Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remimazolam vs Desfluran til generel anæstesi til ablation af arytmi

7. august 2023 opdateret af: In-Ae Song, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt og sikkerhed af Remimazolam vs. inhalationsanæstetika til generel anæstesi til ablation af arytmi: Randomiseret kontrolleret forsøg

Ved anæstesi til ablation for hjertearytmier kan der hyppigt ses pludselige hæmodynamiske ændringer eller fatale arytmier. Remimazolam er en ny ultrakorttidsvirkende benzodiazepin, der giver god hæmodynamisk stabilitet sammenlignet med konventionelle anæstesimidler. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om remimazolam reducerer brugen af ​​vasoaktive midler under kryo-/radiofrekvensablation under generel anæstesi sammenlignet med desfluran (RCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Province (optional)
      • Seongnam, Province (optional), Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • = eller > 20 år
  • Indlæggelse til generel anæstesi for RFCA eller cryoablationsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen alvorlig bivirkningshistorie eller overfølsomhed over for benzodiazepiner eller dets tilsætningsstoffer
  • Akut alkoholisk forgiftningstilstand
  • Koma eller choktilstand på grund af anden tilstand end hjerteproblem.
  • Akut snævervinklet glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remimazolam
Generel anæstesi med remimazolam-remifentanil TIVA.
Medicin: Remimazolam besylat
Remimazolambesylat TIVA
Ingen indgriben: Desfluran
Generel anæstesi med vedligeholdelse med desfluran (induktion: PPF, remifentanil CIV)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vasopressor CIV
Tidsramme: Under anæstesi
Vasopressor CIV eller ej
Under anæstesi
Hypotension begivenhed
Tidsramme: Under og efter anæstesi
Hypotension begivenhed
Under og efter anæstesi
Vasopressor (samlet mængde)
Tidsramme: Under anæstesi
Noradrenalin ækvivalent dosis
Under anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktionstid
Tidsramme: Induktion
Induktionsdosisadministration~LOC
Induktion
Restitutionstid
Tidsramme: Genopretning
Reversal agent administration~ekstubation
Genopretning
Uønsket hændelse
Tidsramme: Under og efter anæstesi (~24 timer)
Bivirkning (desaturation, opkastning, hypotension, blødning, allergisk eller anafylaksi osv.)
Under og efter anæstesi (~24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2205-757-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remimazolam besylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner