Remimazolam vs Desfluran för allmän anestesi för ablation av arytmi
7 augusti 2023 uppdaterad av: In-Ae Song, Seoul National University Bundang Hospital
Effekt och säkerhet av Remimazolam kontra inhalationsanestetika för allmän anestesi för ablation av arytmi: randomiserad kontrollerad studie
Vid anestesi för ablation för hjärtarytmier kan plötsliga hemodynamiska förändringar eller dödliga arytmier ses ofta.
Remimazolam är ett nytt ultrakortverkande bensodiazepin som ger god hemodynamisk stabilitet jämfört med konventionella anestesimedel.
Denna studie syftar till att undersöka om remimazolam minskar användningen av vasoaktiva medel under kryo-/radiofrekvensablation under allmän anestesi, jämfört med desfluran (RCT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Province (optional)
-
Seongnam, Province (optional), Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- =eller > 20 år
- Antagning för allmän anestesi för RFCA eller kryoablationsförfarande
Exklusions kriterier:
- Ingen anamnes på allvarliga biverkningar eller överkänslighet för bensodiazepiner eller dess tillsatser
- Akut alkoholförgiftningstillstånd
- Koma eller chocktillstånd på grund av annat tillstånd än hjärtproblem.
- Akut trångvinkelglaukom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Remimazolam
Generell anestesi med remimazolam-remifentanil TIVA.
|
Remimazolambesylat TIVA
|
|
Inget ingripande: Desfluran
Allmän anestesi med underhåll med desfluran (induktion:PPF, remifentanil CIV)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vasopressor CIV
Tidsram: Under anestesi
|
Vasopressor CIV eller inte
|
Under anestesi
|
|
Hypotonihändelse
Tidsram: Under och efter anestesi
|
Hypotonihändelse
|
Under och efter anestesi
|
|
Vasopressor (total mängd)
Tidsram: Under anestesi
|
Noradrenalin ekvivalent dos
|
Under anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Induktionstid
Tidsram: Induktion
|
Induktionsdosadministration~LOC
|
Induktion
|
|
Återhämtningstid
Tidsram: Återhämtning
|
Reverseringsmedelsadministration~extubering
|
Återhämtning
|
|
Biverkning
Tidsram: Under och efter anestesi (~24 timmar)
|
Biverkning (desaturation, kräkningar, hypotoni, blödning, allergisk eller anafylaxi, etc.)
|
Under och efter anestesi (~24 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-2205-757-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .