppe durchgeführt wird, andere Elemente kognitiv-verhaltensbezogener Natur, die auf menschliches und nichtmenschliches Wohlbefinden abzielen. Daher werden in dieser naturbasierten Gesundheitsintervention Aktivitäten vorgeschlagen, die sich auf vier Arten von Erfahrungen beziehen (1- Wissen; 2- ästhetisch/emotional; 3- integrierte multisensorische, 4- aktive Erfahrung). Die Studienhypothese lautet, dass die Ergebnisse für Wohlbefinden, Glück und Vitalität in der Interventionsgruppe positiver sein werden und die Verbindung zur Natur und das Engagement für den Naturschutz 30 Tage nach der Intervention aufgrund der Einhaltung auch in der Interventionsgruppe größer sein werden zu naturbezogenen Aktivitäten, die überwacht und Wissen angeboten werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

486

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 02377-000
        • Parque Estadual da Cantareira
    • PR
      • Guaraqueçaba, PR, Brasilien, 83390-000
        • Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
    • SP
      • Bertioga, SP, Brasilien, 11250-000
        • Parque das Neblinas
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05503-900
        • Instituto butantan
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04858-570
        • Parque Natural Municipal Varginha
      • São Paulo, SP, Brasilien, 08265-060
        • Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme;
  • In der Einwilligungserklärung unterschrieben (in der Lage, die Studie zu verstehen und ihr zuzustimmen)
  • Haben Sie Bedingungen für den digitalen Zugang zum Link der Studienfragebögen, die vom Team bereitgestellt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Gehschwierigkeiten anzeigen;
  • Teilnehmer mit Phobie in Bezug auf Elemente der Natur;
  • Vorgeschichte von Allergien bei Kontakt mit der Natur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention A Time mit der e-Nature Group (Multicomponent Nature-Based Intervention - MNBI)
Nach Unterzeichnung der freien und informierten Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer zu einer mehrteiligen Intervention weitergeleitet, die auf der Erfahrung ästhetischer, emotionaler und multisensorischer Wertschätzung, Wissen, Umwelterziehung/-interpretation und aktiver Beteiligung basiert. Am Ende der Aktivität füllen die Teilnehmer die Fragebögen nach der Intervention aus, die sofort und 30 Tage nach der Intervention angewendet werden.
Sonstiges: Eine Zeit mit e-Nature

Integrierte multisensorische Erfahrung (Ästhetik, Emotion und Wissen) in zwei Stufen:

  1. Naturbeobachtung durch die Sinne (Riechen, Hören, Sehen, Tasten, Schmecken) und den wertschätzenden Blick.
  2. Die Beobachtung konzentrierte sich während des Pfades auf die lokale Vogelwelt und Flora, begleitet von einem Forschungsbiologen der Gruppe.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Gruppe wird eine Aktivität durchführen, die aus dem Kontakt mit der Natur während eines leichten Spaziergangs besteht, bei dem die Aufmerksamkeit auf die Sinne gerichtet ist (klassisches Waldbaden). Der Weg wird von einem Führer begleitet, der keine weiteren Eingriffe vornimmt, als die Fragebögen anzubieten, die am Ende der Aktivität auszufüllen sind, und den für die Aktivität vorgesehenen Abschnitt zu befahren.
Sonstiges: Eine Zeit mit e-Nature

Integrierte multisensorische Erfahrung (Ästhetik, Emotion und Wissen) in zwei Stufen:

  1. Naturbeobachtung durch die Sinne (Riechen, Hören, Sehen, Tasten, Schmecken) und den wertschätzenden Blick.
  2. Die Beobachtung konzentrierte sich während des Pfades auf die lokale Vogelwelt und Flora, begleitet von einem Forschungsbiologen der Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Wohlbefindensindex nach 30 Tagen Nachuntersuchung.
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff
Der Wohlbefindensindex 5 der Weltgesundheitsorganisation ist eine kurze Skala, die aus fünf Fragen besteht, bei denen die Teilnehmer in jeder Frage, basierend auf den letzten zwei Wochen, die Häufigkeit ihrer Empfindungen angeben, die 0 beträgt (zu keinem Zeitpunkt). und 5 (immer). Das Ergebnis wird als Summe der Zahlen jeder Aussage angegeben, mit Werten zwischen 0, was die schlechtestmögliche Lebensqualität darstellt, und 25, was mit der bestmöglichen Lebensqualität verbunden ist.
unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Selbstwahrnehmung des Glücks unmittelbar nach der Intervention und 30-tägiger Nachbeobachtung gegenüber der Grundlinie.
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff
Eine einzige Frage zu ): "allgemein glücklich fühlen?" mit einer 11-Punkte-Antwortskala (0-10), um ein zuverlässiges und gültiges Maß für das Wohlbefinden für Gemeindebefragungen bereitzustellen. Es ist eine numerische Skala, die von 0 (extrem unglücklich) bis 10 (extrem glücklich) variiert und in verschiedenen Studien verwendet wird. Es gibt keinen Begründer dieser Skala, die frei als numerische Skala für mehrere Variablen verwendet wird, in der der Einzelne in irgendeiner Weise quantifizieren kann, was untersucht wird. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10. Je höher die Punktzahl, desto größer die Freude.
unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung der Ausgangsvitalität unmittelbar nach dem Eingriff und 30 Tage Nachbeobachtung.
Zeitfenster: unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff
Subjektive Vitalitätsskala besteht aus sieben Items, die auf einer Sieben-Punkte-Skala beantwortet werden, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft voll und ganz zu) reicht. Der Befragte muss angeben, wie wahr das ist, was das Item darüber ausdrückt, wie er sich derzeit fühlt.Der Teilnehmer muss angeben, wie wahr das ist, was das Item darüber ausdrückt, wie er sich derzeit fühlt. Die Punktzahl reicht von 7 bis 49. Je höher die Punktzahl, desto größer die Vitalität.
unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der Verbindung mit der Natur vom Ausgangswert bis 30 Tage nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff
Die Nature Connection Scale (NCS) wird verwendet, um den affektiven Aspekt der Person-Umwelt-Beziehung zu überprüfen. Es besteht aus 14 Items, die auf einer Likert-Skala mit Punkten beantwortet werden, die von 1 (ich stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (ich stimme voll und ganz zu) reichen. Die Punktzahl reicht von 14 bis 70. Je höher die Punktzahl, desto größer die Verbundenheit mit der Natur.
Unmittelbar vor dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff
30 Tage nach der Intervention vom Ausgangswert des Naturengagements abweichen
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff

Die Fragen zum Naturengagement wurden von den Projektforschern selbst entwickelt, mit Variablen, die die Hauptmotivationen der Teilnehmer verfolgen, in die Natur zu gehen, sowie Variablen, die sich auf das Engagement der Bevölkerung mit der Natur beziehen.

Auf diese Weise sollen die Häufigkeit, Motivation und der Zugang zu Naturräumen sowie das Engagement der Teilnehmer in drei Dimensionen (Werte, Handeln im eigenen Land zugunsten der Natur und Naturschutzmaßnahmen) bewertet werden. Diese Fragen ermöglichen es um den Prozentsatz des Engagements für jede Art von Aktion zu berechnen. Je höher der Prozentsatz, desto höher das Engagement.
Unmittelbar vor dem Eingriff und innerhalb von 4 Wochen nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung am Ende der Naturerfahrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Teilnehmer äußern die Wahrnehmung des Erlebnisses in einem einzigen Wort.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Mitarbeiter

Fundação Grupo Boticário de Proteção à Natureza

Ermittler

  • Hauptermittler: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studienstuhl: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studienstuhl: Denise TN Maki, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studienstuhl: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studienstuhl: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
  • Studienstuhl: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
  • Studienstuhl: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
  • Studienstuhl: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
  • Studienstuhl: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
  • Studienstuhl: Lital Bass, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studienstuhl: Sabrina Bomfim, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studienstuhl: Floriana Bertini, MD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A time with e-Nature

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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