Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remimazolam vs Desfluran pro celkovou anestezii pro ablaci arytmie

7. srpna 2023 aktualizováno: In-Ae Song, Seoul National University Bundang Hospital

Účinnost a bezpečnost remimazolamu vs. inhalační anestetika pro celkovou anestezii pro ablaci arytmie: Randomizovaná kontrolovaná studie

V anestezii pro ablaci srdečních arytmií lze často pozorovat náhlé hemodynamické změny nebo fatální arytmie. Remimazolam je nový ultrakrátce působící benzodiazepin, který poskytuje dobrou hemodynamickou stabilitu ve srovnání s konvenčními anestetiky. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda remimazolam snižuje použití vazoaktivních látek během kryo/radiofrekvenční ablace v celkové anestezii ve srovnání s desfluranem (RCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Province (optional)
      • Seongnam, Province (optional), Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • =nebo > 20 let
  • Vstup do celkové anestezie pro RFCA nebo kryoablace

Kritéria vyloučení:

  • Bez závažných nežádoucích účinků v anamnéze nebo přecitlivělosti na benzodiazepiny nebo jejich aditiva
  • Stav akutní alkoholové intoxikace
  • Kóma nebo šokový stav kvůli jinému stavu než srdečnímu problému.
  • Akutní glaukom s úzkým úhlem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Remimazolam
Celková anestezie remimazolam-remifentanil TIVA.
Lék: Remimazolam besylát
Remimazolam besylát TIVA
Žádný zásah: Desfluran
Celková anestezie s udržováním desfluranem (indukce: PPF, remifentanil CIV)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vasopresor CIV
Časové okno: Během anestezie
Vasopresor CIV nebo ne
Během anestezie
Hypotenze event
Časové okno: Během a po anestezii
Hypotenze event
Během a po anestezii
Vasopresor (celkové množství)
Časové okno: Během anestezie
Ekvivalentní dávka norepinefrinu
Během anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba indukce
Časové okno: Indukce
Indukční podávání dávky~LOC
Indukce
Čas pro zotavení
Časové okno: Zotavení
Reverzní podání činidla/extubace
Zotavení
Nežádoucí událost
Časové okno: Během a po anestezii (~24 hodin)
Nežádoucí příhoda (desaturace, zvracení, hypotenze, krvácení, alergie nebo anafylaxe atd.)
Během a po anestezii (~24 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-2205-757-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remimazolam besylát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit