Evaluatie van een op de natuur gebaseerde interventie met meerdere componenten voor welzijn en relatie met de natuur
Evaluatie van de effectiviteit van een op de natuur gebaseerde interventie met meerdere componenten voor het welzijn en de relatie met de natuur in verschillende natuurgebieden: een gerandomiseerde klinische proef
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is een groeiende wetenschappelijke literatuur die wijst op een reeks voordelen van contact/verbinding met de natuur voor gezondheid en welzijn, zoals verbetering van de geestelijke gezondheid, verbetering van hypertensie, herstel van aandacht en geheugen en verbetering van het immuunsysteem. Het is onder andere al bekend dat contact met de natuur, zelfs indirect, via video's en foto's, een groter gevoel van ontspanning kan bevorderen, stress kan verminderen en positieve emoties kan bevorderen. Het gebruik van op de natuur gebaseerde interventies is uitgebreid, zowel voor de preventie van chronische gezondheidsproblemen en de bevordering van het algemeen welzijn, als voor de behandeling van fysieke, mentale en sociale gezondheid.
Deze klinische proef heeft tot doel de gemiddelde verandering te beoordelen in de welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie, veranderingen in de zelfperceptie van geluk, vitaliteit, verbinding met en betrokkenheid bij de natuur in de pre-interventie, post-interventie en 30 dagen follow-up momenten, in de controle- en interventiegroepen, in zes verschillende natuurgebieden. In de multicomponent-interventie associëren de onderzoekers, naast het wandelen in de natuur met aandacht voor de zintuigen, dat zal worden uitgevoerd door de controlegroep, andere elementen van cognitief-gedragsmatige aard, gericht op menselijk en niet-menselijk welzijn. Daarom worden in deze op de natuur gebaseerde gezondheidsinterventie activiteiten voorgesteld die verband houden met vier soorten ervaringen (1- kennis; 2- esthetisch/emotioneel; 3- geïntegreerde multisensorische, 4- actieve ervaring). De onderzoekshypothese is dat de resultaten op het gebied van Welzijn, geluk en vitaliteit positiever zullen zijn in de interventiegroep, en dat de verbinding met de natuur en betrokkenheid bij natuurbehoud 30 dagen na de interventie ook groter zal zijn in de interventiegroep, dankzij therapietrouw tot natuurgerelateerde activiteiten die worden gemonitord en kennis wordt aangeboden
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 02377-000
- Parque Estadual da Cantareira
-
-
PR
-
Guaraqueçaba, PR, Brazilië, 83390-000
- Reserva Particular de Patrimônio Natural Salto Morato
-
-
SP
-
Bertioga, SP, Brazilië, 11250-000
- Parque das Neblinas
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 05503-900
- Instituto Butantan
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04858-570
- Parque Natural Municipal Varginha
-
São Paulo, SP, Brazilië, 08265-060
- Parque Natural Municipal Fazenda do Carmo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelname;
- Ondertekend in het formulier voor geïnformeerde toestemming (in staat om te begrijpen en akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek)
- Voorwaarden hebben voor digitale toegang tot de link van de onderzoeksvragenlijsten, die door het team worden verstrekt.
Uitsluitingscriteria:
- Loopproblemen weergeven;
- Deelnemers met een fobie gerelateerd aan natuurelementen;
- Geschiedenis van allergieën bij contact met de natuur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie A Time with e-Nature Group (Multicomponent Nature-Based Intervention - MNBI)
Na ondertekening van de Vrije en Geïnformeerde Toestemmingstermijn worden de deelnemers doorverwezen naar een uit meerdere componenten bestaande interventie, gebaseerd op de ervaring van esthetische, emotionele en multisensorische waardering, kennis, omgevingseducatie/-interpretatie en actieve betrokkenheid.
Aan het einde van de activiteit vullen de deelnemers de post-interventievragenlijsten in, die onmiddellijk en 30 dagen na de interventie zullen worden toegepast.
|
Geïntegreerde multisensorische ervaring (esthetisch, emotioneel en kennis) in twee fasen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De groep zal een activiteit ondernemen die bestaat uit contact met de natuur tijdens een lichte wandeling met aandacht gericht op de zintuigen (klassiek bosbaden).
Het parcours wordt begeleid door een gids die geen enkele andere tussenkomst zal ondernemen dan het aanbieden van de vragenlijsten die aan het einde van de activiteit moeten worden ingevuld en het rijden in het gedeelte dat voor de activiteit is voorzien.
|
Geïntegreerde multisensorische ervaring (esthetisch, emotioneel en kennis) in twee fasen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de welzijnsindex bij aanvang na 30 dagen follow-up.
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de interventie en binnen 4 weken na de interventie
|
De World Health Organization-5 Well-Being Index is een korte schaal, samengesteld uit vijf vragen waarin de deelnemers in elk van deze vragen, op basis van de afgelopen twee weken, de frequentie van hun sensaties aangeven, zijnde 0 (nooit) en 5 (altijd).
Het resultaat wordt gegeven als de som van de getallen van elke uitspraak, met waarden variërend van 0, wat de slechtst mogelijke levenskwaliteit vertegenwoordigt, en 25, wat geassocieerd is met de best mogelijke levenskwaliteit.
|
onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de interventie en binnen 4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfperceptie van geluk onmiddellijk na de interventie en 30 dagen follow-up.
Tijdsspanne: direct voor en direct na de interventie en binnen 4 weken na de interventie
|
Een enkele vraag over ): "voelt u zich over het algemeen gelukkig?" met een 11-punts responsschaal (0-10) voor het leveren van een betrouwbare en valide meting van welzijn voor gemeenschapsenquêtes.
Het is een numerieke schaal die varieert van en wordt gebruikt in verschillende onderzoeken, variërend van 0 (extreem ongelukkig) tot 10 (extreem gelukkig).
Er is geen grondlegger van deze schaal die vrijelijk wordt gebruikt als een numerieke schaal voor verschillende variabelen waarin het individu op de een of andere manier kan kwantificeren wat wordt bestudeerd.
De score loopt van 0 tot 10.
Hoe hoger de score, hoe groter het geluk.
|
direct voor en direct na de interventie en binnen 4 weken na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vitaliteit direct na de interventie en 30 dagen follow-up.
Tijdsspanne: direct voor en direct na de interventie en binnen 4 weken na de interventie
|
De Subjective Vitality Scale bestaat uit zeven items die worden beantwoord op een zevenpuntsschaal, variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
De respondent moet aangeven in hoeverre het waar is wat het item uitdrukt over hoe hij zich momenteel voelt. De deelnemer moet aangeven in hoeverre het waar is wat het item uitdrukt over hoe hij zich momenteel voelt.
De score varieert van 7 tot 49.
Hoe hoger de score, hoe groter de vitaliteit.
|
direct voor en direct na de interventie en binnen 4 weken na de interventie
|
|
Verandering van verbinding met de natuur vanaf baseline tot 30 dagen na de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre-interventie en binnen 4 weken na interventie
|
De Nature Connection Scale (NCS) wordt gebruikt om het affectieve aspect van de persoon-omgevingsrelatie te verifiëren.
Het bestaat uit 14 items die worden beantwoord op een Likert-schaal van punten, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De score varieert van 14 tot 70.
Hoe hoger de score, hoe groter de verbondenheid met de natuur.
|
Onmiddellijk Pre-interventie en binnen 4 weken na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline natuurbetrokkenheid 30 dagen na interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre-interventie en binnen 4 weken na interventie
|
Vragen over natuurbetrokkenheid werden ontwikkeld door de projectonderzoekers zelf, met variabelen die de belangrijkste motivaties van de deelnemers om naar de natuur te gaan traceren, evenals variabelen die verband houden met de betrokkenheid van de bevolking bij de natuur. Op deze manier zal het worden gebruikt om de frequentie, motivatie en toegang tot natuurgebieden te beoordelen, evenals het engagement van deelnemers in drie dimensies (waarden, acties die thuis worden ondernomen ten gunste van de natuur en acties voor natuurbehoud). om het betrokkenheidspercentage voor elk type actie te berekenen. Hoe hoger het percentage, hoe hoger de betrokkenheid. |
Onmiddellijk Pre-interventie en binnen 4 weken na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarneming aan het einde van een op de natuur gebaseerde ervaring
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
|
De deelnemers geven in één woord de beleving van de ervaring weer.
|
Onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
- Studie stoel: Roberta M Savieto, MNP, Hospital israelita Albert Einstein
- Studie stoel: Denise TN Maki, MD, Hospital israelita Albert Einstein
- Studie stoel: Letícia B Oliveira, BSN, Hospital israelita Albert Einstein
- Studie stoel: Luccas GR Longo, MSc, São Paulo Municipal Secretary of Green and the Environment
- Studie stoel: Luciano M Lima, MSc, Butantan Institute
- Studie stoel: Erika Hingst-Zaher, Phd, Butantan Institute
- Studie stoel: Karina P Patricio, PhD, The Medical School (FMB) of São Paulo State University (Unesp),
- Studie stoel: Gustavo Borba, PhD, The Federal University of Technology - Paraná
- Studie stoel: Lital Bass, BSN, Hospital israelita Albert Einstein
- Studie stoel: Sabrina Bomfim, Hospital israelita Albert Einstein
- Studie stoel: Floriana Bertini, MD, Hospital israelita Albert Einstein
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- The website features a biography and all the projects of Richard Louv, who is a writer and journalist whose published books have helped launch an international movement to connect children, families and communities to nature.
- Proposal of the Nature Connectedness Research Group, by University of Derby that inspired the project, based on interventions that aim to improve the relationship between the well-being of man and nature.
- Proposal that inspired the project, based on how the natural environment can improve the health and well-being of a city's residents. With this, it is possible to bring the public of cities closer to the promotion of their well-being and nature.
- Model of nature-based health interventions as a complex adaptive system adopted in experimental group (MNBI)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A time with e-Nature
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .