Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en multikomponent naturbaseret intervention for trivsel og forhold til naturen

16. december 2024 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Evaluering af effektiviteten af ​​en multikomponent naturbaseret intervention for trivsel og forhold til naturen i forskellige naturområder: et randomiseret klinisk forsøg

Randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en multi-komponent naturbaseret intervention på kliniske resultater for besøgende fra forskellige naturområder i Brasilien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en voksende videnskabelig litteratur, der indikerer en række fordele ved kontakt/forbindelse med naturen for sundhed og velvære, såsom forbedring af mental sundhed, forbedring af hypertension, genoprettelse af opmærksomhed og hukommelse og forbedring af immunsystemet. Det er allerede kendt, blandt andre fund, at kontakt med naturen, selv indirekte, gennem videoer og billeder, kan fremme en større følelse af afslapning, mindske stressniveauet og kan fremme positive følelser. Anvendelsen af ​​naturbaserede indsatser er blevet udvidet, både til forebyggelse af kroniske helbredstilstande og fremme af almen velvære samt til behandling af fysisk, psykisk og social sundhed.

Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere den gennemsnitlige ændring i Verdenssundhedsorganisationens velværeindeks, ændringer i selvopfattelse af lykke, vitalitet, forbindelse og engagement med naturen i præ-intervention, post-intervention og 30-dages opfølgning momenter, i kontrol- og indsatsgrupperne, i seks forskellige naturområder. I multikomponent-interventionen, udover at inkludere at gå i naturen med opmærksomhed på sanserne, som vil blive udført af kontrolgruppen, forbinder efterforskerne andre elementer af kognitiv adfærdsmæssig karakter, med henblik på menneskelig og ikke-menneskelig velbefindende. Derfor foreslås i denne sundhedsnaturbaserede intervention aktiviteter relateret til fire typer oplevelse (1- viden; 2- æstetisk/emotionel; 3- integreret multisensorisk, 4- aktiv oplevelse). Studiehypotesen er, at trivsel, lykke og vitalitetsresultater vil være mere positive i interventionsgruppen, og sammenhængen med naturen og engagementet med bevaring 30 dage efter interventionen vil også være større i interventionsgruppen på grund af overholdelse til naturrelaterede aktiviteter, der vil blive overvåget og tilbudt viden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

486

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 02377-000
        • Parque Estadual da Cantareira
    • PR
      • Guaraqueçaba, PR, Brasilien, 83390-000
        • Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
    • SP
      • Bertioga, SP, Brasilien, 11250-000
        • Parque das Neblinas
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05503-900
        • Instituto butantan
      • São Paulo, SP, Brasilien, 04858-570
        • Parque Natural Municipal Varginha
      • São Paulo, SP, Brasilien, 08265-060
        • Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse;
  • Underskrevet i formularen til informeret samtykke (i stand til at forstå og acceptere at deltage i undersøgelsen)
  • Har betingelser for digital adgang til linket til undersøgelsens spørgeskemaer, som vil blive leveret af teamet.

Ekskluderingskriterier:

  • Vis gangbesvær;
  • Deltagere med fobi relateret til elementer af naturen;
  • Anamnese med allergi ved kontakt med naturen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention A Time with e-Nature Group (Multicomponent Nature-Based Intervention - MNBI)
Efter at have underskrevet vilkåret for frit og informeret samtykke, vil deltagerne blive henvist til en multikomponent intervention baseret på oplevelsen af ​​æstetisk, følelsesmæssig og multisensorisk påskønnelse, viden, miljøundervisning/-fortolkning og aktiv involvering. Ved afslutningen af ​​aktiviteten vil deltagerne udfylde post-intervention spørgeskemaer, som vil blive anvendt umiddelbart og 30 dage efter interventionen.
Andet: En tid med e-natur

Integreret multisensorisk oplevelse (æstetisk, følelsesmæssig og viden) i to faser:

  1. Iagttagelse af naturen gennem sanserne (lugt, hørelse, syn, berøring, smag) og det anerkendende blik.
  2. Observation fokuserede på den lokale fuglefauna og flora under stien ledsaget af en forskningsbiolog fra gruppen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppen vil lave en aktivitet, der består af kontakt med naturen under en let gåtur med opmærksomhed rettet mod sanserne (klassisk skovbadning). Sporet vil blive ledsaget af en guide, som ikke vil foretage nogen form for intervention udover at tilbyde spørgeskemaerne, der skal udfyldes ved afslutningen af ​​aktiviteten, og køre i den sektion, der er planlagt til aktiviteten.
Andet: En tid med e-natur

Integreret multisensorisk oplevelse (æstetisk, følelsesmæssig og viden) i to faser:

  1. Iagttagelse af naturen gennem sanserne (lugt, hørelse, syn, berøring, smag) og det anerkendende blik.
  2. Observation fokuserede på den lokale fuglefauna og flora under stien ledsaget af en forskningsbiolog fra gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Well-Being Index ved 30 dages opfølgning.
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter intervention og inden for 4 uger efter intervention
World Health Organization-5 Well-Being Index er en kort skala, sammensat af fem spørgsmål, hvor deltagerne i hvert af dem, baseret på de sidste to uger, angiver, at hyppigheden af ​​deres fornemmelser er 0 (på intet tidspunkt) og 5 (hele tiden). Resultatet er givet som summen af ​​tallene for hvert udsagn, med værdier fra 0, som repræsenterer den dårligst mulige livskvalitet og 25, som er forbundet med den bedst mulige livskvalitet.
umiddelbart før og umiddelbart efter intervention og inden for 4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline selvopfattelse af lykke ved umiddelbar post-intervention og 30 dages opfølgning.
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter intervention og inden for 4 uger efter intervention
Et enkelt spørgsmål om ): "føler sig generelt glad?" med en 11-punkts svarskala (0-10) for at give et pålideligt og validt mål for trivsel til samfundsundersøgelser. Det er en numerisk skala, der varierer fra og bruges i forskellige undersøgelser, der spænder fra 0 (ekstremt ulykkelig) til 10 (ekstremt glad). Der er ingen grundlægger af, at denne skala frit kan bruges som en numerisk skala for flere variable, hvor individet på en eller anden måde kan kvantificere, hvad der studeres. Scoren går fra 0 til 10. Jo højere score, jo større lykke.
umiddelbart før og umiddelbart efter intervention og inden for 4 uger efter intervention
Ændring fra baseline vitalitet ved umiddelbar post-intervention og 30 dages opfølgning.
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter intervention og inden for 4 uger efter intervention
Subjektiv vitalitetsskala består af syv punkter, der besvares på en syv-trins skala, der går fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (helt sandt). Respondenten skal angive, hvor sandt, hvad elementet udtrykker om, hvordan han har det aktuelt, er sandt. Deltageren skal angive, hvor sandt, hvad elementet udtrykker om, hvordan de føler i øjeblikket, er sandt. Scoren går fra 7 til 49. Jo højere score, jo større vitalitet.
umiddelbart før og umiddelbart efter intervention og inden for 4 uger efter intervention
Ændring af forbindelse med naturen fra baseline til 30 dage efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart før intervention og inden for 4 uger efter intervention
Nature Connection Scale (NCS) bruges til at verificere det affektive aspekt af person-miljø forholdet. Det er sammensat af 14 punkter, der besvares på en Likert-skala af point, der spænder fra 1 (jeg er helt uenig) til 5 (helt enig). Scoren spænder fra 14 til 70. Jo højere score, jo større sammenhæng med naturen.
Umiddelbart før intervention og inden for 4 uger efter intervention
Ændring fra baseline naturengagement 30 dage efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart før intervention og inden for 4 uger efter intervention

Naturengagement-spørgsmål blev udviklet af projektforskerne selv med variabler, der sporer deltagernes hovedmotivation for at gå til naturen, samt variabler relateret til befolkningens engagement i naturen.

På denne måde vil det blive brugt til at vurdere hyppigheden, motivationen og adgangen til naturområder samt deltagernes engagement i tre dimensioner (værdier, tiltag i hjemmet til fordel for natur- og naturbevarende tiltag). Disse spørgsmål giver mulighed for for at beregne procentdelen af ​​engagement for hver type handling. Jo højere procentdel, jo højere engagement.
Umiddelbart før intervention og inden for 4 uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perception i slutningen af ​​naturbaseret oplevelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Deltagerne udsender opfattelsen af ​​oplevelsen i et enkelt ord.
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbejdspartnere

Fundação Grupo Boticário de Proteção à Natureza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studiestol: Roberta M Savieto, MNP, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studiestol: Denise TN Maki, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studiestol: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studiestol: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
  • Studiestol: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
  • Studiestol: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
  • Studiestol: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
  • Studiestol: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
  • Studiestol: Lital Bass, BSN, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studiestol: Sabrina Bomfim, Hospital Israelita Albert Einstein
  • Studiestol: Floriana Bertini, MD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A time with e-Nature

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En tid med e-natur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner