Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Remimazolam vs. Desfluran für die Vollnarkose zur Ablation von Arrhythmie

7. August 2023 aktualisiert von: In-Ae Song, Seoul National University Bundang Hospital

Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam vs. Inhalationsanästhetika für die Allgemeinanästhesie zur Ablation von Arrhythmien: Randomisierte kontrollierte Studie

In der Anästhesie zur Ablation von Herzrhythmusstörungen sind häufig abrupte hämodynamische Veränderungen oder fatale Arrhythmien zu beobachten. Remimazolam ist ein neuartiges, ultrakurz wirkendes Benzodiazepin, das im Vergleich zu herkömmlichen Anästhetika eine gute hämodynamische Stabilität bietet. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Remimazolam den Einsatz vasoaktiver Wirkstoffe während der Kryo-/Radiofrequenzablation unter Vollnarkose im Vergleich zu Desfluran (RCT) reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Province (optional)
      • Seongnam, Province (optional), Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • = oder > 20 Jahre
  • Zulassung zur Vollnarkose für RFCA oder Kryoablationsverfahren

Ausschlusskriterien:

  • Keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen in der Anamnese oder Überempfindlichkeit gegenüber Benzodiazepinen oder ihren Zusatzstoffen
  • Akuter alkoholischer Vergiftungszustand
  • Koma oder Schockzustand aufgrund eines anderen Zustands als eines Herzproblems.
  • Akute Engwinkelglaukom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Remimazolam
Vollnarkose mit Remimazolam-Remifentanil TIVA.
Arzneimittel: Remimazolambesilat
Remimazolambesilat TIVA
Kein Eingriff: Desfluran
Vollnarkose mit Erhaltung mit Desfluran (Einleitung: PPF, Remifentanil CIV)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vasopressor CIV
Zeitfenster: Während der Anästhesie
Vasopressor CIV oder nicht
Während der Anästhesie
Hypotonie-Ereignis
Zeitfenster: Während und nach der Anästhesie
Hypotonie-Ereignis
Während und nach der Anästhesie
Vasopressor (Gesamtmenge)
Zeitfenster: Während der Anästhesie
Norepinephrin-äquivalente Dosis
Während der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induktionszeit
Zeitfenster: Induktion
Verabreichung der Induktionsdosis~LOC
Induktion
Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: Erholung
Verabreichung des Gegenmittels – Extubation
Erholung
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Während und nach der Anästhesie (~24 Std.)
Unerwünschtes Ereignis (Untersättigung, Erbrechen, Hypotonie, Blutung, Allergie oder Anaphylaxie usw.)
Während und nach der Anästhesie (~24 Std.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2205-757-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Remimazolambesilat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren