不整脈のアブレーションのための全身麻酔のためのレミマゾラム対デスフルラン
2023年8月7日 更新者：In-Ae Song、Seoul National University Bundang Hospital
不整脈アブレーションのための全身麻酔におけるレミマゾラムと吸入麻酔薬の有効性と安全性：ランダム化比較試験
不整脈に対するアブレーションの麻酔では、急激な血行動態の変化や致命的な不整脈が頻繁に見られます。
レミマゾラムは、従来の麻酔薬と比較して良好な血行動態安定性を提供する新規の超短時間作用型ベンゾジアゼピンです。
この研究は、レミマゾラムが全身麻酔下での凍結/放射線アブレーション中の血管作動薬の使用を、デスフルラン (RCT) と比較して減少させるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Province (optional)
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Seongnam、Province (optional)、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～105年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- =または> 20年
- RFCAまたは冷凍アブレーション処置のための全身麻酔のための入院
除外基準:
- ベンゾジアゼピンまたはその添加剤の重篤な副作用歴または過敏症はありません
- 急性アルコール中毒状態
- 心臓の問題以外の状態による昏睡またはショック状態。
- 急性狭隅角緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミマゾラム
レミマゾラム-レミフェンタニル TIVA による全身麻酔。
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レミマゾラム ベシル酸塩 TIVA
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介入なし：デスフルラン
デスフルラン維持による全身麻酔（導入：PPF、レミフェンタニルCIV）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昇圧剤 CIV
時間枠：麻酔中
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昇圧剤 CIV かどうか
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麻酔中
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低血圧イベント
時間枠：麻酔中および麻酔後
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低血圧イベント
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麻酔中および麻酔後
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昇圧剤（総量）
時間枠：麻酔中
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ノルエピネフリン相当量
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麻酔中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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誘導時間
時間枠：誘導
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導入用量投与~LOC
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誘導
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回復時間
時間枠：回復
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中和剤投与～抜管
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回復
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有害事象
時間枠：麻酔中および麻酔後（～24時間）
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有害事象（脱飽和、嘔吐、低血圧、出血、アレルギーまたはアナフィラキシーなど）
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麻酔中および麻酔後（～24時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月2日
一次修了 (実際)
2023年5月19日
研究の完了 (実際)
2023年5月19日
試験登録日
最初に提出
2022年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。