Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remimazolam vs Desfluran w znieczuleniu ogólnym w celu ablacji arytmii

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: In-Ae Song, Seoul National University Bundang Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo remimazolamu w porównaniu z wziewnymi środkami znieczulającymi do znieczulenia ogólnego w celu ablacji arytmii: randomizowane badanie kontrolowane

W znieczuleniu do ablacji zaburzeń rytmu serca często obserwuje się nagłe zmiany hemodynamiczne lub arytmie prowadzące do zgonu. Remimazolam jest nową ultrakrótko działającą benzodiazepiną, która zapewnia dobrą stabilność hemodynamiczną w porównaniu z konwencjonalnymi środkami znieczulającymi. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy remimazolam zmniejsza zużycie środka wazoaktywnego podczas krio/radioablacji w znieczuleniu ogólnym w porównaniu z desfluranem (RCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Province (optional)
      • Seongnam, Province (optional), Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • =lub > 20 lat
  • Przyjęcie na znieczulenie ogólne do zabiegu RFCA lub krioablacji

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii ciężkich działań niepożądanych lub nadwrażliwości na benzodiazepiny lub ich dodatki
  • Ostry stan upojenia alkoholowego
  • Stan śpiączki lub wstrząsu z powodu stanu innego niż problem z sercem.
  • Ostra jaskra z wąskim kątem przesączania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remimazolam
Znieczulenie ogólne remimazolamem-remifentanylem TIVA.
Lek: Besylan remimazolamu
Besylan remimazolamu TIVA
Brak interwencji: Desfluran
Znieczulenie ogólne z podtrzymaniem desfluranem (indukcja: PPF, remifentanyl CIV)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wazopresor CIV
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia
Wazopresor CIV czy nie
Podczas znieczulenia
Zdarzenie niedociśnienia
Ramy czasowe: W trakcie i po znieczuleniu
Zdarzenie niedociśnienia
W trakcie i po znieczuleniu
Wazopresor (całkowita ilość)
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia
Równoważna dawka noradrenaliny
Podczas znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas indukcji
Ramy czasowe: Wprowadzenie
Podawanie dawki indukcyjnej ~ LOC
Wprowadzenie
Czas regeneracji
Ramy czasowe: Powrót do zdrowia
Podawanie środka odwracającego ~ ekstubacja
Powrót do zdrowia
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: W trakcie i po znieczuleniu (~24h)
Zdarzenie niepożądane (desaturacja, wymioty, niedociśnienie, krwawienie, alergia lub anafilaksja itp.)
W trakcie i po znieczuleniu (~24h)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2205-757-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Besylan remimazolamu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj