Сравнение Ремимазолама и Десфлюрана для общей анестезии при абляции аритмии
7 августа 2023 г. обновлено: In-Ae Song, Seoul National University Bundang Hospital
Эффективность и безопасность ремимазолама в сравнении с ингаляционными анестетиками для общей анестезии при аблации аритмии: рандомизированное контролируемое исследование
При анестезии при аблации сердечных аритмий часто можно наблюдать резкие гемодинамические изменения или фатальные аритмии.
Ремимазолам — новый бензодиазепин ультракороткого действия, обеспечивающий хорошую гемодинамическую стабильность по сравнению с обычными анестетиками.
Это исследование направлено на изучение того, снижает ли ремимазолам использование вазоактивных агентов во время крио/радиочастотной абляции под общей анестезией по сравнению с десфлураном (РКИ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Province (optional)
-
Seongnam, Province (optional), Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- = или > 20 лет
- Прием для общей анестезии для RFCA или процедуры криоаблации
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе тяжелых побочных эффектов или гиперчувствительности к бензодиазепинам или их добавкам
- Состояние острой алкогольной интоксикации
- Кома или шоковое состояние из-за другого состояния, кроме проблем с сердцем.
- Острая узкоугольная глаукома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ремимазолам
Общая анестезия ремимазолам-ремифентанилом TIVA.
|
Ремимазолам безилат ТИВА
|
|
Без вмешательства: Десфлуран
Общая анестезия с поддерживающей десфлураном (индукция: PPF, ремифентанил CIV)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вазопрессор CIV
Временное ограничение: Во время анестезии
|
Вазопрессор CIV или нет
|
Во время анестезии
|
|
Событие гипотензии
Временное ограничение: Во время и после наркоза
|
Событие гипотензии
|
Во время и после наркоза
|
|
Вазопрессор (общее количество)
Временное ограничение: Во время анестезии
|
Эквивалентная доза норадреналина
|
Во время анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время индукции
Временное ограничение: Индукция
|
Введение индукционной дозы ~ LOC
|
Индукция
|
|
Время восстановления
Временное ограничение: Восстановление
|
Введение реверсивного агента ~ экстубация
|
Восстановление
|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: Во время и после анестезии (~ 24 часа)
|
Побочное явление (десатурация, рвота, гипотензия, кровотечение, аллергия или анафилаксия и т. д.)
|
Во время и после анестезии (~ 24 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2205-757-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .