- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05486377
부정맥 절제를 위한 전신 마취를 위한 레미마졸람 대 데스플루란
2023년 8월 7일 업데이트: In-Ae Song, Seoul National University Bundang Hospital
부정맥 제거를 위한 전신 마취를 위한 Remimazolam 대 흡입 마취제의 효능 및 안전성: 무작위 통제 시험
심부정맥에 대한 절제마취에서는 급격한 혈역학적 변화나 치명적인 부정맥을 자주 볼 수 있다.
레미마졸람은 기존 마취제에 비해 우수한 혈역학적 안정성을 제공하는 새로운 초단기 작용 벤조디아제핀입니다.
본 연구는 remimazolam이 desflurane(RCT)에 비해 전신마취 하의 cryo/radiofrequancy 절제 시 혈관작용제 사용을 감소시키는지 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: In-Ae Song
- 전화번호: 31-787-7499
- 이메일: nodame1@naver.com
연구 장소
-
-
Province (optional)
-
Seongnam, Province (optional), 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- =또는 > 20년
- RFCA 또는 cryoablation 절차를 위한 전신 마취를 위한 입원
제외 기준:
- 벤조디아제핀 또는 그 첨가제의 심각한 부작용 이력 또는 과민증 없음
- 급성 알코올 중독 상태
- 심장 문제가 아닌 다른 상태로 인한 혼수 상태 또는 쇼크 상태.
- 급성 협우각 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 레미마졸람
Remimazolam-remifentanil TIVA로 전신 마취.
|
레미마졸람 베실레이트 TIVA
|
간섭 없음: 데스플루란
데스플루란(유도:PPF, 레미펜타닐 CIV)으로 전신마취 유지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈압상승제 CIV
기간: 마취 중
|
혈압상승제 CIV 여부
|
마취 중
|
저혈압 이벤트
기간: 마취 중 및 마취 후
|
저혈압 이벤트
|
마취 중 및 마취 후
|
혈압상승제(총량)
기간: 마취 중
|
노르에피네프린 등가 용량
|
마취 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유도 시간
기간: 유도
|
유도 용량 투여~LOC
|
유도
|
회복 시간
기간: 회복
|
역전제 투여~발관
|
회복
|
부작용
기간: 마취 중 및 마취 후(~24시간)
|
부작용(불포화, 구토, 저혈압, 출혈, 알레르기 또는 아나필락시스 등)
|
마취 중 및 마취 후(~24시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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