Remimazolam vs Desflurane for generell anestesi for ablasjon av arytmi
7. august 2023 oppdatert av: In-Ae Song, Seoul National University Bundang Hospital
Effekt og sikkerhet av Remimazolam vs. inhalasjonsanestetika for generell anestesi for ablasjon av arytmi: Randomisert kontrollert forsøk
Ved anestesi for ablasjon for hjertearytmier kan brå hemodynamiske endringer eller fatale arytmier ofte sees.
Remimazolam er et nytt ultrakorttidsvirkende benzodiazepin som gir god hemodynamisk stabilitet sammenlignet med konvensjonelle anestesimidler.
Denne studien tar sikte på å undersøke om remimazolam reduserer bruk av vasoaktive midler under kryo/radiofrekvensablasjon under generell anestesi, sammenlignet med desfluran (RCT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Province (optional)
-
Seongnam, Province (optional), Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- =eller > 20 år
- Innleggelse for generell anestesi for RFCA eller kryoablasjonsprosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen alvorlig bivirkningshistorie eller overfølsomhet for benzodiazepiner eller dets tilsetningsstoffer
- Akutt alkoholisk rustilstand
- Koma eller sjokktilstand på grunn av annen tilstand enn hjerteproblem.
- Akutt trangvinklet glaukom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Remimazolam
Generell anestesi med remimazolam-remifentanil TIVA.
|
Remimazolambesylat TIVA
|
|
Ingen inngripen: Desfluran
Generell anestesi med vedlikehold med desfluran (induksjon: PPF, remifentanil CIV)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vasopressor CIV
Tidsramme: Under anestesi
|
Vasopressor CIV eller ikke
|
Under anestesi
|
|
Hypotensjonshendelse
Tidsramme: Under og etter anestesi
|
Hypotensjonshendelse
|
Under og etter anestesi
|
|
Vasopressor (total mengde)
Tidsramme: Under anestesi
|
Noradrenalin ekvivalent dose
|
Under anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Induksjonstid
Tidsramme: Induksjon
|
Induksjonsdoseadministrasjon~LOC
|
Induksjon
|
|
Restitusjonstid
Tidsramme: Gjenoppretting
|
Reverseringsmiddeladministrasjon~ekstubering
|
Gjenoppretting
|
|
Uønsket hendelse
Tidsramme: Under og etter anestesi (~24 timer)
|
Bivirkning (desaturasjon, oppkast, hypotensjon, blødning, allergisk eller anafylaksi, etc.)
|
Under og etter anestesi (~24 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2205-757-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .