Remimatsolaami vs desfluraani yleisanestesiassa rytmihäiriön poistamiseksi
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: In-Ae Song, Seoul National University Bundang Hospital
Remimatsolaamin teho ja turvallisuus vs. inhaloitavat anestesiat yleisanestesiassa rytmihäiriöiden poistamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sydämen rytmihäiriöiden ablaatioanestesiassa äkillisiä hemodynaamisia muutoksia tai kuolemaan johtavia rytmihäiriöitä voidaan nähdä usein.
Remimatsolaami on uusi, erittäin lyhytvaikutteinen bentsodiatsepiini, joka tarjoaa hyvän hemodynaamisen stabiilisuuden verrattuna perinteisiin anestesiaaineisiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö remimatsolaami vasoaktiivisten aineiden käyttöä kryo/radiotaajuusablaation aikana yleisanestesiassa verrattuna desfluraaniin (RCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Province (optional)
-
Seongnam, Province (optional), Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- = tai > 20 vuotta
- Pääsy yleisanestesiaan RFCA:ta tai kryoablaatiota varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei havaittu vakavia haittavaikutuksia tai yliherkkyyttä bentsodiatsepiineilla tai niiden lisäaineilla
- Akuutti alkoholimyrkytystila
- Muusta sairaudesta kuin sydänongelmasta johtuva kooma tai sokkitila.
- Akuutti kapeakulmaglaukooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remimatsolaami
Yleisanestesia remimatsolaami-remifentaniili TIVA:lla.
|
Remimatsolaamibesylaatti TIVA
|
|
Ei väliintuloa: Desfluraani
Yleisanestesia desfluraanilla (induktio: PPF, remifentaniili CIV)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasopressori CIV
Aikaikkuna: Anestesian aikana
|
Vasopressor CIV tai ei
|
Anestesian aikana
|
|
Hypotensiotapahtuma
Aikaikkuna: Anestesian aikana ja sen jälkeen
|
Hypotensiotapahtuma
|
Anestesian aikana ja sen jälkeen
|
|
Vasopressori (kokonaismäärä)
Aikaikkuna: Anestesian aikana
|
Norepinefriinin vastaava annos
|
Anestesian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktioaika
Aikaikkuna: Induktio
|
Induktioannoksen anto ~LOC
|
Induktio
|
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: Elpyminen
|
Käänteisen aineen anto ~ ekstubaatio
|
Elpyminen
|
|
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Anestesian aikana ja sen jälkeen (~24h)
|
Haittatapahtuma (desaturaatio, oksentelu, hypotensio, verenvuoto, allerginen tai anafylaksia jne.)
|
Anestesian aikana ja sen jälkeen (~24h)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2205-757-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .