Remimazolam vs Desflurane 全身麻醉消融心律失常
2023年8月7日 更新者：In-Ae Song、Seoul National University Bundang Hospital
Remimazolam 与吸入麻醉剂用于心律失常消融全身麻醉的疗效和安全性：随机对照试验
在用于心律失常消融的麻醉中，经常可以看到突然的血流动力学变化或致命的心律失常。
Remimazolam 是一种新型超短效苯二氮卓类药物，与常规麻醉剂相比具有良好的血液动力学稳定性。
本研究旨在研究与地氟烷 (RCT) 相比，瑞马唑仑是否减少全身麻醉下冷冻/射频消融期间血管活性药物的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Province (optional)
-
Seongnam、Province (optional)、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 105年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- = 或 > 20 年
- RFCA 或冷冻消融手术的全身麻醉入院
排除标准：
- 无对苯二氮卓类药物或其添加剂的严重不良反应史或超敏反应
- 急性酒精中毒状态
- 由于心脏问题以外的其他情况导致昏迷或休克状态。
- 急性窄角型青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞马唑仑
使用瑞马唑仑-瑞芬太尼 TIVA 全身麻醉。
|
瑞马唑仑苯磺酸盐 TIVA
|
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无干预：地氟醚
全身麻醉并维持地氟醚（诱导：PPF、瑞芬太尼 CIV）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
升压药 CIV
大体时间：麻醉期间
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血管加压药 CIV 与否
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麻醉期间
|
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低血压事件
大体时间：麻醉期间和之后
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低血压事件
|
麻醉期间和之后
|
|
升压药（总量）
大体时间：麻醉期间
|
去甲肾上腺素当量
|
麻醉期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诱导时间
大体时间：就职
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诱导剂量给药~LOC
|
就职
|
|
恢复时间
大体时间：恢复
|
逆转剂给药～拔管
|
恢复
|
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不良事件
大体时间：麻醉期间和之后（~24 小时）
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不良事件（饱和度下降、呕吐、低血压、出血、过敏或过敏反应等）
|
麻醉期间和之后（~24 小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月2日
初级完成 (实际的)
2023年5月19日
研究完成 (实际的)
2023年5月19日
研究注册日期
首次提交
2022年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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